Tobrabact 3,0 mg/ml colirio en solucion

Препаратная информация для пациента

Tobrabact 3,0 мг/мл колировая форма в растворе.

tobramicina

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Есливызаметилинежелательные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,даже если это нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листе информации, См. раздел 4.

1. Что такоеTobrabactи для чего он используется

2. Что нужно знатьдоначалаиспользования Tobrabact

3. Как использовать Tobrabact

4. Возможные нежелательные эффекты

5. Хранение Tobrabact

6. Содержимое упаковки идополнительная информация

Тобрамицин относится к группе препаратов, называемых аминогликозидными антибиотиками.

Тобрабакт используется в качестве местного лечения офтальмологических инфекций, таких как конъюнктивит, кератит и язвы роговицы, вызванные бактериями, чувствительными к тобрамицину.

Не использовать Тобрабакт:

• Если вы аллергины (сensitive) на тобрамицин (антибиотик из семейства аминогликозидов) или на один из компонентов этого препарата (включая в разделе 6)

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом перед использованием Тобрабакта.

• Используйте Тобрабакт только в виде капель в/в глаза.
• Если вы испытываете аллергию на Тобрабакт, прекратите лечение и советуйтеся с вашим врачом. Аллергические реакции могут варьироваться от местного зуда или покраснения кожи до серьезных аллергических реакций (анфилактических реакций). Эти аллергические реакции могут возникнуть и с другими местными или системными антибиотиками из семейства аминогликозидов.
• Если вы используете другой антибиотик вместе с Тобрабактом, включая пероральные препараты, советуйтеся с вашим врачом.
• Если ваши симптомы ухудшаются или возвращаются внезапно, советуйтеся с вашим врачом. При использовании этого препарата вы можете быть более восприимчивы к офтальмическим инфекциям.
• Во время лечения офтальмической инфекции не рекомендуется использовать контактные линзы.
• Бензаклоний хлорид используется в качестве консерванта в Тобрабакте и может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Если ваш врач разрешает использовать контактные линзы, снимите их перед применением Тобрабакта и подождите не менее 15 минут, прежде чем снова надеть их.
• Капли не следует вводить в окружение или в глазное яблоко.
• Не касайтесь глаза кончиком флакона.
• После использования капель плотно закройте флакон.

Если у вас есть какие-либо вопросы, не стесняйтесь связаться с вашим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Тобрабакт можно использовать у детей старше 1 года в той же дозировке, что и у взрослых.

Другие препараты и Тобрабакт

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Питание и напитки

Не применимо

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Тобрабакта. Только они могут адаптировать лечение для вашего состояния.

Не рекомендуется использовать Тобрабакт во время беременности из-за выявленных рисков при использовании этого препарата (как пероральный, так и инъекционный).

Не рекомендуется использовать Тобрабакт во время грудного вскармливания.

Физическая активность

Не применимо.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете временное зрение, не везьте и не управляйте машинами, пока не восстановите четкое зрение.

Тобрабакт содержит бензаклоний хлорид

Этот препарат содержит 2,8 микрограмма бензаклоний хлорида в каждой капле, эквивалентной 0,1 мг/мл.

Бензаклоний хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Снимите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите не менее 15 минут, прежде чем снова надеть их.

Бензаклоний хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачная оболочка передней части глаза). Если вы чувствуете странное чувство, зуд или боль в глазу после использования этого препарата, советуйтеся с вашим врачом.

Следуйте точно указаниям по применениюТобрабакта, которые указаны вашимврачом или фармацевтом.В случае сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 1 года — одна капля в глаз или глаза, пораженные три- восемь раз в день. В случае более серьезной инфекции можно применить одну каплю в глаз или глаза, пока не заметите улучшение. Затем постепенно уменьшите дозу.

Длительность лечения: 5-15 дней.

Необходимо корректировать дозу у детей старше 1 года и пожилых пациентов.

Инструкции по применению:

• Хорошо помойте руки.

• Если вы носите контактные линзы, сначала снимите их перед применением капли и подождите не менее 15 минут, прежде чем снова их надеть.

• Натяните мягко нижнее веко вниз одной рукой.

• С другой рукой держите флакон вниз головой над глазом.
• Нажмите мягко на флакон, чтобы капнуть одну каплю в глаз.

• Избегайте касания глаза (или любой другой поверхности) кончиком флакона.

• Закройте глаз на три минуты или прижмите палец к внутреннему углу глаза, закрыв глаза, на один или два минуты. Таким образом, вы избежите того, чтобы капли стекли по носу через слезные каналы. Таким образом, остается большее количество Тобрабакта в глазу для лечения инфекции и одновременно снижается риск побочных эффектов в целом.

• Повторите процедуру в другом глазу, если это необходимо.
• Установите снова пробку и прижмите ее сразу после каждого использования.

Есливы используете большеТобрабакта, чем следует

Ополосните водой комнатной температуры, чтобы удалить весь препарат.

Неправдоподобно, что у вас будут клинические симптомы. Не наносите больше капель, пока не пришло времяприменитьследующую дозу.

Если вы забыли использовать Тобрабакт

Примените капли как только вспомните. Однако, если уже приближается время следующей дозы, не удвойте дозу. Продолжайте с обычной программой дозирования.

Как и все лекарства, Tobrabact может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При использовании Tobrabact были замечены следующие побочные эффекты:

• Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• • Воздействие на глаза:болезненность в глазах,заложенность.

• Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
• • Воздействие на глаза: воспаление поверхности глаза, повреждение поверхности глаза (роговица), снижение зрения, мутная видимость, покраснение века, отек глаза и века, боль в сухих глазах, выделения из глаз, зуд в глазах, слезотечение.
  • Общие побочные эффекты: аллергическая реакция (гиперчувствительность), головная боль, уртика, воспаление кожи, снижение роста или количества ресниц, зуд и сухость кожи.
• Побочные эффекты, сообщенные после коммерциализации (частота не может быть определена):
• • Воздействие на глаза: аллергия на глаза,, раздражение глаз, зуд века
  • Общие побочные эффекты: тяжелая аллергическая реакция, экзема

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человекаwwww.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Срок годности

Не используйте этот препарат после указанного срока годности, указанного на флаконе. Срок годности — последний день месяца, указанного на флаконе.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Закрыть флакон сразу после каждого использования.

Утилизировать флакон через 15 дней после открытия, даже если осталась жидкость.

Не использовать после указанного срока годности, указанного на флаконе и упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕ фармацевтической аптеки. Попросите фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Tobrabact

• Активное вещество — тобрамицин (3 мг/мл).

Другие компоненты — хлорид бензалкония, борная кислота, ангидрат соды сульфата, хлорид натрия, тилоксапол и вода для инъекций.

Внешний вид Tobrabact и содержание упаковки

Tobrabact — это стерильная, сохраненная и изотоническая водная раствор, который вводится в виде колирования.

Tobrabact доступен в флаконе 5 мл.

Название разрешения на продажу

MEDICOM HEALTHCARE IRELAND LIMITED

Joyce House

21-23 Holles Street

Dublín 2

Iрландия

Ответственное лицо за производство и продажу партии:

EXCELVISION.

Rue de la Lombardière 07100 Annonay,

Франция.

Локальный представитель:

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra 4. 28108

Alcobendas (Madрид)

Испания

Этот проспект был утвержден в последний раз: 04/2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es//