ТОССЕВО 6 мг/мл СИРОП

Введение

Проспект: информация для пациента

Тоссево6мг/мл сироп ЕФГ

Леводропропизина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 4 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Тоссево и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тоссево
3. Как принимать Тоссево
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тоссево
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тоссево и для чего оно используется

Это лекарство содержит леводропропизину и относится к группе лекарств, называемых противокашлевыми.

Леводропропизина показана при:

Лечении не продуктивных форм кашля, таких как раздражающий кашель или нервный кашель у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 4 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тоссево

Не принимайте Тоссево:

• Если вы аллергичны к леводропропизине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть избыточная секреция мокроты в бронхах или нарушена функция ее удаления (синдром Картагенера, дискинезия бронхиального эпителия).
• Во время беременности и лактации
• Дети младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тоссево.

Необходимо оценить применение этого лекарства:

• Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность.
• Если вы диабетик

Дети

Не назначайте детям младше 2 лет.

Применение Тоссево с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не были обнаружены взаимодействия или несовместимости с другими лекарствами. Необходимо быть осторожным в случае совместного применения анксиолитических препаратов (уменьшающих тревогу), таких как бензодиазепины, в частности, у чувствительных пациентов, поскольку может произойти увеличение седативного эффекта.

Применение Тоссево с пищей

Поскольку нет информации о влиянии пищи на абсорбцию препарата, его следует принимать вне приемов пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности или у женщин детородного возраста, не использующих методы контрацепции.

Леводропропизина выделяется в грудное молоко, поэтому ее применение не рекомендуется во время лактации.

Вождение и использование машин

Поскольку это лекарство может, хотя и редко, вызывать сонливость, следует быть осторожным при вождении транспортных средств, управлении опасными машинами и, в целом, в тех видах деятельности, где отсутствие концентрации и ловкости может представлять риск.

Тоссево содержитсахарозу,метилпараоксибензоатипропилпараоксибензоат

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Пациенты с сахарным диабетом должны знать, что это лекарство содержит 1,84 г глюкозы на каждые 10 мл сиропа (измеряемого с помощью мерного стакана, прилагаемого к упаковке).

Может вызывать кариес зубов.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).

3. Как принимать Тоссево

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, используя мерный стакан, прилагаемый к упаковке.

После использования промойте мерный стакан водой.

Не принимайте с пищей.

Противокашлевые средства являются симптоматическими и должны использоваться только до тех пор, пока сохраняются симптомы.

Не рекомендуется использовать лекарство более 7 дней.

Если пациент ухудшается или симптомы сохраняются после 4 дней лечения, следует прекратить лечение и оценить клиническое состояние пациента.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• 10 мл каждые 6-8 часов. Не принимайте более 3 раз в день.

Применение у детей и подростков

• Дети младше 2 лет: не должны принимать это лекарство.
• Дети от 2 до 6 лет: только под медицинским контролем.
• Подростки и дети от 6 лет: доза рассчитывается по весу пациента, принимая 1 мг на кг/прием, каждые 6-8 часов. Не более 3 приемов в 24 часа. Количество лекарства, которое необходимо принять, указано в следующей таблице:

если врач не назначил другую схему, но в любом случае не более 10 мл 3 раза в день.

Пациентыпожилоговозраста

Пациенты пожилого возраста не требуют корректировки или изменений в дозировке, однако следует уделять особое внимание при назначении этого лекарства и оценивать их клиническое состояние.

Если вы приняли больше Тоссево, чем следует

Вы можете испытать тахикардию (увеличение сердечного ритма) легкую и транзиторную. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Тоссево

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обнаруженные побочные эффекты включают:

Частые (влияющие на менее 1 из 10 пациентов, но более 1 из 100)

• Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, диспепсия, диарея, рвота и боль в животе.
• Расстройства нервной системы: усталость и/или астения, неуклюжесть, сонливость, головная боль и вертиго.
• Расстройства сердечно-сосудистой системы: сердцебиение

Редкие (влияющие на менее 1 из 1000 пациентов, но более 1 из 10 000)

• Расстройства кожи и подкожной ткани: редко наблюдались случаи кожной аллергии.
• Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка (затруднение дыхания)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Расстройства зрения: нарушения зрения
• Расстройства сердечно-сосудистой системы: боль в груди.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой вид побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тоссево

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Утилизируйте через 6 недель после открытия.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тоссево

• Активное вещество - леводропропизина. Каждый мл сиропа содержит 6 мг леводропропизины.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), лимонная кислота, гидроксид натрия, вишневый аромат, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде бесцветного или слегка желтоватого раствора.

Леводропропизина выпускается в стеклянной бутылке по 200 мл сиропа, закрытой детской защитной крышкой и снабженной мерным стаканом.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Производитель

Doppel Farmaceutici S.r.l

Виа Мартири делле Фойбе, 1

29016 Кортемаджоре (Пьяченца)

Италия

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Январь 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/