ВИГАМОКС 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ВИГАМОКС 5мг/мл глазные капли в растворе

Моксифлоксацин (в виде гидрохлорида)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вигамокс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вигамокса
3. Как использовать Вигамокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вигамокса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вигамокс и для чего он используется

Вигамокс содержит активное вещество моксифлоксацин. Моксифлоксацин принадлежит к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, которые используются для лечения бактериальных инфекций глаза.

Глазные капли Вигамокс используются для лечения инфекций глаза (конъюнктивита), вызванных бактериями.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Вигамокса

Не используйтеВигамокс

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом:

• Если вы испытываете аллергическую реакцию на Вигамокс. Аллергические реакции возникают редко, и тяжелые реакции возникают очень редко. Если вы испытываете любую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) или любой побочный эффект, см. раздел 4.
• Если вы используете контактные линзы, если у вас出现ят признаки или симптомы инфекции глаза, прекратите использовать контактные линзы и используйте очки. Не используйте линзы до тех пор, пока признаки и симптомы инфекции не будут устранены и вы не закончите использовать лекарство.
• Было отмечено воспаление и разрыв сухожилий у людей, использующих фторхинолоны перорально или внутривенно, особенно у пациентов старше 65 лет и у тех, кто одновременно лечится кортикостероидами. Прекратите лечение Вигамоксом, если у вас появляется боль или воспаление сухожилий (тендинит).

Как и любой антибиотик, длительное использование Вигамокса может привести к другим инфекциям.

Другие лекарства и Вигамокс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить размытое зрение сразу после использования Вигамокса. Не驾驶айте и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не исчезнут.

3. Как использовать Вигамокс

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста и детей: 1капляв пораженный глаз или глаза, 3раза в день(утром, днем и вечером).

Вигамокс можно использовать у детей, у пациентов старше 65 лет и у пациентов с проблемами почек или печени. Информация об использовании этого лекарства у новорожденных очень ограничена, и поэтому его использование у этих пациентов не рекомендуется.

Это лекарство должно применяться только в пораженный глаз или глаза, если ваш врач так рекомендует. Вигамокс толькодолжен использоваться в виде глазных капель.

Обычно инфекция улучшается в течение 5 дней. Если вы не заметите улучшения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны продолжать использовать капли в течение 2-3 дней больше или в течение всего периода, указанного вашим врачом.

1 2 3

• Возьмите флакон Вигамокса и站在 перед зеркалом
• Вымойте руки
• Откройте крышку
• После открытия флакона в первый раз удалите пластиковое кольцо с упаковки, если оно ослаблено
• Держите флакон, повернутый вниз, между большим и остальными пальцами
• Наклоните голову назад. Аккуратно отодвиньте веко глазу с помощью пальца, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (рисунок1)
• Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может быть полезно использовать зеркало
• Не трогайте глаз, веко, соседние области или другие поверхности кончиком флакона, поскольку капли могут стать инфицированными
• Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить одну каплю лекарства каждый раз (рисунок2)
• После использования Вигамокса нажмите пальцем на край глаза, рядом с носом, в течение 2-3 минут (рисунок3). Это помогает предотвратить попадание лекарства в другие части тела и является важным для маленьких детей
• Если вы применяете капли в оба глаза, вымойте руки перед повторением вышеуказанных шагов для другого глаза.Таким образом, вы предотвратите распространение инфекции из одного глаза в другой
• Закройте флакон плотно сразу после использования продукта

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы применили больше лекарства, чем следует, вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не примените больше капель до следующей запланированной дозы.

Если вы случайно проглотили Вигамокс, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использовать лекарство, продолжайте с следующей запланированной дозой. Непримените двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы используете другие глазные капли, подождите хотя бы 5 минут между применением Вигамокса и других капель.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Вигамокс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если эффекты не тяжелые или вы не испытываете тяжелой аллергической реакции, продолжайте лечение как обычно.

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию и у вас появляются какие-либо из следующих симптомов:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием, сыпь или крапивница, большие пузыри, наполненные жидкостью, раны и язвы, немедленно прекратите использовать Вигамокси свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Частые побочные эффекты

(могут возникать у до 1 из 10 человек)

Эффекты в глазу:боль в глазу, раздражение глаза

Редкие побочные эффекты

(могут возникать у до 1 из 100 человек)

Эффекты в глазу:сухость глаза, зуд в глазу, покраснение глаза, воспаление или рубцевание поверхности глаза, разрыв кровеносного сосуда в глазу, необычное ощущение в глазу, аномалия, зуд, покраснение или отек веке

Другие эффекты:головная боль, неприятный вкус

Редкие побочные эффекты

(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Эффекты в глазу:нарушение роговицы, размытое или снижение зрения, воспаление или инфекция конъюнктивы, усталость глаза, отек глаза

Другие эффекты:рвота, дискомфорт в носу, ощущение комка в горле, снижение уровня железа в крови, аномальные результаты тестов функции печени, необычное ощущение в коже, боль, раздражение горла

Частота не известна

(не может быть оценена на основе доступных данных)

Эффекты в глазу:инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, увеличение давления в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, увеличение слезотечения, чувствительность к свету

Другие эффекты:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, увеличение аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вигамокса

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после "СГ". Дата истечения срока годности соответствует последнему дню месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Чтобы предотвратить инфекции, утилизируйте флакон через 4недели после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вигамокса

• Активное вещество - моксифлоксацин. 1 мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде моксифлоксацина гидрохлорида, 5,45 мг). Одна капля глазных капель содержит 190 мкг моксифлоксацина.
• Другие компоненты: хлорид натрия, борная кислота и очищенная вода. Добавляются очень небольшие количества гидроксида натрия и соляной кислоты для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой жидкость (прозрачный, желтовато-зеленый раствор) и поставляется в упаковке, содержащей пластиковый флакон объемом 5 мл с резьбовой крышкой.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона, Испания

Производитель

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона, Испания

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Пурс-Синт-Амандс

Бельгия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Германия

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 Эль-Масноу

Барселона, Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

МОКСИФЛОКСАЦИН АЛКОН

Германия

КАНАВИГ

Бельгия

Люксембург

ВИГАМОКС

Болгария

Кипр

Чехия

Дания

Испания

Эстония

Финляндия

Греция

Венгрия

Исландия

Италия

Латвия

Литва

Мальта

Нидерланды

Польша

Португалия

Румыния

Словакия

Словения

Швеция

МОКСИВИГ

Великобритания (Северная Ирландия)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:август 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es