ТИКАГРЕЛОР ЛИКОНСА 60 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тикагрелор Ликонса 60 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тикагрелор Ликонса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тикагрелор Ликонса
3. Как принимать Тикагрелор Ликонса
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Тикагрелор Ликонса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тикагрелор Ликонса и для чего он используется

Что такое Тикагрелор Ликонса

Тикагрелор Ликонса содержит активное вещество тикагрелор. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антиагрегантами пластинок.

Для чего используется Тикагрелор Ликонса

Тикагрелор в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом пластинок) должен использоваться только для взрослых. Вам было назначено это лекарство, потому что у вас было:

инфаркт миокарда более года назад.

Это лекарство снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует Тикагрелор Ликонса

Тикагрелор действует на клетки, называемые «пластинки» (также называемые тромбоцитами). Эти очень маленькие клетки крови помогают остановить кровотечение, группируясь для закупорки небольших отверстий в кровеносных сосудах, которые повреждены или разрезаны.

Однако пластинки также могут образовывать тромбы внутри повреждённых кровеносных сосудов в сердце и мозге. Это может быть очень опасно, поскольку:

тромб может полностью перекрыть кровоток; это может вызвать сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт, или

тромб может частично перекрыть кровеносные сосуды, идущие к сердцу; это снижает кровоток к сердцу и может вызвать приступы боли в груди (называемые «нестабильной стенокардией»).

Тикагрелор помогает предотвратить агрегацию пластинок. Это снижает вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тикагрелор Ликонса

Не принимайте Тикагрелор Ликонса, если:

вы аллергичны к тикагрелору или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

у вас есть текущее кровотечение.

у вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.

у вас есть тяжелое заболевание печени.

вы принимаете одно из следующих лекарств:

• кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций)
• нефазодон (антидепрессант)
• ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ и СПИДа)

Не принимайте тикагрелор, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом тикагрелора, если:

у вас есть повышенный риск кровотечения из-за:

• тяжелой травмы
• недавней операции (включая стоматологические, спросите у вашего дантиста об этом)
• наличия расстройства, влияющего на свертываемость крови
• недавнего кровотечения в желудке или кишечнике (например, язва желудка или «полипы» толстой кишки)

вы должны пройти операцию (включая стоматологические) в любое время во время приема тикагрелора. Это связано с повышенным риском кровотечения. Возможно, ваш врач захочет отменить лечение этим лекарством за 5 дней до операции.

у вас есть аномально медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и у вас нет имплантированного устройства, регулирующего сердечный ритм (кардиостимулятора).

у вас есть астма или другие проблемы с легкими или затруднения дыхания.

вы развиваете нерегулярные дыхательные паттерны, такие как учащение, замедление или кратковременные паузы в дыхании. Ваш врач решит, нужна ли вам дополнительная оценка.

у вас были проблемы с печенью или у вас было ранее заболевание, которое могло повлиять на печень.

у вас был анализ крови, показывающий, что уровень мочевой кислоты выше нормы.

Если любое из вышеперечисленного относится к вашему случаю (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если вы принимаете тикагрелор и гепарин:

ваш врач может потребовать образец вашей крови для диагностических тестов, если он подозревает наличие редкого расстройства тромбоцитов, вызванного гепарином. Важно сообщить вашему врачу, что вы принимаете тикагрелор и гепарин, поскольку тикагрелор может повлиять на диагностический тест.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать тикагрелор детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение Тикагрелор Ликонса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это связано с тем, что тикагрелор может повлиять на механизм действия некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут повлиять на тикагрелор.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

розувастатин (лекарство для лечения высокого уровня холестерина)

более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина)

рифампицин (антибиотик)

фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля приступов эпилепсии)

дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)

циклоспорин (используется для снижения защитных сил организма)

хинидин и дилтиазем (используются для лечения аномальных сердечных ритмов)

бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения высокого артериального давления)

морфин и другие опиоиды (используются для лечения острой боли)

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств, которые увеличивают риск кровотечения:

оральные антикоагулянты, часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин.

нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) часто принимаемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен.

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) принимаемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.

другие лекарства, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ и СПИДа), цисаприд (используется для лечения кислотности желудка), алкалоиды, полученные из спорыньи (используются для лечения мигрени и головных болей).

Сообщите также вашему врачу, что поскольку вы принимаете тикагрелор, вы можете иметь повышенный риск кровотечения, если ваш врач введет вам фибринолитические лекарства, часто называемые «разжижителями тромбов», такие как стрептокиназа или алтеплаза.

Беременность и лактация

Не рекомендуется использовать тикагрелор, если вы беременны или можете стать беременной. Женщины должны использовать подходящие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если вы кормите грудью. Ваш врач объяснит вам преимущества и риски приема тикагрелора в этот период.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что тикагрелор повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Если вы чувствуете себя головокружительным или дезориентированным во время приема этого лекарства, будьте осторожны при вождении или использовании машин.

Тикагрелор Ликонса содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Тикагрелор Ликонса

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество следует принимать

нормальная доза составляет одну таблетку 60 мг дважды в день. Принимайте тикагрелор до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

принимайте это лекарство в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну вечером).

Прием Тикагрелор Ликонса с другими лекарствами для свертывания крови

Ваш врач также назначит вам ацетилсалициловую кислоту. Это вещество присутствует во многих лекарствах, используемых для предотвращения свертывания крови. Ваш врач скажет вам, сколько следует принимать (обычно между 75-150 мг в день).

Как принимать Тикагрелор Ликонса

вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Если у вас есть трудности с глотанием таблетки

если у вас есть трудности с глотанием таблетки, вы можете растолочь ее и смешать с водой следующим образом:

растолочь таблетку в мелкий порошок

влить порошок в половину стакана воды

перемешать и выпить сразу

чтобы убедиться, что нет остатков лекарства, промойте пустой стакан еще половиной стакана воды и выпейте.

если вы находитесь в больнице, вам могут вводить эту таблетку, смешанную с небольшим количеством воды, через трубку через нос (назогастральную сонду).

Если вы приняли слишком много Тикагрелор Ликонса

если вы приняли больше тикагрелора, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку лекарства. У вас может быть повышенный риск кровотечения.

в случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Тикагрелор Ликонса

если вы пропустили дозу, просто принимайте свою следующую дозу в обычное время.

не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Тикагрелор Ликонса

не прекращайте прием тикагрелора без консультации с вашим врачом. Принимайте это лекарство регулярно и все время, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Если вы прекратите прием тикагрелора, вы можете увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. С этим лекарством могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Тикагрелор влияет на свертываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с кровотечением. Кровотечение может возникнуть в любой части тела. Определенный уровень кровотечения является частым (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжелые кровотечения являются редкими, но могут быть потенциально смертельными.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите что-либо из следующего - вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

кровотечение в мозге или внутри черепа является редким побочным эффектом и может вызвать признаки инсульта, такие как:

• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если оно затрагивает только одну сторону тела
• внезапная путаница, трудности с речью или пониманием других
• внезапная трудность с ходьбой или потеря равновесия или координации
• внезапное чувство головокружения или сильная головная боль неизвестной причины

признаки кровотечения, такие как:

• тяжелое или неконтролируемое кровотечение
• неожиданное или длительное кровотечение
• моча розового, красного или коричневого цвета
• рвота с кровью или рвота, похожая на «кофейную гущу»
• кал черного или красного цвета (похожий на смолу)
• кашель или рвота с кровью

обморок (синкоп)

• временная потеря сознания из-за внезапного падения кровотока к мозгу (частый)

признаки проблемы со свертываемостью крови, называемой тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:

• лихорадка и пурпурные пятна (пурпура) на коже и во рту, с или без желтухи, чрезмерной усталости или путаницы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите что-либо из следующего:

чувство трудности дыхания - это очень частыйпобочный эффект. Это может быть связано с заболеванием сердца или другой причиной или может быть побочным эффектом тикагрелора. Трудность дыхания, связанная с тикагрелором, обычно легкая и характеризуется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая обычно возникает в состоянии покоя и может исчезнуть в течение нескольких недель лечения. Если вы считаете, что ваша трудность дыхания ухудшилась или длится долго, сообщите вашему врачу. Он решит, нужны ли вам лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные побочные эффекты

очень частые (могут возникнуть у более 1 из 10 человек)

высокий уровень мочевой кислоты в крови (как показывают анализы)

кровотечение, вызванное расстройствами крови

частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

синяки

головная боль

чувство головокружения или как будто все кружится

диарея или диспепсия

чувство тошноты (тошнота)

запор

сыпь

зуд

сильная боль и воспаление в суставах - это признаки подагры

чувство головокружения или дезориентации, или размытое зрение - это признаки низкого артериального давления

носовые кровотечения

кровотечение после операции или разрезов (например, после бритья) и ран

кровотечение из стенок желудка (язва)

кровотечение десен

редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

аллергическая реакция - кожная сыпь, зуд или отек лица или отек губ/языка могут быть признаками аллергической реакции

путаница

проблемы с зрением, вызванные кровотечением в глазу

кровотечение из влагалища, более сильное, чем обычно, или происходящее в другие моменты, чем ваш обычный менструальный цикл

кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненное воспаление

кровь в ухе

внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или дезориентацию

частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно ниже 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах

если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тикагрелор Ликонса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после EXP/CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тикагрелора Ликонса

? Активное вещество - тикагрелор.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 60 мг тикагрелора.

? Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (E460), маннитол (E421), кросповидон (E1202), повидон (E1201), карбоксиметил натрий крахмал (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния (E551), стеарат магния (E470b).

Покрытие таблеток пленкой (60мг):гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тикагрелор Ликонса 60 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: круглые таблетки (диаметр 8 мм), биконвексные, розового цвета, маркированные буквой «I» на одной стороне и гладкие на другой.

Тикагрелор Ликонса 60 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, упаковываются в:

• Блистеры, состоящие из прозрачного PVC/PVDC и алюминия, содержащие

10, 14, 56, 60 и 100 таблеток, покрытых пленкой

• Флаконы из HDPE с крышкой, содержащей силикагель-desiccant

Флакон из HDPE объемом 35 мл - 56, 60 таблеток, покрытых пленкой

Флакон из HDPE объемом 50 мл - 100, 105, 106 таблеток, покрытых пленкой

Флакон из HDPE объемом 100 мл – 168 таблеток, покрытых пленкой

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Ликонса, С.А.

Ул. Дульсинеа, д. С/Н,

28805 Алькала-де-Энарес,

Мадрид, Испания

Производитель

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Мирампомпо, 7,

Промзона Мирампомпо,

19200 Асукека-де-Энарес,

Гвадалахара, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Тикагрелор Ликонса 60 мг филм-оболочечные таблетки

Германия: Тикагрелор Ликонса 60 мг филм-таблетки

Греция: Тикагрелор 60 мг таблетки, покрытые тонкой пленкой

Испания: Тикагрелор Ликонса 60 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Франция: ТИКАГРЕЛОР ЛИКОНСА 60 мг, таблетки, покрытые пленкой

Польша: Тикагрелор Ликонса

Португалия: Тикагрелор Ликонса

Дата последнего обзораэтого листка: Февраль 2024

Другие источники информации:

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)