Ампіціллін Адамед

Укладена інструкція до упаковки: Інформація для користувача

Ампіцилін Адамед, 500 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій

Ампіцилін

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ампіцилін Адамед і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням Ампіциліну Адамед
• 3. Як застосовувати Ампіцилін Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ампіцилін Адамед
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Ампіцилін Адамед і для чого його застосовують

Ампіцилін Адамед містить активну речовину ампіцилін, яка належить до групи препаратів, званих «пеніцилінами». Це антибіотик, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій, його дія полягає у вбиванні бактерій, які викликають інфекцію. Препарат Ампіцилін Адамед застосовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, які чутливі до ампіциліну.
Препарат Ампіцилін Адамед застосовується для лікування наступних захворювань:

• Гостра екзагерация хронічного бронхіту (інфекція дихальних шляхів)
• Пієлонефрит (інфекція верхніх дихальних шляхів)
• Бактеріальний менінгіт (інфекція оболонок мозку)
• Пневмонія (інфекція легень), коли інші пеніциліни неефективні або не підходять з інших причин
• Інфекції в черевній порожнині (інфекція шлунка і кишечника)
• Бактеріальна сепсис, пов'язана з будь-якою з вищезазначених інфекцій

Ампіцилін також застосовується для лікування і профілактики ендокардиту (інфекції серцевих клапанів).

2. Важлива інформація перед застосуванням Ампіциліну Адамед

Коли не застосовувати препарат Ампіцилін Адамед

• Якщо пацієнт має алергію на ампіцилін або інші пеніциліни.

Не застосовуйте препарат Ампіцилін Адамед, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Ампіцилін Адамед необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Алергічні реакції
Якщо пацієнт має алергію на цефалоспорини (інша група антибіотиків), він повинен звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендується обережність, якщо у пацієнта в минулому була інша алергічна реакція.
Якщо у пацієнта з'являється алергічна реакція (наприклад, кропив'янка, анafilактичний шок, астма, алергічний риніт) необхідно припинити лікування ампіциліном і застосувати відповідне альтернативне лікування.
Коліт
Необхідно звертати увагу на водянистий стул, часто з кров'ю і слизом, болі в животі та (або) гарячку.
Це можуть бути ознаки коліту. Див. пункт 4. Це стосується також діареї, яка з'являється через кілька місяців після застосування ампіциліну.
Інфекційний мононуклеоз, хронічний лімфолейкоз
У значної частини пацієнтів (до 90%) з інфекційним мононуклеозом або хронічним лімфолейкозом, які приймають ампіцилін, з'являється висипка на шкірі. Зазвичай висипка починається через 7-10 днів після початку лікування ампіциліном і триває кілька днів до тижня після його закінчення.
Ниркова недостатність
Якщо у пацієнта виявлена ниркова недостатність, лікар коригує дозу відповідно до ступеня ниркової недостатності і буде контролювати ниркову функцію під час лікування.
Антикоагулянтна терапія
Якщо пацієнт приймає антикоагулянти, може відбутися подовження часу протромбіну. У разі одночасного застосування антикоагулянтів необхідно проводити відповідний моніторинг пацієнта. Можливо, буде необхідна корекція дози перорального антикоагулянта.
Аналіз сечі
Ампіцилін може впливати на результати деяких аналізів. Якщо пацієнт надає зразок сечі для аналізу на наявність глюкози, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що приймає Ампіцилін Адамед.
Введення розчинів внутрішньом'язово може викликати біль у місці ін'єкції.

Препарат Ампіцилін Адамед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Ампіцилін взаємодіє з іншими препаратами, такими як:

• Аллопуринол (препарат, який застосовується для лікування подагри). Можливо збільшення ризику появи алергічної висипки.
• Метотрексат (препарат, який застосовується для лікування пухлин або ревматизму). Можливо посилення побічних ефектів метотрексату.
• Пробенецид (препарат, який застосовується для лікування подагри). Лікар може вирішити питання про корекцію дози Ампіциліну Адамед.
• Антикоагулянти (препарати, які застосовуються для розрідження крові). Одночасне застосування антикоагулянтів може викликати збільшення схильності до кровотеч.
• Пероральна жива вакцина проти тифу. Між застосуванням антибіотиків, таких як ампіцилін, і прийняттям пероральної живої вакцини проти тифу повинно пройти 3 дні.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Ампіцилін може застосовуватися під час вагітності, якщо лікар вважає це необхідним.
Годування грудьми
Ампіцилін у невеликій кількості проникає до молока людини. У годованих грудьми дітей можуть з'явитися алергічні реакції, діарея або інфекція (колонізація слизових оболонок) грибами, тому в деяких випадках може бути необхідне припинення годування грудьми.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу ампіциліну на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних, які свідчать про вплив препарату Ампіцилін Адамед на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Пацієнт відповідає за оцінку того, чи його стан дозволяє керувати транспортними засобами або виконувати роботу, яка вимагає концентрації уваги. Одним з факторів, які можуть впливати на здатність виконувати ці дії, є ефекти прийому препаратів та (або) їх побічні ефекти. Опис цих ефектів та побічних ефектів міститься в інших пунктах інструкції. Необхідно ретельно ознайомитися з усім вмістом інструкції.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Препарат Ампіцилін Адамед містить натрій

Препарат містить близько 33 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 1,65% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті.
Максимальна рекомендована добова доза відповідає 39,48% рекомендованої ВООЗ (Світовою організацією охорони здоров'я) максимальної добової дози натрію.
Якщо пацієнт мусить приймати препарат Ампіцилін Адамед тривалий час, він повинен порозмовляти з лікарем або фармацевтом, особливо якщо йому призначена дієта з низьким вмістом солі (убогонатрієвої).

3. Як застосовувати препарат Ампіцилін Адамед

Цей препарат буде введений медичним персоналом у вигляді ін'єкції в м'яз або в кровоносну судину або у вигляді капельниці (інфузії) в кровоносну судину.
Лікар визначить відповідну для пацієнта або дитини дозу. Доза залежить від типу інфекції, місця її виникнення та її тяжкості.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ампіцилін Адамед

Якщо пацієнт вважає, що йому введено надто велику дозу препарату, він повинен повідомити про це лікаря, медсестру або фармацевта.
Якщо пацієнт прийняв надто велику дозу або, наприклад, дитина випадково ковтнула препарат, він повинен негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
До ознак прийняття надто великої дози препарату Ампіцилін Адамед можуть належати: нудота, блювота, діарея, втрату свідомості, мимовільне дрижання м'язів, судоми, конвульсії, кома, ниркова недостатність.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Пропуск застосування препарату Ампіцилін Адамед

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Перерване застосування препарату Ампіцилін Адамед

Якщо лікар не порадив цього, не слід припиняти лікування, навіть якщо симптоми зникли, оскільки може відбутися рецидив симптомів інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

У разі появи будь-якої з нижче перелічених побічних ефектів необхідно припинити прийняття препарату Ампіцилін Адамед і негайно звернутися до лікаря або звернутися безпосередньо до лікарні:

• Гостра важка алергічна реакція (анafilактичний шок). Така реакція може загрожувати життю. Можливо появиться один або кілька з наступних симптомів: червоність шкіри, свербляча висипка (кропив'янка), задуха та головокружіння (рідко, рідше ніж у 1 з 1000 осіб).
• Ампіцилін може впливати на білі кров'яні клітини, що призводить до ослаблення механізмів, відповідальних за захист від інфекції. У разі появи інфекції з симптомами, такими як гарячка та супутнє важке погіршення загального стану здоров'я або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі та (або) ротоглотці та (або) утруднене сечовипускання, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, який призначить проведення аналізу крові, який може виключити недостатність білих кров'яних клітин (агранулоцитоз). Важливо повідомити про прийняття препарату (не надто часто, рідше ніж у 1 з 100 осіб).
• Коліт, якому супутні такі симптоми, як водянистий стул, часто з кров'ю та слизом, болі в животі та (або) гарячка (не надто часто, не частіше ніж у 1 з 100 осіб).

До інших побічних ефектів належать:
Часто (не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• Висипка на шкірі, свербіння
• Розлаблені стілки

Не надто часто (не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• Зменшення кількості червоних кров'яних клітин, яке може викликати блідість шкіри, слабкість та задуху (анемія)
• Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Зменшення або збільшення кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія, еозінофілія)
• Запалення язика та слизових оболонок ротової порожнини
• Запалення ротової порожнини, запалення язика, болі в животі
• Нудота та блювота
• Коліт
• Діарея
• Кропив'янка (висипка)
• Кристалурія (наявність кристалів у сечі, яка свідчить про подразнення нирок)

Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• Важке запалення шкіри з лущенням (лущаюче запалення шкіри)
• Зміни на шкірі, іноді важкі (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла)
• Головокружіння, біль у голові, міоклонії та конвульсії
• Запалення печінки та холестатична жовтяниця; підвищена активність ферментів печінки
• Гостре міжтканинне запалення нирок (запалення нирок)
• Біль та набряк у місці введення
• Можуть з'явитися грибкові інфекції в ротовій порожнині та черевній порожнині

Звітність про побічні ефекти

Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Тел.: +38 (044) 206-33-33
Факс: +38 (044) 206-33-33
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Ампіцилін Адамед

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Без спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Після реконструкції:

• Підготовлений розчин необхідно ввести негайно.
• Розчини необхідно приготувати безпосередньо перед застосуванням та перевірити їх на прозорість. Застосовувати лише прозорі розчини. Не використовувати розчини, які є мутними або мають осад.
• Інструкцію щодо зберігання цього препарату після реконструкції міститься в пункті «Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу».
• Невикористаний розчин необхідно видалити.

Після розбавлення:

• Розбавлений розчин необхідно ввести негайно.

Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ампіцилін Адамед

• Активною речовиною препарату є ампіцилін.
• Препарат не містить інших складових.

Кожна флакон містить ампіцилін соду в кількості, еквівалентній 500 мг ампіциліну.

Як виглядає препарат Ампіцилін Адамед та що містить упаковка

Білий або майже білий порошок.
500 мг порошку для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій упаковується у флакони з безбарвного скла типу III, закритих пробкою з гумовою бромобутиловою типу I та алюмінієвою кришкою типу flip off, розміщених у пачці з тверди, яка містить 1 або 10 одиниць упаковки.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Адамед Фарма С.А.
Пеньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
тел. 22 732 77 00

Виробник

Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'янці
Антібіотіце С.А.
1 Валеа Лупулуй, вул.
707410 Ясси
Румунія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія:

Амролів
Норвегія: Амролів
Фінляндія: Амролів
Чехія: Ампіцилін Ардез
Німеччина: Ампіцилін Антибіотіце 500 мг порошок для приготування ін'єкційної/інфузійної розчини
Польща: Ампіцилін Адамед
Іспанія: Ампіцилін Тілломед 500 мг порошок для ін'єкційної/інфузійної розчини

Дата останньої актуалізації інструкції: 07.2025

Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу:

Фармацевтична неузгодженість
Не змішуйте цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, крім тих, які перелічені в цій частині.
Якщо ампіцилін призначено одночасно з аміноглікозидами, не слід змішувати їх з антибіотиками в одній шприці або пляшці для інфузії через можливу інактивацію аміноглікозидів.
Приготування розчину для ін'єкцій
Ампіцилін Адамед 500 мг можна вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

Внутрішньом'язове введення

Для реконструкції розчину для ін'єкцій вміст флакону необхідно розчинити у 1,8 мл води для ін'єкцій, щоб отримати розчин для ін'єкцій із концентрацією 250 мг/мл. Трясти до тих пір, поки розчин не стане прозорим.
Після реконструкції розчин необхідно ввести негайно, а будь-які залишки необхідно видалити.
Розчин необхідно вводити глибоко внутрішньом'язово.

Внутрішньовенне введення

Для реконструкції розчину для ін'єкцій вміст флакону необхідно розчинити у 5 мл води для ін'єкцій, щоб отримати розчин для ін'єкцій із концентрацією 100 мг/мл.
Після підготовки розчину вводити внутрішньовенно повільно протягом 5-10 хвилин. Швидке введення може викликати конвульсії.

Внутрішньовенна інфузія

Підготовити спочатку, як описано в абзаці «внутрішньовенне введення», а потім розбавити розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%).
Концентрація підготовленого розчину не повинна перевищувати 30 мг/мл. Швидкість та об'єм інфузії необхідно встановити так, щоб препарат не втратив стабільності у застосованому розчині.
Для внутрішньовенної інфузії Ампіциліну Адамед можна використовувати лише перелічені вище розчини.
Розчини необхідно приготувати безпосередньо перед застосуванням та перевірити їх на прозорість.
Препарат Ампіцилін Адамед можна вводити у вигляді внутрішньовенних інфузій протягом 20-30 хвилин. У разі тривалих інфузій необхідно використовувати інфузійний насос.
Застосовувати лише прозорі розчини, у яких практично немає твердих частинок.
Не використовувати розчини, які є мутними або мають осад.
Будь-які невикористані залишки лікарського засобу або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.