ТРАВАТАН 40 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Введение

Проспект: информация для пользователя

ТРАВАТАН 40 микрограммов/мл глазные капли в растворе

травопрост

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое ТРАВАТАН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ТРАВАТАНА
3. Как использовать ТРАВАТАН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ТРАВАТАНА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ТРАВАТАН и для чего он используется

ТРАВАТАН содержит травопрост, который является частью группы лекарств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая давление в глазу. Его можно использовать один или с другими глазными каплями, например, с бета-блокаторами, которые также снижают давление в глазу.

ТРАВАТАН используется для снижения высокого давления в глазу у взрослых, подростков и детей от 2 месяцев. Это давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ТРАВАТАНА

Не используйте ТРАВАТАН

• Если вы аллергичны к травопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в этой ситуации.

Предостережения и меры предосторожности

• ТРАВАТАН может увеличитьдлину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц.Также были отмечены изменения, такие как необычный рост волос на веках или в тканях вокруг глаза.
• ТРАВАТАН может изменить цвет радужной оболочки(цветной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также может произойти изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если вы перенесли операцию по удалению катаракты,проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования ТРАВАТАНА.
• Если вы страдаете или ранее страдали воспалением глаза(ирит и увеит), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования ТРАВАТАНА.
• ТРАВАТАН может, в редких случаях, вызвать затруднение дыханияили шумное дыханиеили увеличить симптомы астмы. Если вы обеспокоены изменениями в вашем дыхании при использовании ТРАВАТАНА, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.
• Травопрост может проникать через кожу. В случаеконтакталекарства с кожей,его необходимо удалить промывнемедленно. Это особенно важно для беременных женщин или женщин, пытающихся забеременеть.
• Если вы носите мягкие контактные линзы, не наносите капли, пока они находятся на глазах. После нанесения капель подождите 15 минут перед повторным ношением линз.

Дети и подростки

ТРАВАТАН можно использовать у детей от 2 месяцев до 18 лет с той же дозой, что и у взрослых. Не рекомендуется использовать ТРАВАТАН у детей младше 2 месяцев.

Другие лекарства и ТРАВАТАН

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и плодовитость

Не используйте ТРАВАТАН, если вы беременны.Если вы считаете, что можете быть беременной, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Если вы можете забеременеть, используйте подходящий метод контрацепции во время использования ТРАВАТАНА.

Не используйте ТРАВАТАН, если вы кормите грудью.ТРАВАТАН может проникать в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Немедленно после применения ТРАВАТАНА вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким. Не驾驶айте и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не пройдут.

ТРАВАТАН содержит гидрированный касторовый масло и пропиленгликоль,которые могут вызывать реакции и раздражение кожи.

3. Как использовать ТРАВАТАН

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, лечащим ребенка. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет

Одна капля в пораженный глаз или глаза один раз в день - вечером.

ТРАВАТАН следует применять только в том случае, если ваш врач указал это. Следуйте лечению в течение всего периода, указанного вашим врачом или врачом, лечащим ребенка.

ТРАВАТАН следует использовать только как глазные капли для ваших глаз или глаз детей.

• Немедленно перед первым использованием флакона, откройте упаковку, извлеките флакон (рисунок 1)и запишите дату открытия в отведенном месте на коробке.
• Вымойте руки.
• Откройте крышку.
• Держите флакон, повернутый вниз, между пальцами.
• Наклоните голову или голову ребенка слегка назад. Аккуратно оттяните веко глаза пальцем, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (рисунок 2).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может быть полезен зеркало.
• Не касайтесь глаза, век, соседних областей или других поверхностей пипеткой, поскольку капли могут стать инфицированными.
• Аккуратно сожмите флакон, чтобы выпустить одну каплю ТРАВАТАНА за раз (рисунок 3).
• После использования ТРАВАТАНА аккуратно закройте глаза, слегка нажмите пальцем на край глаза рядом с носом (рисунок 4)не менее 1 минуты. Это помогает предотвратить попадание ТРАВАТАНА в остальную часть тела.
• Если вы наносите капли в оба глаза, повторите предыдущие шаги для другого глаза.
• Закройте флакон плотно сразу после использования продукта.
• Используйте один флакон за раз. Не открывайте упаковку, пока не понадобится использовать флакон.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы или ребенок используете другие глазные лекарства, такие как глазные капли или мази для глаз, подождите не менее 5 минут между применением ТРАВАТАНА и других глазных лекарств.

Если вы или ребенок получаете больше ТРАВАТАНА, чем следует

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель, пока не придет время следующей дозы.

Если вы забыли использовать ТРАВАТАН

Продолжайте с следующей запланированной дозой. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не наносите более одной капли в пораженный глаз или глаза в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение ТРАВАТАНОМ

Не прекращайте использовать ТРАВАТАН без предварительной консультации с вашим врачом или врачом, лечащим ребенка, поскольку давление в глазу или глазах ребенка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

Продолжение

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете продолжать лечение, если побочные эффекты не тяжелые. Если эти эффекты вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не прекращайте использовать ТРАВАТАН без консультации с вашим врачом.

С ТРАВАТАНОМ были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Эффекты на глаз:покраснение глаза.

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Эффекты на глаз:изменения цвета радужной оболочки (цветной части глаза), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаза, зуд в глазу, раздражение глаза.

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Эффекты на глаз:изменение роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление с или без повреждения поверхности глаза, чувствительность к свету, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд век, размытое зрение, увеличение слезотечения, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное выворачивание нижнего века, затемнение зрения, корочки на веках, рост ресниц.

Другие эффекты:увеличение аллергических симптомов, головная боль, нерегулярный сердечный ритм, кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, потемнение кожи, аномальная текстура волос, чрезмерный рост волос.

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

Эффекты на глаз:восприятие вспышек света, экзема век, аномально расположенные ресницы, растущие внутрь глаза, отек глаза, снижение зрения, гало вокруг света, снижение чувствительности глаза, воспаление желез век, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Другие эффекты:вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный вкус во рту, нерегулярный или сниженный сердечный ритм, повышенное или пониженное кровяное давление, затруднение дыхания, астма, воспаление или аллергия носа, сухость носа, изменения голоса, язвы или дискомфорт желудочно-кишечного тракта, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, сыпь, изменение цвета волос, потеря ресниц, суставная боль, мышечно-скелетная боль, общая слабость.

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

Эффекты на глаз:воспаление задней части глаза, впалые глаза.

Другие эффекты:депрессия, тревога, бессонница, ощущение ложного движения, звон в ушах, боль в груди, аномальный сердечный ритм, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение астмы, диарея, носовые кровотечения, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, больное или непроизвольное мочеиспускание (мочеиспускание или боль при мочеиспускании), увеличение маркера рака простаты.

У детей и подростков наиболее часто встречающимися побочными эффектами ТРАВАТАНА являются покраснение глаза и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта встречались с большей частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ТРАВАТАНА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте ТРАВАТАН после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и коробке, после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Чтобы избежать инфекций, вам следует выбросить флакон через 4 недели после его первого открытияи использовать новый флакон. Запишите дату открытия в отведенном месте на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ТРАВАТАНА

Активное вещество - травопрост 40 микрограммов/мл.

Другие компоненты - поликватерний-1, гидрированный касторовый масло и полioxietilen-40, пропиленгликоль, хлорид натрия, борная кислота, маннитол и очищенная вода. Добавляются очень небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ТРАВАТАН - жидкость (бесцветный и прозрачный раствор), который поставляется в коробке, содержащей пластиковый флакон объемом 4 мл с резьбовой крышкой. Каждый флакон содержит 2,5 мл травопроста глазных капель, и каждый флакон находится в упаковке.

Размеры упаковки: 1 или 3 флакона.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ирландия

Производитель

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Испания

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nuremberg

Германия

Siegfried El Masnou, S.A.

Camil Fabra 58

El Masnou

08320 Barcelona

Испания

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего пересмотраэтого проспекта

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu