ТРИАЛЬМИН 900 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Триалмин 900 мг таблетки, покрытые пленкой

гемфиброзил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Триалмин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Триалмина
3. Как принимать Триалмин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Триалмина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ТРИАЛМИН 900 мг таблетки и для чего он используется

Триалмин относится к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Триалмин используется, вместе с диетой, бедной жирами, и другими немедикаментозными методами лечения, такими как упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Триалмин можно использовать, когда другие лекарства [статины] не подходят для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин, которые находятся в группе высокого риска и у которых уровень "плохого" холестерина выше.

Триалмин также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови у людей, которым не могут быть назначены другие лекарства, снижающие липиды.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Триалмина

Не принимайте Триалмин:

• Если вы аллергичны к гемфиброзилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность;
• Если у вас есть истории или если вы страдали от какого-либо заболевания желчного пузыря или желчных протоков, включая желчные камни;
• Если вы принимаете репаглинид (лекарство, используемое для лечения диабета 2-го типа);
• Если у вас есть истории фотосенсибилизации или фототоксических реакций (нарушений кожи при принятии солнечных ванн) во время лечения фибратами (другими лекарствами для снижения холестерина из одной семьи с гемфиброзилом).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Триалмина.

• Если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц.Сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Этот риск выше у пациентов, принимающих Триалмин вместе с каким-либо лекарством, увеличивающим уровень Триалмина в крови, и, следовательно, увеличивающим риск развития мышечных нарушений. (см. раздел 2. Применение других лекарств).

• Сообщите вашему врачу, если у вас есть почечная недостаточность, гипотиреоз, если вам больше 70 лет, если у вас есть семейные истории или если вы страдали ранее от мышечных нарушений или если вы регулярно потребляете алкоголь, поскольку эти факторы могут увеличить риск мышечных нарушений.
• Если у вас есть риск образования камней в желчном пузыре.
• Если вы принимаете гипогликемические лекарства (для лечения диабета).
• Если вы принимаете антикоагулянтные лекарства (для предотвращения образования тромбов в венах).

Ваш врач может захотеть сделать анализ крови или проверку функции печени, чтобы убедиться, что ваша печень функционирует правильно до и во время лечения гемфиброзилом.

Другие лекарства и Триалмин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Триалмин одновременно с следующими лекарствами:

• Репаглинид (см. раздел 2. Не принимайте Триалмин)

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Триалмином; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• Ингибиторы HMG-CoA редуктазы или статины (лекарства для лечения повышенного уровня холестерина в крови);
• Гипогликемические лекарства (лекарства для лечения диабета 2-го типа);
• Росиглитазон (лекарство для лечения диабета 2-го типа);
• Антикоагулянтные лекарства;
• Бексаротен (антираковое лекарство);
• Ресины (лекарства для лечения повышенного уровня холестерина в крови).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, является ли безопасным использование Триалмина у беременных женщин, поэтому Триалмин должен быть использован во время беременности только тогда, когда, по мнению вашего врача, ожидаемые терапевтические эффекты оправдывают это.

Неизвестно, выделяется ли Триалмин в грудное молоко, поэтому Триалмин не должен быть использован во время лактации.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств того, что Триалмин изменяет способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. В отдельных случаях могут возникать головокружения и нарушения зрения, которые могут негативно повлиять на вождение, поэтому не управляйте транспортными средствами, пока не узнаете, как вы переносите лечение.

Триалмин содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Триалмин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет 900-1200 мг в день.

Доза 1200 мг принимается в виде 600 мг дважды в день, за 30 минут до завтрака и ужина. Доза 900 мг принимается в виде единой дозы за 30 минут до ужина.

Помните принимать ваше лекарство. Ваш врач укажет продолжительность лечения Триалмином. Не прекращайте лечение раньше времени, даже если вы начали чувствовать себя лучше.

Если вы считаете, что действие Триалмина слишком сильное или слишком слабое, не изменяйте дозу самостоятельно и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Триалмин не рекомендуется для детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста.

Не требуется коррекция дозы у пациентов старше 65 лет.

Если вы приняли больше Триалмина, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав название лекарства и количество, принятое.

Если вы забыли принять Триалмин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдаемые побочные эффекты:

Очень часто(приблизительно у 7% пациентов): Изжога (диспепсия).

Часто(менее 1 из 10, но более 1 из 100): Боль в животе, диарея, газы (вздутие), тошнота, рвота, запор, головокружение, боль в голове, экзема, высыпания и усталость.

Не часто(менее 1 из 100, но более 1 из 1000): Нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий).

Редко(менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000): Нарушения крови, головокружение, сонливость, онемение (парестезия), воспаление нервов (неврит), депрессия, снижение либидо, размытое зрение, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), аппендицит, желтуха (желтуха), нарушения функции печени, желчные камни (холелитиаз), воспаление желчного пузыря (холецистит), высыпания (дерматит, крапивница), зуд (прурит), выпадение волос (алопеция), боль в суставах (артралгия), воспаление суставов (синовит), боль в мышцах (миалгия, миопатия, миастения, миозит), боль в конечностях, импотенция, аллергическая реакция на свет (фотосенсибилизация), аллергическое воспаление глаз и губ, которое также может поражать руки, ноги и горло (ангиоэдема) и воспаление гортани (ларингеальный отек).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для humano: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Триалмина

Не требуются специальные условия хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Триалмина:

• Активное вещество - гемфиброзил. Каждая таблетка содержит 900 мг гемфиброзила.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Вспомогательные вещества ядра: крахмал кукурузы, преджелатинизированный, коллоидный диоксид кремния (Е-551), полисорбат 80 (Е-433), стеарат магния (Е-572), карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), диоксид кремния и микрокристаллическая целлюлоза (Е-460(i)).

Вспомогательные вещества покрытия: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол 6000 и тальк (Е-553(b)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Триалмин выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, эллиптических, двояковыпуклых и белого цвета с блестящей поверхностью. Каждая упаковка содержит 30 или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Менарини, С.А.

К/ Альфонс XII 587 Е 08918 - Бадалона (Барселона)

• + 34 934 628 800 электронная почта: [email protected]

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:05/2021

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)