ВАРИАРГИЛ 40 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР В КАПЛЯХ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вариаргил 40мг/мл капли для приема внутрь в растворе

Алимемазина

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вариаргил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вариаргила
3. Как принимать Вариаргил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вариаргила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вариаргил и для чего он используется

Вариаргил - это раствор для приема внутрь, содержащий 40 мг/мл алимемазины.

Алимемазина - это антигистамин, используемый для симптоматического облегчения аллергических проявлений: сезонного или постоянного аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, ангioneurotic отека и легкой крапивницы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вариаргила

Не принимайте Вариаргил

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу, фенотиазинам (хлорпромазину) или любому другому компоненту Вариаргила (указанному в разделе 6)

• У детей младше 2 лет

Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек.

• У вас есть гипертрофия предстательной железы (увеличение предстательной железы), закрытоугольная глаукома, болезнь Паркинсона, эпилепсия, гипотиреоз, феохромоцитома или миастения гравис (болезнь мышц)
• У детей старше 2 лет с тяжелой дегидратацией или острыми заболеваниями

У детей старше 2 лет с историей ночной апноэ или семейной истории внезапной смерти младенца.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Вариаргила:

• Если вы подвергаетесь воздействию солнца, поскольку могут возникнуть реакции фоточувствительности. Вам следует избегать длительного воздействия солнца.
• Если вы пожилой человек, поскольку могут возникать побочные эффекты чаще.
• Если у вас есть тяжелая рвота.
• Если вы заметили ухудшение аллергических симптомов (затруднение дыхания, кожные поражения, отек), рекомендуется проконсультироваться с врачом, поскольку может быть необходимо прервать лечение
  • Если у вас есть какие-либо сердечно-сосудистые заболевания, поскольку алимемазина может вызывать гипотонию и тахикардию.

Другие препараты и Вариаргил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.

Совместное использование с препаратами для лечения диареи или кислотности желудка может уменьшить эффект Вариаргила.

В случае лечения препаратами для снижения артериального давления Вариаргил может увеличить эффект этих препаратов.

Не сочетайте с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (снотворными, седативными, анксиолитическими) из-за риска респираторной депрессии.

Прием Вариаргила с пищей и напитками

Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения.

Беременность, лактация и фертильность

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как правило, не рекомендуется использовать его во время первого триместра беременности или в течение двух недель до родов.

Алимемазина выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вариаргил может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и/или работать с машинами. Пациентам следует избегать управления опасными машинами, включая автомобили, пока не будет известно, как они переносят препарат.

Вариаргил содержит сахарозу и макроглицерол гидроксиестеарат

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызывать кариес.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на каплю; это означает, что он практически не содержит натрия.

Этот препарат может вызывать желудочно-кишечные расстройства и диарею, поскольку содержит макроглицерол гидроксиестеарат.

3. Как принимать Вариаргил

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листке инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Для получения правильной дозировки флакон имеет встроенный капельный дозатор. Каждая капля эквивалентна

1,25 мг алимемазины

Этот препарат принимается внутрь. Рекомендуемая доза следующая:

-

• Взрослые и дети старше 12 лет: 8 капель (10 мг) два или три раза в день; максимальная суточная доза 24 капли (30 мг алимемазины)
• Использование у пациентов пожилого возраста: 8 капель (10 мг) один или два раза в день; максимальная суточная доза 16 капель (20 мг алимемазины)

• Использование у детей старше 2 лет: 2-4 капли (2,5–5 мг) два или три раза в день, что означает максимальную суточную дозу 12 капель (15 мг алимемазины)

Рекомендуется принимать более высокую дозу перед сном.

Если вы считаете, что действие Вариаргила слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту

Если вы приняли слишком много Вариаргила

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: сонливость, обморок, возбуждение, эйфория, галлюцинации или судороги, вплоть до внезапной смерти.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Вариаргила

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Наиболее частые побочные эффекты, хотя и легкие, - это седация, сонливость и сухость слизистых оболочек, особенно в начале лечения.

В редких случаях могут возникать общие побочные эффекты, такие как покраснение кожи, зуд, чувствительность к свету, чрезмерное потоотделение, озноб.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают нарушения крови, сердечно-сосудистые (сердцебиение, тахикардия, гипотония), неврологические (вертиго, спутанность сознания, проблемы с концентрацией или координацией движений, особенно у пожилых пациентов; бессонница, нервозность или раздражительность, особенно у детей) или глазные (проблемы с аккомодацией зрения, расширение зрачков), функции печени (желтушная окраска кожи и слизистых оболочек, обычно проходящая), функции почек (задержка мочи, особенно при высоких дозах и у пожилых пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Вариаргила

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вариаргила

• Активное вещество - алимемазина в виде тартрата в количестве 40 мг на мл. Одна капля эквивалентна 1,25 мг алимемазины.

• Другие компоненты - сахароза, мятный аромат, пропиленгликоль, лимонная кислота, глицерин (Е-422), содовая салицилат и макроглицерол гидроксиестеарат и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат выпускается в упаковке по 30 мл с капельным дозатором.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Фармацевтические Логоген С.А.

Сан Рафаэль 3, 28108-Алькобендас (Мадрид)

Производитель

ИТАЛЬФАРМАКО С.А.

Сан Рафаэль 3, 28108-Алькобендас (Мадрид)

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: июль 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.