ЗОЛМИТРИПТАН ФЛАС ТЕВА-РАТИО 5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Золмитриптан Флас Тева-рацио 5 мг буккальные таблеткиЕФГ

золмитриптан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золмитриптан Флас Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Флас Тева-рацио
3. Как принимать Золмитриптан Флас Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Золмитриптана Флас Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золмитриптан Флас Тева-рацио и для чего он используется

Золмитриптан Флас Тева-рацио относится к группе лекарств, называемых триптанами.

Золмитриптан Флас Тева-рацио используется для лечения мигренозной головной боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

• Симптомы мигрени могут быть вызваны расширением (расширением) кровеносных сосудов в голове. Считается, что золмитриптан флас уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это помогает облегчить головную боль и другие симптомы мигренозного приступа, такие как чувство дискомфорта (тошнота и рвота) и чувствительность к свету и звуку.
• Золмитриптан флас действует только тогда, когда начался мигренозный приступ. Он не предотвратит возникновение приступа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золмитриптана Флас Тева-рацио

Не принимайте золмитриптан флас Тева-рацио

• если вы аллергичны к активному веществу золмитриптану или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас повышенное артериальное давление.
• если у вас когда-либо были сердечные проблемы, включая инфаркт миокарда, ангину (боль в груди, вызванную физическими нагрузками или напряжением), ангину Принцметала (боль в груди, возникающая в состоянии покоя) или если вы испытывали симптомы, которые могут быть связаны с сердцем, такие как одышка или давление на грудь.
• если у вас был инсульт (цереброваскулярный приступ) или симптомы кратковременного характера, подобные инсульту (транзиторная ишемическая атака или ТИА).
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если вы одновременно принимаете другие лекарства от мигрени (например, эрготамин или лекарства эрготаминового типа, такие как дигидроэрготамин и метисергид) или другие лекарства от мигрени группы триптанов. Для дополнительной информации см. раздел "Применение Золмитриптана Флас Тева-рацио с другими лекарствами".

Если вы не уверены, что-либо из этого относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема золмитриптана флас.

• если у вас есть риск развития ишемической болезни сердца (плохой кровоток в артериях сердца). Риск выше, если вы курите, имеете повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, диабет или если у кого-либо из ваших близких есть ишемическая болезнь сердца.
• если вам сообщили, что у вас есть синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (тип аномального сердечного ритма).
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• если у вас есть головные боли, отличные от ваших обычных мигренозных головных болей.
• если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения депрессии (см. раздел "Применение Золмитриптана Флас Тева-рацио с другими лекарствами").

Если вы посещаете больницу, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете Золмитриптан Флас Тева-рацио.

Золмитриптан Флас Тева-рацио не рекомендуется для людей моложе 18 лет или старше 65 лет.

Как и в случае с другими методами лечения мигрени, чрезмерное использование Золмитриптана Флас Тева-рацио может привести к ежедневным головным болям или ухудшению мигренозных головных болей. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что это ваш случай. Возможно, вам придется прекратить использование Золмитриптана Флас Тева-рацио, чтобы решить эту проблему.

Применение Золмитриптана Флас Тева-рацио с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает травяные средства и лекарства, которые вы покупаете без рецепта.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

Лекарства от мигрени

• Если вы принимаете другие триптаны, отличные от золмитриптана флас, подождите 24 часа перед приемом золмитриптана флас.
• После приема золмитриптана флас подождите 24 часа перед приемом других триптанов, отличных от золмитриптана флас.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие эрготамин или эрготаминоподобные лекарства (такие как дигидроэрготамин или метисергид), подождите 24 часа перед приемом золмитриптана флас.
• После приема золмитриптана флас подождите 6 часов перед приемом эрготамина или эрготаминоподобных лекарств.

Лекарства от депрессии

• моклобемид или флювоксamina.
• лекарства, называемые ИСРС (ингибиторами обратного захвата серотонина)
• лекарства, называемые ИРНС (ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина), такие как венлафаксин, дулоксетин.

Синдром серотонина - это редкое, но потенциально опасное для жизни состояние, которое было зарегистрировано у некоторых пациентов, принимавших золмитриптан в сочетании с серотонинергическими лекарствами (например, некоторыми лекарствами для лечения депрессии). Симптомы синдрома серотонина могут включать, например, агитацию, тремор, беспокойство, лихорадку, чрезмерное потоотделение, спазмы, мышечную жесткость, некоординированные движения конечностей или глаз и непроизвольные мышечные сокращения. Ваш врач может предоставить вам дополнительную информацию.

Другие лекарства

• циметидин (для изжоги или язвы желудка).
• антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин).

Если вы используете травяные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), возможно, что побочные эффекты Золмитриптана Флас Тева-рацио будут более вероятными.

Применение Золмитриптана Флас Тева-рацио с пищей и напитками

Вы можете принимать Золмитриптан Флас Тева-рацио с пищей или без нее. Это не влияет на то, как действует Золмитриптан Флас Тева-рацио.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Неизвестно, является ли прием золмитриптана флас во время беременности вредным. Перед приемом золмитриптана флас сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.
• Избегайте грудного вскармливания в течение 24 часов после приема золмитриптана флас.

Вождение и использование машин

• Во время мигренозного приступа ваши реакции могут быть более медленными, чем обычно. Имейте это в виду при вождении или использовании инструментов или машин.
• Маловероятно, что золмитриптан повлияет на вождение или использование инструментов или машин. Однако лучше подождать и увидеть, как золмитриптан флас влияет на вас, прежде чем попытаться выполнять эти действия.

Золмитриптан Флас Тева-рацио содержит аспартам (Е 951)

Это лекарство содержит 1,80 мг аспартама в каждой буккальной таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

Золмитриптан Флас Тева-рацио содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 0,000048 мг бензилового спирта в каждой буккальной таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Золмитриптан Флас Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы можете принимать Золмитриптан Флас Тева-рацио сразу после начала мигренозной головной боли. Также можно принимать его после начала приступа.

Рекомендуемая доза - одна таблетка (5 мг).

• Отделите верхнюю алюминиевую пленку и осторожно выньте таблетку. Не проталкивайте таблетку через алюминиевую пленку.
• Поместите таблетку на язык, где она растворится, и проглотите ее с слюной. Не нужно пить воду, чтобы проглотить таблетку.
• Вы можете принять еще одну таблетку после 2 часов, если мигрень все еще сохраняется или если она возвращается в течение 24 часов.

Если таблетки не помогли достаточно для вашей мигрени, сообщите вашему врачу. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг или изменить ваше лечение. Не используйте более той дозы, которая была назначена вам.

Не используйте более двух доз в течение дня. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Если вы приняли слишком много Золмитриптана Флас Тева-рацио

Если вы приняли больше золмитриптана флас, чем назначил ваш врач, немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20. Возьмите с собой лекарство золмитриптан флас и его инструкцию.

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из симптомов, упомянутых ниже, могут быть частью самого мигренозного приступа.

Прекратите принимать золмитриптан флас и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 1000):

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, включая сыпь, отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания или затруднение дыхания.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 человека из 10 000):

• Ангина (боль в груди, часто вызванная физическими нагрузками), инфаркт миокарда или спазм кровеносных сосудов сердца. Вы можете испытывать боль в груди или одышку.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может повредить ваш кишечник. Вы можете испытывать боль в животе или кровавый понос.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 человека из 10)

• Необычные ощущения, такие как онемение в пальцах рук и ног или чувствительная кожа.
• Чувство сонливости, головокружения или жара.
• Головная боль.
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Тошнота, рвота.
• Боль в животе.
• Сухость во рту.
• Слабость мышц или боль в мышцах.
• Чувство слабости.
• Тяжесть, напряжение, боль или давление в горле, шее, руках и ногах или груди.
• Затруднение глотания.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 человека из 100)

• Очень быстрый сердечный ритм.
• Немного повышенное артериальное давление.
• Увеличение количества мочи или частоты мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Золмитриптана Флас Тева-рацио

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Золмитриптан Флас Тева-рацио после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "СГ или ЭКСП". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Золмитриптана Флас Тева-рацио

Активное вещество - золмитриптан. Каждая буккальная таблетка содержит 5 мг активного вещества.

Другие компоненты - маннитол (Е-421), кросповидон, силикат кальция, аспартам (Е-951), аромат апельсина, аромат клубники (содержащий бензиловый спирт), цитриновая кислота моногидрат и стеарат магния.

Внешний вид Золмитриптана Флас Тева-рацио и содержание упаковки

Буккальные таблетки Золмитриптана Флас Тева-рацио белые, плоские и круглые.

Золмитриптан Флас Тева-рацио выпускается в алюминиевых блистерах, содержащих 2, 6 или 12 (6x2) буккальных таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Другие формы выпуска

Золмитриптан Флас Тева-рацио 2,5 мг буккальные таблетки: упаковки по 2, 6 или 12 (6 x 2) таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Тева Фарма, С.Л.У.С

К/Анаベル Сегура, 11. Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плата.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Производитель

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авда. де Барселона, 69

08970 Сант Хоан Деспи

Барселона - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74381/P_74381.html