Адаблікс

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

АДАБЛІКС, 20 мг, таблетки

Біластин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат АДАБЛІКС і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату АДАБЛІКС
• 3. Як застосовувати препарат АДАБЛІКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат АДАБЛІКС
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат АДАБЛІКС і для чого його застосовують

Препарат АДАБЛІКС містить активну речовину біластин, яка належить до групи антигістамінних препаратів.
Препарат АДАБЛІКС застосовується для зменшення симптомів сезонного алергійного риніту (нападів кіхання, свербіння носа, виділення з носа або відчуття закладення носа, а також червоного очей та сльозотечі) та інших форм алергічного риніту. Його також можна застосовувати для лікування свербіжної кропив'янки (висипки).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату АДАБЛІКС

Коли не застосовувати препарат АДАБЛІКС

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату АДАБЛІКС необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта є помірні або важкі порушення функції нирок, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільне серцебиття, якщо приймає препарати, які можуть впливати на ритм серця, якщо має або мав порушення ритму серця (відоме як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), яке може бути у деяких видах серцевих захворювань, а також якщо пацієнт приймає інші препарати (див. «АДАБЛІКС та інші препарати»).

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Не перевищуватирекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, необхідно звернутися до лікаря.

АДАБЛІКС та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта.
Особливо необхідно повідомити лікаря про застосування будь-якого з наступних препаратів:
кетоконазол (протигрибковий препарат)
еритроміцин (антібіотик)
дилтіазем (препарат, який застосовується для лікування болю або відчуття стискання в грудній клітці – стенокардія)
циклоспорин (препарат, який застосовується для зниження активності імунної системи з метою уникнення відторгнення трансплантату або зменшення ступеня вираженості симптомів при захворюваннях, які спричинюють аутоімунні захворювання або алергію, включаючи псоріаз, атопічний дерматит, ревматоїдний артрит).
ритонавір (у лікуванні СНІДу)
рифампіцин (антібіотик)

АДАБЛІКС з їжею, питтям та алкоголем

Препарат АДАБЛІКС не слід застосовувати з їжею чи соком грейпфрута, ані з іншими соками, оскільки це послаблює дію біластину. Для уникнення цього необхідно:
прийняти таблетку за одну годину до запланованого прийому їжі або пиття соку,
або
якщо пацієнт їв або пив сок, дочекатися дві години перед прийняттям таблетки.
Біластин у рекомендованій дозі 20 мг не посилює відчуття сонливості, спричинене алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Немає даних або існують недостатні дані про застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми, а також про вплив біластину на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Було доведено, що прийняття біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою. Тому перед початком керування транспортним засобом або обслуговування машин необхідно перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

3. Як застосовувати препарат АДАБЛІКС

Препарат АДАБЛІКС слід застосовувати завжди згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку та молодь від 12 років, становить:
1 таблетка (20 мг біластину) на добу.
Таблетка призначена для перорального застосування.
Таблетку слід приймати за одну годину до або дві години після прийому їжі чи пиття соку (див. пункт 2 «АДАБЛІКС з їжею, питтям та алкоголем»).
Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
Що стосується тривалості лікування, лікар, який веде пацієнта, визначить тип захворювання пацієнта та визначить, як довго йому слід приймати препарат АДАБЛІКС.

Застосування у дітей

Інші лікарські форми цього препарату можуть бути призначені для дітей віком від 6 до 11 років. У зв'язку з відсутністю достатніх даних не слід призначати цей препарат дітям віком до 6 років та масою тіла менше 20 кг.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату АДАБЛІКС

У разі, якщо пацієнт або інша особа прийме більшу ніж рекомендовану дозу препарату АДАБЛІКС, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку препарату або інструкцію.

Пропуск застосування препарату АДАБЛІКС

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози необхідно прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного застосування препарату о сталій порі.

Перерване застосування препарату АДАБЛІКС

Зазвичай після перерваного застосування препарату АДАБЛІКС не спостерігаються жодні побічні ефекти.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та молоді:

Часто: трапляються рідше ніж у 1 з 10 осіб
головний біль
сонливість
Недостатньо часто: трапляються рідше ніж у 1 з 100 осіб
неправильний запис ЕКГ
зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
головокружіння
біль у животі
відчуття втоми
збільшене апетит
порушення ритму серця
збільшення маси тіла
нудота
тривога
відчуття сухості або дискомфорту в носі
біль у животі
діарея
гастрит (воспалення слизової оболонки шлунка)
головокружіння (головокружіння або обертання)
слабкість
збільшене спрага
дихальна недостатність (утруднення дихання)
сухість у роті
нестравність
свербіння
опрічка (герпес)
гарячка
шум у вухах
утруднення засинання
зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
підвищений рівень ліпідів у крові
Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних
tachykardia (швидке серцебиття)
аритмія (порушення ритму серця)
алергічні реакції: симптоми, які можуть включати утруднення дихання, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла, а також (або) набряк і червоність шкіри. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих важких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
вомітування

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часто: трапляються рідше ніж у 1 з 10 осіб
риніт (воспалення слизової оболонки носа)
алергічний кон'юнктивіт (воспалення кон'юнктиви ока на основі алергії)
головний біль
біль у животі (біль у животі, біль у верхній частині живота)
Недостатньо часто: трапляються рідше ніж у 1 з 100 осіб
подразнення очей
головокружіння
втрату свідомості
діарея
нудота
набряк губ
висипка
свербіжна кропив'янка
відчуття втоми

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат АДАБЛІКС

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цей препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат АДАБЛІКС

• Активною речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді біластину моногідрату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарин магнію, колоїдна кремнезем, безводна.

Як виглядає препарат АДАБЛІКС та що містить упаковка

АДАБЛІКС 20 мг має вигляд білих, округлих таблеток.
Кожна упаковка містить 10, 30 або 50 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

АДАМЕД ФАРМА С.А.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Польща

Виробник

АДАМЕД ФАРМА С.А.
вул. Маршала Ю. Пілсудського, 5
95-200 Паб'яніце
Польща
НОУКОР ХЕЛС, С.А.
Авеніда Камі Реаль, 51-57

• 08184 – Палау-соліта-і-Плегаманс Барселона Іспанія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

АДАБЛІКС
Дата останньої актуалізації інструкції:04.2025