ТРАЗОДОН САНДОЗ 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Тразодон Сандоз 100 мг таблетки EFG

тразодон гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тразодон Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тразодона Сандоз
3. Как принимать Тразодон Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тразодона Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тразодон Сандоз и для чего он используется

Тразодон относится к группе препаратов, известных как антидепрессанты. Он используется для лечения депрессивных расстройств (эпизодов большой депрессии).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тразодона Сандоз

Не принимайте Тразодон Сандоз

• если вы аллергичны к тразодону гидрохлориду или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
• в случае отравления алкоголем или седативными препаратами (если вы пьяны или под влиянием седативных препаратов),
• если вы недавно перенесли сердечный приступ.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тразодона Сандоз.

Рекомендуется проводить регулярные и тщательные медицинские осмотры в случае, если любая из следующих ситуаций применима к вам:

• если у вас есть эпилепсия. Необходимо избегать внезапного увеличения или уменьшения дозировки,
• если у вас есть заболевание почек или печени,
• если у вас есть заболевание сердца (такое как сердечная недостаточность, стенокардия, нарушения проводимости или атриовентрикулярный блок различной степени, аритмия, недавний инфаркт миокарда, врожденный синдром удлиненного интервала QT или брадикардия),
• если у вас есть гипокалиемия, то есть низкая концентрация калия в крови, которая может вызвать мышечную слабость, спазмы, аномальный сердечный ритм,
• если у вас есть гипомагниемия, то есть низкая концентрация магния в крови,
• если у вас есть гипертиреоз,
• если у вас есть трудности с мочеиспусканием,
• если у вас есть гиперплазия предстательной железы,
• если у вас есть повышенное внутриглазное давление (глаукома),
• если у вас есть низкое кровяное давление или гипотония.

Проконсультируйтесь с вашим врачом о этих состояниях перед началом приема тразодона, если он не информировал вас ранее.

Если вы desarrollаете желтушную окраску кожи или белой части глаз, необходимо прекратить лечение тразодоном и немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

Применение антидепрессантов у пациентов с шизофренией или другими психотическими расстройствами может привести к ухудшению психотических симптомов. Паранойяльные мысли могут усиливаться. Во время лечения тразодоном депрессивная фаза может измениться от маниакально-депрессивной психозы до маниакальной фазы. В этом случае необходимо прекратить применение тразодона.

Если у вас есть боль в горле, лихорадка или симптомы, подобные гриппу, во время приема тразодона, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. В этих случаях рекомендуется провести анализ крови для обнаружения агранулоцитоза, нарушения крови, которое может проявляться клинически с этими симптомами.

Рекомендуется осторожность при приеме тразодона вместе с другими препаратами, которые удлиняют интервал QT, такими как фенотиазины, пимозид, галоперидол, трициклические антидепрессанты, антибиотики, такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, такие как галофантрин, и некоторые антигистаминные препараты, такие как астемизол и мизоластин.

Рекомендуется осторожность при приеме тразодона вместе с другими препаратами, которые увеличивают риск серотонинового синдрома/нейролептического синдрома, таких как другие антидепрессанты (включая трициклические антидепрессанты, фентанил, литий, трамадол, триптофан, буспирон), триптаны и нейролептики.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут испытывать головокружение и шаткость при вставании или растяжении. Они также могут чувствовать головокружение или более сонливые, чем обычно.

Дети и подростки

В нормальных условиях тразодон не должен применяться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) при приеме этого типа препаратов.

Трава Святого Иоанна

Могут возникать побочные эффекты с большей частотой, если вы принимаете тразодон и травяные препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum), одновременно.

Если у вас есть заболевание печени, почек или сердца, если у вас есть эпилепсия, или если у вас есть повышенное внутриглазное давление (глаукома), проблемы с мочеиспусканием или проблемы с предстательной железой, возможно, ваш врач решит проводить регулярные осмотры во время приема тразодона.

В случае маловероятного возникновения болезненной и длительной эрекции (приапизма) лечение тразодоном должно быть прекращено. Сообщите об этом вашему врачу и см. также раздел возможных побочных эффектов.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя депрессивно, вы можете время от времени иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• если ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если в любой момент у вас есть мысли о самоубийстве или самоповреждении, обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь в больницу.

Может быть полезно для вас рассказать близкому родственнику или другуо том, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Другие препараты и Тразодон Сандоз

Не принимайте Тразодон Сандоз вместе с:

• ингибиторами CYP3A4, такими как эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир и нефазодон,
• ингибиторами МАО (определенные препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона),
• трициклическими антидепрессантами, определенными препаратами для лечения депрессии (такими как нортриптилин, кломипрамин, дезипрамин),
• флуоксетином, другим препаратом для лечения депрессии.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, такой как:

• антидепрессанты, такие как нефазодон, флуоксетин и трициклические антидепрессанты,
• противовирусные препараты, такие как индинавир или ритонавир,
• антибиотики, такие как эритромицин,
• антифунгальные препараты, такие как кетоконазол, итраконазол или флуконазол,
• седативные препараты, такие как снотворные таблетки, другие антидепрессанты, транквилизаторы, препараты для аллергии или простуды, некоторые обезболивающие препараты,
• препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как, например, моклобемид, фенелзин (сульфат), транилципромин, хотя вы перестали принимать их за последние две недели,
• препараты для лечения психозов, называемые антипсихотическими препаратами,
• барбитураты, которые могут использоваться для обезболивания во время хирургии (анестезии), эпилепсии, сонливости, седации, тяжелой психической болезни, при которой контроль поведения и действий нарушен (острая психоз),

• оральные контрацептивы (пили),
• бупренорфин: используется для лечения боли. Этот препарат может взаимодействовать с тразодоном, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движения глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов,
• циметидин, который используется для лечения симптомов изжоги и боли в желудке,
• препараты для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин или фенитоин,
• препараты для лечения гипертонии или сердечных заболеваний, такие как дигоксин, лизиноприл, атенолол, гидрохлортиазид,
• препарат, называемый леводопой, который используется для лечения болезни Паркинсона,
• любой анестетик или миорелаксант,
• снотворные препараты,
• седативные препараты,
• анксилитические препараты,
• препараты для лечения аллергических реакций или гиперчувствительности (антигистаминные препараты),
• фенотиазины, такие как хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин,
• добавки или травяные препараты, содержащие Траву Святого Иоанна,
• варфарин.

Применение Тразодона Сандозс пищей,напитками и алкоголем

Пища:вы можете иметь меньший риск побочных эффектов, если принимаете этот препарат после приема пищи.

Алкоголь:этот препарат усиливает сонливость, снижение бдительности и другие эффекты алкоголя. Не пейте алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:данные о применении тразодона у беременных женщин ограничены. Как меру предосторожности, рекомендуется избегать применения тразодона во время беременности.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете тразодон. Когда тразодон принимается во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как тразодон, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), которое делает дыхание ребенка более частым и придает ему синий цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Лактация:не принимайте тразодон, если кормите грудью, unless вы и ваш врач обсудили риски и преимущества.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, онемение и головокружение. Он также может вызывать размытое зрение и путаницу. Не驾驶уйте и не используйте машины или не занимайтесь другой деятельностью, требующей умственной концентрации, пока не узнаете, как это лечение влияет на вас.

Тразодон Сандоз содержит натрий и лактозу.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Тразодон Сандоз

Таблетки Тразодона Сандоз должны приниматься после приема пищи.

Тразодон является седативным антидепрессантом и вызывает сонливость, особенно в начале лечения.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Лучшая доза для вас должна быть определена индивидуально.

• Рекомендуемая начальная доза составляет 150 мг в день, разделенная на несколько приемов после еды или как однократная доза перед сном.
• Доза может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 400 мг в день. Доза назначается в разделенных приемах или как однократная доза перед сном.
• Если вы госпитализированы, доза может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 600 мг в день. Доза назначается в разделенных приемах.
• Если вам необходимо принимать свою дневную дозу в разделенных приемах, большая часть разделенной дозы должна приниматься перед сном.
• Обычно увеличение дозы составляет 50 мг в день каждые три или четыре дня.
• Ваш врач увеличит дозу до достижения лучшего эффекта для вас.
• Вы не почувствуете себя лучше сразу, для этого требуется от двух до четырех недель до достижения адекватной дозы.
• Когда будет найдена адекватная доза, вам необходимо будет поддерживать ее в течение как минимум четырех недель.
• Затем доза будет постепенно снижена в зависимости от терапевтического ответа.
• Далее лечение будет продолжено до тех пор, пока вы не почувствуете себя хорошо в течение периода четырех до шести месяцев.
• Затем доза будет постепенно снижена до минимально возможной для прекращения лечения. Не прекращайте принимать тразодон внезапно; это может привести к тошноте, головной боли и общему чувству недомогания.
• Чтобы минимизировать возможные побочные эффекты, рекомендуется принимать тразодон после приема пищи.

Когда необходимо прекратить лечение тразодоном, доза, которую вы принимаете, будет постепенно снижена.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в день, разделенная на несколько приемов после еды или как однократная доза перед сном. Обычно следует избегать применения однократных доз выше 100 мг. Не следует превышать дозу 300 мг в день.

Применение у детей и подростков

Тразодон не рекомендуется у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку нет достаточной информации о безопасности и эффективности.

Каждая таблетка содержит 100 мг тразодона. Таблетки имеют три разделительные линии, равномерно расположенные между собой. Разделение таблеток позволяет назначать разные дозы.

Если таблетка делится по центральной линии, получаются две половины таблетки. Каждая половина таблетки содержит 50 мг тразодона.

Если таблетка делится по одной из боковых линий, получается четверть таблетки, содержащая 25 мг тразодона, и три четверти таблетки, содержащие 75 мг тразодона.

Если таблетка делится по всем трем линиям, получаются четыре четверти таблетки. Каждая четверть таблетки содержит 25 мг тразодона.

Таким образом, врач может постепенно увеличивать или уменьшать дозу. Следуйте точно инструкциям, указанным вашим врачом. Если вы не понимаете их или забыли, спросите у вашего врача или фармацевта.

Если вы приняли слишком много Тразодона Сандоз

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами. Если это невозможно, попросите кого-то другого отвезти вас в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Не пытайтесь водить машину самостоятельно; ваша способность водить машину может быть нарушена. Не забудьте взять с собой упаковку препарата. Таким образом, врач будет знать, что вы приняли.

Симптомы передозировки, сообщаемые наиболее часто, являются сонливостью, головокружением, тошнотой и рвотой. В более тяжелых случаях передозировки были сообщены кома, судороги, гипонатремия (низкая концентрация натрия в крови), снижение артериального давления (гипотония), быстрый сердечный ритм (тахикардия) и дыхательная недостаточность. Сердечные эффекты передозировки могут быть нарушениями сердечного ритма, такими как медленный сердечный ритм (брадикардия), тип тяжелого нарушения сердечного ритма (Торсад де Пуант), изменение электрического сигнала, производимого сердцем, при котором интервал QT на ЭКГ (электрокардиограмме) удлиняется (удлинение QT).

Если вы пропустили прием Тразодона Сандоз

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если приближается время вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз

Если вы прекратили лечение Тразодоном Сандоз

Не прекращайте принимать этот препарат внезапно, даже если вы чувствуете себя лучше. Сначала проконсультируйтесь с вашим врачом.

Чтобы избежать риска симптомов отмены, таких как общее недомогание, головная боль или тошнота, доза должна быть постепенно снижена. Ваш врач укажет вам, как это сделать. Следуйте точно его инструкциям.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, тразодон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения тразодоном или вскоре после его отмены (см. «Что вам нужно знать перед началом приема Тразодона Сандоз»).

Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу, если испытываете любой из следующих эффектов:

• аллергическая реакция, зуд, раздражение кожи с волдырями, кожная сыпь, отек рук, лица или горла (отек), чувство сдавления в груди или затруднение дыхания,
• болезненная и длительная эрекция полового члена (приапизм),
• кожная сыпь,
• лихорадка или боль в горле, или симптомы, подобные гриппу, без объяснения,
• желтушная окраска глаз (желтуха) или кожи, очень темная моча, боль в спине.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас出现ят следующие эффекты, особенно если они сохраняются или ухудшаются:

Очень частые: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• нервозность, головокружение, сонливость**,
• сухость во рту.

Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек

• нарушение выражения центральной нервной системы, влияющее на способность использовать и понимать слова (экспрессивная афазия),
• дезориентация, путаница, агитация (в очень редких случаях, усиленная до делирия), психическое расстройство, характеризующееся сильными вспышками возбуждения (мания), агрессивными вспышками и видением того, чего нет на самом деле (галлюцинации),
• аллергические реакции,
• прибавка в весе, анорексия, увеличение аппетита,
• изменения в зрении, такие как размытое зрение, затруднение фокусировки, иногда повышение внутриглазного давления (глаукома),
• сердцебиение, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (тахикардия или брадикардия),
• головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), обморок (синкоп), высокое кровяное давление,
• нарушение вкуса, газы (вздутие), изжога (расстройство желудка) с симптомами, такими как чувство полноты в верхней части желудка, отрыжка, тошнота или рвота и кислотная изжога (диспепсия), воспаление желудка или тонкого кишечника (гastroenteritis), запор или диарея, боль в желудке,
• уплотнения или пятна на коже и зуд,
• чувство слабости (астения), боль в груди, боль в спине или конечностях,
• потливость, приливы, отек (отек), симптомы, подобные гриппу,
• боль и зуд в глазах (прурит очей),
• звон в ушах (тиннитус), головная боль, дрожь,
• заложенность носа, с болью (насморк/гайморит).

Редкие: могут встречаться до 1 из 100 человек

• потеря веса,
• затруднение дыхания (диспноэ),
• уменьшение либидо,
• расстройство, подобное серотонинergic синдрому, характеризующееся беспокойством (крайним), путаницей, возбуждением, видением того, чего нет на самом деле (галлюцинации), ознобом, потливостью, увеличением рефлексов и внезапными мышечными сокращениями, высокой лихорадкой, жесткостью и судорогами, особенно если принимаются другие антидепрессанты.

Очень редкие: могут встречаться до 1 из 1 000 человек

• тяжелые расстройства крови (уменьшение количества лейкоцитов) в сочетании с высокой лихорадкой, сильной болью в горле и язвами во рту (агранулоцитоз), повышение количества лейкоцитов в крови (эозинофилия), расстройство крови (уменьшение количества лейкоцитов) в сочетании с повышенной чувствительностью к инфекциям (лейкопения), расстройство крови (уменьшение количества тромбоцитов) в сочетании с синяками и склонностью к кровотечению (тромбоцитопения) и анемией. Ваш врач знает, как обнаружить эти побочные эффекты,
• внезапное мышечное сокращение (миоклонус),
• закупорка желчных протоков, которая может привести к желтухе, нарушению функции печени и повышению печеночных ферментов.

Очень редкие: могут встречаться до 1 из 10 000 человек

• болезненная и длительная эрекция полового члена (приапизм). См. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• группа побочных эффектов, вызванных использованием нейролептических препаратов, таких как тразодон (мalignant нейролептический синдром), таких как увеличение потливости и лихорадки, изменения функции организма (учащенное сердцебиение, изменения артериального давления, увеличение/уменьшение слюноотделения), снижение уровня сознания, бледность кожи, высыпания/отслоение кожи по всему телу, онемение или неподвижность тела (ступор), могут возникать во время лечения тразодоном.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• усугубление делирия, чувство страха или стыда, которое мешает вести себя естественно, торможение, тревога, суицидальные мысли и поведение*,
• нарушения сна (кошмары, неспособность спать),
• чрезмерная выработка антидиуретического гормона,
• если вы чувствуете усталость, слабость или путаницу и испытываете боль, жесткость или нарушение координации мышц, это может быть связано с низкой концентрацией натрия в крови. Обратитесь к врачу, если испытываете эти симптомы (гипонатремия),
• вертиго, нервозность, снижение бдительности, нарушение памяти, онемение или покалывание (парестезия), аномальное и неконтролируемое движение тела (дистония),
• быстрое и нерегулярное сердцебиение или обморок, который может быть симптомом потенциально смертельного состояния, известного как Torsades de Pointes,
• нарушение сердечного ритма (или «пролонгация интервала QT», наблюдаемая на ЭКГ, записи электрической активности сердца),
• боль в мышцах, боль или жесткость суставов,
• прободение кишечника, закупорка кишечника, вызванная параличом кишечных мышц (паралитический илеус), спазмы кишечника и грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, увеличение слюноотделения,
• слабость, усталость, лихорадка,
• затруднение мочеиспускания или прерывание потока мочи,
• чрезмерная потливость.

• Были зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения тразодоном или вскоре после его отмены (см. «Что вам нужно знать перед началом приема Тразодона Сандоз»).

** Сонливость. Обычно появляется в начале лечения и исчезает, когда продолжаете принимать лекарство.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тразодона Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тразодона Сандоз

• Активное вещество - тразодон гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 100 мг тразодона гидрохлорида.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон K30 (Е1201), гидрофосфат кальция (Е341), микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), карбоксиметилкрахмал натрия (Е468) (из картофеля), стеарат магния (Е470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, продолговатые, с тремя линиями для разламывания.

Таблетки имеют длину примерно 18,5 мм и ширину 6,7 мм.

Таблетку можно разделить на равные дозы, если разломить ее по средней линии, на таблетку трех четвертей и одну четверть, если разломить ее по одной из крайних линий, или на равные четверти, если разломить ее по всем трем линиям.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия.

Упаковки выпускаются в размерах: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180, 500, 1000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Фармацевтиш Аналитиш Лабораториум Б.В

Дейкграаф 30

6921 РЛ Дуивен

Голландия

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-вон-Гуэрике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

Дата последнего пересмотра этого описания: ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//