ЗЕЛИДЕРМ 200 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Зелидерм 200 мг/г крем

Азелаициновая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 30 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Зелидерм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Зелидерма
3. Как использовать Зелидерм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зелидерма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зелидерм и для чего он используется

Зелидерм действует одновременно против трех важных факторов, участвующих в процессе акне: а) чрезмерного выделения себума, б) закупорки канала фолликула избыточной кератиной и в) микробной колонизации.

Он показан для местного лечения симптомов обычного акне.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 30 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Зелидерма

Не используйте Зелидерм

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Зелидерма.

• Это лекарство предназначено только для наружного использования, поэтому следует избегать контакта с глазами, носом и ртом. В случае случайного контакта промойте большим количеством воды.
• Рекомендуется ограничить использование раздражающих средств (дetergentов, агрессивных косметических средств), препаратов, содержащих алкоголь, или других наружных лекарств во время лечения этим лекарством, если не указано иное врачом.

Другие лекарства и Зелидерм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любые другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Зелидерм содержит пропиленгликоль, стеариловый алкоголь, метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

Это лекарство содержит 70 мг пропиленгликоля (Е-1520) на каждый грамм крема.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания стеарилового алкоголя.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата (Е-218) и пропилпараоксибензоата (Е-216).

3. Как использовать Зелидерм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Перед каждым применением рекомендуется промыть область водой и тщательно высушить. Нанесите тонкий слой Зелидерма на акнеические поражения, массируя мягко. После применения тщательно мойте руки.

Рекомендуется начать лечение с однократного применения в день, которое затем можно увеличить до двух применений в день (утром и вечером).

У пациентов с чувствительной кожей лечение начинается с однократного применения в день вечером в течение первой недели, после чего можно перейти на двукратное применение в день. Будьте внимательны к регулярному использованию продукта в течение всего периода лечения.

Продолжительность лечения будет варьироваться индивидуально и определяться тяжестью акне.

Если вы использовали больше Зелидерма, чем следует

Острое отравление практически невозможно при правильном использовании этого лекарства.

В случае случайного контакта с глазами или другими чувствительными слизистыми оболочками промойте большим количеством воды.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили применение Зелидерма

Не делайте двойное применение, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение согласно рекомендованной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 пациентов): зуд, жжение, покраснение кожи в области применения.
• Часто (может повлиять на 1-10 из 100 пациентов): шелушение, сухость, депигментация (потеря цвета кожи) в области применения.
• Не часто (может повлиять на 1-10 из 1000 пациентов): парестезия (чувство онемения), дерматит, отек в области применения.
• Редко (может повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов): везикулы, экзема, язвы в месте применения.

Если неприятные ощущения сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зелидерма

Хранить при температуре ниже 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зелидерма

• Активное вещество - азелаициновая кислота. Каждый грамм крема содержит 200 мг азелаициновой кислоты (200 мг/г).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - пропиленгликоль (Е-1520), стеариловый алкоголь (21) полioxietilenный, моно-дистеарат глицерина, октаноат цетарила, стеариловый алкоголь (2) полioxietilenный, глицерин, полietilengликоль 4000, диметикон, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Зелидерм выпускается в виде белой крема для наружного использования, в тубах по 30 грамм.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Винас, С.А.

Прovenца, 386

08025 Барселона

Испания

Производитель

Лаборатории Винас, С.А.

Прovenца, 386

08025 Барселона

Испания

Лаборатории Винас, С.А.

Пoл. Инд. Кан Росес,

Авда. де Кан Росес, с/н

08191 Руби - Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:октябрь 2015

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/