ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Xalatan 50 микрограмм/мл колировая жидкость

Latanoprost

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу,или к врачу, который лечит вашего ребенка,или к аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам или вашему ребенку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу,или к врачу, который лечит вашего ребенкаили к аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Xalatanотносится к группе препаратов, известных как аналоги простагландинов. Он действует, увеличивая естественную выработку жидкости изнутри глаза в кровоток.

Xalatanиспользуется длялечения некоторых заболеваний, известных какоткрытый угловой глаукомаигипертония глазау взрослых. Оба заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Xalatan также используется для лечения повышенного давления внутри глаза и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

Xалатанможно использовать у взрослых мужчин и женщин (включая пожилых людей) и у детей с рождения до 18 лет.Xалатан не исследовался у детей, рожденных раньше срока (менее 36 недель беременности).

Не используйтеXалатан

• Если вы аллергины (чувствительны) к латанопросту или к любому из других компонентовэтого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Если вы считаете, что одна из следующих ситуаций влияет на вас или на вашего ребенка, обратитесь к врачу, к врачу, который лечит вашего ребенка, или к аптекарю перед использованием Xалатана или перед тем, как давать его вашему ребенку:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или собираетесь перенести хирургическое вмешательство в глазах (включая операцию по удалению катаракты).
• Если вы или ваш ребенок страдают проблемами с глазами (такими как боль в глазах, раздражение или воспаление, зрение мутное).
• Если вы или ваш ребенок страдают сухостью глаз.
• Если вы или ваш ребенок страдают тяжелым астмой или астма не контролируется.
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Xалатан, но должны следовать инструкциям, которые включены в раздел 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную простым герпесом (ВГП).

Использование Xалатана с другими препаратами

Xалатан может взаимодействовать с другими препаратами. Обратитесь к врачу, к врачу, который лечит вашего ребенка или к аптекарю, если вы или ваш ребенок используете или использовали недавно другие препараты (или коллирий), даже те, которые вы купили без рецепта.В частности, обратитесь к врачу или аптекарю, если вы знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует использовать Xалатанесли вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда ваш врач считает это необходимым.Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или намерены забеременеть, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

При использовании Xалатана может появиться мутное зрение в течение короткого времени. Если это происходит,не водитеи не используйте инструменты или машины, пока ваше зрение не станет ясным снова.

Xалатан содержитхлорид бензалкония и фосфатные буферы

Этот препарат содержит 0,2мг/мл хлорида бензалкония.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Снимите контактные линзы перед использованием этого препарата и верните их через 15минут.

Хлорид бензалкония также может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухие глаза или заболевания корни (передняя прозрачная часть глаза). Если у вас появляется странное чувство в глазах, жжение или боль в глазах после использования этого препарата, обратитесь к врачу.

Этот препарат содержит 6,3мг/мл фосфатов, что соответствует 0,2мг/капля.

Если вы получите серьезную травму передней прозрачной части глаза (корни), фосфаты могут вызвать, в редких случаях, мутные области в корне из-за кальциевых отложений, образующихся во время лечения.

Следуйте точно указаниям по применению Xalatan, которые указаны вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребенка. Обратитесь к вашему врачу, или кврачу, который лечит вашего ребенка, или кфармацевту, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых людей) и детей составляет одну каплю в глаз или в глаза, пораженные один раз в день. Лучше всего применять его вечером.

Не используйте Xalatan более одного раза в день; эффективность лечения может снизиться, если его применяют чаще.

Используйте Xalatan так, как указал ваш врач или врач, который лечит вашего ребенка, до тех пор, пока он не скажет вам, чтобы вы прекратили его применение.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, сначала снимите их перед применением Xalatan. После применения Xalatan подождите 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

Если вы используетеXalatan с другими коллирами

Подождите хотя бы 5 минут между применением Xalatan и применением других коллиров.

Если вы используете большеXalatan, чем следует

Если вы нанесли больше капель в глаз, чем следует, вы можете почувствовать легкое раздражение в глазу и глаза могут стать красными и плакать; эта ситуация должна исчезнуть, но если вы обеспокоены, обратитесь к вашему врачу или врачу, который лечит вашего ребенка.

В случае случайного проглатывания Xalatan вами или вашим ребенком обратитесь к вашему врачу или фармацевту как можно скорее, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли использоватьXalatan

Продолжайте применять следующую дозу в обычном порядке. Не наносите дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение сXalatan

Если вы хотите прекратить применение Xalatan, обратитесь к вашему врачу или врачу, который лечит вашего ребенка.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие являются известные побочные эффекты при использовании Xalatan:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в части глаза, называемой зрачком. Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), то вероятность того, что вы испытаете это изменение, выше, чем если у вас глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый). Изменение цвета глаз может занять годы, хотя оно может быть заметно обычно через 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более заметным, если Xalatan используется только в одном глазу. Изменение цвета глаза не связано с появлением каких-либо проблем. Изменение цвета глаза не прогрессирует после того, как лечение Xalatan было прекращено.
• Заложенность глаза.
• Окружающая глазная чувствительность (чувство жжения, чувство песка в глазу, зуд, боль и чувство чужеродного тела в глазу). . Если вы испытываете серьезную окружающую глазную чувствительность, которая заставляет вас плакать слишком много или заставляет вас рассмотреть прекращение лечения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре как можно скорее (в течение недели). Возможно, потребуется проверка вашего лечения, чтобы обеспечить, что вы получаете подходящее лечение для вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц глаза, наблюдаемое в большинстве пациентов японского происхождения. Эти изменения включают в себя увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Окружающая глазная чувствительность или эрозия поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Небольшие побочные эффекты(могутповлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Пухлость век,сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), расплывчатость зрения, воспаление части глаза (uveит), отек сетчатки (эдема макулярного).
• Прыщи на коже.
• Боль в груди (ангины), чувство пульсации сердца (палпитации).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редкие побочные эффекты(могутповлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Воспаление зрачка (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (эдема периферического), ресницы, отклоненные или дополнительная строка ресниц, заживление поверхности глаза, накопление жидкости в части глаза (кристаллоидный киста), чувствительность к свету (фотофобия).
• Реакции на коже век, темнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Интенсивный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной простым герпесом (VHS).

Очень редкие побочные эффекты(могутповлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Ухудшение астмы у пациентов, у которых также есть проблемы с сердцем, появление глаз, выглядящих как углубление (больше глубины в складке века).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей в более высокой частоте, чем у взрослых, — это насморк и зуд носа и лихорадка.

В очень редких случаях некоторые пациенты с серьезным повреждением передней прозрачной части глаза (кератина) развили затемнения в кератине из-за кальциевых отложений, образовавшихся во время лечения.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листке рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и флаконе даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните флакон Xalatan, не открытый, при комнатной температуре (не храните при температуре выше 25ºC), защищенный от света.

После открытия флакона храните его при комнатной температуре (не храните при температуре выше 25ºC); используйте его в течение 4 недель после открытия. Когда вы не используете Xalatan, храните флакон в внешней упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Xalatan

• Активное вещество -латанопрост50 микрограммов/мл.

• Прочие компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия моногидрат (E339i) и анидроангиодисодийфосфат (E339ii), растворенные в воде для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Xalatanколлирий - прозрачный и бесцветный жидкий продукт.

Xalatanпредставлен в размерах 1, 3 и 6 флаконов. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

В каждом флаконе содержится 2,5 млXalatanколлирия.

Название регистрации

Viatris Healthcare, S.L.

Улица Генерал Арнац, 86,3 этаж

28027 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Риксвег 12

2870 Puurs-Sint-Amands(Бельгия)

Локальный представитель

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Улица Генерал Арнац, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: июль 2022

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Xalatan:Германия, Австрия, Бельгия, Кипр, Дания, Испания, Финляндия, Франция, Греция, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Португалия, Великобритания.

«Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»