ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АУРОВИТАС 37,5 мг / 325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Трамадол/Парацетамол Ауровитас 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

хлорид трамадола/парацетамола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Ауровитас
3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадол/Парацетамол Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Ауровитас и для чего он используется

Трамадол/парацетамол - это комбинация двух обезболивающих препаратов, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Трамадол/парацетамол показан для симптоматического лечения боли умеренной и сильной интенсивности, когда ваш врач считает, что необходима комбинация трамадола и парацетамола.

Трамадол/парацетамол должен использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Ауровитас

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Ауровитас

• если вы аллергичны к хлориду трамадола, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы приняли какой-либо препарат для лечения бессонницы, сильных обезболивающих (опиоидов) или психотропных препаратов (препаратов, которые могут изменить ваше настроение и эмоции) в случае острой алкогольной интоксикации.
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (определенные препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения трамадолом/парацетамолом.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется вашим текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема трамадола/парацетамола:

• если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или трамадол.
• если у вас есть проблемы с печенью или заболевание печени, или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием, например, астма или тяжелые заболевания легких.
• если вы эпилептик или страдаете приступами или судорогами.
• если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой.
• если у вас есть зависимость от любого другого препарата, используемого для облегчения боли, например, морфина.
• если вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
• если вам предстоит анестезия (сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете трамадол/парацетамол).
• если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие препараты и Трамадол/Парацетамол Ауровитас»).
• существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в комбинации с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема трамадола/парацетамола, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу. Он решит, следует ли вам продолжать принимать это лекарство.

Во время лечения трамадолом/парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая недостаточность питания, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Была зарегистрирована тяжелая болезнь, называемая метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (вы привыкнете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование трамадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к трамадолу/парацетамолу, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы заметите любой из следующих признаков во время приема трамадола/парацетамола, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач.
• Вам нужно принимать более высокой дозы, чем рекомендованная.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы оставаться спокойным» или «чтобы спать».
• Вы неоднократно пытаетесь и безуспешно прекратить или контролировать использование препарата.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффект абстиненции»)

Если вы заметите любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения для вас, включая когда следует прекратить принимать его и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Ауровитас).

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам следует прекратить принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Дети и подростки

Использование у детей с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол/парацетамол может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как центральная апноэ во сне (пауза в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Эти симптомы могут быть паузой в дыхании во сне, ночным пробуждением из-за трудности дыхания, трудностью поддержания сна или чрезмерной сонливостью днем. Если вы или кто-то другой наблюдает эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема трамадола/парацетамола:

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может указывать на то, что у вас есть недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если у вас есть любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу, он решит, следует ли вам принимать гормональную добавку.

Другие препараты и Трамадол/Парацетамол Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой), которое должно быть срочно лечено (см. раздел 2).

Важно: Это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Трамадол/парацетамол не долженприниматься вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Ауровитас»).

Не рекомендуется использовать трамадол/парацетамол, если вы проходите лечение:

• карбамазепином (препаратом, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых видов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые невралгией тройничного нерва).
• бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (обезболивающими препаратами опиоидного типа). Обезболивание может быть уменьшено.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы также принимаете:

• если вы принимаете антидепрессанты, трамадол/парацетамол может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• седативные препараты, препараты для лечения бессонницы, другие обезболивающие препараты, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для лечения кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые препараты для снижения артериального давления, антидепрессанты или препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• антидепрессанты, анестетики, нейролептики (препараты, которые могут повлиять на ваше психическое состояние) или бупропион (для отказа от курения). Риск судорог увеличивается. Ваш врач скажет вам, подходит ли трамадол/парацетамол для вашего случая.
• варфарин или фенпрокумон (препарат, используемый для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.
• габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейропатическая боль).

Эффективность трамадола/парацетамола может быть изменена, если вы также используете любой из следующих препаратов:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты).
• холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).
• кетоконазол или эритромицин (препараты против инфекций).

Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования вместе с трамадолом/парацетамолом.

Одновременное использование трамадола/парацетамола и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, трудности дыхания (депрессии дыхания), комы и может привести к смерти. По этой причине одновременное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам трамадол/парацетамол вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендованной дозе, указанной вашим врачом. Возможно, будет полезно попросить друзей или членов семьи следить за признаками и симптомами, указанными выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы.

Прием Трамадол/Парацетамол Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Трамадол/парацетамол может сделать вас сонливым. Алкоголь может сделать вас сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема трамадола/парацетамола.

Беременность, лактация и фертильность

Поскольку трамадол/парацетамол содержит трамадол, не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности или лактации. Если вы забеременеете во время лечения трамадолом/парацетамолом, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Трамадол может проникать в грудное молоко. По этой причине не следует принимать трамадол/парацетамол более одного раза во время лактации или, если вы принимаете трамадол/парацетамол более одного раза, следует прекратить лактацию.

Согласно опыту у людей, не кажется, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения трамадолом/парацетамолом. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное изображение, или если у вас есть трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при одновременном использовании с другими препаратами.

Трамадол/Парацетамол Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от использования трамадола/парацетамола, когда и как долго вам нужно его принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить лечение (см. также раздел 2).

Вы должны принимать трамадол/парацетамол в течение минимально возможного времени. Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Если ваш врач не назначил вам другого, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач.

Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток трамадола/парацетамола в день.

Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указал ваш врач.

Ваш врач может увеличить время между дозами, если:

• вам больше 75 лет.
• у вас есть проблемы с почками.
• у вас есть проблемы с печенью.

Форма приема

Таблетки предназначены для перорального приема.

Проглотите таблетки целиком с достаточным количеством жидкости. Не разламывайте и не жуйте их.

Если вы считаете, что эффект трамадола/парацетамола слишком сильный (вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Ауровитас, чем следует

Если вы приняли больше трамадола/парацетамола, чем следует, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существует риск того, что могут произойти тяжелые повреждения печени, которые станут очевидными только позже.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Трамадол/Парацетамол Ауровитас

Если вы забыли принять таблетки, вероятно, боль снова появится.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Ауровитас

Не следует внезапно прекращать принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить принимать ваше лекарство, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Обычно не возникают нежелательные эффекты после прекращения лечения трамадолом/парацетамолом.

Однако в редких случаях может произойти так, что пациенты, которые принимали трамадол в течение некоторого времени и внезапно прекратили лечение, чувствуют себя плохо (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Если вы принимали трамадол/парацетамол в течение некоторого времени, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением лечения, поскольку ваш организм мог привыкнуть к нему.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто, могут влиять на более 1 из 10 человек:

• тошнота.
• головокружение, сонливость.

Часто, могут влиять до 1 из 10 человек:

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту.
• зуд, увеличение потоотделения (гипергидроз).
• головная боль, беспокойство.
• состояние замешательства, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория – чувство постоянного подъема настроения).

Редко, могут влиять до 1 из 100 человек:

• увеличение пульса или артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты.
• затруднение или боль при мочеиспускании.
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница).
• чувство онемения, покалывания или ощущения уколов в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы.
• депрессия, кошмары, галлюцинации, (слышание, видение или восприятие чего-то, что не существует в реальности), потеря памяти.
• затруднение глотания, кровь в кале.
• озноб, приливы, боль в груди.
• затруднение дыхания.

Очень редко, могут влиять до 1 из 1000 человек:

• судороги, затруднения координации движений.
• зависимость.
• размытое зрение.
• временная потеря сознания (обморок).
• сужение зрачка (миоз).
• нарушения речи.
• расширение зрачка (мидриаз).

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

• снижение уровня сахара в крови.
• гипо.
• серотониновый синдром, который может проявляться как изменения психического состояния (например, беспокойство, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, потеря координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Трамадола/Парацетамола Ауровитас»).

Следующие побочные эффекты, признанные для людей, принимавших лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол, были сообщены. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема трамадола/парацетамола, вы должны сообщить об этом своему врачу:

• чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или более слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.
• в редких случаях, кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться как внезапное отекание лица и шеи. Затруднение дыхания или падение артериального давления и головокружение. Если вы испытываете это, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с врачом. Вы не должны снова принимать это лекарство.

В редких случаях использование лекарства, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что сделает трудным его прекращение.

В очень редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения трамадолом/парацетамолом, проконсультируйтесь с врачом.

В исключительных случаях анализы крови могут показать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровотечениям десен.

Использование трамадола/парацетамола вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола/Парацетамола Ауровитас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола/Парацетамола Ауровитас

• Активные вещества – гидрохлорид трамадола и парацетамол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:кукурузный крахмал, порошок целлюлозы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), прегельтинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния.

Пленочное покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 400, оксид железа желтый (E172) и полисорбат 80.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, овальной формы, биконвексные, с маркировкой «I 03» на одной стороне и гладкие на другой.

Трамадол/Парацетамол Ауровитас таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерных упаковках из белого и непрозрачного ПВХ/ПВдС-пленки или в блистерных упаковках из белого непрозрачного ПВХ/ПВдС-ПВХ, защищенных от детей, с алюминиевой пленкой, и в упаковках с полietilenовыми флаконами высокой плотности (ПЭВП) белого и непрозрачного цвета с полипропиленовыми крышками.

Размеры упаковки:

Блистерные упаковки: 10, 20, 30, 60, 90 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Флаконы ПЭВП: 30, 250 и 1000 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Трамадол/Парацетамол AB 37,5 мг/325 мг, пленочные таблетки

Испания: Трамадол/Парацетамол Ауровитас 37,5 мг/325 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Италия: Трамадол и Парацетамол Ауробиндо

Мальта: Трамадол/Парацетамол Ауробиндо 37,5/325 мг, пленочные таблетки

Нидерланды: Трамадол Хлорид/Парацетамол Ауробиндо 37,5/325 мг, пленочные таблетки

Португалия: Трамадол + Парацетамол Ауробиндо

Дата последнего пересмотра этого описания:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).