Ампіціллін Адамед

Укладена інструкція: Інформація для користувача

Ампіцилін Адамед, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій

Ампіцилін

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись із вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ампіцилін Адамед і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням Ампіциліну Адамед
• 3. Як застосовувати Ампіцилін Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ампіцилін Адамед
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Ампіцилін Адамед і для чого його застосовують

Ампіцилін Адамед містить активну речовину ампіцилін, яка належить до групи антибіотиків, званих "пеніцилінами". Це антибіотик, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій, його дія полягає у вбиванні бактерій, які викликають інфекцію. Препарат Ампіцилін Адамед застосовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, які чутливі до ампіциліну.

• Гостра екзасербація хронічного бронхіту (інфекція дихальних шляхів)
• Пієлонефрит (інфекція верхніх дихальних шляхів)
• Бактеріальний менінгіт (інфекція оболонок мозку)
• Пневмонія (інфекція легень), коли інші пеніциліни неефективні або не підходять з інших причин
• Інфекції в черевній порожнині (інфекція шлунка і кишечника)
• Бактеріальна сепсис, пов'язана з будь-якою з вищезазначених інфекцій

Ампіцилін також застосовується для лікування і профілактики ендокардиту (інфекції серцевих клапанів).

2. Інформація, важлива перед застосуванням Ампіциліну Адамед

Коли не застосовувати препарат Ампіцилін Адамед

• Якщо пацієнт має алергію на ампіцилін або інші пеніциліни.

Не застосовуйте препарат Ампіцилін Адамед, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів, чи будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ампіцилін Адамед необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

Алергічні реакції

Якщо пацієнт має алергію на цефалоспорини (інша група антибіотиків), він повинен звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендується обережність, якщо в пацієнта раніше виникла інша алергічна реакція.

Якщо в пацієнта виникла алергічна реакція (наприклад, кропив'янка, анафілактичний шок, астма, алергічний риніт), лікування ампіциліном необхідно припинити і застосувати відповідне альтернативне лікування.

Коліт

Необхідно звертати увагу на водянистий стул, часто з кров'ю і слизом, болі в животі та (або) гарячку.

Це можуть бути ознаки коліту. Див. пункт 4. Це також стосується діареї, яка виникає через кілька місяців після введення ампіциліну.

Інфекційний мононуклеоз, хронічний лімфолейкоз

У значної частини пацієнтів (до 90%) з інфекційним мононуклеозом або хронічним лімфолейкозом, які приймають ампіцилін, виникає висипка на шкірі. Зазвичай висипка починається через 7-10 днів після початку лікування ампіциліном і триває кілька днів до тижня після його закінчення.

Нарушення функції нирок

Якщо в пацієнта виявлена ниркова недостатність, лікар коригує дозу відповідно до ступеня ниркової недостатності і буде контролювати функцію нирок під час лікування.

Антикоагулянтна терапія

Якщо пацієнт приймає антикоагулянти, може виникнути подовження часу протромбіну. При спільному застосуванні антикоагулянтів необхідно проводити відповідний контроль пацієнта. Можливо, буде необхідна корекція дози перорального антикоагулянта.

Аналіз сечі

Ампіцилін може впливати на результати деяких аналізів. Якщо пацієнт надає зразок сечі для аналізу на наявність глюкози, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що приймає Ампіцилін Адамед.

Препарат Ампіцилін Адамед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Ампіцилін взаємодіє з іншими препаратами, такими як:

• Аллопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри). Можливо, збільшиться ризик виникнення алергічної висипки.
• Метотрексат (препарат, який застосовується для лікування пухлин або ревматизму). Можливо, доjde до посилення побічних ефектів метотрексату.
• Пробенецид (препарат, який застосовується для лікування подагри). Лікар може вирішити питання про корекцію дози Ампіциліну Адамед.
• Антикоагулянти (препарати, які застосовуються для розрідження крові). Різночасове застосування антикоагулянтів може сприяти збільшенню схильності до кровотеч.
• Оральна жива вакцина проти черевного тифу. Між застосуванням антибіотиків, таких як ампіцилін, і прийняттям оральної живої вакцини проти черевного тифу повинно пройти 3 дні.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Ампіцилін може застосовуватися під час вагітності, якщо лікар вважає це необхідним.

Годування грудьми

Ампіцилін у невеликій кількості проникає до молока людини. У годованих грудьми немовлят можуть виникнути алергічні реакції, діарея або інфекція (колонізація слизових оболонок) грибами, тому в деяких випадках може бути необхідне припинення годування грудьми.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу ампіциліну на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних, які свідчать про вплив препарату Ампіцилін Адамед на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Пацієнт відповідає за оцінку свого стану, який дозволяє керувати транспортними засобами або виконувати роботу, яка вимагає концентрації уваги. Одним із факторів, які можуть впливати на цю здатність, є ефекти прийому препаратів та (або) їхніх побічних ефектів. Опис цих ефектів та побічних ефектів наведено в інших пунктах інструкції. Необхідно ретельно ознайомитися з усім вмістом інструкції.

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Препарат Ампіцилін Адамед містить натрій

Препарат містить близько 132 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожній флаконі. Це відповідає 6,60% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті.

Максимальна рекомендована добова доза відповідає 39,48% рекомендованої ВООЗ (Світовою організацією охорони здоров'я) максимальної добової дози натрію.

Якщо пацієнт повинен приймати Ампіцилін Адамед тривалий час, він повинен порозмовляти з лікарем або фармацевтом, особливо якщо йому призначена дієта з низьким вмістом солі (убогосолевая).

3. Як застосовувати Ампіцилін Адамед

Цей препарат буде введено медичним персоналом у вигляді ін'єкції в судину або у вигляді капельниці (інфузії) в судину.

Лікар визначить відповідну для пацієнта або дитини дозу. Доза залежить від типу інфекції, місця її виникнення та її тяжкості.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ампіцилін Адамед

Якщо пацієнт вважає, що йому введено过 велику дозу препарату, він повинен повідомити про це лікаря, медсестру або фармацевта.

Якщо пацієнт прийняв過 велику дозу або, наприклад, дитина випадково проковтнула препарат, він повинен негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

До ознак прийому过 великої дози препарату Ампіцилін Адамед можуть належати: нудота, блювота, діарея, втратаПри свідомості, мимовільне дрижання м'язів, судоми, конвульсії, кома, ниркова недостатність.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Пропуск застосування препарату Ампіцилін Адамед

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Переривання застосування препарату Ампіцилін Адамед

Якщо лікар не рекомендував цього, не слід припиняти лікування, навіть якщо симптоми зникли, оскільки це може привести до відновлення симптомів інфекції.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням препарату, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату Ампіцилін Адамед і негайно звернутися до лікаря або звернутися безпосередньо до лікарні:

• Гостра важка алергічна реакція (анafilактичний шок). Така реакція може загрожувати життю. Можливо, виникне один або кілька з наступних симптомів: червоність шкіри, свербіжна висипка (кропив'янка), задуха та головокружіння (рідко, рідше ніж у 1 з 1000 осіб).
• Ампіцилін може впливати на білі кров'яні тіла, що призводить до ослаблення механізмів, відповідальних за захист від інфекції. У разі виникнення інфекції з симптомами, такими як гарячка та супутнє їй важке погіршення загального стану здоров'я або гарячка з симптомами локальної інфекції, такими як біль у горлі та (або) ротоглотці та (або) порожнині рота та утруднення сечовипускання, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, який призначить проведення аналізу крові, який може виключити недостатність білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). важливо повідомити про прийом препарату (не дуже часто, рідше ніж у 1 з 100 осіб).
• Коліт, якому супроводжуються такі симптоми, як водянистий стул, часто з кров'ю та слизом, болі в животі та (або) гарячка (не дуже часто, не частіше ніж у 1 з 100 осіб).

До інших побічних ефектів належать:

Часто (не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Висипка на шкірі, свербіж
• Розлаблені стілець

Не дуже часто (не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, яке може призвести до блідості шкіри, слабкості та задухи (анемія)
• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Зниження або збільшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, еозинофілія)
• Висипка на слизових оболонках рота та горла
• Висипка на слизових оболонках рота, горла, болі в животі
• Нудота та блювота
• Коліт
• Діарея
• Висипка на шкірі (кропив'янка)
• Кристалурія (наявність кристалів у сечі, які свідчать про подразнення нирок)

Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• Важке запалення шкіри з лущенням (ексфоліативний дерматит)
• Зміни на шкірі, іноді важкі (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла)
• Головокружіння, біль у голові, міоклонії та конвульсії
• Запалення печінки та холестатична жовтяниця; підвищена активність ферментів печінки
• Гостре міжзв'язкове запалення нирок (нефрит)
• Біль та набряк у місці введення
• Можуть виникнути грибкові інфекції в ротоглотці та черевній порожнині

Зголошення побічних ефектів

Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до

Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

вул. Миколи Амосова, 7

03041, м. Київ

Телефон: +38 (044) 206-34-44

Факс: +38 (044) 206-34-44

Веб-сайт: [www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)

Здійснюючи zgолошення побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.

5. Як зберігати препарат Ампіцилін Адамед

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці: EXP.

Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.

Без спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.

Після реконструкції:

• Приготовлений розчин необхідно ввести негайно.
• Розчини необхідно приготувати безпосередньо перед застосуванням та перевірити їх на прозорість. Застосовувати лише прозорі розчини. Не використовувати розчини, які є мутними або мають осад.
• Інструкцію щодо зберігання цього препарату після реконструкції наведено в пункті "Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу".
• Невикористаний розчин необхідно видалити.

Після розбавлення:

• Розбавлений розчин необхідно ввести негайно.

Препарат не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ампіцилін Адамед

• Активною речовиною препарату є ампіцилін.
• Препарат не містить інших складових.

Кожна флакон містить ампіцилін соду в кількості, еквівалентній 2 г ампіциліну.

Як виглядає препарат Ампіцилін Адамед та що містить упаковка

Білий або майже білий порошок.

2 г порошку для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій упакований у флакони з безбарвного скла типу III, закритих корком з гумової бромобутилової типу I та алюмінієвої кришки типу flip off, розміщених у пачці з тверду паперу, яка містить 1 або 10 одиниць упаковок.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підміот, відповідальний за випуск препарату

Адамед Фарма С.А.

Пеньков, вул. М. Адамкевича, 6А

05-152 Чоснув

тел. 22 732 77 00

Виробник

Адамед Фарма С.А.

вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5

95-200 Паб'яниці

Антибіотике С.А.

1 Валеа Лупулуй Стріт

707410 Ясси

Румунія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія: Амролів

Норвегія: Амролів

Швеція: Амролів

Ісландія: Амролів

Фінляндія: Амролів

Чехія: Ампіцилін Ардез

Німеччина: Ампіцилін Антибіотике 2 г Пульвер zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Польща: Ампіцилін Адамед

Дата останньої актуалізації інструкції: 07.2025

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Незгодності фармацевтичні

Не змішуйте цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, крім тих, що перелічені в цій частині.

Якщо ампіцилін призначено одночасно з аміноглікозидами, не слід змішувати з ними антибіотики в одному шприці або флаконі для інфузії через можливість інактивації аміноглікозидів.

Приготування розчину для ін'єкцій

Ампіцилін Адамед 2 г можна вводити лише внутрішньовенно.

Внутрішньовенне введення

Для реконструкції розчину для ін'єкцій вміст флакону необхідно розчинити у 14,8 мл води для ін'єкцій, щоб отримати розчин для ін'єкцій із концентрацією 125 мг/мл.

Після приготування розчину вводити внутрішньовенно повільно, протягом 5-10 хвилин. Швидке введення може викликати конвульсії.

Внутрішньовенна інфузія

Спочатку приготуйте так, як описано в абзаці "внутрішньовенне введення", а потім розбавте розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%).

Концентрація приготованого розчину не повинна перевищувати 30 мг/мл. Швидкість та об'єм інфузії необхідно встановити так, щоб препарат не втратив стабільності у застосованому розчині.

Для внутрішньовенної інфузії Ампіциліну Адамед можна використовувати лише перелічені вище розчини.

Розчини необхідно приготувати безпосередньо перед застосуванням та перевірити їх на прозорість.

Препарат Ампіцилін Адамед можна вводити у вигляді внутрішньовенних інфузій протягом 20-30 хвилин. У разі тривалих інфузій необхідно використовувати інфузійний насос.

Застосовуйте лише прозорі розчини, у яких практично немає твердих частинок.

Не застосовуйте розчини, які є мутними або мають осад.

Всі невикористані залишки препарату або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.