СИЛАРИН 80 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Силарин 80 мг твердые капсулы

Силимарин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть дано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силарин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силарина
3. Как принимать Силарин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силарина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силарин и для чего он используется

Силарин является препаратом с антиоксидантным и гепатопротекторным действием благодаря его активному веществу силимарину, присутствующему в сухом экстракте молочного чертополоха (Silybum marianum).

Он показан для поддерживающего лечения у взрослых хронических повреждений печени, вызванных хроническим употреблением алкоголя или гепатотоксичных препаратов, стеатоза (жировой печени) или цирроза.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силарина

Не принимайте Силарин

Если вы аллергичны к силимарину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Силарина.

Лечение сухим экстрактом плода молочного чертополоха не заменяет отказ от причин повреждения печени (например, алкоголя).

В случае желтухи (окрашивание кожи в желтый цвет, желтушная окраска белого глаза) необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование этого лекарства в течение длительного периода времени должно быть контролируемо врачом.

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с известной чувствительностью к растениям семейства Asteraceae/Compositaceae (таким как хризантема, маргаритка, календула или амброзия).

Дети

Не существует опыта использования этого лекарства у детей, поэтому его применение не рекомендуется.

Другие лекарства и Силарин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. В частности, сообщите, если вы принимаете:

• Метронидазол или лозартан; могут потребоваться специальные меры предосторожности.
• Домперидон: не рекомендуется его использование с Силарином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Согласно опыту использования Силарина, не вероятно, что ваша способность управлять транспортными средствами или работать с опасными машинами будет нарушена. Однако в начале лечения необходимо быть осторожным при выполнении этих задач, пока вы не узнаете, как переносите лечение.

Это лекарство содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Силарин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Силарин выпускается в форме твердых капсул для перорального применения. Капсулы должны быть проглочены целиком, не разжевывая, с помощью небольшого количества воды и могут быть приняты с или без пищи.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 капсулу 3 раза в день, после еды, в течение 1 месяца, и затем продолжается с 2 капсулами в день.

Если вы приняли больше Силарина, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Может наблюдаться тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм, боль в животе или чувство переполнения и анорексия.

Если вы пропустили прием Силарина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою дозу, как только вспомните, и продолжайте лечение как раньше.

Если вы прекратите лечение Силарином

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваши симптомы. Если вы считаете, что действие Силарина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и транзиторные.

Наблюдались следующие побочные эффекты* в препаратах, содержащих активное вещество силимарин:

Нечасто (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов)

Расстройства желудочно-кишечного тракта: боль в желудке и диарея.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000)

Расстройства иммунной системы: аллергические реакции.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка.

Расстройства кожи и подкожной ткани: кожная сыпь.

• Побочные эффекты и их частота были экстраполированы из других лекарств, содержащих одно и то же активное вещество, но в разных дозах. Из-за отсутствия собственных клинических данных для этого лекарства как побочные эффекты, так и их частота должны быть интерпретированы с осторожностью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силарина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силарина

Активное вещество - силимарин. Каждая капсула содержит 100 мг сухого экстракта молочного чертополоха, эквивалентного 80 мг силимарина.

Другие компоненты - лактоза и стеарат магния.

Оболочка капсулы содержит желатин, индиготин (E-132), желтый квинолиновый (E-104) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые желатиновые капсулы с белым непрозрачным телом и зеленым непрозрачным крышком, упакованные в блистерные упаковки из алюминия/PVC, содержащие 30 твердых капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Полигон Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2025 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)