Zinforo 600 mg polvo para concentrado para solucion para perfusion

Противопоказания:информация для пользователя

Zinforo600мг порошок для концентрата для раствора для перфузии

цефталозин fosamil

Читайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел4.

1.Что такое Zinforo и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаиспользования Zinforo

3.Как использовать Zinforo

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Zinforo

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Зинфоро

Зинфоро — это противомикробное лекарство, содержащее активное вещество цефталинина фосамила. Он относится к группе лекарств, называемых «антибиотиками цефалоспоринов».

Для чего используется Зинфоро

Зинфоро используется для лечения детей (с рождения) и взрослых с:

• инфекциями кожи и тканей под кожей
• легочной инфекцией, называемой «пневмонией»

Как действует Зинфоро

Зинфоро действует, уничтожая определенные бактерии, которые могут вызывать серьезные инфекции.

Не использовать Зинфоро

• если вы аллергины на цефтаролин фосамил или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6)
• если вы аллергины нацефалоспорины (класс антибиотиков)
• если у вас были серьезные аллергические реакции на другие антибиотики, такие как пенициллин или карбапенем.

Не используйте Зинфоро, если что-то из вышеизложенного относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием Зинфоро.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Зинфоро:

• если у вас проблемы с почками (врач может назначить меньшую дозу)
• если у вас были когда-либо припадки (эпилептические кризы или судороги)
• если у вас были когда-либо легкие аллергические реакции на другие антибиотики, такие как пенициллин или карбапенем
• если у вас были когда-либо серьезные диареи при приеме антибиотиков в прошлом.

Вы можете заразиться другой инфекцией, вызванной другой бактерией, во время или после лечения Зинфоро.

Вы можете развить серьезные аллергические реакции, такие как, например, лихорадка, боль в суставах, кожная сыпь, красная шелушащаяся сыпь, пузырьки на коже, отслоение кожи, круглые красные пятна часто с центральными пузырьками на груди, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Если это происходит, немедленно обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Лабораторные исследования

Вы можете развить аномальную реакцию на лабораторное исследование (называемую тестом Коумба), которое выявляет определенные антитела, которые могут действовать против красных кровяных телец. Если у вас снижается количество красных кровяных телец, ваш врач может проверить, вызвали ли эти антитела снижение количества красных кровяных телец.

Если что-то из вышеизложенного относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом илимедсестрой перед использованием Зинфоро.

Другие препараты и Зинфоро

Напишите своему врачу или медсестре, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Зинфоро. Не используйте этот препарат во время беременности, если ваш врач не посоветует.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Зинфоро может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение. Это может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной.

Зинфоро будет назначен вам врачом или медицинским работником.

Сколько использовать

Рекомендуемая обычная доза для взрослых составляет 600мг каждые 12часов. Врач может увеличить дозу до 600мг каждые 8часов для некоторых инфекций. Рекомендуемая обычная доза для детей зависит от возраста и веса ребенка и назначается каждые 8 или 12часов. Препарат вводится в вену через капельницу в течение 5-60минут, если назначена обычная доза, или 120минут, если назначена повышенная доза.

Обычный курс лечения обычно длится от 5 до 14дней для кожных инфекций и от 5 до 7дней для пневмонии.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, врач может снизить дозу, поскольку Зинфоро выводится из организма через почки.

Если вы использовали слишком много Зинфоро

Если вы думаете, что вам было назначено слишком много Зинфоро, немедленно сообщите врачу или медицинскому работнику.

Если вы не получили дозу Зинфоро

Если вы думаете, что не получили дозу, немедленно сообщите врачу или медицинскому работнику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. С этим лекарством могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Обратите внимание на своего врача немедленно, если у вас появляются следующие симптомы, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Сudden swelling of the lips, face, throat, or tongue; severe rash; and difficulty swallowing or breathing. These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be life-threatening;
• Severe diarrhea that persists or bloody stools during or after stopping treatment with Zinforo. In this situation, do not take medications that slow or stop intestinal movement.

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• Changes in a blood test called the "Coombs test" observed frequently in patients receiving this type of antibiotic. This test detects certain antibodies that may act against their red blood cells.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Fever
• Headache
• Dizziness
• Itching, skin rash
• Diarrhea, stomach pain
• Nausea or vomiting
• Increased production of liver enzymes (detected in blood tests)
• Vein pain and irritation
• Redness, pain, or swelling at the injection site.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Anemia
• Palpable rash with itching (urticaria)
• Increased levels of creatinine in the blood. Creatinine indicates how well your kidneys are functioning
• Bleeding or hematoma more than usual. This may be due to a decrease in platelet count in the blood
• Changes in tests that determine how your blood clots
• Decreased total white blood cell count, or a certain type of white blood cell in the blood (leucopenia and neutropenia).
• Changes in your mental state, such as confusion, reduced level of consciousness, abnormal movements, or seizures (encephalopathy): these have occurred in people when the dose administered to them is too high, especially in people with kidney problems.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

• Significant decrease in the number of certain white blood cells in the blood (agranulocytosis). You may have fever, symptoms similar to the flu, sore throat, or another infection that could be serious.
• Increased number of certain white blood cells in the blood (eosinophilia).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• A type of lung disease where eosinophils (a type of white blood cell) appear in the lungs in greater numbers (eosinophilic pneumonia).

Сudden chest pain, which may be a sign of a potentially severe allergic reaction, which has been observed with other medications of the same type called Kounis syndrome. If this happens, consult a doctor or nurse immediately.

Reporting of adverse effects

If you experienceany type of adverse effect, consult your doctor or nurse, even if it's apossibleadverse effect that doesn't appear in this prospectus.You can also report them directly through thenational notification system included in theAppendix V.Meanwhile, reporting adverse effects can help provide more information about the safety of this medication.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Врачебное учреждение безопасно утилизирует все отходы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Зинфоро

• В каждом флаконе содержится 600мг цефтаролина фосфамила.
• Другой компонент — аргинин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Зинфоро — это полвина белого-желтого цвета до светло-желтого цвета для концентрата для раствора для инфузии в флаконе. Он доступен в упаковках, содержащих 10флаконов.

Название лицензионного держателя

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company

Operations Support Group

Ringaskiddy, County Cork

Ирландия

Ответственный за производство

ACS Dobfar S.p.A.

Via A. Fleming 2

37135 Верона

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензионного держателя:

Дата последнего обновления этого бюллетеня: 01/2025.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Важно: Пожалуйста, ознакомьтесь с технической информацией перед назначением.

Должно быть использовано асептическое метод для приготовления раствора для инфузии. Содержимое флакона Зинфоро должно быть восстановлено с 20мл воды для инъекций для приготовления раствора для инфузии. Далее приведены инструкции по восстановлению флакона Зинфоро:

Раствор, восстановленный из Зинфоро, должен быть разбавлен дополнительно для получения раствора для инфузии Зинфоро.Можно использовать мешок для инфузии объемом 250мл, 100мл или 50мл для приготовления инфузии, исходя из необходимого объема пациента.Допустимые растворы для инфузии включают: хлорид натрия 9мг/мл (0,9%) раствор для инъекций, дегидрат 50мг/мл (5%) раствор для инъекций, хлорид натрия 4,5мг/мл и дегидрат 25мг/мл раствор для инъекций (0,45% хлорид натрия и 2,5% дегидрат) или раствор Лактата Рингера. Результативный раствор должен быть введен в соответствии с выбранной дозой в течение 5–60минут для стандартной дозы или 120минут для высоких доз в объемах инфузии 50мл, 100мл или 250мл.

Объемы инфузии для детей будут варьироваться в зависимости от веса ребенка. Концентрация раствора для инфузии при приготовлении и введении не должна превышать 12мг/мл цефтаролина фосфамила.

Время восстановления составляет менее 2минут. Перемешивайте медленно для восстановления и проверьте, чтобы содержимое полностью растворилось. Введенные лекарственные препараты должны быть проверены визуально на частицы перед введением.

Цвет растворов для инфузии Зинфоро варьируется от прозрачного до светло-желтого до темно-желтого в зависимости от концентрации и условий хранения. Он свободен от частиц. При сохранении в соответствии с рекомендациями, это не влияет на мощность продукта.

Было показано, что химическая и физическая стабильность в использовании сохраняется в течение периода до 12часов при 2–8°С и 6 часов при 25°С.

С микробиологической точки зрения препарат должен использоваться немедленно, за исключением того, что метод открытия/восстановления/растворения исключает риск микробной контаминации. Если не используется немедленно, время хранения в использовании и условия до использования ответственность пользователя.

Не установлено совместимость Зинфоро с другими лекарствами. Зинфоро не следует смешивать или добавлять физически в растворы, содержащие другие лекарства.

Каждый флакон предназначен только для одного использования.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет выполнена в соответствии с местными нормативными актами.