ЗЕННУКС 10 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Введение

Проспект: информация для пользователя

Зеннукс 10 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

anhidro хлорид суksamетония

Прочитайте внимательно весь проспект перед тем, как вам будет введено это лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Зеннукс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Зеннукс
3. Как вводится Зеннукс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зеннукса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зеннукс и для чего он используется

Зеннукс относится к группе лекарств, называемых мышечными релаксантами.

Его эффект заключается в блокировании связи между нервами и определенными мышцами, что расслабляет эти мышцы, временно парализуя их.

Он используется у взрослых и у детей старше 12 лет в общей анестезии или в случаях экстренной необходимости.

Зеннукс вводится во время введения трубки в трахею (интубация трахеи), если человеку нужна помощь в дыхании. Во время этой процедуры необходимо, чтобы мышцы, используемые для дыхания, были парализованы.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Зеннукс

Не вводитеЗеннукс:

• если вы аллергичны к суksamетонию или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы сознательны;
• если вы или кто-то из вашей семьи имел негативную реакцию на предыдущий анестетик, например, очень высокую температуру тела (мalignant гипертермия);
• если у вас есть дефицит фермента, называемого псевдохолинэстеразой, который расщепляет суksamетоний в организме;
• если у вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• если вы имели серьезную травму, операцию или тяжелые ожоги;
• если вы имели травму спинного мозга, нервное повреждение или внезапную потерю мышечной массы;
• если вы были неподвижны в течение длительного периода, например, для лечения перелома кости или длительного периода постельного режима;
• если у вас мышечная слабость или потеря мышечной массы (например, мышечная дистрофия Дюшенна);
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет заболевание, которое вызывает мышечную слабость (врожденная миотония, миотоническая дистрофия);
• если вы имели最近 повреждение глаз;
• если у вас есть проблема, вызванная чрезмерным давлением в глазу (глаукома), если только потенциальная польза не превышает потенциальный риск для глаза.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будет введен Зеннукс:

• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой мышечный релаксант, который вам вводили во время операции;
• если у вас есть миастения гравис, заболевание, которое вызывает тяжелую мышечную слабость, или любое другое заболевание нервов или мышц;
• если вы беременны или родили в течение последних шести недель;
• если у вас есть столбняк, инфекция, которая возникает при загрязнении ран;
• если у вас есть туберкулез или другие серьезные или длительные бактериальные инфекции.
• если у вас есть заболевание, которое ослабило вас.
• если у вас есть заболевание крови, называемое анемией.
• если вы недоедаете или не можете усваивать питательные вещества из пищи (недоедание).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками;
• если у вас есть заболевание, вызванное атакой организма на самого себя (аутоиммунное заболевание), такое как заболевание щитовидной железы (mixedема);
• если у вас есть заболевание, которое вызывает проблемы с суставами (коллагенозные заболевания);
• если вы имелиrecent лечение крови, называемое плазмаферезом.
• если вы имелиrecent кардиопульмональный шунт.

Дети

Это лекарство не рекомендуется для детей младше 12 лет, поскольку подградуировка предварительно заполненного шприца не позволяет точно вводить продукт в этой популяции.

Особую осторожность следует соблюдать, когда это лекарство вводится детям старше 12 лет.

Другие лекарства иЗеннуксс

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или проходите лечение любым из следующих:

• лекарства, используемые в психиатрии (например, фенелзин, промазин);
• лекарства против рака (например, циклофосфамид, тиотепа, иринотекан);
• анестетические лекарства (например, кетамин, галотан, энфлуран, десфлуран, пропофол);
• местные анестетики (например, лидокаин, прокаин, процаинамид);
• лекарство, используемое для лечения или предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид);
• лекарства, используемые для лечения болезни Альцгеймера или миастении гравис (антихолинэстеразные препараты, такие как донепезил, эдрофониум, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин и такрин);
• лекарства для лечения астмы или других респираторных проблем (например, bambuterol, тербуталин);
• органические вещества, содержащие фосфор;
• лекарство, используемое для уменьшения кровотечения (апротинин);
• эстрогены и оральные контрацептивы, содержащие эстроген;
• лекарство для сокращения матки (окситоцин);
• лекарства, используемые для лечения воспалительных заболеваний (стероиды, такие как для ревматизма и т. д.);
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, верапамил);
• некоторые антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, линкозамиды, полимиксины, аминогликозиды);
• антиэпилептические препараты, используемые для остановки приступов (например, карбамазепин и фенитоин);
• бета-блокатор, используемый для уменьшения сердечных сокращений (эсмолол);
• лекарство для подавления иммунного ответа (азатиоприн);
• лекарство, используемое для контроля чрезмерного возбуждения и/или депрессии (литий);
• соли магния;
• лекарства, увеличивающие сокращения сердечной мышцы (кардиальные гликозиды, такие как дигоксин);
• лекарство, используемое для лечения высокого давления в глазах, то есть глаукомы (экотиопат).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вам будет введено это лекарство.

Зеннукс должен использоваться во время беременности только если ваш врач решит, что польза для вас превышает любой риск для нерожденного ребенка.

Осторожность должна быть соблюдена после введения суksamетония беременным или родившим женщинам.

Неизвестно, выводится ли суksamетоний с грудным молоком. Однако не ожидается никакого эффекта на новорожденных/детей, поскольку суksamетоний быстро метаболизируется в неактивный метаболит.

Вождение и использование машин

Может быть опасно водить или использовать машины слишком рано после получения этого лекарства. Ваш врач скажет вам, сколько времени вам нужно подождать, прежде чем вы сможете водить или использовать машины.

Зеннукссодержит натрий.

Это лекарство содержит 27,9 мг натрия (основной компонент столовой соли). Это эквивалентно 1,4% от рекомендуемой суточной нормы натрия для взрослого.

3. Как вводится Зеннукс

Вы никогда не будете вводить это лекарство самостоятельно. Оно всегда будет вводиться квалифицированным медицинским специалистом.

Ваш врач решит, какая доза вам будет введена. Это зависит от ваших индивидуальных потребностей, веса, количества необходимой мышечной релаксации.

Зеннукс будет введен вам в виде инъекции в вену (внутривенное использование). Предварительно заполненный шприц не подходит для использования в шприц-насосе.

Если вам будет введено больше Зеннукса, чем необходимо

Поскольку это лекарство всегда вводится в строго контролируемых условиях, маловероятно, что вам будет введено больше, чем необходимо. В случае передозировки мышца останется расслабленной дольше, чем необходимо.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• видимые мышечные сокращения под кожей
• мышечные боли после операции - ваш врач будет следить за этим.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• аллергические реакции: зуд, крапивница, коллапс
• увеличение давления жидкости в глазу, которое может вызвать головную боль или размытое зрение
• увеличение давления в желудке
• увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений
• низкое кровяное давление
• белки в крови или моче из-за мышечных повреждений
• высокий уровень калия в крови
• покраснение кожи
• сыпь

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• затрудненное дыхание
• повышенная температура тела.
• затрудненное открытие рта.

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных)

• отек (ангиоэдем)
• остановка сердца
• высокое или низкое кровяное давление
• чрезмерное слюноотделение
• чрезмерное выделение мокроты
• временная потеря воздуха
• мышечные повреждения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зеннукса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не вводите это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке предварительно заполненного шприца, блистере и коробке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (2°C - 8°C).

Не замораживайте.

Храните предварительно заполненный шприц в закрытом блистере до использования.

Лекарство должно быть использовано сразу после открытия.

Это лекарство может быть хранено в течение короткого периода времени при температуре, не превышающей 25°C. В любом случае, после того, как оно было удалено из холодильника, лекарство должно быть уничтожено после 30 дней.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Любой предварительно заполненный шприц, даже частично использованный, должен быть утилизирован надлежащим образом после использования. Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зеннукса

• Активное вещество - хлорид суksamетония.

Каждый мл раствора для инъекций содержит 10 мг хлорида суksamетония безводного (в виде 11 мг дигидрата хлорида суksamетония).

Каждый предварительно заполненный шприц объемом 10 мл содержит 100 мг хлорида суksamетония безводного (в виде 110 мг дигидрата хлорида суksamетония).

• Другие компоненты: хлорид натрия, янтарная кислота, гидроксид натрия или соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Зеннукс - прозрачный бесцветный раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце из полипропилена объемом 10 мл, упакованный индивидуально в прозрачный блистер. Коробки из картона по 1 или 10 предварительно заполненных шприцев.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория Агеттан

1, rue Alexander Fleming

69007 Лион

Франция

Производитель

Лаборатория Агеттан

1, rue Alexander Fleming

69007 Лион

Франция

Лаборатория Агеттан

Лье Дит Шантекай

07340 Шампань

Франция

Местный представитель:

Агеттан Иберика С.Л.

Парк Сьентифик де Барселона

Бальдери Рейксак, 4-8 (Торре I)

08028 Барселона

Дата последней редакции этого проспекта: Декабрь 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gov.es/)

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Инструкции по применению:

Предварительно заполненный шприц не подходит для использования в шприц-насосе.

Пожалуйста, подготовьте шприц тщательно следующим образом

Предварительно заполненный шприц должен быть использован для одного пациента. Утилизируйте шприц после использования. Не повторно используйте шприц.

Лекарство должно быть визуально осмотрено на наличие частиц и изменений цвета перед введением. Должно быть использовано только прозрачное бесцветное решение, свободное от частиц или осадков.

Лекарство не должно быть использовано, если упаковка шприца повреждена.

Внешняя поверхность шприца стерильна до открытия блистера. Блистер не должен быть открыт до момента использования.

При обращении с помощью асептического метода это лекарство может быть помещено на стерильное поле после удаления из блистера.

1. Удалите стерильный предварительно заполненный шприц из блистера.

1. Подключите шприц к устройству доступа или игле. Медленно нажмите на поршень, чтобы ввести необходимый объем.