Артгрил

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Артріль (ВІАРТРИЛ-С)

1500 мг, порошок для приготування розворю для перорального прийому

Глюкозаміну сульфат
Артріль і ВІАРТРИЛ-С є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Артріль і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Артріль
• 3. Як застосовувати препарат Артріль
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Артріль
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ШО ЦЕ ЙЕ ПРЕПАРАТ АРТРІЛЬ І ДЛЯ ЧОГО ВИНЬ ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Препарат Артріль застосовують для лікування симптомів легкої або помірної хвороби зневищення суглобів колін.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ АРТРІЛЬ

Коли не застосовувати препарат Артріль

• якщо пацієнт має алергію (гиперчутливість) до сульфату глюкозаміну або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт алергічний на ракоподібних, оскільки глюкозамін отримують з ракоподібних,
• у пацієнтів з фенілкетонурією, оскільки препарат містить аспартам.

Осторожності та заходи обережності

• Необхідно бути обережним при застосуванні препарату пацієнтами, які хворіють на астму, оскільки може відбутися загострення симптомів хвороби.
• Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з важкою недостатністю печінки або нирок.
• Рекомендується обережність у осіб, які хворіють на цукровий діабет; на початку лікування може бути необхідна сувора контроль глюкози в крові.

Діти та підлітки

Необхідно уникати застосування препарату у дітей.

Препарат Артріль та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Під час клінічних досліджень не спостерігалося взаємодії між сульфатом глюкозаміну та іншими препаратами.
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Артріль у поєднанні з іншими препаратами, особливо з деякими видами препаратів, які застосовуються для профілактики згортання крові (наприклад, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуїндіон). Дія цих препаратів може бути сильнішою під час одночасного застосування глюкозаміну. Пацієнти, які лікуються такими комбінаціями препаратів, повинні бути особливо ретельно контролювані під час початку та закінчення лікування глюкозаміном.
Під час лікування сульфатом глюкозаміну можна одночасно застосовувати нестероїдні протизапальні препарати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дані про вплив сульфату глюкозаміну на репродуктивну систему та лактацію, отримані з досліджень на тваринах, є недостатніми. Відсутні відповідні дані про застосування глюкозаміну у вагітних жінок та у жінок, які годують грудьми.
Необхідно уникати застосування препарату під час вагітності.
Застосування препарату під час годування грудьми не рекомендується, оскільки немає даних про безпеку застосування у новонароджених.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Артріль не впливає суттєво на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак рекомендується обережність у разі болю в голові, сонливості, втоми, головокружіння або порушення зору.

Препарат Артріль містить аспартам, сорбітол і натрій

Препарат Артріль містить аспартам

Препарат містить 2,5 мг аспартаму (Е 951) в кожній сашетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

Препарат містить сорбітол

Препарат містить 2028,5 мг сорбітолу (Е 420) в кожній сашетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів або виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат містить натрій

Препарат містить 6,6 ммоль (151 мг) натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній сашетці.
Це відповідає 7,6% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих. Пацієнти, які контролюють вміст натрію в дієті, повинні це враховувати.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ АРТРІЛЬ

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зміст 1 сашетки, розчиненого в склянці води, необхідно приймати один раз на добу, найкраще з їжею.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Артріль

Наразі не зареєстровано випадків передозування препарату. Результати досліджень на тваринах свідчать про те, що виникнення токсичних ефектів є малоймовірним навіть при застосуванні дуже великих доз препарату.

Пропуск застосування препарату

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу в нормальний час.

Перервання застосування препарату Артріль

Необхідно уникати перервання лікування без узгодження з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Клінічні дослідження показали, що препарат добре переноситься. Побічні ефекти спостерігалися у невеликій кількості пацієнтів. Вони були в основному тимчасовими та слабо вираженими.
Виявлені побічні ефекти поділяються за наступною частотою:

Часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 10, але частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):

Забурення шлунка та кишок:біль в животі, нудота, метеоризм, запор, діарея або порушення травлення.
Забурення нервової системи:біль в голові, сонливість.
Забурення судин:раптове почервоніння, особливо обличчя.
Загальні порушення та стани в місці введення:втома.

Недостатньо часті побічні ефекти (виникають рідше ніж у 1 з 100, але частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

Забурення шкіри та підшкірної клітковини:червоне забарвлення, свербіж, висип.

Побічні ефекти, частота яких є невідомою (не може бути визначена на підставі наявних даних):

Забурення імунної системи:алергічні реакції (гиперчутливість).
Забурення метаболізму та харчування:недостатня контроль глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом.
Забурення психіки:безсоння.
Забурення нервової системи:головокружіння.
Забурення очей:порушення зору.
Забурення серця:порушення ритму серця, наприклад, тахікардія (пришвидшення серцебиття).
Забурення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:астма або загострення астми.
Забурення шлунка та кишок:блювота.
Забурення печінки та жовчних шляхів:жовтяниця.
Забурення шкіри та підшкірної клітковини:набряк, кропив'янка.
Загальні порушення та стани в місці введення:набряк або набряк обводу.
Діагностичні дослідження:підвищення активності ферментів печінки, збільшення глюкози в крові, коливання показника INR (міжнародний нормалізований співвідношення для оцінки системи згортання).
Зареєстровано випадки гіперхолестеролемії, однак їхній зв'язок з застосуванням препарату не був доведений.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ АРТРІЛЬ

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Артріль

Активною речовиною препарату є глюкозаміну сульфат.
Одна сашетка містить 1500 мг глюкозаміну сульфату (Глюкозаміні сульфат) у вигляді 1884 мг глюкозаміну сульфату з хлоридом натрію.
Інші компоненти препарату: аспартам (див. також пункт «Препарат Артріль містить аспартам» у пункті 2), сорбітол (див. також пункт «Препарат Артріль містить сорбітол» у пункті 2), макрогол 4000, цитринова кислота.

Як виглядає препарат Артріль та що містить упаковка

Білий, кристалічний, без запаху порошок для приготування розворю для перорального прийому в сашетці, яка містить одну дозу препарату.
Паперова коробка містить 20 або 30 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Португалії, країні експорту:

BGP Products, Unipessoal Lda., Ав. Д. Жуана II, Едифісіу Атлантис, н.º 44С – 7.3 і 7. 4, 1990-095
Лісабон, Португалія

Виробник:

Rottapharm Ltd.
Дамастаун, Промислова зона, Мулхуддарт, Дублін 15, Ірландія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 2799286
5122684
5005277

Номер дозволу на паралельний імпорт: 30/18 Дата затвердження інструкції: 19.01.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]