ВАЛЬДИСПЕРТ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Valdispert раствор для приема внутрь

Жидкий этанольный экстракт Валерианы лекарственной L. s.l., radix (корень Валерианы)

Прочитайте весь листок внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако, чтобы получить лучшие результаты, его следует использовать правильно.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 2 недель, вам следует проконсультироваться с врачом.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Valdispert раствор и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Valdispert раствор
3. Как принимать Valdispert раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Valdispert раствора
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ VALDISPERT РАСТВОР И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Valdispert раствор является препаратом на основе растений, принадлежащим к группе препаратов, называемых снотворными и седативными (для помощи вам в засыпании и расслаблении).

Он показан для облегчения легкой нервной напряженности и расстройств сна.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ VALDISPERT РАСТВОР

Не принимайте Valdispert раствор

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к экстракту корня валерианы или к любому другому компоненту Valdispert раствора.

Будьте особенно осторожны с Valdispert раствором

Не рекомендуется вводить этот препарат детям младше 12 лет.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Этот препарат может усиливать эффект других седативных, успокаивающих или снотворных препаратов, поэтому, если вы проходите лечение каким-либо из них, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом.

Прием Valdispert раствора с пищей и напитками

Алкоголь может усиливать его седативный эффект, поэтому следует избегать чрезмерного потребления.

Беременность и лактация

Безопасность во время беременности и лактации не была установлена. Как меру предосторожности не рекомендуется его введение женщинам во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость или если вы заметите, что ваша внимание или реакция снижены.

Важная информация о некоторых компонентах Valdispert раствора

Этот препарат содержит 25% этанола (алкоголя), что соответствует количеству 197,5 мг на мл раствора (приблизительно 20 капель), что эквивалентно 5 мл пива или 2,1 мл вина.

Этот препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом.

Содержание алкоголя должно учитываться в случае женщин, беременных или находящихся в периоде лактации, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

3. КАК ПРИНИМАТЬ VALDISPERT РАСТВОР

Valdispert раствор вводится внутрь.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач или фармацевт не дал вам других указаний. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Подростки старше 12 лет, взрослые, пожилые:

• Нервозность: 10-20 капель 1-3 раза в день.

• Расстройства сна: 10-20 капель за 30-60 минут до сна. Если необходимо, можно принять еще 10-20 капель днем.

Налейте дозу, которую необходимо принять (10-20 капель), в стакан с водой или чаем.

Каждый мл раствора соответствует примерно 20 каплям.

Из-за постепенного появления эффектов корня валерианы его использование не подходит для лечения острой фазы случаев нервозности и бессонницы. Для достижения желаемого эффекта рекомендуется продолжительность лечения 2-4 недели.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного использования, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Valdispert раствора, чем следует

Если вы приняли больше Valdispert раствора, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр, указав препарат и количество, принятого, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Valdispert раствор

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все препараты, Valdispert раствор может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции редки, однако наиболее частыми являются мигрени или головные боли и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и спазмы в животе, которые могут возникнуть после приема препаратов корня валерианы. Частота неизвестна.

Если вы заметите любую другую побочную реакцию, не описанную в этом листке, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. ХРАНЕНИЕ VALDISPERT РАСТВОР

Не храните при температуре выше 30°C.

Держите вне досягаемости и виду детей.

Не используйте Valdispert раствор после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Valdispert раствора

• Активное вещество - жидкий этанольный экстракт Валерианы лекарственной L. s.l., radix (корень Валерианы). 1 мл раствора для приема внутрь содержит 942 мг жидкого этанольного экстракта Валерианы лекарственной L. s.l., radix (корень Валерианы) (1:10), что эквивалентно 94,2 мг корня Валерианы.
• Другие компоненты - концентрированный сок малины, аромат малины, глицирризиновая кислота, этанол и вода.

Вид препарата и содержание упаковки

Valdispert раствор для приема внутрь: раствор для приема внутрь в упаковке 30 мл, оснащенной счетчиком капель.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Vemedia Pharma Hispania S.A.

Ул. Арагон, 182, 5-й этаж

08011 Барселона

Ответственный за производство

Recipharm Parets S.L.

Ул. Рамон и Кахаль, 2

08150 Паретс-дель-Вальес (Барселона)

Этот листок был одобрен в октябре 2014 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/