


Спросите врача о рецепте на ТРАКРИУМ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И РАСТВОР ДЛЯ ПЕРФУЗИИ
Инструкция: информация для пользователя
Тракриум 10 мг/мл раствор для инъекций и инфузий
атракуриум, бесилат
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Тракриум относится к группе лекарств, называемых мышечными релаксантами.
Он используется для расслабления мышц во время различных хирургических операций, а также в отделениях интенсивной терапии. Также он может быть использован для облегчения введения трубки в трахею, если требуется механическая помощь для дыхания.
Не используйте Тракриум
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы или кто-то из вашей семьи имел негативную реакцию на анестезию (например, непредвиденно длительное действие) или если вы или кто-то из вашей семьи имеет предупреждающую карточку, указывающую на то, что это произошло в прошлом.
Во время введения Тракриума существует возможность выделения гистамина (вещества, участвующего в аллергических реакциях) у чувствительных пациентов. Следует проявлять осторожность при введении Тракриума пациентам с историей, указывающей на повышенную чувствительность к эффектам гистамина.
Перед началом лечения Тракриумом сообщите вашему врачу, если у вас есть или были:
Сообщите вашему врачу:
Использование Тракриума с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.
Тракриум может взаимодействовать с другими лекарствами. Важно сообщить вашему врачу перед получением этого лекарства, если вы знаете, что принимаете какие-либо из следующих препаратов (проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сомнения):
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Может быть опасно управлять транспортными средствами или работать с машинами сразу после операции. Ваш врач скажет вам, сколько времени вам нужно подождать, прежде чем вы сможете управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Тракриум должен быть введен только в условиях тщательного контроля под наблюдением опытного врача, знакомого с использованием и действием мышечных релаксантов.
Ваш врач решит, какая доза и продолжительность лечения Тракриумом будут подходящими для вашей операции.
Использование у детей
Не рекомендуется использовать Тракриум у детей младше 1 месяца.
Доза Тракриума устанавливается на основе веса тела, выраженного в килограммах, количества и продолжительности мышечной релаксации, необходимой для пациента, и реакции пациента на лекарство. Во время мышечной релаксации ваш врач будет контролировать функцию нервов и мышц, чтобы подтвердить, что введенная доза является правильной.
Если вы используете больше Тракриума, чем необходимо
Эффекты Тракриума тщательно контролируются во время всей операции, и в случае непредвиденного введения слишком большого количества лекарства должны быть приняты немедленные корректирующие меры.
Как и все лекарства, Тракриум может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время или после операции, следующие (обозначенные символом #, связаны с выделением гистамина):
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у 1-10 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1-10 из 1000 человек)
Если эти эффекты возникают, они не будут длиться долго и будут контролироваться вашим врачом во время операции.
Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1-10 из 10 000 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)
Побочные эффекты с неизвестной частотой
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Любые остатки Тракриума, оставшиеся в открытых ампулах, должны быть утилизированы.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Тракриума
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Тракриум - раствор для инъекций, выпускаемый в ампулах по 2,5 мл или 5 мл.
Каждая упаковка содержит 5 ампул.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Дублин 24, Ирландия
Тел: +34 952 010 137
Производитель
Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36,
23843 Bad Oldesloe,
Германия
Или
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Strada Provinciale Asolana, 90
43056 San Polo di Torrile (Parma)
Италия
Или
Aspen Pharma Ireland Limited
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus
Дублин 24, Ирландия
Местный представитель:
ASPEN PHARMACARE ESPAÑA, S.L.
Avenida Diagonal, 512,
Planta Interior 1, Oficina 4,
Барселона, 08006, Испания
Эта информация предназначена только для медицинских работников:
Тракриум совместим с следующими растворами для инфузии в течение указанных периодов:
Раствор для инфузии | Период стабильности |
Внутривенная инфузия хлорида натрия Британской фармакопеи (BP) (0,9% п/в) | 24 часа |
Внутривенная инфузия глюкозы (5% п/в) BP | 8 часов |
Внутривенная инфузия Рингера США (USP) | 8 часов |
Внутривенная инфузия хлорида натрия (0,18% п/в) и глюкозы (4% п/в) BP | 8 часов |
Внутривенная инфузия лактатного раствора натрия BP (Инъекционный раствор Хартмана) | 4 часа |
При разведении в этих растворах для достижения концентраций бесилата атракуриума 0,5 мг/мл и выше, полученные растворы будут стабильными при температурах до 25°C, при дневном свете, и в течение указанных периодов.
Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2023
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ТРАКРИУМ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И РАСТВОР ДЛЯ ПЕРФУЗИИ – по решению врача и с учетом местных правил.