0,9% Содіум Хлоріде-браун

Улотка до пакування: інформація для користувача

0,9% Хлорид натрію–Браун, 9 мг/мл, розчин для інфузії
Хлорид натрію

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом улотки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• -Збережіть цю улотку, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• -Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви.
• -Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим.
• -Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• -Якщо погіршаться будь-які з побічних ефектів або з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в улотці, повідомте про це лікаря, медсестру або фармацевта.

Зміст улотки:

• 1. Що таке препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату 0,9% Хлорид натрію–Браун
• 3. Як використовувати препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун і для чого він використовується

Препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун є розчином хлориду натрію для внутрішньовенної інфузії.
Концентрація хлориду натрію в розчині близька до концентрації солі в організмі людини.
Цей лікарський засіб показаний у наступних випадках:

• заміна рідини та електролітів при алкалозі гіпохлоремії;
• дефіцит хлоридів;
• короткочасне відновлення об'ємної рідини;
• гіпотонічний або ізотонічний дефіцит рідини;
• розчин для розчинення концентрованих електролітів і лікарських засобів, які не мають фармацевтичної неузгодженості;
• зовнішнє застосування для промивання ран та зволоження пов'язок і тампонів на рані.

Розчин також використовується як розчинник для інших електролітів або лікарських засобів.
Цей продукт також може використовуватися для промивання ран та зволоження пов'язок і тампонів на рані.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату 0,9% Хлорид натрію–Браун

Коли не використовувати препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун:

• у разі надмірної кількості рідини в організмі (гіперволемія),
• у разі важкої гіпернатремії,
• у разі важкої гіперхлоремії.

Остережності та заходи обережності

Застосовувати препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун з особливою обережністю у наступних випадках:

• понижена концентрація калію в сироватці крові (гіпокаліємія),
• підвищена концентрація натрію в сироватці крові (гіпонатріємія),
• підвищена концентрація хлоридів у сироватці крові (гіпохлоремія),
• серцеві захворювання,
• важкі захворювання нирок;
• набряк легень, викликаний надмірною кількістю води в тканинах (набряк);
• легені захворювання або гіпертонія;
• високе артеріальне тисняча (гіпертонія);
• прееклампсія, захворювання, яке виникає під час вагітності, пов'язане з підвищеним артеріальним тиском, судомами та набряком (набряк).

Щоб запобігти виникненню синдрому демієлінізації, концентрація натрію в плазмі крові не повинна перевищувати 9 ммоль/л/добу. У більшості випадків, враховуючи стан пацієнта та супутні фактори ризику, виправдане скоригування швидкості на 4-6 ммоль/л/добу.
Моніторинг клінічних параметрів повинен включати концентрацію електролітів у сироватці крові та загальну оцінку балансу рідини та кислотно-лужної рівноваги.
У разі необхідності швидкої інфузії препарату 0,9% Хлорид натрію–Браун необхідно моніторити стан серцево-судинної системи та дихальної функції.
Увага: якщо цей препарат використовується як розчинник для іншого лікарського засобу, необхідно дотримуватися інформації про безпеку, наданої виробником доданого лікарського засобу.
Діти
Оскільки нирки недоношених дітей та немовлят не розвинені повністю, у цих пацієнтів може виникнути затримка надмірної кількості натрію. У зв'язку з цим перед повторною інфузією хлориду натрію у недоношених дітей та немовлят необхідно визначити концентрацію хлориду натрію в організмі пацієнта

Препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарські засоби, що зберігають натрій
Рівночасне застосування лікарських засобів, що зберігають натрій (наприклад, кортикостероїди та нестероїдні протизапальні лікарські засоби), може призвести до набряку

Препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун з їжею та питтям

Не застосовується

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Немає даних або обмежені дані про застосування препарату 0,9% Хлорид натрію–Браун у жінок під час вагітності. Ці дані не підтверджують безпосереднього чи опосередкованого шкідливого впливу розчину хлориду натрію 0,9% на репродукцію.
Оскільки концентрації натрію та хлориду близькі до природно наявних в організмі людини, не варто очікувати шкідливої дії, якщо препарат застосовується згідно з показаннями.
У зв'язку з цим препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун можна застосовувати згідно з показаннями.
Однак необхідно бути обережним у разі виникнення специфічних порушень під час вагітності (прееклампсія), які проявляються через підвищене артеріальне тисняча, судоми, набряк.
Годування грудьми
У зв'язку з тим, що концентрації натрію та хлориду близькі до природно наявних в організмі людини, не варто очікувати шкідливої дії, якщо препарат застосовується згідно з показаннями
Препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун можна застосовувати під час годування грудьми.
Фертильність
Немає даних

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун не впливає або впливає незначно на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун

Цей препарат вводиться внутрішньовенно через канюлю або застосовується зовні для промивання чи зволоження.
Дозування
Дозу встановлюють залежно від актуальної потреби в рідині та електролітах.
Максимальна добова доза
Максимальна доза для дорослої особи становить 40 мл на кг маси тіла на добу. Це еквівалентно 6 ммоль натрію на кг маси тіла на добу.
Всі інші втрати (наприклад, через гарячку, діарею, блювоту тощо) повинні бути компенсовані відповідно до об'єму та складу втрачених рідин.
У разі лікування гострого дефіциту рідини, наприклад, у разі загрози або виникнення шоку гіповолемії, можна застосовувати вищі дози, вводячи їх, наприклад, у вигляді інфузії під тиском.
Швидкість інфузії
Швидкість інфузії залежить від стану здоров'я пацієнта.
Пацієнти похилого віку
Зазвичай застосовується такий самий схему дозування, як для дорослих пацієнтів. Однак необхідно бути обережним при введенні цього лікарського засобу пацієнтам з захворюваннями, такими як серцевої недостатності або ниркової недостатності, які часто зустрічаються у осіб похилого віку.

Застосування у дітей

Дозу встановлюють індивідуально залежно від потреби в рідині та електролітах, а також віку, ваги та клінічного стану пацієнта.
У разі важкого дефіциту рідини рекомендується введення болюсу 20 мл/кг маси тіла у першу годину лікування.
При застосуванні цього препарату необхідно враховувати загальну добову кількість прийманих рідин.
Розчинник
У разі застосування препарату 0,9% Хлорид натрію–Браун як розчинника дозування та швидкість інфузії повинні бути встановлені відповідно до схеми дозування доданого лікарського засобу.
Промивання ран
Кількість розчину, застосовуваного для промивання ран або зволоження, залежить від фактичної потреби.
Спосіб застосування
Внутрішньовенна інфузія або промивання та зволоження.
У разі інфузії під тиском, яка може бути необхідною у нагальних випадках, необхідно повністю видалити повітря з контейнера та набору для інфузії перед початком введення розчину.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату 0,9% Хлорид натрію–Браун

У разі введення надмірної дози препарату можуть виникнути: гіпернатріємія, гіперхлоремія, гіперволемія, гостре перевантаження рідинами, набряк, гіперосмолярність сироватки крові та метаболічний ацидоз.
Раптове збільшення концентрації натрію в плазмі крові пацієнтів з хронічною гіпернатріємією може призвести до виникнення синдрому демієлінізації.
Першими симптомами передозування можуть бути відчуття спраги, дезорієнтація, потіння, головний біль, слабкість, сонливість або тахікардія. У разі важкої гіпернатріємії можуть виникнути гіпертонія або гіпотонія, порушення дихання або кома.
Залежно від тяжкості порушень може бути необхідним негайне припинення введення препарату.
Додатково можна застосувати діуретики (мочогінні лікарські засоби). Необхідно постійно моніторити концентрацію електролітів у сироватці крові. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, прийме рішення про можливе введення додаткових лікарських засобів або інших заходів для стабілізації концентрації електролітів, балансу рідини та кислотно-лужної рівноваги.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Не варто очікувати виникнення побічних ефектів, якщо препарат застосовується згідно з рекомендаціями.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не перелічені в улотці, повідомте про це лікаря, медсестру або фармацевта, або
Зголошення побічних ефектів можна направляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: (044) 279-65-40
факс: (044) 279-65-40
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Не застосовуйте препарат, якщо він є мутним, або якщо в ньому наявні видимі забруднення, або якщо упаковка пошкоджена.
Після першого відкриття:
З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний безпосередньо після відкриття. В іншому разі препарат можна зберігати максимум 24 години при температурі від 2 до 8 °C.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун

1 мл розчину містить 9 мг хлориду натрію та воду для ін'єкцій.

• Активною речовиною препарату є хлорид натрію
• Інший складник — вода для ін'єкцій

Як виглядає препарат 0,9% Хлорид натрію–Браун та що містить упаковка

Водний розчин прозорий, безбарвний
Теоретична осмолярність:
308 мОсм/л
Кислотність міарекулована
<0,3 ммоль/л
рН:
4,5 – 7,0
Упаковка містить:
Скляні флакони з гумовими пробками, об'ємом: 100 мл, 500 мл, 1000 мл
доступні в збірних упаковках
10 x 100 мл
10 x 500 мл
6 x 1000 мл
Поліетиленові контейнери (Ecoflac plus), об'ємом: 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл
доступні в збірних упаковках
20 x 100 мл
10 x 250 мл
10 x 500 мл
10 x 1000 мл

Відповідальний суб'єкт, який має дозвіл на допуск до обігу

Виробник

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Німеччина B.Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Рубі (Барселона) Іспанія
• B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Мельзунген Німеччина

Дата останньої актуалізації улотки: 2023-04-12