ВИЗИОТАН 50 микрограмм/мл глазные капли, раствор в однодозовых флаконах

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Визиотан50 микрограммов/мл глазные капли в растворе в одноразовом контейнере

латанопрост

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Визиотан и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Визиотана
3. Как использовать Визиотан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Визиотана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Визиотан и для чего он используется

Визиотан относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Он действует путем увеличения естественного оттока жидкости изнутри глаза в кровоток.

Визиотан используется для лечения заболеваний, известных как глаукома с открытым углом и окулярная гипертензия у взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Визиотан также используется для лечения повышенного давления внутри глаза и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что нужно знать перед началом использования Визиотана

Визиотан может быть использован у мужчин и женщин взрослых (включая людей пожилого возраста) и у детей с рождения до 18 лет. Визиотан не был изучен у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не используйте Визиотан

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Визиотана или перед тем, как давать его вашему ребенку, если вы считаете, что любая из следующих ситуаций относится к вам или вашему ребенку:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или собираетесь перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты).
• Если вы или ваш ребенок страдаете проблемами с глазами (такими как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).
• Если вы или ваш ребенок страдаете сухостью глаз.
• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астмой, которая не хорошо контролируется.
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Визиотан, но должны следовать инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Использование Визиотана с другими лекарствами

Визиотан может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок используете или недавно использовали любое другое лекарство (или глазные капли), даже если оно было приобретено без рецепта. В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы знаете, что используете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Беременность и лактация

Не должны использовать Визиотан, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач считает это необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

При использовании Визиотана может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет четким снова.

Визиотан содержит фосфатный буфер

Это лекарство содержит 6,4 мг фосфатов в каждом мл, что эквивалентно 0,2 мг/капля.

Если у вас есть тяжелое повреждение прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами, в редких случаях, может вызвать помутнение роговицы из-за кальция.

Визиотан содержит гидроксиестарат макроглицерола

Это лекарство может вызвать реакции на коже, поскольку содержит гидроксиестарат макроглицерола.

3. Как использовать Визиотан

Следуйте точно инструкциям по применению Визиотана, указанным вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая людей пожилого возраста) и детей составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные заболеванием, один раз в день. Предпочтительно применять его ночью.

Не используйте Визиотан более одного раза в день; эффективность лечения может уменьшиться, если он применяется чаще.

Используйте Визиотан так, как указал ваш врач или врач, лечащий вашего ребенка, до тех пор, пока он не скажет вам прекратить лечение.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вы должны удалить их перед использованием Визиотана. После применения Визиотана вы должны подождать 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

Мойте руки перед использованием. Убедитесь, что одноразовый контейнер целый перед использованием этого лекарства. Раствор должен быть использован сразу после открытия контейнера. Чтобы избежать загрязнения, не допускайте, чтобы кончик контейнера касался глаза или любой другой поверхности.

1. Возьмите одноразовый контейнер из полосы.
2. Держите контейнер в вертикальном положении (с крышкой вверх) и поверните крышку до тех пор, пока она не откроется.
3. Аккуратно потяните нижнее веко вниз, чтобы сформировать мешок между веком и глазом. Переверните контейнер и нажмите на него до тех пор, пока одна капля не попадет в глаз или глаза, пораженные заболеванием.
4. После использования Визиотана аккуратно закройте глаза, мягко нажмите на край глаза, рядом с носом, в течение как минимум 1 минуты. Это помогает предотвратить попадание Визиотана в остальную часть тела.
5. Если вы применяете капли в оба глаза, повторите вышеуказанные шаги для другого глаза.
6. Утилизируйте контейнер после использования, даже если в нем осталась часть раствора.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы или ваш ребенок используете другие глазные лекарства, такие как глазные капли или мази для глаз, подождите как минимум 5 минут между применением Визиотана и других глазных лекарств.

Если вы или ваш ребенок получили больше Визиотана, чем должно быть

Если было применено больше капель в глаз, чем должно быть, вы можете испытать легкое раздражение глаза, и ваши глаза могут стать красными и начать слезиться; эта ситуация должна пройти, но если она вас беспокоит, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

В случае случайного приема Визиотана вам или вашему ребенку проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы или ваш ребенок пропустили использование Визиотана

Продолжайте применение следующей дозы в обычном порядке. Не должны применять дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы или ваш ребенок прекратили лечение Визиотаном

Если вы хотите прекратить использование Визиотана, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже указаны известные побочные эффекты при использовании латанопроста:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества коричневого пигмента в цветной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), вы более вероятно испытаете это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый). Изменение цвета глаз занимает годы, но может быть замечено обычно через 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более заметным, если Визиотан используется только в одном глазу. Изменение цвета глаза не кажется связанным с возникновением каких-либо проблем. Изменение цвета глаза не прогрессирует после прекращения лечения Визиотаном.
• Покраснение глаза.
• Глазное раздражение (чувство жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу).
• Постепенное изменение ресниц глаза, подверженного лечению, и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Частые побочные эффекты(могут возникать до 1 из 10 пациентов):

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут возникать до 1 из 100 пациентов):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление цветной части глаза (увеит), отек макулы.
• Кожная сыпь.
• Тошнота, рвота.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердечного ритма (пальпитация).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 1 000 пациентов):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная строка ресниц, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в цветной части глаза (кистоз радужной оболочки).
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 10 000 пациентов):

• Ухудшение ангинозного состояния у пациентов с сердечными проблемами, появление впалых глаз (большая глубина складки века).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей с частотой, большей, чем у взрослых, включают насморк и зуд носа, а также лихорадку.

Были зарегистрированы очень редкие случаи кальцификации роговицы, связанные с использованием глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов с существенным повреждением роговицы.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Визиотана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Утилизируйте открытый контейнер сразу после использования.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на контейнере, пакете и коробке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните контейнеры в пакете и внешней упаковке, чтобы защитить их от света.

После открытия пакета контейнеры должны быть использованы в течение 30 дней.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Визиотана

• Активное вещество - латанопрост 50 микрограммов/мл.
• Другие компоненты: хлорид натрия, дигидрогенфосфат натрия моногидрат (E339), гидрогенфосфат натрия безводный (E339), гидроксиестарат макроглицерола 40, пропиленгликоль (E1520), гидроксид натрия и/или соляная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Визиотан - прозрачный и бесцветный раствор, поставляемый в одноразовые пластиковые контейнеры, каждый из которых содержит 0,2 мл раствора.

Каждый пакет содержит 10 одноразовых контейнеров.

Коробка содержит 30, 60 или 90 одноразовых контейнеров.

Возможно, что не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Германия

Производитель

Actrevo GmbH

Grosser Burstah 25

20457 Гамбург

Германия

Местный представитель

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Latano-Vision sine 50 Микрограмм/мл глазные капли, раствор в одноразовом контейнере

Германия: Latano-Vision sine 50 Микрограмм/мл глазные капли, раствор в одноразовом контейнере

Испания: Визиотан 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе в одноразовом контейнере

Италия: Droplatan SC50 микрограммов/мл глазные капли, раствор в одноразовом контейнере

Франция: Latanoprost OmniVision 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор в одноразовом контейнере

Дата последнего обновления этой инструкции:Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)