СИНЕТРАВ 40 МКГ/МЛ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Прошу: информация для пользователя

Синетрав 40 микрограмм/мл глазные капли в растворе

Травопрост

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Синетрав и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Синетрава
3. Как использовать Синетрав
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Синетрава
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Синетрав и для чего он используется

Синетрав содержит травопрост, лекарство, аналогичное простагландинам. Он действует, снижая давление в глазу. Он может быть использован самостоятельно или в сочетании с другими каплями, такими как бета-блокаторы, которые также снижают давление.

Синетрав используется для снижения повышенного глазного давления у взрослых, подростков и детей старше 2 месяцев.Это давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

Синетрав глазные капли в растворе являются стерильным раствором, не содержащим консервантов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Синетрава

Не используйте Синетрав

• Если вы аллергичны к травопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в этой ситуации.

Предостережения и меры предосторожности

• Синетрав может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц. Также были отмечены изменения, такие как необычный рост волос на веках или вокруг глаза.
• Синетрав может изменить цвет вашей радужной оболочки (цветной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также он может вызвать изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если вы перенесли операцию по удалению катаракты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Синетрава.
• Если вы страдаете или ранее страдали воспалением глаза (ирит или увеит), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Синетрава.
• Синетрав может, в редких случаях, вызвать затруднение дыхания или свистящее дыхание или увеличить симптомы астмы. Если вы обеспокоены изменениями в вашем дыхании во время использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.
• Синетрав может быть абсорбирован через кожу. В случае контакта лекарства с кожей, его необходимо удалить, промыв сразу. Это имеет особое значение для беременных женщин или женщин, пытающихся забеременеть.
• Если вы используете контактные линзы, не наносите капли, пока они находятся на ваших глазах. После нанесения капель, подождите 15 минут перед повторным использованием контактных линз.

Дети и подростки

Синетрав может быть использован у детей старше 2 месяцев до 18 лет с той же дозой, что и у взрослых. Не рекомендуется использовать Синетрав у детей младше 2 месяцев.

Другие лекарства и Синетрав

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Не используйте Синетрав, если вы беременны.Если вы считаете, что можете быть беременной, поговорите с вашим врачом как можно скорее. Если вы можете забеременеть, вы должны использовать адекватные меры контрацепции, пока используете это лекарство.

Не используйте Синетрав, если вы кормите грудью.Это лекарство может проникать в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким в течение некоторого времени сразу после применения Синетрава. Не驾驶айте и не используйте машины, пока эти эффекты не пройдут.

Синетрав содержит макроголглицерол гидроксиестерат 40

Это лекарство может вызвать реакции на коже, поскольку содержит макроголглицерол гидроксиестерат 40.

3. Как использовать Синетрав

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, лечащим ребенка. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

Синетрав должен быть использован только как глазные капли для ваших глаз или глаз ребенка.

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в пораженный глаз один раз в день, вечером.

Используйте Синетрав в обоих глазах только если ваш врач так указал.

Используйте это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом или врачом, лечащим ребенка.

Инструкции по применению

Если вы использовали больше Синетрава, чем должно быть

Удалите лекарство, промыв глаз теплой водой. Не наносите больше капель, пока не придет время следующей дозы.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование Синетрава

Продолжайте с следующей запланированной дозой. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Никогда не наносите более одной капли в пораженный глаз в один и тот же день.

Если вы прервали лечение Синетравом

Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с вашим врачом или врачом, лечащим ребенка. Это связано с тем, что давление в вашем глазу или глазу ребенка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если вы или ребенок используете другие глазные лекарства, такие как глазные капли или мази для глаз

Подождите至少 5 минут между применением Синетрава и другими глазными лекарствами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете продолжать лечение, как обычно, если побочные эффекты не являются серьезными. Если эти эффекты вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не прекращайте использовать Синетрав без консультации с вашим врачом.

Следующие побочные эффекты были отмечены при использовании травопроста.

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 человек)

Эффекты на глаз:

• покраснение глаза.

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек)

Эффекты на глаз:

• изменения цвета радужной оболочки (цветной части глаза)
• боль в глазу
• дискомфорт в глазу
• сухость глаза
• зуд в глазу
• раздражение глаза

Побочные эффекты, возникающие менее часто(могут поражать до 1 из 100 человек)

Эффекты на глаз:

• изменения роговицы
• воспаление глаза
• воспаление радужной оболочки
• воспаление внутри глаза
• воспаление с или без повреждения поверхности глаза
• чувствительность к свету
• выделения из глаза
• воспаление века
• покраснение века
• отек вокруг глаза
• зуд на веке
• нечеткое зрение
• увеличение производства слез
• инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит)
• анормальное втягивание нижнего века
• затуманенное зрение
• корочки на веке
• рост ресниц

Общие побочные эффекты:

• увеличение аллергических симптомов
• головная боль
• неправильный сердечный ритм
• кашель
• заложенность носа
• раздражение горла
• потемнение кожи вокруг глаза
• потемнение кожи
• необычная текстура волос
• чрезмерный рост волос

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек)

Эффекты на глаз:

• иридоциклит

• восприятие вспышек света
• экзема век
• ресницы с аномальным положением, растущие к глазу
• отек глаза
• понижение зрения
• зрение гало
• уменьшение чувствительности глаза
• воспаление желез век
• пигментация внутри глаза
• увеличение размера зрачка
• утолщение ресниц
• изменение цвета ресниц
• усталость глаз

Общие побочные эффекты:

• вирусная инфекция глаза
• головокружение
• нехороший вкус во рту
• неправильный или уменьшенный сердечный ритм
• повышенное или пониженное артериальное давление
• затруднение дыхания
• астма
• аллергия или воспаление носа
• сухость носа
• изменения голоса
• язва или дискомфорт в желудке
• запор
• сухость во рту
• покраснение или зуд кожи
• сыпь
• изменение цвета волос
• потеря ресниц
• боль в суставе
• боль в мышцах и скелете
• общая слабость

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

Эффекты на глаз:

• воспаление задней части глаза
• впалый складка века

Общие побочные эффекты:

• депрессия
• тревога
• бессонница
• ложное чувство движения
• звон в ушах
• боль в груди
• нарушение сердечного ритма
• увеличение сердечных сокращений
• ухудшение астмы
• диарея
• кровотечение из носа
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• зуд
• необычный рост волос
• болезненное или непроизвольное мочеиспускание
• увеличение маркера рака простаты

У детей и подростков наиболее часто встречающимися побочными эффектами при использовании травопроста являются покраснение глаза и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта были отмечены с большей частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Синетрава

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или сломана до первого открытия.

Храните при температуре ниже 25°C.

После открытия это лекарство не требует специальных условий хранения.

Чтобы предотвратить инфекции, вы должны выбросить флакон через 4 недели после первого открытия. Запишите дату открытия в специальном месте на упаковке и флаконе.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Синетрава

• Активное вещество - травопрост. Каждый мл раствора содержит 40 микрограмм травопроста.
• Другие компоненты - макроголглицерол гидроксиестерат 40, хлорид натрия, пропиленгликоль (Е-1520), борная кислота (Е-284), маннитол (Е-421), гидроксид натрия для регулирования pH и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Синетрав - бесцветный и прозрачный раствор объемом 2,5 мл, который поставляется в картонной коробке, содержащей упаковку для многократного использования (PP) белого цвета объемом 5 мл с системой дозирования (PP, HDPE, LDPE), зеленым цилиндром давления и крышкой (HDPE).

Продукт доступен в следующих размерах упаковки:

1 x 2,5 мл (одна упаковка для многократного использования объемом 2,5 мл)

3 x 2,5 мл (три упаковки для многократного использования объемом 2,5 мл)

Коробки содержат 1 или 3 флакона.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Horus Pharma

22 Allée Camille Muffat

INEDI 5

06200 Nice Франция

Ответственный за производство

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D

Svilno, 20

51000 Rijeka

Хорватия

Или

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

GR-15351, Pallini Attikis

Греция

Местный представитель

HORUS PHARMA IBÉRICA, S.L.U

Gran Vía Carlos III, 98, 6º

08028 Barcelona –

Дата последнего обновления этого листка инструкции:Июль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/