ТЕРМАЛГИН 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Термалгин 650 мг таблетки

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется после 3 дней лечения или боль сохраняется в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Термалгин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Термалгина
3. Как принимать Термалгин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Термалгина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Термалгин и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Это лекарство используется у взрослых и подростков старше 14 лет для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется после 3 дней лечения или боль сохраняется в течение 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Термалгина

Не принимайте Термалгин

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Термалгина.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Термалгин, поскольку это может привести к серьезному повреждению печени.

• Следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом
  • Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов (4 таблетки) парацетамола в течение 24 часов
  • Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
  • Когда вы проходите лечение некоторыми лекарствами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку одновременный прием может снизить эффективность и повысить гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
  • Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
  • Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства:
  • Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток).
  • Если у вас есть обезвоживание, низкий вес или хроническое недоедание.
  • Если вы принимаете варфарин или другие пероральные антикоагулянты.
  • Если вы регулярно потребляете алкоголь.
  • Поскольку может быть необходимо не принимать это лекарство или ограничить количество парацетамола, которое вы принимаете.

Во время лечения этим лекарством немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: серьезные трудности с дыханием с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошнота) и рвота.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Дети

Из-за содержания парацетамола дети (младше 12 лет) не могут принимать это лекарство

Прием Термалгина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: холестирамин
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петли, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьезного нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой), которое требует срочного лечения (см. раздел 2),

Прием Термалгина с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

При необходимости Термалгин можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не снижаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Термалгин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 14 до 18 лет:

Принимайте 1 таблетку каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 4 таблеток в день. Не принимайте более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Прежде чем принимать это лекарство, они должны проконсультироваться с врачом.

Им следует принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Им не следует принимать более 2 граммов (3 таблетки) парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 3 приема.

Пациенты с заболеваниями почек:

Прежде чем принимать это лекарство, они должны проконсультироваться с врачом.

Из-за дозы, 650 мг парацетамола, эти пациенты не должны принимать это лекарство.

Как принимать

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки следует глотать целиком или разламывать с помощью некоторого количества жидкости. Не превышайте установленную дозу и всегда принимайте самую низкую эффективную дозу. Лекарство должно использоваться в течение самого короткого возможного времени

Прием этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов лечение должно быть прекращено.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом

Использование у детей и подростков

Это лекарство предназначено только для взрослых и подростков старше 14 лет. Дети и подростки младше 14 лет не могут принимать это лекарство.

Если вы приняли больше Термалгина, чем следует

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком много лекарства, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, поскольку существует риск повреждения печени, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема слишком большого количества лекарства, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема слишком большого количества лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Термалгина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Термалгин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты Термалгина:

Редкие побочные эффекты, могут возникать у до 1 из 1000 человек: недомогание, гипотония (понижение артериального давления), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, могут возникать у до 1 из 10 000 человек: заболевания почек, мутная моча, Были сообщены некоторые случаи серьезных реакций на коже, аллергический дерматит (включая кожную сыпь, ангioneurotic отек и синдром Стивенса-Джонсона), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Нарушение функции печени. Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени. Бронхоспазм у пациентов, аллергичных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным): головная боль, вызванная злоупотреблением обезболивающими, Серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с серьезными заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если:

-Вы испытываете аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, иногда с затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица.

-Вы испытываете кожную сыпь или шелушение, или язвы во рту.

-Вы ранее испытывали проблемы с дыханием при приеме аспирина или НПВП и испытываете подобную реакцию с этим лекарством.

-Вы испытываете синяки или кровотечение без объяснения.

Эти реакции редки.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Термалгина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после Срок годности. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Термалгина

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - тальк (E-553b), повидон (E-1201), кукурузный крахмал, pregelatinизированный кукурузный крахмал, коллоидный алюмосиликат (E-551), микрокристаллическая целлюлоза (E-460i) и стеариновая кислота (E-570).

Внешний вид Термалгинаи содержание упаковки

Белые, овальные, разделенные таблетки, упакованные в коробки по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й этаж - 28046 - Мадрид - Испания

Производитель

LUSOMEDICAMENTA Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,

Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz

2730-055 Barcarena

Португалия

Дата последней ревизии этой инструкции:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/