ТРОМБОБЕН 1 мг/г КРЕМ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Тромбобен 1 мг/г крем

пентозан полисульфат натрия

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Тромбобен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Тромбобена
3. Как использовать Тромбобен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тромбобена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тромбобен и для чего он используется

Это лекарство представляет собой крем для наружного применения, который при нанесении на кожу улучшает кровоток. Он относится к группе фармакотерапевтических средств для местного применения.

Тромбобен показан для:

• Местного симптоматического облегчения поверхностных венозных расстройств, таких как тяжесть и натяжение в ногах с варикозом у взрослых.
• Местного симптоматического облегчения поверхностных гематом, вызванных ушибами у взрослых и детей старше 1 года.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Тромбобена

Не используйте Тромбобен

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пентозану полисульфату натрия или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть значительные нарушения свертываемости крови.
• Не наносите на слизистые оболочки, язвы и открытые или инфицированные раны.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Тромбобена
• Это лекарство предназначено только для наружного применения (на коже).
• Его следует использовать только на целой коже.
• Следует избегать контакта с глазами.
• В случае венозных проблем, вызванных кровяными сгустками (например, тромбоэмболией), рекомендуется наносить продукт мягко и без массажа.
• Не следует использовать его в течение длительного времени или на больших участках кожи.

Другие лекарства и Тромбобен

Не рекомендуется наносить другие средства для наружного применения на один и тот же участок кожи.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать Тромбобен во время беременности или лактации, если только ваш врач не указал обратное.

Вождение и использование машин

Влияние Тромбобена на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Тромбобен содержиталкоголь цетостеариловый, кислоту сорбиновую, бутилгидроксианизол, масло рицинолевое полioxietилированное и пропиленгликоль.

Алкоголь цетостеариловый и кислота сорбиновая могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Бутилгидроксианизол может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Масло рицинолевое полioxietилированное может вызывать реакции на коже.

Это лекарство содержит 7,5 мг пропиленгликоля на каждый грамм крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как использовать Тромбобен

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые, подростки и дети старше 1 года:

Нанесите тонкий слой крема на пораженный участок кожи 3 или 4 раза в день.

• Дети младше 1 года.

Не рекомендуется использовать крем Тромбобен у детей младше 1 года из-за отсутствия информации о применении у этой возрастной группы.

Нанесите препарат, выполняя легкий массаж для облегчения проникновения, и вымойте руки после каждого применения. Обычно не требуется повязка, хотя можно накрыть повязкой или компрессом, если это необходимо.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 5 дней, или возникает раздражение или ухудшение, прекратите применение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы считаете, что действие Тромбобена слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Тромбобена, чем необходимо

Использование большего количества крема, чем рекомендовано, может вызвать раздражение кожи.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 62 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы прекратите лечение Тромбобеном

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В посткоммерческом опыте были зарегистрированы следующие побочные эффекты. Частота определяется как: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек), часто (могут возникать у до 1 из 10 человек), нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек), редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек), очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек), частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Расстройства иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции в месте применения, которые могут проявляться зудом и раздражением, и которые исчезают после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тромбобена

Храните в недоступном для детей месте.

Храните тюбик плотно закрытым.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или тюбике после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тромбобена 1 мг/г крем

• Активное вещество - пентозан полисульфат натрия. Каждый грамм крема содержит 1 мг пентозана полисульфата натрия.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - алкоголь цетостеариловый, цетостеарил сульфат натрия (Е-540), масло рицинолевое полioxietилированное, бутилгидроксианизол (Е-320), кислота цитриновая (Е-300), фосфат калия, олеат декила, сорбитол (Е-420), пропиленгликоль (Е-1520), кислота сорбиновая (Е-200), кислота левулиновая, феноксиэтанол, гваязул, тимол и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Крем белого или желтоватого цвета с синеватым оттенком и характерным запахом.

Выпускается в тюбиках по 30 г и 60 г крема.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U

Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B - 1-я пл.

28108 Alcobendas. Madrid. España

Ответственный за производство

Infarmade, S.L

C/ Torre de los Herberos 35.

Полигон промышленный Carretera de la Isla

41703 Dos Hermanas. Sevilla

Эспaña

Дата последней ревизии этого прошпекта:июнь 2018

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/