ГЕМФИБРОЗИЛ СТАДА 600 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гемфиброзил STADA 600 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете серьезные побочные эффекты или любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гемфиброзил STADA и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гемфиброзила STADA

1. Как принимать Гемфиброзил STADA

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Гемфиброзила STADA

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гемфиброзил STADA и для чего он используется

Гемфиброзил относится к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Гемфиброзил используется, вместе с диетой, бедной жирами, и другими немедикаментозными методами лечения, такими как упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Гемфиброзил может быть использован, когда другие лекарства [статины] не подходят для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин, находящихся в группе высокого риска и имеющих высокий уровень "плохого" холестерина.

Гемфиброзил также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови у людей, которым не могут быть назначены другие лекарства, снижающие липиды.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гемфиброзила STADA

Не принимайте Гемфиброзил STADA

• если вы аллергичны к гемфиброзилу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность
• если у вас есть истории камней в желчном пузыре, заболеваний желчного пузыря (заболевания желчных путей)

• если в прошлом у вас была фотосенсибилизация или фототоксические реакции (аллергическая реакция, вызванная воздействием солнца) во время лечения фибратами (другими лекарствами для снижения холестерина из одной семьи с гемфиброзилом)
• если вы принимаете лекарство, называемое репаглинидом (лекарство, используемое для снижения уровня сахара в крови), симвастатином или розувастатином 40 мг (лекарства, снижающие уровень холестерина), дасабувиром (лекарство, используемое для лечения инфекции гепатитом C) или селексипагом (лекарство, используемое для лечения легочной гипертензии)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема гемфиброзила.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем, чтобы помочь ему решить, подходит ли гемфиброзил для вас:

• высокий риск разрушения мышц (рабдомиолиз): факторы риска включают почечную недостаточность; гипотиреоз; возраст более 70 лет; чрезмерное употребление алкоголя; истории боли и слабости мышц (мышечная токсичность) с другим фибратом или статином; истории наследственных мышечных расстройств; использование гемфиброзила в комбинации со статинами, используемыми для снижения "плохого" холестерина и триглицеридов, и увеличения "хорошего" холестерина, такими как розувастатин и симвастатин (для симвастатина и розувастатина 40 мг, см. "Не принимайте Гемфиброзил STADA" и см. "Другие лекарства и Гемфиброзил STADA")
• легкая или умеренная почечная недостаточность
• гипотиреоз
• диабет

Другие лекарства и Гемфиброзил STADA

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• антидиабетические лекарства, особенно росиглитазон или репаглинид (используемые для снижения уровня сахара в крови) (для репаглинида, см. "Не принимайте Гемфиброзил STADA")
• дасабувир, лекарство, используемое для лечения инфекции гепатитом C (см. "Не принимайте Гемфиброзил STADA" выше)
• селексипаг, лечение легочной гипертензии (см. "Не принимайте Гемфиброзил STADA" выше)
• статины, используемые для снижения "плохого" холестерина и триглицеридов, и увеличения "хорошего" холестерина, такие как аторвастатин, ловастатин, pravastatin, розувастатин и симвастатин (для симвастатина и розувастатина 40 мг, см. "Не принимайте Гемфиброзил STADA" и см. "Предостережения и меры предосторожности")
• дабрафениб, лечение меланомы
• лоперамид, лечение диареи
• монтелукаст, лечение астмы
• пиоглитазон, лечение диабета
• варфарин, аценокумарол и фемпрокумон (антикоагулянты, используемые для разжижения крови)
• гранулы резиновой колестипол для лечения высокого уровня жира (холестерина) в крови
• лекарства с бексаротеном для лечения рака кожи
• колхицин для лечения подагры
• паклитаксел, лечение рака
• ензалутамид, лечение рака простаты

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Лактация

Не рекомендуется принимать гемфиброзил во время лактации.

Вождение и использование машин

В редких случаях гемфиброзил может вызывать головокружение и влиять на ваше зрение. Если это происходит, не驾驶уйте или не используйте машины, пока не почувствуете себя хорошо.

Гемфиброзил STADA содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Гемфиброзил STADA

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

До и во время лечения гемфиброзилом ваш врач будет внимательно и регулярно контролировать уровень липидов в крови. Если вы диабетик или если у вас есть проблемы с щитовидной железой, ваш врач должен будет лечить эти заболевания перед началом лечения. Ваш врач также посоветует вам диету, упражнения, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и, если необходимо, похудение.

Гемфиброзил должен быть принят перорально. Рекомендуется проглотить таблетки с стаканом воды, поскольку они имеют неприятный вкус, если их разломать

Прием гемфиброзила с пищей и напитками

Это лекарство должно быть принято за 30 минут до еды.

Взрослые и пожилые пациенты

Обычно начальная доза составляет 900-1200 мг в день. Ваш врач решит лучшую дозу для вас, следуйте инструкциям в инструкции.

Если вам указано принимать дозу 1200 мг, вам необходимо принять 600 мг за 30 минут до завтрака и еще 600 мг за 30 минут до ужина.

Если вам указано принимать дозу 900 мг, вам необходимо принять единую дозу за 30 минут до ужина.

Взрослые с легкой или умеренной почечной недостаточностью

Ваш врач оценит ваше состояние до и во время лечения этим лекарством. Ваше лечение будет начато с 900 мг в день и может быть увеличено до 1200 мг, в зависимости от ответа. Гемфиброзил не должен быть использован у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Использование у детей

Это лекарство не рекомендуется для детей.

Если вы приняли слишком много гемфиброзила

Если вы случайно приняли слишком много гемфиброзила, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20. Всегда носите с собой упаковку, даже если гемфиброзил уже закончился. Симптомы передозировки могут быть спазмами в животе, диареей, болью в суставах и мышцах, тошнотой и рвотой.

Если вы пропустили прием Гемфиброзила STADA

Не беспокойтесь, если вы пропустили прием. Просто примите следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Гемфиброзилом STADA

Не прекращайте принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам это. Следуйте всем инструкциям вашего врача, пока принимаете гемфиброзил, чтобы получить максимальную пользу от лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, гемфиброзил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Хотя могут появиться серьезные реакции, необходимо немедленно связаться с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого лекарства:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• аллергическая реакция, при которой может воспалиться лицо, язык или горло, вызывая затруднение дыхания (ангиоэдем)
• отслоение и пузыри на коже, во рту, глазах и гениталиях
• сыпь, поражающая все тело
• слабость мышц или слабость, сопровождающаяся темной мочой, лихорадкой, быстрым сердечным ритмом (пальпитациями), тошнотой или рвотой

Другие побочные эффекты, сообщенные включают

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• изжога

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• чувство качки или раскачивания (вертиго)
• экзема, сыпь (особенно сыпь с зудом или воспалением)
• головная боль
• боль в животе
• диарея
• чувство дискомфорта
• дискомфорт
• запор
• газы
• усталость

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• нерегулярный сердечный ритм

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• снижение или увеличение количества белых кровяных клеток (лейкопения, эозинофилия), заболевание костного мозга (недостаточность костного мозга)
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• воспаление нервов (периферическая неврит)
• гематомы или необычные кровотечения из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• тяжелая анемия
• потеря чувствительности и ощущение онемения (парестезия)
• панкреатит
• размытое зрение
• желтуха (желтизна кожи), нарушения функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• желчные камни (холелитиаз), воспаление желчного пузыря (холецистит)
• аппендицит
• депрессия
• головокружение
• сономленция
• боль в суставах и конечностях
• воспаление кожи или воспаленная кожа, которая шелушится или отслаивается
• воспаление мышц (миозит)
• воспаление синовиальной оболочки (синовит)
• постоянная усталость
• импотенция
• снижение либидо
• потеря волос
• фотосенсибилизация (чувствительность к свету, которая может вызвать изменение цвета кожи или сыпь)
• красные участки кожи, возвышенные с зудом
• зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гемфиброзила STADA

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гемфиброзила STADA

Активное вещество - гемфиброзил. Каждая таблетка содержит 600 мг гемфиброзила.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, полисорбат 80, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), прегелифицированный крахмал (из кукурузы), стеарат магния, опадри белый 03F28756 (содержащий гипромеллозу, диоксид титана и макрогол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гемфиброзил STADA выпускается в виде белых, овальных, покрытых пленкой таблеток.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Другие формы выпуска

Гемфиброзил STADA 900 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18,

61118 Бад Вильбель

Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.