ТОНЛИТ 50 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тонлит 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Латанопрост

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использованияпрепарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам или вашему ребенку и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Тонлит и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Тонлит
3. Как использовать Тонлит
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тонлита
6. Дополнительная информация

1. Что такое Тонлит и для чего он используется

Тонлит содержит латанопрост, который относится к группе препаратов, известных как аналоги простагландинов.

Тонлит используется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома и окулярная гипертензия у взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Тонлит также используется для лечения повышенного давления внутри глаза и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Прежде чем использовать Тонлит

Тонлит может быть использован у мужчин и женщин взрослого возраста (включая пожилых людей) и у детей с рождения до 18 лет. Тонлит не был изучен у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не используйте Тонлит

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или любому другому компоненту Тонлита.

Будьте осторожны при использовании Тонлита

Если вы считаете, что какая-либо из следующих ситуаций относится к вам или вашему ребенку, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Тонлита:

• если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или если ваша астма не хорошо контролируется.
• если вы или ваш ребенок страдаете макулярным отеком.
• если вы или ваш ребенок страдаете или страдали ранее иридоциклитом/увеитом и другими ситуациями окулярного воспаления.
• если ваш глаз или глаз вашего ребенка афакичен (вам или вашему ребенку был удален хрусталик).
• если вы или ваш ребенок страдаете закрытоугольной глаукомой, пигментной глаукомой, воспалительной глаукомой, неоваскулярной глаукомой, врожденной глаукомой или открытоугольной глаукомой у пациентов с псевдоафакией (вам или вашему ребенку была заменена хрусталик на интраокулярную линзу), с разрывом задней капсулы хрусталика или с линзами передней камеры (интраокулярными линзами, используемыми для коррекции миопии или гиперметропии без удаления хрусталика).
• если вам или вашему ребенку была проведена или будет проведена окулярная хирургия, включая удаление катаракты.
• если вы или ваш ребенок страдали или страдаете окулярной инфекцией.
• если вы или ваш ребенок носите контактные линзы (см. раздел «Важная информация о некоторых компонентах Тонлита»).
• если вы или ваш ребенок страдаете сухим глазом или имеет повреждение роговицы и используете Тонлит часто или в течение длительного периода, ваш врач должен контролировать ваше лечение.

Тонлит может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке.

Лечение одного глаза может привести к постоянному изменению цвета, которое наблюдается в основном у пациентов с неоднородной окраской радужной оболочки. В большинстве случаев изменение цвета является легким и не имеет клинических последствий. Вы можете продолжать использовать Тонлит, даже если происходит потемнение глаз. Были зарегистрированы некоторые случаи депигментации кожи вокруг глаз. На данный момент эта депигментация не является постоянной и в некоторых случаях обратима, даже во время лечения.

Тонлит может постепенно изменять ресницы глаза; эти изменения включают увеличение длины, толщины, потемнение ресниц и рост ресниц необычной ориентации. Эти изменения обратимы после прекращения лечения.

Прекратите лечение Тонлитом и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы подозреваете, что Тонлит вызывает аллергическую реакцию. Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, сильный зуд, отек, головокружение и трудности с дыханием.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, и растительные продукты.

Если вы используете глазные капли, содержащие тимозол как консервант, вам следует подождать至少 5 минут между применением этого препарата и Тонлита.

Нет конкретных данных о взаимодействии с другими препаратами.

Не рекомендуется одновременное применение двух подобных препаратов или производных простагландинов.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Тонлит не должен быть использован во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Как и любой другой глазный препарат, если ваше зрение становится нечетким после применения капель, подождите немного, пока эффект не пройдет, прежде чем водить машину или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Тонлита

Этот препарат может вызвать окулярную раздражение, поскольку содержит бензалконий хлорид.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением и подождите至少 15 минут, прежде чем снова их надеть. Изменяет цвет мягких контактных линз. Следуйте инструкциям, изложенным в разделе 3 для пользователей контактных линз.

3. Как использовать Тонлит

Следуйте точно инструкциям по применению Тонлита, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Обычная доза для взрослых (включая пожилых людей) и детей составляет одну каплю один раз в день в пораженный глаз или глаза, предпочтительно вечером.

Если вы используете другой глазный препарат, вам следует подождать至少 5 минут, прежде чем применить Тонлит.

Используйте Тонлит так, как указал ваш врач или фармацевт, пока он не скажет вам прекратить лечение.

Инструкции для правильного применения Тонлита:

1. Вымойте руки и сядьте удобно.
2. Откройте крышку.
3. Используя палец, осторожно отведите нижнее веко глаза, который необходимо лечить.
4. Поместите кончик флакона gầnко к глазу, но не касаясь его.
5. Аккуратно нажмите на флакон, чтобы в глаз попала только одна капля. Удалите палец из нижнего века.
6. Нажмите на кончик глаза, близко к носу.

Держите нажатие в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.

1. Повторите процедуру для другого глаза, если ваш врач указал это.

После использования немедленно закройте флакон, закрутив крышку до щелчка. Капельница разработана для обеспечения одной капли как достаточной дозы; поэтому не увеличивайте отверстие капельницы.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вам следует удалить их перед использованием Тонлита.

После применения Тонлита подождите 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Если вы применили больше Тонлита, чем следует

Если вы применили больше Тонлита, чем следует, вы можете испытать легкую раздражение и покраснение глаза.

В случае случайного приема Тонлита вам или вашему ребенку проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91.562.04.20. Следующая информация может быть полезной: каждая бутылка содержит 125 микрограммов латанопроста.

Если вы пропустили применение Тонлита

Если вы пропустили применение Тонлита, вам следует подождать до следующего запланированного применения.

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Тонлитом

Если вам необходимо прекратить лечение, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Тонлит может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты Тонлита:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

Увеличение пигментации радужной оболочки, окулярная раздражение (чувство инородного тела), изменения ресниц (потемнение, утолщение и удлинение).

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):

Легкое или умеренное покраснение глаза, сухость глаз, нечеткое зрение, поверхностные эрозии роговицы (обычно бессимптомные), воспаление век, окулярная боль.

Не часто (могут возникать до 1 из 100 человек):

Отек век.

Кожная сыпь.

Тошнота.

Рвота.

Редко (могут возникать до 1 из 1 000 человек):

Отек некоторых частей глаза или окружающих тканей (радужной оболочки, макулы, роговицы и глазницы), аномальный рост ресниц, который может вызвать окулярную раздражение, появление дополнительной строки ресниц, потемнение кожи век, реакции кожи век.

Астма (или ухудшение астмы) и затруднение дыхания.

Очень редко (могут возникать до 1 из 10 000 человек):

Ухудшение стенокардии, если вы уже страдали ею ранее, сердцебиение.

Головная боль, головокружение и суставная боль.

Сообщите вашему врачу или фармацевту немедленно, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов или любой другой необычный симптом, особенно если вы заметили какие-либо изменения или нарушения зрения при использовании Тонлита после окулярной хирургии.

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей с частотой, превышающей таковую у взрослых, включают насморк и зуд носа, а также лихорадку.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Тонлита

Храните в недоступном для детей месте.

Нераскрытый флакон: храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

После первого открытия флакона: не храните при температуре выше 25°C.

Флакон Тонлита должен быть утилизирован через четыре недели после первого открытия.

Не используйте Тонлит после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Тонлита

• Активное вещество - латанопрост. 1 мл глазных капель содержит 50 микрограммов латанопроста.

Другие компоненты: бензалконий хлорид, хлорид натрия, дигидrogenфосфат натрия дигидрат, фосфат динатрия дodecaгидрат, гидроксид натрия, фосфорная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Тонлит выпускается в виде глазных капель, прозрачных и бесцветных, в флаконе с капельницей и крышкой.

Каждый флакон содержит 2,5 мл офтальмологического раствора и выпускается в упаковках по 1, 3 и 6 флаконов. Возможно, не все размеры упаковок доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS S.A.L.V.A.T., S.A.

Gall, 30-36

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Производитель

BRUSCHENTTINI, S.R.L.

Via Isonzo, 6

Genova I-16147 Italia

Эта инструкция была одобрена в марте 2022 года