Sinetrav 40 microgramos/ml colirio en solucion

Противопоказания: информация для пользователя

Синетрав 40 микрограмм/мл колировая жидкость

Травопрост

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Синетрав и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Синетрава

3. Как использовать Синетрав

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Синетрава

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Синетравсодержит травопрост, аналог простагландинов. Он действует, снижая внутриглазное давление. Он может использоваться в одиночку или вместе с другими каплями, такими как бета-блокаторы, которые также снижают давление

Синетрависпользуется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей старше 2 месяцев. Это давление может привести к болезни, называемойглаукомой.

Синетрав коллирий в растворе является стерильным раствором, не содержащим консерванты

Не использовать Синетрав

• Если вы аллергиен на травопрост или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Обратитесь к врачу, если вы оказываетесь в этой ситуации.

Предупреждения и предостережения

• Синетрав может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц. Кроме того, были замечены изменения, такие как необычный рост волос на веках или в тканях вокруг глаза.
• Синетрав может изменить цвет вашего радужки (цветной части глаза). Этот изменение может быть постоянным. Кроме того, он может вызвать изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если вы перенесли операцию по удалению катаракты, обратитесь к врачу перед началом использования Синетрава.
• Если у вас есть или имели предыдущую воспаление глаза (иритис или увеитис), обратитесь к врачу перед началом использования Синетрава.
• Синетрав может, в редких случаях, вызвать затруднение дыхания или свистящее дыхание или усилить симптомы астмы. Если вы обеспокоены изменениями в дыхании во время использования этого препарата, обратитесь к врачу как можно скорее.
• Синетрав может быть поглощен через кожу. В случае контакта препарата с кожей его необходимо удалить путем немедленного мытья. Это имеет особое значение для беременных женщин или женщин, которые пытаются забеременеть.
• Если вы носите контактные линзы, не наносите капли во время ношения линз. После нанесения капель подождите 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Дети и подростки

Синетрав можно использовать у детей с 2 месяцев до 18 лет.

Другие препараты и Синетрав

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность,кормление грудью и фертильность

Не используйте Синетрав, если вы беременны.Если вы думаете, что можете быть беременны, поговорите с врачом как можно скорее. Если вы можете забеременеть, используйте подходящие контрацептивные меры во время использования этого препарата.

Не используйте Синетрав, если вы кормите грудью.Этот препарат может проникнуть в грудное молоко.

Если вы беременны, кормите грудью или планируете забеременеть, поговорите с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится расплывчатым в течение некоторого времени сразу после нанесения Синетрава. Не водите и не используйте машины, пока эти эффекты не исчезнут.

Синетрав содержит макроголгликеролгидроксистеарат 40

Этот препарат может вызвать реакции на кожу из-за содержания макроголгликеролгидроксистеарата 40.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, который лечит ребенка. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, к врачу, который лечит ребенка, или фармацевту.

Синетрав следует использовать только в виде капель для глаз или глаз ребенка.

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в глаз/глаза, пораженные один раз в день, вечером.

Используйте Синетрав только в обоих глазах, если ваш врач так указал.

Используйте это лекарство в течение указанного времени вашим врачом или врачом, который лечит ребенка.

Инструкции по применению

Если вы используете больше Синетрава, чем следует

Удалите лекарство, промыв водой комнатной температуры. Не используйте больше капель, пока не пришло время следующей дозы.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество принятого.

Если вы забыли использовать Синетрав

Продолжайте с следующей запланированной дозой. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Никогда не используйте более одной капли в глазу/глазах, пораженных в один день.

Если вы прекратите лечение Синетравом

Не прекращайте использование этого лекарства без консультации с вашим врачом или врачом, который лечит ребенка. Это связано с тем, что давление в глазу или глазе ребенка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если вы или ребенок принимаете другие глазные препараты, такие как коллиры или мази для глаз

Подождите не менее 5 минут между применением Синетрава и других глазных препаратов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу, к врачу, который лечит ребенка, или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы можете продолжать лечение, если побочные эффекты не являются серьезными. Если эти побочные эффекты вас беспокоят, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Не переставайте использовать Синетрав без консультации с вашим врачом.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при использовании травопроста.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Побочные эффекты в области зрения:

• краснота глаз.

Побочные эффекты, встречающиеся часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Побочные эффекты в области зрения:

• изменение цвета радужной оболочки глаза.
• боль в глазе.
• неприятность в глазе.
• сухость глаз.
• жжение в глазе.
• раздражение в глазе.

Побочные эффекты, встречающиеся редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Побочные эффекты в области зрения:

• изменение корнеи.
• инфекция глаза.
• инфекция радужной оболочки глаза.
• инфекция внутри глаза.
• инфекция или воспаление поверхности глаза.
• чувствительность к свету.
• выделение из глаза.
• воспаление век.
• краснота век.
• отек вокруг глаза.
• жжение век.
• замутнение зрения.
• увеличение производства слез.
• инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит).
• анормальное выпадение нижнего века.
• замутнение зрения.
• скопления на веке.
• рост ресниц.

Общие побочные эффекты:

• усиление аллергических симптомов.
• головная боль.
• нестабильная частота сердечных сокращений.
• кашель.
• заложенность носа.
• раздражение гортани.
• окрашивание кожи вокруг глаз.
• окрашивание кожи.
• анормальная текстура волос.
• чрезмерный рост волос.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Побочные эффекты в области зрения:

• иридоциклит.

• ощущение вспышек света.
• экзема век.
• ресницы с аномальным положением, растущие в сторону глаза.
• отек глаза.
• пониженная видимость.
• замутнение зрения.
• пониженная чувствительность в глазе.
• воспаление слезных желез.
• пигментация внутри глаза.
• увеличение размера зрачка.
• сгущение ресниц.
• изменение цвета ресниц.
• закрытые глаза.

Общие побочные эффекты:

• вирусная инфекция глаза.
• головокружение.
• неприятный вкус во рту.
• нестабильная частота сердечных сокращений или пониженная.
• повышенная или пониженная артериальная давление.
• тяжелое дыхание.
• астма.
• аллергия или воспаление носа.
• сухость носа.
• изменение голоса.
• язва или дискомфорт в желудке.
• застой.
• сухость во рту.
• краснота или жжение кожи.
• высыпания.
• изменение цвета волос.
• потеря ресниц.
• боль в суставе.
• боль в мышцах и суставах.
• общая слабость.

Низкая частота(частота неизвестна)

Побочные эффекты в области зрения:

• воспаление задней части глаза.
• пониженный век.

Общие побочные эффекты:

• депрессия.
• тревога.
• бессонница.
• чувство ложного движения.
• звон в ушах.
• боль в груди.
• изменение сердечного ритма.
• увеличение частоты сердечных сокращений.
• ухудшение астмы.
• диарея.
• кровотечение из носа.
• боль в животе.
• тошнота.
• рвота.
• жжение.
• анормальный рост волос.
• болезненное мочеиспускание или непроизвольное мочеиспускание.
• повышение уровня маркера рака простаты.

В детях и подростках наиболее частыми побочными эффектами, наблюдавшимися при использовании травопроста, являются краснота глаз и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта наблюдались с более высокой частотой в детях и подростках, чем у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите, что многоразовый контейнер разбит или поврежден до того, как вы его открыли в первый раз.

Храните при температуре ниже 25°C.

После открытия этот препарат не требует специальных условий хранения.

Чтобы избежать инфицирования,должно быть утилизировано флакон через 4 недели после первого открытия. Запишите дату открытия в отведенном месте на коробке и флаконе.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Sinetrav

• Активное вещество — травопрост. В каждом мл раствора содержится 40 микрограммов травопроста.
• Прочие компоненты: макроголгликеролгидроксистеарат 40, хлорид натрия, пропиленгликоль (E-1520), борная кислота (E-284), маннитол (E-421), гидроксид натрия для коррекции pH и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Sinetrav — бесцветная и прозрачная жидкость 2,5 мл, представленная в картонной коробке, которая включает в себя многодозовый контейнер (PP) белого цвета 5 мл с системой насоса (PP, HDPE, LDPE), зеленый баллон с давлением и пробку (HDPE).

Препарат доступен в следующих размерах упаковки:

1 x 2,5 мл (один многодозовый контейнер 2,5 мл)

3 x 2,5 мл (три многодозовых контейнера 2,5 мл)

Коробки содержат 1 или 3 флакона.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Horus Pharma

22 Allée Camille Muffat

INEDI 5

06200 Nice, Франция

Ответственное лицо за производство

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D

Svilno, 20

51000 Риека, Хорватия

O

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

GR-15351, Pallini Attikis, Греция

Локальный представитель

HORUS PHARMA IBÉRICA, S.L.U

Gran Vía Carlos III, 98, 6º

08028 Барселона –

Дата последней ревизии этого проспекта:Июль 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/