ТРИФЛУСАЛ ЦИНФА 300 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Трифлюзал Синфа 300 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Трифлюзал Синфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трифлюзала Синфа
3. Как принимать Трифлюзал Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трифлюзала Синфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трифлюзал Синфа и для чего он используется

Трифлюзал относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами тромбоцитов, которые действуют путем предотвращения образования тромбов, которые могут блокировать кровеносные сосуды.

Это лекарство показано взрослым для снижения риска повторного инфаркта миокарда, стабильной или нестабильной стенокардии или инсульта у пациентов, которые ранее перенесли один из этих процессов.

Также оно показано пациентам, которые были подвергнуты операции коронарного шунтирования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трифлюзала Синфа

Не принимайте Трифлюзал Синфа

• Если вы аллергичны к Трифлюзалу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть язва желудка или анамнез язвы желудка с осложнениями.
• Если вы страдаете любым другим расстройством, которое может вызвать кровотечение.
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к салицилатам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Трифлюзала Синфа.

• Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность.
• Если вы подвергаетесь риску кровотечения, будь то из-за травмы или других патологических состояний, или потому что вы принимаете в течение длительного времени нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов).
• Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию. В этом случае риск кровотечения должен быть оценен, и, если необходимо, вам придется прекратить прием Трифлюзала за семь дней до операции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любая из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случалась с вами.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность у детей и подростков моложе 18 лет не установлены, поэтому не рекомендуется их прием в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Трифлюзал Синфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Трифлюзалом, в этом случае может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: нестероидные противовоспалительные препараты, пероральные антидиабетические препараты или пероральные антикоагулянты, поскольку они могут усиливать эффекты этих лекарств, включая эффекты Трифлюзала.

Прием Трифлюзала Синфа с пищей и напитками

Прием Трифлюзала с пищей снижает вероятность появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать Трифлюзал Синфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет две капсулы (600 мг Трифлюзала) в день, в одной или двух дозах, или три капсулы (900 мг Трифлюзала) в день, в трех дозах.

Не прекращайте его прием без указания вашего врача.

Форма введения

Перорально.

Принимайте капсулу с достаточным количеством жидкости и предпочтительно с пищей.

Если вы приняли слишком много Трифлюзала Синфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

При приеме очень высоких доз могут появиться симптомы интоксикации салицилатами (головная боль, звон в ушах, головокружение, тошнота, рвота, учащенное дыхание).

Если вы забыли принять Трифлюзал Синфа

В случае пропуска дозы подождите следующую.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

Тяжесть в желудке.

• Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

Головная боль, боль в животе, тошнота, запор, рвота, метеоризм и анорексия. Эти симптомы обычно легкие и исчезают через несколько дней, даже без прекращения лечения.

• Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

Геморрагический гастрит, вздутие живота, диарея, кровь в кале, ректальное кровотечение, гематурия, гематомы, пурпура (пурпурные пятна на коже или слизистых оболочках), носовое кровотечение и кровотечение десен, церебральное кровотечение. Инфекция мочевыводящих путей, зуд и кожная сыпь, конфузия, головокружение, шаткость, судороги, звон в ушах, снижение слуха, нарушение вкуса, повышение артериального давления, транзиторная ишемическая атака, затруднение дыхания, респираторная инфекция верхних дыхательных путей (нос, горло), анемия, лихорадка, симптомы гриппа.

• Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

Аллергическая реакция кожи, подверженной воздействию солнечного света.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трифлюзала Синфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трифлюзала Синфа

• Активное вещество - Трифлюзал. Каждая твердая капсула содержит 300 мг Трифлюзала.
• Другие компоненты - желатина капсулы.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачные твердые желатиновые капсулы, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Выпускается в алюминиевых/ПВХ-ПВДХ блистерах.

Каждая упаковка содержит 30 или 50 твердых капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

ТОЛЛ МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС, С.Л.

Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид) Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Октябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок-вкладыш и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html