КСИОП 50 микрограммов/мл глазные капли в однодозовых флаконах

Введение

Прошпект: Информациядля пациента

Xiop50 микрограммов/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

Латанопрост

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Xiop и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Xiop
3. Как использовать Xiop
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Xiop
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Xiop и для чего он используется

Xiop содержит латанопрост и относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Он действует путем увеличения естественного потока жидкости изнутри глаза в кровоток.

Xiop используется для лечения заболеваний, известных как глаукома с открытым углом и окулярная гипертензия. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Xiop также используется для лечения повышения давления внутри глаза и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Xiop

Xiop может быть использован у мужчин и женщин взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и у детей с рождения до 18 лет. Он не был изучен у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не используйте Xiop

• если вы аллергичны к латанопросту или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Xiop:

• Если вы или ваш ребенок будете подвергаться или уже подвергались глазной хирургии (включая операцию по удалению катаракты).
• Если вы или ваш ребенок страдаете проблемами с глазами (такими как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).
• Если вы или ваш ребенок страдаете сухостью глаз.
• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астмой, которая не хорошо контролируется.
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Xiop, но должны следовать инструкциям, изложенным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы страдали или страдаете вирусной инфекцией глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Другие лекарства и Xiop

Сообщите вашему врачу, врачу, лечащему вашего ребенка, или фармацевту, если вы или ваш ребенок используете или недавно использовали любое другое лекарство.

Xiop может взаимодействовать с другими лекарствами. Поэтому не рекомендуется использовать два или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременными, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Xiop не должен быть использован во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

При использовании Xiop может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не驾айтетранспортные средства и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет четким снова.

3. Как использовать Xiop

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей составляет одну каплю один раз в день в пораженный глаз или глаза. Лучшее время для закапывания препарата - ночь.

Упаковка для одноразового использования должна быть использована сразу после открытия; любой оставшийся препарат должен быть выброшен.

Не используйте Xiop более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может уменьшиться, если оно будет применяться чаще.

Используйте Xiop так, как указал ваш врач или врач, лечащий вашего ребенка, до тех пор, пока он не скажет вам прекратить его использование.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вы должны удалить их перед использованием Xiop. После применения Xiop вы должны подождать 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению:

1. Вымойте руки и сядьте или стойте удобно.
2. Поверните крышку упаковки для одноразового использования.
3. Используя палец, осторожно отделите нижнее веко пораженного глаза.
4. Поместите кончик упаковки для одноразового использования рядом с глазом, но не касаясь его.
5. Аккуратно нажмите на упаковку для одноразового использования, чтобы выпустить только одну каплю в глаз, затем отпустите нижнее веко.
6. Нажмите пальцем на край глаза, ближайший к носу. Применяйте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.
7. Повторите операцию в другом глазу, если ваш врач указал это.
8. После использования выбросьте упаковку для одноразового использования.

Если вы используете Xiop с другими глазными каплями

Подождите至少 5 минут между применением Xiop и другими глазными каплями.

Если вы используете больше Xiop, чем необходимо

Если вы случайно применили больше капель в глаз, чем необходимо, вы можете испытать легкое раздражение глаза и покраснение глаз. Эта ситуация должна пройти, но если она вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы получить совет.

В случае случайного приема Xiop или вашего ребенка проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Xiop

Продолжайте с применением следующей дозы в обычном порядке. Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Xiop

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка, если вы хотите прекратить использование Xiop.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании латанопроста:

Очень часто:могут поражать более 1 из 10 пациентов

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в цветной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), то вы более вероятно испытаете это изменение, чем если у вас глаза одного цвета (синие, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз занимает годы, но может быть замечено обычно через 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более заметным, если Xiop используется только в одном глазу. Изменение цвета глаза не кажется связанным с появлением каких-либо проблем. Изменение цвета глаза не продолжается после прекращения лечения Xiop.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазу, зуд, щекотка или ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаза, которое вызывает чрезмерное слезотечение, или заставляет вас рассмотреть возможность прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой как можно скорее (в течение недели). Вам может потребоваться пересмотр вашего лечения, чтобы обеспечить получение адекватного лечения для вашего заболевания.
• Постепенное изменение ресниц глаза и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое обычно у пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто:могут поражать до 1 из 10 пациентов

• Раздражение или изменение поверхности глаза, воспаление век (блефарит) и боль в глазу, чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Не часто:могут поражать до 1 из 100 пациентов

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление цветной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
• Сыпь на коже.
• Боль в груди (ангина), осознание сердечного ритма (пальпитации).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота.
• Рвота.

Редко:могут поражать до 1 из 1 000 пациентов

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная ресница, рубцы на поверхности глаза, полость, заполненная жидкостью в цветной части глаза (цист радужной оболочки).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко:могут поражать до 1 из 10 000 пациентов

• Ухудшение ангинозного состояния у пациентов с сердечными проблемами, боль в груди, появление впалых глаз (большая глубина складки века).

В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелым повреждением передней прозрачной части глаза (роговицы) развили мутные области в роговице из-за отложений кальция, образовавшихся во время лечения.

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей с частотой, превышающей таковую у взрослых, включают насморк, зуд в носу и лихорадку.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Xiop

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). После открытия упаковки: храните при температуре ниже 25°C в течение максимум 7 дней.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора Sigre в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Xiop

• Активное вещество - 50 микрограммов/мл латанопрост.
• Другие компоненты: дигидрогенфосфат натрия моногидрат, фосфат динатрия безводный, хлорид натрия, вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Xiop - прозрачный и бесцветный стерильный раствор, представленный в упаковке для одноразового использования. Каждая упаковка для одноразового использования содержит 0,2 мл глазных капель в растворе.

Xiop доступен в коробках по 15, 30, 45, 60, 90 и 120 упаковок для одноразового использования по 0,2 мл.

Одна упаковка содержит 5 упаковок для одноразового использования. Упаковка помещается в картонную коробку.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

HORUS PHARMA

22, Allée Camille MUFFAT

Inedi 5,

06200 Nice

Франция

Производитель

Genetic S.p.A

Contrada Canfora

84084 Fisciano (SA) - ИТАЛИЯ

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителювладельца разрешения на продажу:

Horus Pharma Ibérica, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 98, 6º

08028 Barcelona - Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Xalof 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор в упаковке для одноразового использования.

Люксембург: Xalof 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор в упаковке для одноразового использования.

Нидерланды: Xalof 0,05 мг/мл глазные капли, раствор в упаковке для одноразового использования.

Польша: Latanoprost Horus Pharma.

Франция: XIOP 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор в упаковке для одноразового использования.

Испания: Xiop 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор в упаковке для одноразового использования.

Дата последнего обновления этого прошпекта:11/2022.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/