ВОЛТАРЕН 50 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вольтарен50 мг гастрорезистентные таблетки

диклофенак натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вольтарен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вольтарена
3. Как принимать Вольтарен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вольтарена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вольтарен и для чего он используется

Диклофенак натрия, активное вещество Вольтарена 50 мг, относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, используемыми для лечения боли и воспаления.

Вольтарен 50 мг используется для лечения следующих состояний:

• Хронические ревматические воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз),
• Внесуставной ревматизм,
  • Острый приступ подагры,
  • Менструальные боли,

• Посттравматическое воспаление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вольтарена

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает или контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Не принимайте Вольтарен

• если вы аллергичны к диклофенаку натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны или имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие обезболивающие средства (лекарства для лечения боли) подобного типа. Аллергические реакции могут включать астму (затруднение дыхания), боль в груди, крапивницу (аллергическую реакцию на коже с зудом), острый ринит (воспаление слизистой оболочки носа) или отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (признаки ангioneдемы). Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы ранее имели желудочное или двенадцатиперстное кровотечение или перенесли два или более случаев перфорации желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного средства.
• если вы сейчас страдаете или страдали более одного раза язвой или желудочным кровотечением.
• если вы страдаете активной болезнью Крона или язвенным колитом (заболеваниями, которые вызывают диарею с или без крови и боли в животе).
• если вы страдаете тяжелой почечной болезнью.
• если вы страдаете тяжелой печеночной болезнью.
• если вы страдаете установленной сердечной болезнью и/или цереброваскулярной болезнью, например, если вы имели сердечный приступ, инсульт, мини-инсульт (TIA) или блокировку кровеносных сосудов сердца или мозга, или операцию по удалению блокировки или шунтированию коронарной артерии.
• если вы страдаете проблемами с кровообращением (периферической артериальной болезнью).
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• если вы страдаете нарушениями свертываемости крови.

Убедитесь, что перед приемом диклофенака ваш врач знает:

• если вы курите
• если вы страдаете диабетом
• если вы страдаете ангиной, тромбами, высоким артериальным давлением, высоким уровнем холестерина или триглицеридов

Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение самого короткого периода времени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Вольтарена:

• если вы имели или развили язву, кровотечение или перфорацию желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными какашками или без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения лекарства, защищающего желудок.

• если вы страдаете одним из следующих состояний: астмой, легкой сердечной болезнью, болезнью печени или почек, высоким артериальным давлением (гипертонией), кровотечениями или другими нарушениями крови, включая печеночную порфирию.
• если вы принимаете лекарства для лечения высокого артериального давления или циклоспорина, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел "Другие лекарства и Вольтарен").
• если вы принимаете одновременно лекарства, которые нарушают свертываемость крови или увеличивают риск язв, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов типа ацетилсалициловой кислоты. Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как другие нестероидные противовоспалительные средства, кортикостероиды и антидепрессанты - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (см. раздел "Другие лекарства и Вольтарен").
• если вы страдаете болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку лекарства типа Вольтарена могут ухудшить эти состояния.
• если вы страдаете высоким артериальным давлением, высоким уровнем холестерина или триглицеридов, диабетом или вы курите (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), ваш врач должен периодически оценивать, следует ли продолжать лечение этим лекарством, особенно если лечение длится более 4 недель.
• если вы страдаете печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью или нарушениями крови, вам необходимо регулярно проводить анализ крови во время лечения. Это позволит контролировать функцию печени (уровень трансаминаз) или почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Таким образом, ваш врач сможет решить, следует ли прекратить или изменить дозу этого лекарства.
• если вы недавно перенесли или собираетесь перенести операцию на желудке или кишечнике перед приемом этого лекарства, поскольку это лекарство может иногда ухудшать заживление ран в кишечнике после операции.
• если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема Вольтарена или других обезболивающих средств.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Лекарства типа Вольтарена могут быть связаны с увеличением риска сердечных приступов ("инфаркта миокарда") или инсультов, особенно при использовании высоких доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, анамнез инсультов или вы считаете, что можете иметь риск их возникновения (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина или триглицеридов или вы курите) и ваш врач решает лечить вас этим лекарством, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Кроме того, это tipo лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

В целом, очень важно принимать эффективную дозу этого лекарства в течение самого короткого периода времени, который облегчает боль и/или воспаление, чтобы уменьшить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.

Если вы испытываете боль в груди, одышку, слабость или трудности с речью во время приема этого лекарства, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Вольтарен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Вольтареном; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• лекарства, содержащие циклоспорин, такролимус (после трансплантации),
• лекарства, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыделительной системы),
• лекарства для лечения сердечных проблем (дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил или израдипин),
• лекарства, используемые для лечения диабета, за исключением инсулина,
• лекарства для контроля артериального давления (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы АПФ),
• лекарства для предотвращения тромбов в крови,
• лекарства, содержащие хинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
• другие лекарства того же типа, что и Вольтарен (нестероидные противовоспалительные средства), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
• кортикостероиды (лекарства, которые уменьшают воспаление и активность иммунной системы),
• лекарства, содержащие вориконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций),
• лекарства, содержащие фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилептических приступов),
• лекарства, содержащие мисопростол (для лечения язв желудка),
• лекарства, содержащие холестирамин и холестипол для снижения уровня холестерина в крови),
• лекарства, содержащие пентазоцин (для облегчения боли),
• антибиотическое лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций (рифампицин).

Прием Вольтарена с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок, поскольку начало действия может быть задержано.

Употребление алкогольных напитков вместе с приемом этого лекарства может увеличить его токсичность.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков моложе 14 лет.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, особенно те, кто более хрупок или имеет низкий вес, могут быть более чувствительны к эффектам этого лекарства, чем другие взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о любых побочных эффектах, которые у них возникают.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте это лекарство во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иного. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или пока вы пытаетесь стать беременной, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода времени. Если вы принимаете это лекарство более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это лекарство может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Малые количества диклофенака могут присутствовать в грудном молоке, поэтому не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью.

Фертильность

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Вольтарена могут быть связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения Вольтареном, должны избегать вождения транспортных средств или работы с машинами.

Вольтарен содержит лактозу и натрий.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Вольтарен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Использование у взрослых и подростков старше 14 лет

В наиболее легких случаях рекомендованная доза составляет 2 таблетки диклофенака 50 мг в день. Не превышайте дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в день. Общая суточная доза должна быть разделена на 2 или 3 приема.

При менструальных болях суточная доза, которая должна быть индивидуально скорректирована, составляет 50-200 мг (1-4 таблетки). Первоначальная доза составляет 50-100 мг (1-2 таблетки), и если необходимо, она может быть увеличена в последующих менструальных циклах. Лечение должно быть начато при появлении первого симптома. В зависимости от интенсивности, оно должно быть продолжено в течение нескольких дней.

Способ приема

Принимайте это лекарство предпочтительно перед едой или на пустой желудок (см. раздел "Прием Вольтарена с пищей, напитками и алкоголем").

Таблетки должны быть проглочены целиком с стаканом воды или другим жидкостью, не разламывая и не жуя их.

Если вы приняли больше Вольтарена, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли принять Вольтарен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми.

Прекратите использовать это лекарство и немедленно сообщите врачу, если вы заметите:

Легкие боли в животе и боль в животе при пальпации, которые начинаются вскоре после начала лечения этим лекарством, за которыми следуют ректальное кровотечение или диарея с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота не известна, не может быть определена из доступных данных).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Тяжелая аллергическая реакция кожи, которая может включать обширные красные или темные пятна, отек кожи, пузыри и зуд (генерализованная фиксированная лекарственная эритема).

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании этого лекарства, следующие:

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вольтарена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке (или любой другой системе сбора отходов лекарств). Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вольтарена

• Активное вещество - натрия диклофенак. Каждая таблетка содержит 50 мг натрия диклофенака.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - коллоидный диоксид кремния (Е-551), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза, кукурузный крахмал, повидон (Е-1201), стеарат магния (Е-470b), карбоксиметилкрахмал натрия (картофельный крахмал), гипромеллоза (Е-464), оксид железа желтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172), диоксид титана (Е-171), диспергированные акриловые полиэстеры, полиэтиленгликоль (Е-1521), симетикон, тальк (Е-553b) и гидрогенизированное касторовое масло.

Внешний вид Вольтаренаи содержание упаковки

Гастрорезистентные таблетки, круглые, двояковыпуклые, светло-коричневого цвета с надписью "CG" с одной стороны и "GT" с другой, в блистере Al/PVC/PE/PVDC, в упаковке по 40 таблеток.

Владелец разрешения

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона - Испания

Производитель

Novartis Farma S.p.A.

Виа Провинчiale Шито, 131 (Торре Аннунциата)

Неаполь - Италия

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона - Испания

Novartis Pharma GmbH

Ронштрассе 25 и Обере Турнштрассе 8 - 10

DE-90429 Нюрнберг

Германия

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:11/2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/