ВИНЦИГРИП ФОРТЕ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА СО ВКУСОМ КАКАО

Введение

Инструкция: информация для пациента

Винцигрип Форте гранулы для перорального раствора с шоколадным вкусом

Парацетамол/Псевдоэфедрин гидрохлорид/Хлорфенамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Винцигрип Форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Винцигрип Форте
3. Как принимать Винцигрип Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Винцигрип Форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Винцигрип Форте и для чего он используется

Это комбинация парацетамола, псевдоэфедрина и хлорфенамина.

Парацетамол - это обезболивающее, которое уменьшает боль и лихорадку.

Хлорфенамин - это антигистамин, который облегчает насморк.

Псевдоэфедрин - это симпатомиметик, который уменьшает заложенность носа.

Он показан для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных процессов, протекающих с или без лихорадки, легкой или умеренной боли, заложенности и насморка у взрослых и подростков старше 14 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Винцигрип Форте

Не принимайте Винцигрип Форте

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая вашими лекарствами.
• Если у вас гипертиреоз.
• Если вы проходите лечение с помощью любого лекарства, ингибирующего моноаминоксидазу (ИМАО), как некоторые антидепрессанты или лекарства для лечения болезни Паркинсона.
• Если вы проходите лечение симпатомиметическими лекарствами (лекарствами, используемыми для лечения астмы или лекарствами для ускорения частоты сердечных сокращений).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (лекарствами для лечения артериальной гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний).
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас тяжелое сердечно-сосудистое заболевание или заболевания артерий (как коронарное заболевание или стенокардия или церебральное кровоизлияние).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если у вас тяжелое почечное заболевание, острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное), или почечная недостаточность.
• Если вы находитесь на первом триместре беременности.
• Дети или подростки младше 14 лет не могут принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Винцигрип Форте.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Винцигрип Форте гранулы для перорального раствора с шоколадным вкусом.
• Следует избегать одновременного использования этого препарата с другими, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным, чтобы не принимать более 2 г/день парацетамола (3 пакета Винцигрип Форте). Если вы принимаете другие продукты, содержащие деконгестанты, не принимайте этот препарат.
• Следует прекратить лечение至少 за 24 часа до хирургического вмешательства.
• Одновременное использование кокаина с псевдоэфедрином может увеличить сердечно-сосудистые эффекты и риск побочных эффектов.
• Может произойти внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки при приеме Винцигрип Форте, из-за воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите принимать Винцигрип Форте и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

• С Винцигрип Форте гранулами для перорального раствора с шоколадным вкусом может уменьшиться кровоток к зрительному нерву. Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать Винцигрип Форте гранулы для перорального раствора с шоколадным вкусом и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.
• Были сообщения о случаях синдрома обратимой энцефалопатии (СORE) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (RCVS) после использования препаратов, содержащих псевдоэфедрин. СОRE и RCVS - это редкие заболевания, которые могут включать уменьшение кровотока к мозгу. Прекратите использовать Винцигрип Форте гранулы для перорального раствора с шоколадным вкусом немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками СОRE или RCVS (чтобы узнать симптомы, см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Существует возможность злоупотребления одним из активных веществ, содержащихся в Винцигрип Форте, псевдоэфедрином. Большие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Продолжительное использование может привести к толерантности и увеличению риска передозировки. Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (см. раздел 3).

Во время лечения Винцигрипом сообщите немедленно вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительными к другим антигистаминам (как хлорфенамин).
• Сахарный диабет (может увеличить концентрацию глюкозы в крови).
• Сердечно-сосудистые заболевания.
• Феохромоцитома.
• Гипертрофия предстательной железы (может вызвать задержку мочи).
• Закупорка шейки мочевого пузыря.
• Задержка мочи.
• Хроническое обструктивное заболевание легких (антихолинергические эффекты хлорфенамина могут привести к загустению бронхиальных секретов и обструкции дыхательных путей).
• Закупорка пилородуоденальной области или стенозирующая язва желудка (может ухудшиться).
• Пациенты с эпилепсией.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 14 лет.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови и мочи), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Этот препарат может влиять на кожные тесты, использующие аллергены. Рекомендуется прекратить прием этого препарата как минимум за 3 дня до начала тестов и сообщить об этом вашему врачу.

Спортсмены

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Другие препараты и Винцигрип Форте

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете любой из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.
• Препараты для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для увеличения выведения мочи: диуретики петлевой кишки (фуросемид) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (диуретики для лечения гипертонии или других).
• Препараты для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Препараты для лечения гипертонии (высокого артериального давления) и аритмий (нарушений сердечного ритма): пропранолол.
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: холестирамин.
• Препараты, которые оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему (как те, которые используются для лечения бессонницы или тревоги).
• Препараты, оказывающие ототоксическое действие (которые имеют побочный эффект, повреждающий слух).
• Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию (которые имеют побочный эффект, вызывающий аллергию к свету).
• Кислотные диуретики: хлорид аммония.
• Щелочные диуретики: бикарбонат натрия, цитраты.
• Анестетики для ингаляционного наркоза.
• Антидепрессанты (трициклические и ингибиторы моноаминоксидазы). См. раздел 2. Не принимайте Винцигрип Форте.
• Некоторые препараты для снижения артериального давления или для увеличения выведения мочи (как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин).
• Стимуляторы центральной нервной системы: амфетамины, ксантины. Флуклоксациллин (антибиотик) из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая должна быть лечена срочно (см. раздел 2).
• Глюкозиды наперстянки (используемые для сердца).
• Гормоны щитовидной железы (используемые для заболеваний щитовидной железы).
• Леводопа (используемая для лечения болезни Паркинсона).
• Нитраты (используемые для лечения стенокардии).

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая фуразолидон (антибактериальный) и прокарбазин (противоопухолевый): их одновременное использование не рекомендуется, поскольку они могут продлить и усилить антихолинергические и депрессивные эффекты центральной нервной системы антигистаминных препаратов.
• Антидепрессанты трициклические или мапротилин (тетрациклический антидепрессант) или другие препараты с антихолинергическим действием: могут усиливать антихолинергические эффекты этих препаратов или антигистаминных препаратов, таких как хлорфенамин. Если появляются желудочно-кишечные проблемы, следует предупредить пациентов, чтобы они сообщили об этом врачу как можно скорее, поскольку может произойти паралитический илеус. См. раздел 2. Предостережения и меры предосторожности.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): следует избегать одновременного приема этого препарата и даже в течение 15 дней после окончания лечения ИМАО (антидепрессанты, такие как транилципромин, моклобемид, для лечения болезни Паркинсона, такие как селегилин, противоопухолевые, такие как прокарбазин, или антиинфекционные, такие как линезолид) поскольку из-за увеличения высвобождения катехоламинов могут продлить и усилить вазопрессорные и стимулирующие сердечные эффекты псевдоэфедрина, что может привести к тяжелой гипертонии, гиперпирексии и головной боли.

Не используйте с другими препаратами, указанными для облегчения заложенности носа.

Использование Винцигрип Форте с продуктами питания, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не можно принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер,... в день), может привести к повреждению печени.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время приема этого препарата.

Не принимайте с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к гипертоническому кризу.

Прием этого препарата с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат противопоказан в первом триместре беременности, поскольку он может вызвать врожденные дефекты в кишечнике и лице новорожденного. Кроме того, не следует принимать его во время остальной беременности, если только ваш врач не считает, что это абсолютно необходимо.

Женщины в период лактации не должны принимать этот препарат, поскольку он проникает в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Винцигрип Форте содержит натрий и маннитол (Е-421)

Этот препарат содержит 30,93 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждом пакете. Это эквивалентно примерно 1,55% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Может произойти легкий слабительный эффект, поскольку он содержит маннитол.

3. Как принимать Винцигрип Форте

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакет (650 мг парацетамола) каждые 6-8 часов (3 или 4 раза в день), если необходимо.

Не принимайте более 3 граммов парацетамола каждые 24 часа (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Пациенты с заболеваниями печени, почек или сердца:должны проконсультироваться с врачом. (См. раздел 2)

Как принимать:

Винцигрип Форте принимается перорально.

Вылейте содержимое пакета в половину стакана воды, перемешивая до полного растворения.

Если препарат принимается вечером, его следует принимать за несколько часов до сна, чтобы уменьшить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями при засыпании.

Прием препарата зависит от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить прием этого препарата.

Использование у детей и подростков

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 14 лет.

Использование у пациентов старше 65 лет

Эти пациенты не могут принимать этот препарат без консультации с врачом.

Они обычно более склонны к побочным эффектам псевдоэфедрина и хлорфенамина.

Если вы приняли больше Винцигрип Форте, чем следует

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом высокого давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, путаница, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее, особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как высокое давление, аритмии (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), сердцебиение, уменьшение производства мочи. Метаболическая ацидоза (уменьшение алкалиновой резервы крови). При длительном использовании может произойти дефицит плазменного объема (уменьшение объема крови).

В более тяжелых случаях может произойти: уменьшение калия в крови (гипокалиемия), психическое расстройство с измененной перцепцией реальности (психоз), судороги, кома и гипертонические кризы.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой (телефон: 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования комбинации парацетамола, хлорфенирамина и псевдоэфедрина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена.

Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение и мышечная слабость, которые у некоторых пациентов исчезают после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение; размытое или двойное зрение, сухость носа и горла, загустение мокроты, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей) такие как тошнота, рвота, диарея, запор и боль в желудке, задержка мочи и увеличение потоотделения.

Побочные эффекты, которые могут возникать реже, являются:

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы такие как: беспокойство, бессонница, нервозность, тревога, головная боль, нарушения координации, тремор и даже судороги.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать, являются: расширение зрачков, сердечные нарушения (обычно при передозировке) такие как быстрое сердцебиение (тахикардия), нерегулярное сердцебиение (пальпитация) и нарушения сердечного ритма (аритмии). Повышение артериального давления (гипертония) в основном у пациентов с гипертонией или снижение артериального давления (гипотония). Были зарегистрированы случаи кишечных заболеваний с кровью в стуле через несколько дней после начала лечения.

Нарушения кожи, такие как уплотнения (эритемы), зуд и дерматит.

Трудности или боль при мочеиспускании. Нарушения крови (изменения в формуле крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения) с симптомами такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция (кашель, трудности при глотании, быстрое сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка и трудности дыхания), фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения слуха, напряжение в груди, свистящее дыхание (свистящие звуки), отек (отечность). Нарушения функции печени, которые могут проявляться как боль в животе или желудке и темная моча, импотенция и нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать в редких случаях:

Малaise, повышение уровня трансаминаз в крови, галлюцинации (более часто при высоких дозах), кошмары, крики и путаница у детей, медленное сердцебиение или брадикардия (часто при высоких дозах).

Побочные эффекты, которые могут возникать в очень редких случаях:

Болезни почек, мутная моча, крапивница, желтуха (желтый цвет кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (понижение сахара в крови), инфаркт миокарда и тяжелые реакции на коже.

Побочные эффекты, частота которых не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

:

Гепатит, который может привести к острой недостаточности печени, ангioneуротический отек (общий уртикарный отек, сопровождаемый воспалением ног, рук, горла, губ и дыхательных путей), очень тяжелые пузырчатые реакции на коже (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и генерализованная пустулезная эксантема) и воспаление толстой кишки из-за недостаточного кровоснабжения (ишемический колит). Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая невропатия зрительного нерва).

Тяжелые заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (СЗОЭ) и синдром обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ)

Прекратите использовать Винцигрип Форте немедленно и обратитесь за медицинской помощью, если у вас出现ят симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой задней энцефалопатии (СЗОЭ) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ). Это включает:

• внезапная сильная головная боль
• малaise
• рвота
• спутанность сознания
• судороги
• изменения зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека http://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Винцигрипа Форте

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Винцигрипа Форте

Активные вещества: парацетамол, псевдоэфедрин гидрохлорид и хлорфенирамин малеат. Каждый пакет содержит 650 мг парацетамола, 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 4 мг хлорфенирамина малеата.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

бутилгидроксианизол (Е-320), бутилгидрокситолуол (Е-321), сорбиновая кислота, повидон, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 6000, карбоксиметиламидон натрия (из картофельного крахмала), сакарин натрия, цикламат натрия, какао-лектин, шоколадный аромат, маннитол (Е-421).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Винцигрип Форте выпускается в пакетах, содержащих гранулы для перорального раствора с шоколадным вкусом.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Сальват, С.А.

улица Галль, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Производитель

Лаборатории Сальват, С.А.

улица Галль, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

или

ПХАРМАЛООП, С.Л.

улица Боливия, 15 – промышленная зона Асаке

28006 Алькала-де-Энарес, Мадрид

Испания

Дата последнего обзора этого описания:Январь 2025

Актуальная и подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es