ТРАМАДОЛ РЕТАРД НОРМОН 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Трамадол ретард НОРМОН 200 мг пролонгированные таблетки EFG

Хлорид трамадола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Трамадол ретард НОРМОН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола ретард НОРМОН
3. Как принимать Трамадол ретард НОРМОН
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Трамадола ретард НОРМОН

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол ретард НОРМОН и для чего он используется

Трамадол является анальгетиком, принадлежащим к группе опиоидов, который действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нервные клетки спинного мозга и мозга.

Трамадол ретард показан для лечения умеренной и сильной боли

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола ретард НОРМОН

Не принимайте Трамадол ретард НОРМОН

• Если вы аллергичны к трамадолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• В случае острой интоксикации, вызванной алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками или психотропными веществами (лекарствами, влияющими на настроение и эмоции).
• Если вы принимаете ингибиторы МАО (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Трамадолом ретард НОРМОН (см. «Прием Трамадола ретард НОРМОН с другими лекарствами»).
• Если у вас есть эпилепсия и ваши приступы не контролируются должным образом с помощью лечения.
• Как лечение абстинентного синдрома.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Трамадола ретард НОРМОН.

• Если вы думаете, что зависимы от других анальгетиков (опиоидов).
• Если у вас есть нарушения сознания (если вы думаете, что можете потерять сознание).
• Если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот).
• Если у вас повышено внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или заболевания мозга).
• Если у вас есть трудности с дыханием.
• Если вы эпилептик или страдаете приступами, поскольку риск этих приступов может увеличиться.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени или почек.
• Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол ретард НОРМОН»).

Существует небольшой риск того, что вы можете испытать серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

В таких случаях, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом лекарства.

Были зарегистрированы случаи эпилептических приступов у пациентов, принимавших трамадол в рекомендуемой дозе. Риск может увеличиться, когда доза трамадола превышает рекомендуемую суточную дозу (400 мг).

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторный прием опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторный прием Трамадола Нормон также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством лекарства, которое вы должны принимать, или над частотой его приема.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск того, что вы можете стать зависимым от Трамадола Нормон, может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, лекарств, выписанных по рецепту, или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы заметите любой из следующих симптомов во время приема Трамадола Нормон, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно принимать лекарство дольше, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты отмены»).

Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить прием лекарства и как сделать это безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Трамадолом Нормон).

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом немедленно:

• Медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, потеря аппетита.
• Чрезмерная усталость, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол ретард НОРМОН может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек заметите эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Также сообщите вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих проблем во время лечения Трамадолом ретард НОРМОН или если они у вас были раньше.

Дети

Трамадол ретард НОРМОН не подходит для детей младше 12 лет.

Использование в детях с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Использование Трамадола ретард НОРМОН с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейропатическая боль).

Нужно избегать одновременного лечения Трамадола ретард НОРМОН с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (лекарствами для лечения депрессии).

Анальгетический эффект Трамадола ретард НОРМОН, а также продолжительность его действия могут быть снижены, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Карбамазепин (для эпилептических приступов)
• Пентазоцин, налбуфин или бупренорфин (анальгетики);
• Ондансетрон (лекарство для предотвращения тошноты)

Ваш врач укажет, должен ли вы принимать Трамадол ретард НОРМОН и в какой дозе.

Риск побочных эффектов увеличивается,

• Если вы принимаете седативные средства, снотворные препараты, другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для кашля), и алкоголь во время приема Трамадола ретард НОРМОН. Это может вызвать у вас больше сонливости или чувство приближающегося обморока. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать приступы, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск приступов увеличивается, если вы принимаете Трамадол ретард НОРМОН одновременно с этими лекарствами. Ваш врач скажет, подходит ли Трамадол ретард НОРМОН для вас.

• Если вы принимаете лекарства для лечения депрессии. Трамадол ретард НОРМОН может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если вы принимаете антикоагулянты кумаринового ряда (лекарства, предотвращающие аномальную свертываемость крови), такие как варфарин, вместе с Трамадолом ретард НОРМОН. Эффект этих лекарств на свертываемость крови может быть затронут, и это может привести к кровотечению.

Прием Трамадола ретард НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения Трамадолом ретард НОРМОН, поскольку его эффект может быть усилен. Пища не влияет на эффект Трамадола ретард НОРМОН.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Есть очень мало информации о безопасности трамадола во время беременности человека. Поэтому не следует принимать Трамадол ретард НОРМОН, если вы беременны.

Продолжительный прием во время беременности может привести к абстинентному синдрому у новорожденных.

Обычно не рекомендуется использовать трамадол во время лактации. Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Трамадол ретард НОРМОН более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Трамадол ретард НОРМОН более одного раза, следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Трамадолом ретард НОРМОН. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны при совместном использовании с другими лекарствами.

3. Как принимать Трамадол ретард НОРМОН

Всегда принимайте это лекарство точно так, как указано вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

До начала лечения и регулярно во время него ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Трамадола Нормон, когда и как долго следует его использовать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности, обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает облегчение боли.

Если ваш врач не дал вам других указаний, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Одна таблетка Трамадола ретард НОРМОН 200 мг пролонгированные таблетки дважды в день (что эквивалентно 400 мг хлорида трамадола в день), предпочтительно утром и вечером.

Если необходимо, ваш врач может назначить вам другую, более подходящую дозу этого лекарства.

Не принимайте более 400 мг хлорида трамадола в день, если только ваш врач не указал иного.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть более медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервалы между дозами.

Пациенты с недостаточностью печени или почек/диализом

Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек, лечение Трамадолом ретард НОРМОН не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может продлить интервалы между дозами.

Как и когда следует принимать Трамадол ретард НОРМОН?

Трамадол ретард пролонгированные таблетки принимаются перорально.

Всегда следует глотать таблетки Трамадола ретард НОРМОН целиком, не разламывая и не жуя, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Вы можете принимать таблетку с пустым желудком или с едой.

Как долго следует принимать Трамадол ретард НОРМОН?

Трамадол ретард НОРМОН не должен применяться дольше, чем абсолютно необходимо.

Если вам требуется длительное лечение, ваш врач будет контролировать вас на коротких и регулярных интервалах (если необходимо, с перерывами в лечении), чтобы определить, следует ли продолжать лечение Трамадолом ретард НОРМОН и в какой дозе.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование в детях

Трамадол ретард НОРМОН не подходит для детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Трамадола ретард НОРМОН, чем следует

Если вы случайно приняли больше Трамадола ретард НОРМОН, чем должны, обычно это не имеет негативных последствий. Вы должны принять следующую дозу, как было назначено.

После приема очень высоких доз может произойти сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, коллапс, снижение уровня сознания до комы (глубокой бессознательности), эпилептические приступы и трудности с дыханием, которые могут привести к остановке дыхания. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы забыли принять Трамадол ретард НОРМОН

Если вы забыли принять таблетки, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте лечение, как указано вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Трамадолом ретард НОРМОН

Если вы прекратите или закончите лечение Трамадолом ретард НОРМОН слишком рано, вероятно, боль снова появится. Если вы хотите прекратить лечение из-за нежелательных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Обычно не возникают нежелательные эффекты при завершении лечения Трамадолом ретард НОРМОН. Однако в редких случаях, когда некоторые люди, принимавшие Трамадол ретард НОРМОН в течение некоторого времени, внезапно перестают принимать его, они могут чувствовать себя плохо. Они могут чувствовать тревогу, беспокойство, нервозность или дрожь. Они могут чувствовать себя чрезмерно активными, иметь трудности со сном или желудочно-кишечными расстройствами. Очень немногие люди могут испытать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Редко встречаются другие необычные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, бред, искаженное восприятие собственной личности (деперсонализация) и измененное восприятие реальности (дереализация) и бред преследования (парanoia). Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов после прекращения приема Трамадола ретард НОРМОН, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить прием вашего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить его, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (синдром отмены).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Трамадол ретард НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

• Очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек)
• Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
• Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек)
• Редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)
• Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)
• Частота неизвестна (не может быть оценена с помощью доступных данных)

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания и сыпь, сопровождающаяся затруднением дыхания.

Самыми частыми побочными эффектами во время лечения Трамадолом ретард являются тошнота и головокружение, которые возникают у более 1 из 10 пациентов.

Частота неопределенная (не может быть оценена с помощью доступных данных)

Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, агитацией, галлюцинациями, комой), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная жесткость, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед приемом Трамадола ретард Нормон»).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке.

5. Хранение Трамадола ретард НОРМОН

Храните в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут добраться другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола ретард НОРМОН

Активное вещество - гидрохлорид трамадола. Каждая таблетка содержит 200 мг гидрохлорида трамадола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, оксид полietilена, повидон и стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол, тальк, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172) и лака желтый хинолин (E104).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Трамадол ретард НОРМОН 200 мг пролонгированные таблетки - это покрытые таблетки светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "200" на одной стороне и гладкие на другой.

Трамадол ретард НОРМОН 200 мг выпускается в блистерах, содержащих 20 или 60 пролонгированных таблеток.

Трамадол ретард НОРМОН также выпускается в пролонгированных таблетках по 100 и 150 мг в упаковках, содержащих 20 или 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Этот листок был пересмотрен в мае 2024 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/