Ампіціллін Адамед

Укладена інструкція: Інформація для користувача

Ампіцилін Адамед, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій

Ампіцилін

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ампіцилін Адамед і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням Ампіциліну Адамед
• 3. Як застосовувати Ампіцилін Адамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ампіцилін Адамед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ампіцилін Адамед і для чого він використовується

Ампіцилін Адамед містить активну речовину ампіцилін, яка належить до групи препаратів, званих "пеніцилінами". Це антибіотик, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій, його дія полягає у вбиванні бактерій, які викликають інфекцію. Препарат Ампіцилін Адамед використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, які чутливі до ампіциліну.
Препарат Ампіцилін Адамед використовується для лікування наступних хвороб:

• Гостра ексагерація хронічного бронхіту (інфекція дихальних шляхів)
• Пієлонефрит (інфекція верхніх дихальних шляхів)
• Бактеріальний менінгіт (інфекція оболонок мозку)
• Пневмонія (інфекція легенів), коли інші пеніциліни неефективні або не підходять з інших причин
• Інфекції черевної порожнини (інфекція шлунка і кишечника)
• Бактеріальна сепсис, пов'язана з будь-якою з вищезазначених інфекцій

Ампіцилін також використовується для лікування і профілактики ендокардиту (інфекції серцевих клапанів).

2. Інформація, важлива перед застосуванням Ампіциліну Адамед

Коли не застосовувати препарат Ампіцилін Адамед

• Якщо пацієнт має алергію на ампіцилін або інші пеніциліни.

Не застосовуйте препарат Ампіцилін Адамед, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ампіцилін Адамед необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
Алергічні реакції
Якщо пацієнт має алергію на цефалоспорини (інша група антибіотиків), він повинен звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендується обережність, якщо в пацієнта раніше спостерігалася інша алергічна реакція.
Якщо в пацієнта спостерігається алергічна реакція (наприклад, кропив'янка, анафілактичний шок, астма, сінна лихоманка) необхідно припинити лікування ампіциліном і розпочати відповідне альтернативне лікування.
Коліт
Необхідно звертати увагу на водянистий стул, часто з кров'ю і слизом, болі в животі та (або) гарячку.
Це можуть бути ознаки коліту. Див. пункт 4. Це також стосується діареї, яка виникає через кілька місяців після застосування ампіциліну.
Інфекційний мононуклеоз, хронічний лімфолейкоз
У значної частини пацієнтів (до 90%) з інфекційним мононуклеозом або хронічним лімфолейкозом, які приймають ампіцилін, спостерігається висипка на шкірі. Зазвичай висипка починається через 7-10 днів після початку лікування ампіциліном і триває кілька днів до тижня після його закінчення.
Ниркова недостатність
Якщо в пацієнта виявлена ниркова недостатність, лікар коригує дозу відповідно до ступеня ниркової недостатності і контролює ниркову функцію під час лікування.
Антикоагулянтна терапія
Якщо пацієнт приймає антикоагулянти, може спостерігатися подовження часу протромбіну. При спільному застосуванні антикоагулянтів необхідно проводити відповідний моніторинг пацієнта. Можливо, буде необхідна коригування дози перорального антикоагулянта.
Аналіз сечі
Ампіцилін може впливати на результати деяких аналізів. Якщо пацієнт надає зразок сечі для аналізу на наявність глюкози, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що приймає Ампіцилін Адамед.
Введення розчинів внутрішньом'язово може викликати біль в місці ін'єкції.

Препарат Ампіцилін Адамед і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ампіцилін взаємодіє з іншими препаратами, такими як:

• Алопуринол (препарат, який використовується для лікування подагри). Можливо, збільшення ризику алергічної реакції.
• Метотрексат (препарат, який використовується для лікування пухлин або ревматизму). Можливо, посилення дії метотрексату.
• Пробенецид (препарат, який використовується для лікування подагри). Лікар може вирішити питання про коригування дози Ампіциліну Адамед.
• Антикоагулянти (препарати, які використовуються для розрідження крові). Різнокалібне застосування антикоагулянтів може викликати підвищену схильність до кровотеч.
• Пероральна жива вакцина проти черевного тифу. Між застосуванням антибіотиків, таких як ампіцилін, і прийняттям пероральної живої вакцини проти черевного тифу повинні пройти 3 доби.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Ампіцилін може бути застосований під час вагітності, якщо лікар вважає це необхідним.
Годування грудьми
Ампіцилін у невеликій кількості проникає в грудне молоко. У годованих грудьми немовлят можуть спостерігатися алергічні реакції, діарея або інфекція (колонізація слизових оболонок) грибами, тому в деяких випадках може бути необхідне припинення годування грудьми.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу ампіциліну на фертильність.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних, які свідчать про вплив препарату Ампіцилін Адамед на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Пацієнт відповідає за оцінку свого стану, який дозволяє керувати транспортними засобами або виконувати роботу, яка вимагає концентрації уваги. Одним з факторів, які можуть впливати на здатність виконувати ці дії, є ефекти прийому препаратів і (або) їх побічні ефекти. Опис цих ефектів і побічних ефектів наведено в інших пунктах інструкції. Необхідно ретельно ознайомитися з усім вмістом інструкції.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Препарат Ампіцилін Адамед містить натрій

Препарат містить близько 66 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 3,30% максимальної добової дози натрію в дієті.
Максимальна добова доза відповідає 39,48% максимальної добової дози натрію, рекомендованої ВООЗ.
Якщо пацієнт мусить приймати Ампіцилін Адамед протягом тривалого періоду, він повинен порозмовити з лікарем або фармацевтом, особливо якщо йому призначена дієта з низьким вмістом солі (безсольова).

3. Як застосовувати Ампіцилін Адамед

Цей препарат буде введений медичним персоналом у вигляді ін'єкції в м'яз або в кровоносну судину або у вигляді капельниці (інфузії) в кровоносну судину.
Лікар визначить відповідну для пацієнта або дитини дозу. Доза залежить від типу інфекції, місця її виникнення та її тяжкості.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ампіцилін Адамед

Якщо пацієнт вважає, що йому введена надто велика доза препарату, він повинен повідомити про це лікаря, медсестру або фармацевта.
Якщо пацієнт прийняв надто велику дозу або, наприклад, дитина випадково проковтнула препарат, він повинен негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.
До ознак прийому надто великої дози препарату Ампіцилін Адамед можуть належати: нудота, блювота, діарея, втрату свідомості, мимовільне дрижання м'язів, судоми, конвульсії, кома, ниркова недостатність.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Пропуск застосування препарату Ампіцилін Адамед

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.

Перерване застосування препарату Ампіцилін Адамед

Якщо лікар не рекомендував цього, не слід припиняти лікування, навіть якщо симптоми зникли, оскільки це може привести до повторного виникнення симптомів інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

У разі виникнення будь-якого з перелічених нижче побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату Ампіцилін Адамед і негайно звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги:

• Гостра тяжка алергічна реакція (анafilактичний шок). Така реакція може загрожувати життю. Можливо, виникнення одного або декількох з наступних симптомів: червоність шкіри, свербіжна висипка (кропив'янка), задуха і головокружіння (рідко, рідше ніж у 1 на 1000 осіб).
• Ампіцилін може впливати на білі кров'яні тіла, що призводить до ослаблення механізмів, відповідальних за захист від інфекції. У разі виникнення інфекції з симптомами, такими як гарячка і супутнє їй важке загальне стан здоров'я або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі і (або) ротоглотці і (або) утруднене сечовипускання, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, який призначить проведення аналізу крові, який може виключити недостатність білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити про прийом препарату (не дуже часто, рідше ніж у 1 на 100 осіб).
• Коліт, якому супутні такі симптоми, як водянистий стул, часто з кров'ю і слизом, болі в животі та (або) гарячка (не дуже часто, не частіше ніж у 1 на 100 осіб).

До інших побічних ефектів належать:
Часто (не частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• Висипка на шкірі, свербіж
• Розлад шлунку

Не дуже часто (не частіше ніж у 1 на 100 осіб)

• Зменшення кількості червоних кров'яних тілець, яке може призвести до блідості шкіри, слабкості і задухи (анемія)
• Зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Зменшення або збільшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, еозинофілія)
• Висипка на шкірі
• Нудота і блювота
• Діарея
• Кропив'янка (висипка)
• Кристалурія (наявність кристалів у сечі, яка свідчить про подразнення нирок)

Рідко (рідше ніж у 1 на 1000 осіб)

• Тяжке запалення шкіри з лущенням (лущаюче запалення шкіри)
• Зміни на шкірі, іноді тяжкі (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла)
• Головокружіння, біль у голові, міоклонічні судоми і конвульсії
• Запалення печінки і холестатична жовтяниця; підвищена активність ферментів печінки
• Гостре міжстижкове запалення нирок (zapалення нирок)
• Біль і набряк в місці введення
• Можуть виникнути грибкові інфекції в ротоглотці і черевній порожнині

Зголошення побічних ефектів

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-15
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: dlr.gov.ua
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна також zgолошувати відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Ампіцилін Адамед

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці і пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Без спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Після реконструкції:

• Приготовлений розчин необхідно застосувати негайно.
• Розчини необхідно приготувати безпосередньо перед застосуванням і перевірити їх на прозорість. Застосовувати тільки прозорі розчини. Не використовувати розчини, які є мутними або мають осад.
• Інструкцію щодо зберігання цього препарату після реконструкції наведено в пункті "Інформація, призначена тільки для фахівців медичного персоналу".
• Невикористаний розчин необхідно видалити.

Після розбавлення:

• Розбавлений розчин необхідно застосувати негайно.

Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ампіцилін Адамед

• Активною речовиною препарату є ампіцилін.
• Препарат не містить інших складових.

Кожна флакон містить ампіцилін-соду в кількості, еквівалентній 1 г ампіциліну.

Як виглядає препарат Ампіцилін Адамед і що містить упаковка

Білий або майже білий порошок.
1 г порошку для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій упакований у флакони з безбарвного скла типу III, закритих корком з гумовою бромобутиловою типу I і алюмінієвою кришкою типу flip off, розміщених у пачці з тверди, яка містить 1 або 10 одиниць упаковки.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Адамед Фарма С.А.
Пеньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
тел. 22 732 77 00

Виробник

Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яніце
Антибіотике С.А.
1 Валеа Лупулуй стріт
707410 Ясси
Румунія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія: Амролів
Норвегія: Амролів
Швеція: Амролів
Ісландія:
Амролів
Фінляндія: Амролів
Чехія: Ампіцилін Ардез
Німеччина: Ампіцилін Антибіотике 1 г порошок для приготування ін'єкційної/інфузійної розчини
Угорщина: Ампіцилін Антибіотике 1 г порошок для ін'єкцій або інфузій
Польща: Ампіцилін Адамед
Італія: Ампіцилін Тілломед
Іспанія: Ампіцилін Тілломед 1 г порошок для ін'єкцій і інфузій

Дата останньої актуалізації інструкції: 07.2025

Інформація, призначена тільки для фахівців медичного персоналу:

Фармацевтична неузгодженість
Не змішуйте цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, крім тих, що перелічені в цій частині.
Якщо ампіцилін призначений одночасно з аміноглікозидами, не слід змішувати з ними антибіотики в одному шприці або пляшці для інфузії через можливість інактивації аміноглікозидів.
Приготування розчину для ін'єкцій
Ампіцилін Адамед 1 г можна вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

Внутрішньом'язове введення

Для реконструкції розчину для ін'єкцій вміст флакона необхідно розчинити у 4 мл води для ін'єкцій, щоб отримати розчин для ін'єкцій із концентрацією 250 мг/мл. Трястіть, поки розчин не стане прозорим.
Після реконструкції розчин необхідно застосувати негайно, а будь-які залишки необхідно видалити.
Розчин необхідно вводити глибоко внутрішньом'язово.

Внутрішньовенне введення

Для реконструкції розчину для ін'єкцій вміст флакона необхідно розчинити у 7,4 мл води для ін'єкцій, щоб отримати розчин для ін'єкцій із концентрацією 125 мг/мл.
Після приготування розчину вводити внутрішньовенно повільно, протягом 5-10 хвилин. Швидке введення може викликати конвульсії.

Внутрішньовенна інфузія

Приготувати спочатку, як описано в абзаці "внутрішньовенне введення", а потім розбавити розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%).
Концентрація приготованого розчину не повинна перевищувати 30 мг/мл. Швидкість і об'єм інфузії необхідно встановити так, щоб препарат не втратив стабільності у застосованому розчині.
Для внутрішньовенної інфузії Ампіциліну Адамед можна використовувати тільки перелічені вище розчини.
Розчини необхідно приготувати безпосередньо перед застосуванням, а потім перевірити їх на прозорість.
Препарат Ампіцилін Адамед можна вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 20-30 хвилин. У разі тривалої інфузії необхідно використовувати інфузійний насос.
Застосовувати тільки прозорі розчини, в яких практично немає твердих частинок.
Не використовувати розчини, які є мутними або мають осад.
Будь-які невикористані залишки препарату або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.