ESSENCIALE FORTE N
Спросите врача о рецепте на ESSENCIALE FORTE N
Инструкция по применению ESSENCIALE FORTE N
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ВИТАМИН А (VITAMIN A)
Состав
действующее вещество: ретинол; для дозы 33000 МЕ 1 капсула содержит витамина А 33000 МЕ; вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин, кармозин (Е 122); для дозы 100000 МЕ 1 капсула содержит витамина А 100000 МЕ; вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин.
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства
для дозы 33000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы круглой или сферической формы, со швом, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета; для дозы 100000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы круглой или сферической формы, со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А). Код АТХ А11С А01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин А имеет общезміцнювальную дію, нормализует тканинный обмен: берет участие в окисно-відновных процессах (через большое количество ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает продукування липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Имеет положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекциям. Усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию и уменьшает количество клеток, которые идут путем терминальной дифференциации, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и с клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатки), образуя зрительный пурпур - родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.
Фармакокинетика
Витамин А почти полностью всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной и прямой кишках). После приема максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови наблюдается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и циткiвцi, его обнаруживают в почках, жировых депо, надпочечных и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выводятся почками. Период напіввиведения - 9,1 часа. В моче здорового человека ретинол не определяется, поскольку он выделяется в составе желчи.
Клинические характеристики
Показания
А-авитаминоз и А-гиповитаминоз. Заболевания глаз: пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, экзематозные поражения век, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия. Заболевания и поражения кожи: обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, псориаз, некоторые формы экземы. Комплексная терапия рахита, коллагенозов, гипотрофий. В составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, которые проходят на фоне эксудативного диатеза, хронических бронхолегеневых заболеваний; воспалительных, эрозивно-язвенных поражений кишечника, цирроза печени.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность ІІ-ІІІ ступени, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т. ч. в анамнезе).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Эстрогены и пероральные контрацептивы, содержащие их, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 МЕ и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин Е уменьшает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени витамина А; высокие дозы витамина Е могут уменьшить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя уменьшают терапевтический эффект препарата. Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Ретинол уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Особенности применения
Лекарственное средство имеет свойство накапливаться и в течение длительного времени находиться в организме, поэтому одновременно принимать препарат с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А, не следует.
Длительное ежедневное применение лекарственного средства, особенно в больших дозах, может привести к развитию гипервитаминоза А.
С осторожностью применять при заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертываемости крови или развитием кровотечений, потерей организмом кальция, при тяжелых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения следует проводить биохимический анализ крови.
Не рекомендуется применять лекарственное средство во время длительной терапии тетрациклинами.
Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.
Для нормального всасывания витамина А необходимой условие является наличие жиров в пище.
Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание лекарственного средства из желудочно-кишечного тракта.
Применение в период беременности или кормления грудью
Учитывая высокую дозу витамина А, данное лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Нет данных, что ретинол может влиять на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с точными механизмами.
Способ применения и дозы
Ретинол применять с лечебной целью взрослым при авитаминозах средней и легкой степени тяжести. Применять лекарственное средство внутрь через 10-15 минут после еды.
Учитывая способность витамина А к кумуляции в организме, перед приемом лекарственного средства следует обратить внимание на дозу ретинола пальмитата (особенно в случае применения капсул по 100000 МЕ).
Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 МЕ.
С лечебной целью при авитаминозе легкой и средней степени взрослым назначать до 33000 МЕ в день, при заболеваниях глаз – 33000-100000 МЕ в день. При заболеваниях кожи взрослым назначать 33000-100000 МЕ в день.
Дозы и продолжительность курса лечения витамином А устанавливаются врачом индивидуально.
Дети
Лекарственное средство противопоказано детям.
Передозировка
Симптомы: сильная головная боль, головокружение; сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, диарея, сильное обезвоживание организма, раздражительность; на второй день появляется распространенный высып с дальнейшим крупношаровым лущением, начиная с лица; кровоточивость десен, сухость и язвы слизистой оболочки рта, лущение губ, пальпация длинных трубчатых костей резко болезненна в результате поднадкостничных кровоизлияний, боль в суставах и мышцах.
Лечение: симптоматическое; как антидот назначать тироксин, а также аскорбиновую кислоту.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки рта, боль в желудке, рвота, тошнота.
Со стороны печени и желчевыделительной системы: гепатотоксические явления, портальная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожный отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папульозные высыпы, что требует отмены лекарственного средства.
Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушения зрения, нарушения походки.
Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Другие: гипертермия, выпадение волос, фоточувствительность, уменьшение массы тела, гиперкальциемия; при применении лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности.
С уменьшением дозы или при временной отмене лекарственного средства побочные явления исчезают сами по себе.
При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечения может сопровождаться усилением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и далее уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующей деятельностью лекарственного средства.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Для дозы 33000 МЕ.
По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
Для дозы 100000 МЕ.
По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.
По 20 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.
- Страна регистрации
- Требуется рецептНет
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги ESSENCIALE FORTE NФорма выпуска: раствор, 40 мг/мл по 5 мл в ампулеАктивное вещество: аргинина глутаматаПроизводитель: ПрАТ "Фармацевтична фірма "ДарницяТребуется рецептФорма выпуска: раствор, 8 мг/мл по 250 мл во флаконеАктивное вещество: аргинина глутаматаПроизводитель: ПрАТ "Фармацевтична фірма "ДарницяТребуется рецептФорма выпуска: концентрат, 400 мг/мл по 5 мл в ампулеАктивное вещество: аргинина глутаматаТребуется рецепт
Аналоги ESSENCIALE FORTE N в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог ESSENCIALE FORTE N в Spain
Аналог ESSENCIALE FORTE N в Poland
Врачи онлайн по ESSENCIALE FORTE N
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ESSENCIALE FORTE N – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
