ТЕО-ДУР 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

THEO-DUR 200мг пролонгированные таблетки

Теофиллин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Theo-Dur и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Theo-Dur
3. Как принимать Theo-Dur
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Theo-Dur
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Theo-Dur и для чего он используется

Этот препарат относится к группе препаратов, называемых бронходилататорами, то есть он расширяет бронхи и облегчает дыхание.

Он показан для профилактики и лечения астмы или бронхоспазма, связанного с заболеваниями легких, такими как хронический бронхит или эмфизема.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Theo-Dur

Не принимайте Theo-Dur

• Если вы аллергичны к активному веществу или к другому препарату из этой группы или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть нарушения сердечного ритма (острая тахикардия).
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Theo-Dur, если:

• у вас есть любое заболевание сердца,
• у вас есть высокое кровяное давление (гипертония),
• у вас есть гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз),
• у вас есть судорожные расстройства (эпилепсия),
• у вас есть язва желудка (гастрит и/или дуоденит),
• у вас есть дефицит гемоглобина (порфирия),
• у вас есть проблемы с печенью и/или почками (печеночная и/или почечная недостаточность),
• у вас есть проблемы с выведением теофиллина.

Дети

Не рекомендуется использовать теофиллин у детей младше 1 года.

Прием Theo-Dur с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Теофиллин может уменьшить или увеличить эффект других препаратов, и, в свою очередь, эффект теофиллина может быть уменьшен или увеличен другими препаратами, если они принимаются вместе. По этой причине важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете:

• другие препараты, содержащие теофиллин или другие ксантины (такие как кофеин и подобные вещества),
• индукторы бета2-адренергических рецепторов (бета2-агонисты, обычно используемые для лечения астмы),
• барбитураты, особенно фенобарбитал, пентобарбитал и примидон (используемые для седации, расслабления),
• карбамазепин (антиконвульсант, используемый для эпилепсии),
• фенитоин и фосфенитоин (используемые для эпилепсии),
• рифампицин и рифапентин (антибиотики),
• сульфинпиразон (используемый для лечения подагры),
• продукты, содержащие гиперик (Hypericum perforatum),
• оральные контрацептивы,
• антибиотики-макролиды (особенно эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин, йозамицин и спирамицин),
• антибиотики типа хинолонов (ингибиторы гиразы, особенно ципрофлоксацин, эноксацин и пефлоксацин; см. ниже),
• антибиотик имипенем (особенно эффекты на центральную нервную систему, такие как судороги),
• изониазид (лечение туберкулеза),
• тиабендазол (лечение грибковых инфекций),
• антагонисты кальция (например, верапамил и дилтиазем), используемые для сердечных заболеваний,
• пропранолол (лечение гипертонии или высокого кровяного давления),
• мексилетин (лечение сердечных проблем),
• пропафенон (лечение сердечных проблем),
• тиклопидин (профилактика血яной коагуляции),
• циметидин, ранитидин, этинтидин (препятствуют производству желудочного сока),
• аллопуринол, фебуксостат (лечение подагры),
• флювоксامین (лечение психических заболеваний),
• интерферон альфа и пегинтерферон альфа-2 (лечение иммунологических расстройств),
• зафирлукаст (лечение астмы),
• вакцины против гриппа,
• идрокиламид (лечение мышечных заболеваний),
• зилеутон (лечение астмы),
• диуретики (фуросемид),
• галоген (общий анестетик),
• дигиталис (лечение сердечных проблем),
• бензодиазепины (используемые для седации, расслабления).

Если вы курите, сообщите об этом вашему врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам будут проводить какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Прием Theo-Dur с пищей и напитками

Необходимо избегать употребления больших количеств напитков, содержащих кофеин, таких как чай, кофе, какао, кола и большие количества шоколада. Эти продукты могут увеличить побочные эффекты этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать теофиллин во время беременности.

Лактация

Не рекомендуется использовать теофиллин во время лактации.

Пожилые люди

Не используйте у людей старше 65 лет без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Этот тип препарата может изменить скорость реакции, поэтому будьте осторожны, если вы собираетесь водить машину и/или использовать машины, особенно в начале лечения, при изменении дозы или если принимаете его вместе с другими препаратами.

Theo-Dur содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Theo-Dur содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Theo-Dur

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет вам точную дозу, которую необходимо принимать. Прием препарата осуществляется с регулярными интервалами в 12 часов. Важно строго соблюдать указанную схему приема, особенно в отношении интервала между дозами.

Как ориентировочная доза можно использовать следующую, но помните, что доза должна быть рекомендована врачом.

Взрослые и подростки старше 16 лет

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 200 мг (1 таблетка) каждые 12 часов. Ваш врач может увеличить дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.

Педиатрическое население (от 1 до 16 лет)

Рекомендуемая доза составляет 4 мг на каждый килограмм веса в день. Эта доза делится на два приема каждые 12 часов.

Пациенты пожилого возраста

В случае пациентов пожилого возраста ваш врач оценит необходимую дозу.

Способ приема

Таблетки принимаются без растворения, без жевания и без разгрызания, проглатывая их с достаточным количеством жидкости.

Рекомендуется принимать перед сном.

Если вы приняли больше Theo-Dur, чем необходимо

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или ближайшей службой экстренной помощи или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Если вы забыли принять Theo-Dur

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу, как указал ваш врач, в то время, когда вы обычно это делаете.

Если вы прекратите лечение Theo-Dur

Если вы прекратите лечение Theo-Dur, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже:

• Тахикардия и аритмия (изменения сердечного ритма), сердцебиение, падение кровяного давления.
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, тошнота, рвота, диарея, проблемы с желудком (слабость мышечного тонуса нижнего пищеводного сфинктера) могут увеличить ночной рефлюкс, если он уже есть.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Изменения в крови, такие как снижение калия (гипокалиемия), повышение кальция (гиперкальциемия), повышение сахара (гипергликемия), повышение креатинина, повышение мочевой кислоты (гиперурикемия) и изменения в электролитах.
• Головная боль, состояния возбуждения, дрожь конечностей, нервозность, бессонница, судороги.
• Увеличение мочеиспускания (диурез).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека (сайт: www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Theo-Dur

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Theo-Dur

• Активное вещество - теофиллин. Каждая таблетка содержит 200 мг теофиллина безводного.
• Другие компоненты: ацетофталат целлюлозы, цетиловый спирт, миристиловый спирт, белый воск, диэтилфталат, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза безводная, моностеарат глицерина, нейтральные гранулы (кукурузный крахмал и сахарные шарики [сахароза и кукурузный крахмал]).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Theo-Dur 200 мг пролонгированные таблетки выпускаются в виде цилиндрических белых таблеток, имеющих насечку на одной стороне. Упаковка содержит 40 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

VEGAL ФАРМАЦЕВТИКА, С.Л.

Виа де лас Дос Кастильяс 9С, портал 2, 2º С

28224 Позуэло де Ала르кон – Мадрид. Испания.

Ответственный за производство

GENERIS ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Руа Жоао де Деус, 19, Венда Нова, 2700-487 Амадора – Португалия

или

COVEX, С.А.

Калье Асеро 25, Полигон Индустриаль Сур

28770 Колменар Вьехо - Мадрид. Испания

Другие формы выпуска

Theo-Dur 100 мг пролонгированные таблетки: Упаковка с 40 таблетками.

Theo-Dur 300 мг пролонгированные таблетки: Упаковка с 40 таблетками.

Дата последней редакции этой инструкцииСентябрь 2013

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/