ВЕНТОАЛЬДО 100 мкг/ДОЗА СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ В БАЛЛОНЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вентоалдо 100 микрограмм/доза суспензия для ингаляции в баллоне под давлением

салбутамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вентоалдо 100 микрограмм/доза и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вентоалдо 100 микрограмм/доза
3. Как использовать Вентоалдо 100 микрограмм/доза
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вентоалдо 100 микрограмм/доза
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вентоалдо 100 микрограмм/доза и для чего оно используется

Салбутамол относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами, которые действуют, расслабляя мышцы стенок небольших воздушных путей легких. Это облегчает дыхание и уменьшает кашель.

• Симптоматическое лечение бронхоспазма (сужения воздушных путей в легких) при бронхиальной астме и других состояниях, связанных с обратимым сужением дыхательных путей. Это группа легочных заболеваний, которые вызывают воспаление дыхательных путей, что приводит к блокировке потока воздуха в легких.
• Профилактика бронхоспазма (сужения воздушных путей в легких), вызванного физической нагрузкой или перед воздействием известного и неизбежного аллергена (вещества, способного вызвать аллергическую реакцию).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Вентоалдо 100 микрограмм/доза

Не используйте Вентоалдо 100 микрограмм/доза:

• Если вы аллергичны к салбутамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства:

• Если у вас есть история сердечных заболеваний, нерегулярного сердечного ритма или стенокардии.
• Если вы страдаете тиреотоксикозом, диабетом, тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами или гипертонией (высоким кровяным давлением).
• Если во время лечения ваше состояние ухудшится, вам необходимо обратиться к врачу, поскольку вам может потребоваться другое лечение.

Другие лекарства и Вентоалдо 100 микрограмм/доза

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Некардиоселективные бета-блокаторы, поскольку они противопоказаны пациентам с астмой. Пропранолол и подобные ему антагонисты ослабляют действие салбутамола.
• Во время лечения салбутамолом предпочтительно не назначать имипрамин, хлорпромазин или хлордиазепоксид.
• Лекарства, которые снижают уровень калия в крови, поскольку если они используются вместе, эффекты могут быть аддитивными.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать салбутамол во время беременности, он должен быть назначен только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает любые возможные риски для плода.

Если необходимо назначить салбутамол кормящей матери, рекомендуется заменить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин:

Хотя не ожидается, что это лекарство будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины, вы должны учитывать возможность появления мышечных спазмов и дрожи.

Использование в спорте

Это лекарство содержит салбутамол, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Вентоалдо 100 микрограмм/доза содержит этанол

Это лекарство содержит 3 мг этанола в каждой дозе. Количество этанола в каждой дозе этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарстве не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как использовать Вентоалдо 100 микрограмм/доза

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Это лекарство вводится путем ингаляции.

Вентоалдо 100 микрограмм/доза должно использоваться по мере необходимости и не регулярно.

Если ваша астма активна (например, у вас есть симптомы или частые приступы, такие как затруднение дыхания, которое затрудняет речь, еду или сон, кашель, свистящее дыхание, чувство сдавления в груди или ограниченная физическая способность), вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, который может начать назначать вам другое лекарство или увеличить дозу лечения, такое как ингаляционный кортикостероид, для контроля вашей астмы.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если ваше лекарство, кажется, не работает так хорошо, как обычно (например, если вам нужно более высокая доза для облегчения дыхательных проблем или если ваш ингалятор не обеспечивает облегчения в течение как минимум 3 часов), поскольку ваша астма может ухудшаться, и вам может потребоваться другое лекарство.

Если вы используете Вентоалдо 100 микрограмм/доза более двух раз в неделю для лечения симптомов астмы, не включая профилактическое использование перед физической нагрузкой, это указывает на плохо контролируемую астму и может увеличить риск тяжелых приступов астмы (ухудшение астмы), которые могут иметь серьезные осложнения и могут представлять угрозу для вашей жизни или даже быть смертельными. Вы должны связаться с вашим врачом как можно скорее, чтобы пересмотреть лечение астмы.

Если вы ежедневно используете лекарство против воспаления легких, например, ингаляционный кортикостероид, важно продолжать использовать его регулярно, даже если вы чувствуете себя лучше.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Для облегчения острого бронхоспазма и лечения эпизодических приступов астмы можно использовать одну ингаляцию как单ую дозу, которую можно увеличить до двух ингаляций при необходимости. Если ответ недостаточен, можно использовать более высокие дозы, чем две ингаляции. Максимальная рекомендуемая доза составляет две ингаляции, три или четыре раза в день.

Для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, следует использовать одну или две ингаляции за 15 минут до начала нагрузки.

Можно использовать одну или две ингаляции перед предполагаемым контактом с аллергенами.

Использование у пожилых людей:

Те же рекомендации, что и для взрослых.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая доза для облегчения острого бронхоспазма при эпизодической астме или для профилактики астмы, вызванной физической нагрузкой, составляет одну ингаляцию. Если ответ недостаточен, можно использовать более высокие дозы, чем одна ингаляция.

Очень важно следовать инструкциям, указанным вашим врачом.

Инструкции по правильному применению препарата:

• Снимите крышку (рис. 1). Если это новый ингалятор или он не использовался в течение нескольких дней, встряхните баллон (рис. 2) и сделайте одну ингаляцию, чтобы обеспечить правильную работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, перейдите к следующим инструкциям:
  1. Встряхните ингалятор (рис. 2).
  2. Выдохните из легких как можно больше воздуха.

• Приложите баллон к вашему рту в соответствии с положением, указанным на рисунке (рис. 3).

• Сделайте как можно более глубокий вдох.

Вы должны нажать на устройство, следуя стрелкам на рисунке (рис. 4), во время вдоха.

• Удалите баллон изо рта и постарайтесь задержать воздух в легких на несколько секунд.

• Вам следует периодически мыть пусковое устройство ингалятора. Для этого удалите пусковое устройство из баллона и очистите его тканью или бумажным полотенцем. Храните ингалятор с крышкой и защищайте его от пыли и грязи.

Ингалятор имеет дозатор, который можно увидеть через небольшое отверстие или окно пускового устройства и который указывает, сколько применений осталось. В дозаторе нового ингалятора через окно пускового устройства можно прочитать «200». Это число соответствует дозе, оставшейся в ингаляторе. По мере использования ингалятора дозатор вращается уменьшающимся образом каждые 5-7 ингаляций до достижения 0.

Когда остается примерно 40 доз, дозатор меняет цвет с зеленого на красный (см. рис. 5), чтобы напомнить пациенту, что ему необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо продолжить лечение или если нужен новый рецепт. Утилизируйте ингалятор, когда дозатор достигнет «0».

(рис. 5)

Если вы использовали больше Вентоалдо 100 микрограмм/доза, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

В случае приема более высокой дозы, чем рекомендовано, может появиться периферическая вазодилатация, увеличение частоты сердечных сокращений и мышечная дрожь. Эти симптомы быстро проходят самостоятельно. Для устранения эффектов бета-адренергической стимуляции можно использовать кардиоселективные бета-блокаторы (практолол). Другие бета-блокаторы не рекомендуются, поскольку они могут вызвать бронхоконстрикцию у пациентов с астмой. В случае острой интоксикации, если появляется желудочковая аритмия, рекомендуется медленная внутривенная инфузия хлорида калия, 40 мЭкв в 500 мл раствора декстрозы для инъекции 5%.

Если вы пропустили использование Вентоалдо 100 микрограмм/доза

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Ингалируйте следующую дозу, когда она назначена, или раньше, если вы заметите одышку или «свистящее» дыхание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты зависят от дозы и обусловлены механизмом действия бета-2-агонистов.

Хотя точная частота не известна, некоторые люди могут время от времени испытывать боль в груди (из-за сердечных проблем, таких как стенокардия). Сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы во время лечения салбутамолом, но не прекращайте принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам это.

В очень редких случаях сообщались аллергические реакции, включая ангioneурему (воспаление глубоких слоев кожи, проявляющееся в виде крупных волдырей вокруг глаз и губ, и может также поражать руки, ноги и горло) и крапивницу, бронхоспазм, гипотонию (понижение артериального давления) и обморок.

Расстройства кровеносной и лимфатической систем: может произойти потенциально тяжелая гипокалиемия в результате системного лечения бета-2-агонистами.

Психиатрические расстройства: нервозность, чувство напряжения. Как и с другими бета-2-агонистами, в редких случаях сообщалось о гиперактивности у детей.

Расстройства нервной системы: легкий тремор, головная боль, головокружение.

Сердечно-сосудистые расстройства: тахикардия, ангioneурема, гипотония. Сообщались случаи сердечных аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию) в сочетании с бета-2-агонистами, обычно у пациентов, склонных к этому.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: как и с другими методами ингаляционной терапии, следует учитывать возможность парадоксального бронхоспазма с быстрым увеличением свистящего дыхания после введения.

Расстройства желудочно-кишечной системы: тошнота.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: крапивница.

Расстройства опорно-двигательной системы, соединительной ткани и костей: в редких случаях сообщались случаи транзиторных мышечных спазмов.

Общие расстройства и расстройства в месте введения:могут возникать случаи раздражения рта и горла.

Если вы заметите любую другую побочную реакцию, не описанную выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вентоалдо 100 микрограмм/доза

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Не замораживайте.

Упаковка содержит жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте упаковку, даже если она кажется пустой.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вентоалдо 100 микрограмм/доза

-Активное вещество - салбутамол (эквивалентно 120 микрограммам салбутамола сульфата)

-Другие компоненты (вспомогательные вещества) - олеиновая кислота, этанол и норфлуран.

Вид препарата и содержание упаковки

Вентоалдо 100 микрограмм/доза выпускается в виде суспензии в баллоне под давлением с дозатором; каждая коробка содержит баллон объемом 10 мл, который позволяет сделать 200 ингаляций.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес де Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es