ТОБРЕКС 3 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ТОБРЕКС 3 мг/мл глазные капли в растворе

Тобрамицин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ТОБРЕКС и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ТОБРЕКС
3. Как использовать ТОБРЕКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ТОБРЕКС
   1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ТОБРЕКС и для чего он используется

Тобрекс - это глазные капли, содержащие антибиотик (тобрамицин), который действует против микроорганизмов, вызывающих бактериальные инфекции поверхности глаз.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Это лекарство используется для лечения бактериальных инфекций поверхности глаза и других частей глаза, таких как конъюнктивит, у взрослых, подростков и детей от 1 года и старше. Инфекции глаз могут вызывать симптомы раздражения, такие как покраснение и выделения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ТОБРЕКС

Не используйте ТОБРЕКС

• Если вы аллергичны к тобрамицину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Тобрекса.

• Используйте это лекарство только для глаз.
• Если при использовании этого лекарства у вас появляются симптомы аллергической реакции, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом. Аллергические реакции могут варьироваться от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилаксии) или тяжелых кожных реакций. Эти аллергические реакции могут возникать с другими местными или системными антибиотиками из той же семьи (аминогликозидами).

• Если вы используете другой антибиотик с этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть или были заболевания, такие как миастения гравис (нейромышечное расстройство, вызывающее мышечную слабость) или болезнь Паркинсона (прогрессивное расстройство нервной системы, влияющее на движение), проконсультируйтесь с врачом. Антибиотики этого типа могут ухудшать мышечную слабость.
• Если ваши симптомы ухудшаются или внезапно возвращаются, свяжитесь с вашим врачом. Если вы используете это лекарство в течение длительного периода, вы можете стать более чувствительными к глазным инфекциям.

• Если вы используете контактные линзы:

• Носить контактные линзы не рекомендуется во время лечения глазной инфекции.

Другие лекарства и ТОБРЕКС

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Тобрекс следует использовать во время беременности только если ваш врач считает это явно необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной или начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким в течение некоторого времени после нанесения глазных капель. Не驾驶уйте и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.

ТОБРЕКС содержит хлорид бензалкония и бор

Это лекарство содержит 0,1 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их нанесением.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной области передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

Превышение максимальной дозы может повлиять на фертильность в будущем и/или быть вредным во время беременности, поскольку это лекарство содержит бор.

3. Как использовать ТОБРЕКС

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Использование у взрослых

При легких или умеренных инфекциях закапайте 1 или 2 капли в пораженный глаз каждые четыре часа. При тяжелых инфекциях закапайте 2 капли в пораженный глаз каждый час до улучшения, затем увеличьте интервал введения до завершения общего периода лечения.

Использование у детей и подростков:

Это лекарство можно использовать у подростков и детей от 1 года и старше в той же дозе, что и у взрослых. Максимальная доза, которую можно вводить в день, составляет 14 капель у детей от 1 до 2 лет и 45 капель у детей от 2 до 12 лет. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом. Безопасность и эффективность этого лекарства у детей младше 1 года не установлены. Нет данных.

Помните, что необходимо наносить лекарство, когда оно вам назначено.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством.Не прекращайте лечение раньше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Это лекарство должно использоваться только как глазные капли.

Рекомендации по использованию:

123

1. Мойте руки.
2. Возьмите флакон.
3. После открытия флакона в первый раз необходимо удалить пластиковое кольцо с упаковки, если оно ослаблено.
4. Держите флакон, повернутый вниз, между пальцами (рисунок 1).
5. Наклоните голову назад. Аккуратно отодвиньте веки глаза пальцем до тех пор, пока не образуется мешок между веком и глазом, в который должна попасть капля (рисунок 2).
6. Поднесите носик флакона к глазу. Вам может быть полезен зеркало.
7. Не трогайте глаз, веко или соседние области носиком капельницы. Капли могут быть загрязнены. Кроме того, носик капельницы не должен соприкасаться с глазом, поскольку это может вызвать повреждение глаза.
8. Аккуратно нажмите на основание флакона пальцем, чтобы выпустить одну каплю за раз (рисунок 3).
9. После использования этого лекарства закройте глаза, держите их закрытыми и аккуратно нажмите на край глаза рядом с носом. Это помогает предотвратить попадание лекарства в остальную часть тела.
10. Если вы наносите капли в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.
11. Закройте флакон плотно сразу после использования.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы используете другие глазные лекарства, подождите хотя бы 5 минут между введением этого лекарства и другими глазными лекарствами. Глазные мази должны наноситься в последнюю очередь.

Если вы использовали больше ТОБРЕКС, чем следует,можно удалить его, промыв глаза теплой водой. Хотя не ожидается побочных эффектов, не наносите больше капель, пока не придет время следующей дозы.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование ТОБРЕКС,нанесите одну дозу как можно скорее и продолжайте с следующей запланированной дозой. Однако, если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычného режима. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если эти побочные эффекты становятся тяжелыми, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с этим лекарством:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Эффекты на глаз: дискомфорт в глазу, покраснение глаза.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Эффекты на глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушение зрения, нечеткость зрения, отек глаза и век, покраснение век, сухость глаз, увеличение слезотечения, боль в глазу, зуд в глазу, выделения из глаза.

• Общие эффекты: аллергия (гиперчувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста или количества ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Эффекты на глаз: аллергия в глазу, раздражение глаза, зуд век.

• Общие эффекты: тяжелая аллергическая реакция, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона и эритема многоформная), высыпания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ТОБРЕКС

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после "СГ." Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство должно храниться при температуре ниже 25°C.

Чтобы избежать инфекций, необходимо утилизировать флакон через 4 недели после его первого открытия.

Запишите дату открытия флакона в отведенном для этого месте на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ТОБРЕКС

• Активное вещество - тобрамицин. Каждый мл раствора содержит 3 мг тобрамицина.
• Другие компоненты - хлорид бензалкония, борная кислота, сульфат натрия безводный, хлорид натрия, тилоксапол, серная кислота и/или гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тобрекс - это прозрачные и бесцветные или слегка желтоватые глазные капли. Он поставляется в упаковке, содержащей капельницу (пластиковый флакон с резьбовой крышкой). Каждый флакон содержит 5 мл глазных капель.

Владелец разрешения на маркетинг

Новартис Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 – Барселона, Испания

Ответственный за производство

Зигфрид Эль Масноу, С.А

К/Камиль Фабра, 58

08320 Эль Масноу – Барселона, Испания

или

Новартис Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона, Испания

или

Новартис Фарма ГмбХ

Роонштрассе 25

90429 Нюрнберг, Германия

или

Новартис Мануфактуринг НВ

Рейксьвег 14

2870 Пурс-Синт-Амандс, Бельгия

Дата последнего обзора этого прошпекта:Август 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/