
Спросите врача о рецепте на ТРАМАДОЛ РЕТАРД ТЕВА 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ
Инструкция: Информация для пользователя
Трамадол ретард Тева 150 мг пролонгированные таблетки EFG
Гидрохлорид трамадола
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Трамадол является обезболивающим средством, принадлежащим к группе опиоидов, которое действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.
Трамадол ретард показан для лечения умеренной и сильной боли
Не принимайте Трамадол ретард Тева
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Трамадола ретард Тева
В таких случаях, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом лекарства.
Были зарегистрированы случаи приступов у пациентов, принимавших трамадол в рекомендуемой дозе. Риск может увеличиться, когда доза трамадола превышает рекомендуемый предел суточной дозы (400 мг).
Пожалуйста, обратите внимание, что Трамадол ретард Тева может вызывать физическую и психологическую зависимость. Когда Трамадол ретард Тева используется в течение длительного периода, его эффект может уменьшиться, и могут потребоваться более высокие дозы (развитие толерантности).
У пациентов с тенденцией к злоупотреблению лекарствами или имеющих зависимость от лекарств лечение Трамадолом ретард Тева должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим медицинским контролем.
Также сообщите вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих проблем во время лечения Трамадолом ретард Тева или если они случались с вами ранее.
Совместное использование трамадола и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, дыхательных трудностей (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если ваш врач назначает трамадол вместе с седативными лекарствами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте внимательно рекомендациям по дозировке вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете такие симптомы.
Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вам следует перестать принимать это лекарство и проконсультироваться с врачом немедленно: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Толерантность, зависимость и аддикция
Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование трамадола также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть больше при более высокой дозе и более длительном использовании.
Зависимость или аддикция могут вызвать чувство отсутствия контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.
Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктивным к трамадолу может быть больше, если:
Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования трамадола, это может быть признаком зависимости или аддикции:
Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить лекарство и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение трамадолом).
Расстройства дыхания, связанные со сном
Трамадол ретард Тева может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.
Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема Трамадола ретард Тева:
Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками надпочечной недостаточности (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
Дети и подростки
Трамадол ретард Тева не подходит для детей младше 12 лет.
Использование у детей с проблемами дыхания
Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.
Использование Трамадола ретард Тева с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Необходимо избегать одновременного лечения Трамадола ретард Тева с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (некоторыми лекарствами для лечения депрессии).
Обезболивающий эффект Трамадола ретард Тева, а также продолжительность его действия могут быть уменьшены, если вы принимаете лекарства, содержащие:
Ваш врач укажет, должен ли вы принимать Трамадол ретард Тева и в какой дозе.
Риск побочных эффектов увеличивается,
Прием Трамадола ретард Тева с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время лечения Трамадолом ретард Тева, поскольку его эффект может быть усилен. Пища не влияет на эффект Трамадола ретард Тева.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Есть очень мало информации о безопасности трамадола во время беременности человека.
Следовательно, не принимайте Трамадол ретард Тева, если вы беременны.
Продолжительный прием во время беременности может привести к синдрому абстиненции у новорожденных.
Лактация
Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не принимайте Трамадол ретард Тева более одного раза во время лактации или если вы принимаете Трамадол ретард Тева более одного раза, вам следует прекратить лактацию.
Вождение и использование машин
Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Трамадолом ретард Тева. Важно наблюдать, как это лекарство влияет на вас, прежде чем водить или использовать машины. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при одновременном приеме с другими лекарствами.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.
В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
До начала лечения и регулярно во время него ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования трамадола, когда и как долго должны использовать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).
Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности к боли. Обычно следует принимать минимальную обезболивающую дозу, которая обеспечивает облегчение боли.
Если ваш врач не дал вам других указаний, рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки старше 12 лет
Одна таблетка Трамадола ретард Тева 150 мг пролонгированные таблетки дважды в день (что эквивалентно 300 мг гидрохлорида трамадола в день), предпочтительно утром и вечером.
Если необходимо, ваш врач может назначить вам другую, более подходящую дозу этого лекарства.
Если необходимо, доза может быть увеличена до 200 мг дважды в день (что эквивалентно 400 мг гидрохлорида трамадола в день).
Не принимайте более 400 мг гидрохлорида трамадола в день, если только ваш врач не указал иного.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может продлить интервал между дозами.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью/диализом
Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная болезнь, не принимайте Трамадол ретард Тева. Если у вас есть легкая или умеренная болезнь, ваш врач может продлить интервал между дозами.
Как и когда следует принимать Трамадол ретард Тева?
Трамадол ретард пролонгированные таблетки принимаются перорально.
Всегда следует проглатывать таблетки Трамадола ретард Тева целиком, не разламывая и не жуя, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Вы можете принимать таблетку с пустым желудком или с пищей.
Как долго следует принимать Трамадол ретард Тева?
Трамадол ретард Тева не должен назначаться в течение более длительного периода, чем это абсолютно необходимо.
Если требуется длительное лечение, ваш врач будет контролировать вас в короткие и регулярные интервалы (если необходимо с перерывами в лечении), чтобы определить, следует ли продолжать лечение Трамадолом ретард Тева и в какой дозе.
Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Использование у детей
Трамадол ретард Тева не подходит для детей младше 12 лет.
Если вы приняли больше Трамадола ретард Тева, чем следует
Если вы приняли по ошибке больше Трамадола ретард Тева, чем должно быть, обычно это не вызывает негативных эффектов. Вы должны принять следующую дозу, как это было назначено.
После приема очень высоких доз может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой бессознательности), эпилептические приступы и трудности с дыханием, которые могут привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами.
Если вы забыли принять Трамадол ретард Тева
Если вы забыли принять таблетки, вероятно, что боль снова проявится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение, как указано вашим врачом.
Если вы прекратите лечение Трамадолом ретард Тева
Не должны прекратить принимать это лекарство внезапно, если только ваш врач не указал иного.
Если вы хотите прекратить принимать свое лекарство, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить его, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы уменьшить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).
Если вы прекратите или завершите лечение Трамадолом ретард Тева слишком рано, вероятно, что боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за нежелательных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Обычно не возникают нежелательные эффекты при завершении лечения Трамадолом ретард Тева. Однако в редких случаях, когда некоторые люди, принимавшие Трамадол ретард Тева в течение некоторого времени, внезапно перестают принимать его, они могут чувствовать себя плохо. Они могут чувствовать себя взволнованными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут чувствовать себя гиперактивными, иметь трудности со сном или желудочно-кишечными расстройствами. Очень немногие люди могут испытать приступы паники, галлюцинации, необычные восприятия, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Редко встречаются другие необычные симптомы центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, искаженное восприятие собственной личности (деперсонализация) и измененные восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов после прекращения приема Трамадола ретард Тева, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Обычно частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:
Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и сыпь в сочетании с затруднением дыхания.
Самыми частыми побочными эффектами во время лечения Трамадолом ретард являются тошнота и головокружение, которые возникают у более 1 из 10 пациентов.
Расстройства сердца и крови:
Нечастые: Влияние на сердце и кровообращение (сильные и быстрые сердечные сокращения, обморок или коллапс). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, которые находятся в вертикальном положении или выполняют физические упражнения.
Редкие: Медленный сердечный ритм, повышение артериального давления.
Расстройства нервной системы
Очень частые: Головокружение.
Частые: Головные боли, сонливость.
Редкие: Изменения аппетита, аномальные ощущения (например, зуд, онемение), тремор, медленное дыхание, эпилептические приступы, мышечные подергивания, некоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок). Если превышаются рекомендуемые дозы или если принимаются другие лекарства, угнетающие функцию мозга, дыхание может замедлиться. Эпилептические приступы могут возникать в основном после приема высоких доз трамадола или когда принимаются лекарства, которые могут вызывать эпилептические приступы.
Частота неизвестна: Расстройства речи. Синдром серотонина, который может проявляться изменениями психического состояния (например, агитацией, галлюцинациями, комой), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Трамадола ретард Тева»).
Психиатрические расстройства
Редкие: Галлюцинации, путаница, нарушения сна, тревога и кошмары.
Могут возникать психологические проблемы после лечения Трамадолом ретард Тева. Их интенсивность и характер могут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Эти проблемы могут проявляться как изменение настроения (обычно чрезмерное хорошее настроение, иногда раздражительность), изменения активности (обычно подавление, иногда увеличение) и снижение когнитивного и сенсорного восприятия (изменения в ощущениях и восприятии, которые могут привести к ошибкам суждения).
Может развиваться зависимость.
Расстройства глаз
Редкие: Размытое зрение.
Частота неизвестна: Чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
Расстройства дыхательной, грудной и средостенной системы
Редкие: Одышка. Было зарегистрировано ухудшение астмы, однако не было установлено причинно-следственной связи с трамадолом.
Частота неизвестна: Икота.
Расстройства пищеварительной системы
Очень частые: Тошнота.
Частые: Рвота, запор, сухость во рту.
Нечастые: Рвотные позывы, проблемы с желудком (например, ощущение давления в желудке, вздутие), диарея.
Расстройства метаболизма и питания:
Частота неизвестна: Снижение уровня сахара в крови
Расстройства кожи
Частые: Потливость.
Нечастые: Реакции кожи (например, зуд, сыпь).
Расстройства мышц
Редкие: Мышечная слабость.
Расстройства печени и желчных путей
Очень редкие: Увеличение показателей печеночных ферментов.
Расстройства мочевыделительной системы
Редкие: Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи.
Общие расстройства
Частые: Усталость.
Редкие: В очень редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свист, отек кожи) и шок (внезапная сердечная недостаточность). Когда лечение Трамадолом ретард Тева прекращается внезапно, могут возникать признаки абстиненции (см. «Если вы прекратите принимать Трамадол ретард Тева»).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Хранить в недоступном для детей месте. Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут проникнуть другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Трамадола ретард Тева
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Трамадол ретард Тева 150 мг пролонгированные таблетки - белые капсуловидные таблетки.
Размеры упаковки:
Блистерная упаковка: 20 и 60 таблеток
Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство
Владелец разрешения на маркетинг
Teva Pharma, S.L.U.
улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж, Алькобендас
28108 Мадрид
Ответственное лицо за производство
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V (FAL Duiven B.V)
Дейкграаф 30, 6921 RL, Дуивен
Нидерланды
О
Medochemie Ltd (Factory AZ)
2 Михаил Эраклеус улица, промышленная зона Агиос Афанасиос, Лимасол, 4101
Кипр
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Июнь 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ТРАМАДОЛ РЕТАРД ТЕВА 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ – по решению врача и с учетом местных правил.