Противорецептор: информация для пациента

Гемфиброзил STADA 600 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете серьезные побочные эффекты или любые побочные эффекты, не указанные в этом протоколе, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом протоколе. Смотрите раздел 4.

1. Как принимать Гемфиброзил STADA

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Гемфиброзила STADA

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Гемфиброзил относится к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Гемфиброзил используется вместе с низкожировой диетой и другими не-медицинскими методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Гемфиброзил может использоваться, когда другие лекарства [статины] не подходят для снижения риска сердечно-сосудистых проблем у мужчин, которые находятся в высоком риске и у которых высокий уровень «плохого» холестерина.

Гемфиброзил также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови у людей, которым не могут быть назначены другие лекарства, снижающие липиды.

Не принимайте Gemfibrozilo STADA

• если вы аллергины на гемфиброзил или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если у вас острое или хроническое заболевание печени
• если у вас тяжелая форма заболевания почек
• если у вас есть предыстория образования камней в желчном пузыре, заболеваний желчного пузыря (заболевания желчевыводящих путей)

• если у вас в прошлом было фотосенсибилизация или фототоксичные реакции (аллергические реакции, вызванные воздействием солнечного света) во время лечения фибратами (другими препаратами для снижения уровня холестерина, принадлежащими к той же группе, что и гемфиброзил)
• если вы принимаете препарат, называемый репаглинида (препарат для снижения уровня сахара в крови), симвастатина или роувастатина 40 мг (препараты для снижения уровня холестерина), дасабувир (препарат для лечения гепатита С) или секселипаг (препарат для лечения гипертонической болезни легких)

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема гемфиброзила.

Сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих проблем, чтобы помочь ему решить, подходит ли гемфиброзил для вас:

• высокий риск разрушения мышц (рабдомиолиз): факторами риска являются острое или хроническое заболевание почек; гипофункция щитовидной железы; возраст более 70 лет; чрезмерное употребление алкоголя; предыстория мышечной токсичности при приеме другого фибрата или статина; предыстория наследственных заболеваний мышц; прием гемфиброзила в сочетании с статинами, используемыми для снижения уровня плохого холестерина и триглицеридов, и повышения уровня хорошего холестерина, таких как роувастатина и симвастатина (для симвастатина и роувастатина 40 мг, см. «Не принимайте Gemfibrozilo STADA» и см. «Другие препараты и Gemfibrozilo STADA»)
• лёгкая или средняя форма заболевания почек
• гипофункция щитовидной железы
• диабет

Другие препараты и Gemfibrozilo STADA

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

• препараты для лечения диабета, особенно роиглитазона или репаглинида (используемые для снижения уровня сахара в крови) (для репаглинида, см. «Не принимайте Gemfibrozilo STADA»)
• дасабувир, препарат для лечения гепатита С (см. «Не принимайте Gemfibrozilo STADA» выше)
• секселипаг, препарат для лечения гипертонической болезни легких (см. «Не принимайте Gemfibrozilo STADA» выше)
• статина, используемые для снижения уровня плохого холестерина и триглицеридов и повышения уровня хорошего холестерина, такие как аторвастатина, ловиастатина, правастиатина, роувастатина и симвастатина (для симвастатина и роувастатина 40 мг, см. «Не принимайте Gemfibrozilo STADA» и см. «Предупреждения и предостережения»)
• дабрафениб, препарат для лечения меланомы
• лоперамид, препарат для лечения диареи
• монтелукаст, препарат для лечения астмы
• пиоглитазон, препарат для лечения диабета
• варфарин, аценоумарол и фемпрокумон (антикоагулянты, используемые для увеличения жидкости крови)
• гранулы резины коlestipol для лечения высокого уровня жира (холестерина) в крови
• лекарства с бексаротеном для лечения кожи
• колхицин для лечения подагры
• паклитаксел, препарат для лечения рака
• ензалутамид, препарат для лечения рака предстательной железы

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать гемфиброзил во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В редких случаях гемфиброзил может вызывать головокружение и влиять на ваше зрение. Если это происходит, не водите машину или не управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя лучше.

Гемфиброзил STADA содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Перед и во время лечения гемфиброзилом вам будут строго и регулярно контролировать уровни липидов в крови. Если у вас диабет или проблемы с щитовидной железой, ваш врач должен лечить эти заболевания до начала лечения. Ваш врач также посоветует вам диету, физические упражнения, бросить курить, снизить потребление алкоголя и, если это необходимо, похудеть.

Гемфиброзил следует принимать перорально. Рекомендуется проглатывать таблетки с водой, поскольку они имеют неприятный вкус, если их разрывают.

Принятие гемфиброзила с пищей и напитками

Этот препарат следует принимать за 30 минут до еды.

Взрослые и пожилые пациенты

Обычно начальная доза составляет от 900 до 1200 мг в день. Ваши врачи решат, какую дозу лучше всего для вас, следуйте инструкциям на упаковке.

Если вам назначают дозу 1200 мг, вам нужно принимать 600 мг за 30 минут до завтрака и другие 600 мг за 30 минут до ужина.

Если вам назначают дозу 900 мг, вам нужно принимать единую дозу за 30 минут до ужина.

Взрослые с легкой до средней степенью заболевания почек

Ваш врач оценит ваше состояние до и во время лечения этим препаратом. Ваши лечение начнутся с 900 мг в день и могут увеличиться до 1200 мг в зависимости от реакции. Гемфиброзил не следует использовать у пациентов с тяжелой болезнью почек.

Применение у детей

Этот препарат не рекомендуется для детей.

Если вы принимаете больше гемфиброзила, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много гемфиброзила, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20. Всегда носите упаковку, даже если в ней больше нет гемфиброзила. Симптомы передозировки могут быть спазмами в животе, диареей, болью в суставах и мышцах, тошнотой и рвотой.

Если вы забыли принять Гемфиброзил STADA

Не волнуйтесь, если вы забыли принять одну дозу. Просто принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Гемфиброзилом STADA

Не переставайте принимать этот препарат, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать. Следуйте всем указаниям вашего врача, пока вы принимаете гемфиброзил, чтобы достичь максимального преимущества от лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, гемфиброзил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если у вас появляются следующие симптомы после приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу:

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• аллергическая реакция, при которой может воспалиться лицо, язык или горло, вызывая затруднение дыхания (ангиоэдема)
• отшелушивание и пузырьки на коже, губах, глазах и гениталиях
• экзема, которая затрагивает весь организм
• слабость мышц или слабость, сопровождающаяся темной мочой, лихорадкой, быстрым сердцебиением (палпитациями), тошнотой или рвотой

Другие отчетленные побочные эффекты включают

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• затруднение переваривания пищи

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• чувство колебания или шатания (вертиго)
• экзема, высыпания (особенно высыпания с зудом или воспалением)
• головная боль
• боль в животе
• диарея
• чувство дискомфорта
• дискомфорт
• застой
• газы
• утомление

Небольшие частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• неправильный сердечный ритм

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• снижение или увеличение количества белых кровяных телец (лейкопения, эозинофилия), заболевания костного мозга (недостаточность костного мозга)
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• воспаление нервов (периферическая неврита)
• аномальные кровотечения или кровотечения из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• грубая анемия
• потеря чувствительности и ощущение мурашек (парестезия)
• панкреатит
• зametennost' зрения
• желтуха кожи, нарушения функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• камни в желчном пузыре (холецистит), воспаление желчного пузыря (холецистит)
• аппендицит
• депрессия
• головокружение
• сонливость
• боль в суставах и конечностях
• воспаление кожи или кожа, воспалившаяся и отшелушившаяся
• воспаление мышц (миозит)
• воспаление синовиальной оболочки (синовиит)
• постоянная усталость
• импотенция
• снижение либидо
• потеря волос
• чувствительность к свету, которая может вызвать изменение цвета кожи или высыпания
• кожные участки красные, припухшие с зудом
• зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGRE

фармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Gemfibrozilo STADA

Активное вещество — гемфиброзил. В каждом таблетке содержится 600 мг гемфиброзила.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка, полисорбат 80, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), pregelatinized кукурузный крахмал, магния стеарат, опадри белый 03F28756 (содержащий гипромелозу, диоксид титана и макрогол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гемфиброзил STADA представлен в виде покрытых пленкой таблеток белого цвета и овальной формы.

В каждой упаковке содержится 60 таблеток.

Другие варианты выпуска

Гемфиброзил STADA 900 мг таблетки покрытые пленкой EFG

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец:

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18,

61118 Bad Vilbel

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:март2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.