ВОКАНАМЕТ 50 мг/1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Воканамет 50 мг/1,000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Воканамет 150 мг/1,000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

канаглифлозин/метформин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Воканамет и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Воканамета
2. Как принимать Воканамет
3. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Воканамета
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Воканамет и для чего он используется

Воканамет содержит два различных активных вещества, канаглифлозин и метформин. Это два лекарства, которые работают вместе в разных направлениях для снижения уровня глюкозы (сахара) в крови и могут помочь предотвратить сердечно-сосудистые заболевания у взрослых с диабетом 2-го типа.

Это лекарство назначается самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами, которые вы уже принимаете для лечения диабета 2-го типа (например, инсулин, ингибитор ДПП-4 [такой как ситаглиптин, саксаглиптин или линаглиптин], сульфонилмочевина [такая как глимепирид или глипизид] или пиоглитазон), которые снижают уровень сахара в крови. Возможно, вы уже принимаете одно или несколько из этих лекарств для лечения диабета 2-го типа. Воканамет используется, когда ваш уровень сахара в крови не может быть контролируемым с помощью метформина в одиночку или в комбинации с другими лекарствами для диабета. Если вы уже принимаете канаглифлозин и метформин в виде отдельных таблеток, Воканамет может заменить их в одной таблетке.

Важно, чтобы вы не прекращали следовать рекомендациям по диете и физическим упражнениям, которые дает ваш врач или медсестра.

Что такое диабет 2-го типа?

Диабет 2-го типа - это расстройство, при котором организм не производит достаточно инсулина, и инсулин, который он производит, не работает так хорошо, как должен. Также возможно, что ваш организм производит слишком много сахара. Когда это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным медицинским проблемам, таким как сердечно-сосудистые заболевания, почечная болезнь, слепота и ампутации.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Воканамета

Не принимайте Воканамет

• если вы аллергичны к канаглифлозину, метформину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас есть тяжелое снижение функции почек
• если у вас есть неконтролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактатацидозом (см. "Риск лактатацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это расстройство, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта
• если у вас есть тяжелая инфекция
• если вы потеряли много жидкости из организма (обезвоживание), например, из-за тяжелой или длительной диареи или если вы несколько раз подряд рвались
• если у вас есть диабетическая кома
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда или имеете серьезные проблемы с кровообращением, такие как шок или затруднение дыхания
• если вы злоупотребляете алкоголем (как ежедневно, так и время от времени)
• если у вас есть или недавно была сердечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза

Воканамет может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском расстройстве, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (например, острые и тяжелые сердечно-сосудистые заболевания).

Если любое из вышеперечисленного применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Временно прекратите прием Воканамета, если у вас есть расстройство, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите прием Воканамета и немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных лактатацидозом,поскольку это расстройство может привести к коме.

Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (боль в животе)
• мышечные спазмы
• общее чувство недомогания, с сильной усталостью
• затруднение дыхания
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактатацидоз - это медицинскаяurgence и должен быть лечен в больнице.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Воканамета и во время лечения:

• чтобы узнать, что вы можете сделать для предотвращения обезвоживания (см. раздел 4 для симптомов обезвоживания)
• если у вас есть диабет 1-го типа, поскольку Воканамет не должен использоваться для лечения этого заболевания
• если вы испытываете быструю потерю веса, чувство болезни или тошноту, боль в животе, чрезмерную жажду, быстрое и глубокое дыхание, спутанность сознания, сонливость или необычную усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический вкус во рту или необычный запах мочи или пота, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу немедленно. Эти симптомы могут быть признаками "диабетической кетоацидоза" - редкого, но серьезного, иногда потенциально смертельного расстройства, которое может возникнуть при диабете из-за повышения уровня "кетоновых тел" в моче или крови, обнаруженных в анализах. Риск развития "диабетической кетоацидоза" может быть увеличен при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, внезапном снижении дозы инсулина или повышении потребности в инсулине из-за серьезной операции или тяжелой болезни
• если вам предстоит серьезная операция или процедура, требующая длительного голодания, спросите у вашего врача, должен ли вы прекратить прием Воканамета и когда можно возобновить его.
• если у вас было серьезное сердечно-сосудистое заболевание или если у вас был инсульт
• если вы принимаете лекарства для снижения артериального давления (антигипертензивные) или если у вас было низкое артериальное давление (гипотония). Вы можете найти больше информации в разделе "Другие лекарства и Воканамет"
• если у вас была ампутация нижней конечности
• Важно, чтобы вы регулярно осматривали свои ноги и следовали любым другим советам по уходу за ногами, которые дал ваш врач, а также обеспечивали адекватное увлажнение, которое указал ваш врач. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если заметите любую рану или изменение цвета, или если испытываете любую чувствительность или боль в ногах. Некоторые исследования показывают, что прием канаглифлозина может способствовать риску ампутации нижних конечностей (в основном ампутации пальцев ног и стопы)
• Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете комбинацию симптомов боли, боли при пальпации, покраснения или воспаления гениталий или области между гениталиями и анусом, с лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаками редкого, но серьезного, иногда потенциально смертельного расстройства, называемого некротизирующей фасциитом перинеума или гангреной Фурнье, которое разрушает ткань под кожей. Гангрена Фурнье должна быть лечена немедленно.
• если у вас есть симптомы грибковой инфекции гениталий, такие как раздражение, зуд, необычные выделения или запах.
• если у вас есть тяжелая инфекция почек или мочевыводящих путей с лихорадкой. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием Воканамета до тех пор, пока вы не выздоровеете.

Функция почек

Вам будет проведен анализ крови для проверки функции почек перед началом приема Воканамета. Во время лечения Воканаметом ваш врач будет проверять функцию почек не менее одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если ваша функция почек ухудшается.

Операция

Если вам предстоит серьезная операция, вам необходимо прекратить прием Воканамета во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить лечение Воканаметом и когда можно возобновить его.

Ваш врач решит, нужно ли вам дополнительное лечение для контроля уровня сахара в крови во время приема Воканамета. Важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача.

Глюкоза в моче

Из-за механизма действия канаглифлозина ваша моча будет содержать глюкозу (сахар) во время приема этого лекарства.

Дети и подростки

Воканамет не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку нет данных об использовании этого лекарства в этой группе пациентов.

Другие лекарства и Воканамет

Если вам необходимо введение в кровь контрастного вещества, содержащего йод, например, в контексте рентгенографии или исследования, вам необходимо прекратить прием Воканамета до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить лечение Воканаметом и когда можно возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Вам может потребоваться более частый анализ крови на глюкозу и функцию почек или ваш врач может потребовать корректировки дозы Воканамета. Особенно важно упомянуть следующее:

• инсулин или сульфонилмочевина (например, глимепирид или глипизид) для диабета - ваш врач может решить снизить дозу для предотвращения чрезмерного снижения уровня сахара в крови (гипогликемии)
• лекарства, увеличивающие производство мочи (диуретики)
• Трава Святого Иоанна или гиперикум (лекарство на основе растений, используемое для лечения депрессии)
• карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (лекарства, используемые для контроля судорог)

• литий (лекарство, используемое для лечения биполярного расстройства)

• эфавиренз или ритонавир (лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза)
• холестирамин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина в крови). См. раздел 3, "Как принимать это лекарство"
• дигоксин или дигитоксин (лекарства, используемые для определенных сердечных проблем). Если вы принимаете Воканамет, возможно, потребуется измерить концентрацию дигоксина или дигитоксина в вашей крови
• дабигатран (антикоагулянт, снижающий риск образования тромбов крови)
• лекарства, содержащие алкоголь. См. раздел "Воканамет и алкоголь"
• циметидин (лекарство, используемое для лечения проблем с желудком)
• кортикостероиды (используемые для лечения ряда расстройств, таких как тяжелое воспаление кожи или астма), которые вводятся перорально, путем инъекции или ингаляции
• агонисты бета-2 (например, салбутамол или тербуталин), используемые для лечения астмы
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
• определенные лекарства для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II).

Прием Воканамета с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема Воканамета, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием или продолжением использования этого лекарства.

Канаглифлозин, один из компонентов Воканамета, не должен использоваться во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом о лучшем способе контроля уровня сахара в крови без Воканамета как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны.

Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с вашим врачом, следует ли вам прекратить прием этого лекарства или прекратить кормление грудью.

Вождение и использование машин

Влияние Воканамета на способность управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде и использовать инструменты или машины является незначительным или отсутствует. Однако сообщалось о головокружении или шаткости, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или использовать инструменты или машины.

Прием Воканамета с другими лекарствами для диабета, называемыми сульфонилмочевинами (например, глимепиридом или глипизидом) или инсулином, может увеличить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Симптомы включают размытое зрение, онемение губ, дрожь, потливость, бледность, изменение настроения, тревогу или спутанность сознания. Все это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде и использовать инструменты или машины. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть любой симптом низкого уровня сахара в крови.

Воканамет содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Воканамет

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Какое количество следует принимать

• Доза Воканамета составляет одну таблетку дважды в день.
• Концентрация Воканамета, которую вы должны принимать, будет варьироваться в зависимости от вашего состояния и количества канаглифлозина и метформина, необходимого для контроля уровня сахара в крови.
• Ваш врач назначит вам подходящую дозу.

Как принимать это лекарство

• Проглотите таблетку целиком с водой.
• Лучше всего принимать таблетку с едой. Это уменьшит вероятность того, что она вызовет у вас неприятные ощущения в желудке.
• Постарайтесь всегда принимать ее в одно и то же время дня. Это поможет вам запомнить, что нужно принять ее.
• Если ваш врач назначил вам это лекарство вместе с лекарством для снижения уровня холестерина, таким как холестирамин, вам необходимо принять это лекарство не менее чем за 1 час до или через 4-6 часов после приема лекарства для снижения уровня холестерина.

Ваш врач может назначить вам Воканамет вместе с другими лекарствами для снижения уровня сахара в крови. Помните, что нужно принимать все лекарства в соответствии с инструкциями вашего врача, чтобы получить лучшие результаты для вашего здоровья.

Диета и физические упражнения

Чтобы помочь контролировать ваш диабет, вы также должны следовать советам вашего врача, фармацевта или медсестры по диете и физическим упражнениям. В частности, если вы следуете диабетической диете для контроля веса, вы должны продолжать ее во время приема этого лекарства.

Если вы приняли слишком много Воканамета

Поскольку Воканамет содержит метформин, если вы приняли больше лекарства, чем должно быть, вы можете испытать лактатацидоз. Если это происходит с вами, вам может потребоваться немедленное лечение в больнице, поскольку лактатацидоз может вызвать кому. Симптомы лактатацидоза включают рвоту, боль в животе, мышечные спазмы, общее чувство недомогания с сильной усталостью или затруднение дыхания. Другие симптомы включают снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Прекратите прием этого лекарства немедленно и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу (см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку лекарства.

Если вы забыли принять Воканамет

• Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите забытую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

Если вы прекратили лечение Воканаметом

Ваш уровень сахара в крови может повыситься, если вы прекратите прием этого лекарства. Не прекращайте прием этого лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Воканамет и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Тяжелая аллергическая реакция (редко, может повлиять на до 1 из 1000 человек)

Возможные симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Лактатацидоз (очень редко, может повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Воканамет может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Если это происходит с вами, вы должны прекратить принимать Воканамет и проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую больницу немедленно, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Диабетическая кетоацидоз (редко, может повлиять на до 1 из 1000 человек)

Это симптомы диабетической кетоацидозы (см. также раздел 2):

• увеличение уровня "кетоновых тел" в моче или крови
• быстрая потеря веса
• тошнота или рвота
• боль в животе
• чрезмерная жажда
• быстрое и глубокое дыхание
• спутанность сознания
• сонливость или необычная усталость
• сладкий запах изо рта, сладкий или металлический вкус во рту или другой запах мочи или пота.

Это может произойти независимо от уровня глюкозы в крови. Ваш врач может решить временно или постоянно прекратить лечение Воканаметом.

Дегидратация (не часто, могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• чрезмерная потеря жидкости из организма (дегидратация). Этот эффект чаще наблюдается у людей пожилого возраста (75 лет и старше), у людей с проблемами почек и у людей, принимающих диуретики

Возможные симптомы дегидратации являются:

• чувство головокружения или шаткости
• потеря сознания (обморок) или чувство головокружения или шаткости при стоянии
• очень сухой или липкий рот, сильная жажда
• чувство сильной усталости или слабости
• редкое или отсутствующее мочеиспускание
• быстрый сердечный ритм.

Сообщите врачу как можно скорее, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Гипогликемия (очень часто, может повлиять на более 1 из 10 человек)

• понижение уровня сахара в крови (гипогликемия) - когда вы принимаете это лекарство вместе с инсулином или с сульфонилмочевиной (например, глимепиридом или глипизидом)

Возможные симптомы понижения уровня сахара являются:

• размытое зрение
• онемение губ
• дрожь, потоотделение, бледность
• изменение настроения или чувство тревоги или спутанности.

Ваш врач объяснит, как лечить понижение уровня сахара в крови и что делать, если у вас есть любой из вышеуказанных симптомов.

Инфекции мочевыводящих путей (часто, могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Это признаки тяжелой инфекции мочевыводящих путей, например:
• • лихорадка и/или озноб
  • чувство жжения при мочеиспускании
  • боль в спине или боку.

Хотя это редко, если вы заметите кровь в моче, сообщите врачу немедленно.

Другие побочные эффекты лечения канаглифлозином в одиночку:

Очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• инфекция влагалища, вызванная грибами.

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• высыпание на коже или покраснение полового члена или крайней плоти (инфекция, вызванная грибами)
• изменения в моче (включая более частое мочеиспускание или увеличение производства мочи, срочное мочеиспускание, ночное мочеиспускание)
• запор
• чувство жажды
• чувство тошноты
• анализы крови могут показать изменения в уровнях липидов (холестерина) и увеличение количества красных кровяных телец в крови (гематокрит).

Не часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• высыпание на коже или покраснение кожи - это может вызвать зуд и включать выступающие бугорки, высыпание с экссудатом или пузырьки
• габброидные образования
• анализы крови могут показать изменения, связанные с функцией почек (увеличение креатинина или мочевины) или увеличение калия
• анализы крови могут показать увеличение уровня фосфата в крови
• перелом кости
• почки не функционируют (в основном в результате значительной потери жидкости из организма)
• ампутация нижних конечностей (в основном пальцев ног), особенно если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний
• фимоз - трудность при удалении крайней плоти с конца полового члена.
• реакции кожи после воздействия солнечного света.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• фасциит некроза перинеума или гангрена Фурнье, тяжелая инфекция мягких тканей гениталий или области между гениталиями и анусом.

Побочные эффекты во время лечения метформином в одиночку, которые не были описаны для канаглифлозина:

• очень часто: чувство тошноты, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита
• часто: металлический вкус (изменение вкуса), снижение уровня витамина В12 (может вызвать анемию - низкий уровень красных кровяных телец)

• очень редко: изменение анализов функции печени, гепатит (проблема с печенью) и зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Воканамета

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте Воканамет, если вы заметите видимые признаки повреждения или вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Воканамета

• Активные вещества - канаглифлозин и гидрохлорид метформина.

• Каждая таблетка 50 мг/850 мг содержит канаглифлозин-гемигидрат, эквивалентный 50 мг канаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.
• Каждая таблетка 50 мг/1 000 мг содержит канаглифлозин-гемигидрат, эквивалентный 50 мг канаглифлозина и 1 000 мг гидрохлорида метформина.
• Каждая таблетка 150 мг/850 мг содержит канаглифлозин-гемигидрат, эквивалентный 150 мг канаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.
• Каждая таблетка 150 мг/1 000 мг содержит канаглифлозин-гемигидрат, эквивалентный 150 мг канаглифлозина и 1 000 мг гидрохлорида метформина.

• Таблетки 50 мг/1 000 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).
• Таблетки 150 мг/850 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171) и оксид железа желтый (E172).
• Таблетки 150 мг/1 000 мг: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172) и оксид железа черный (E172).

Внешний вид Воканамета и содержимое упаковки

• Воканамет 50 мг/850 мг таблетки, покрытые пленкой (таблетки), розового цвета, капсуловидные, длиной 20 мм, с надписью "CM" на одной стороне и "358" на другой стороне.
• Воканамет 50 мг/1 000 мг таблетки, покрытые пленкой (таблетки), бежевого цвета, капсуловидные, длиной 21 мм, с надписью "CM" на одной стороне и "551" на другой стороне.
• Воканамет 150 мг/850 мг таблетки, покрытые пленкой (таблетки), светло-желтого цвета, капсуловидные, длиной 21 мм, с надписью "CM" на одной стороне и "418" на другой стороне.
• Воканамет 150 мг/1 000 мг таблетки, покрытые пленкой (таблетки), фиолетового цвета, капсуловидные, длиной 22 мм, с надписью "CM" на одной стороне и "611" на другой стороне.

Воканамет выпускается в флаконах из HDPE с детским замком. Размеры упаковки - коробки по 20 и 60 таблеток, и множественные упаковки по 180 таблеток (3 флакона по 60 таблеток каждый).

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Производитель

Janssen-Cilag SpA

Виа C. Janssen

Borgo San Michele

04100 Latina

Италия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: сентябрь 2024 г.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu и на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).