ТЕРБАСМИН ТУРБУХАЛЕР 500 микрограммов/ингаляция ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции

(сульфат тербуталина)

Содержание проспекта

1. Что такое Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции
3. Как использовать Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции и для чего он используется

Тербасмин Турбухалер содержит активное вещество тербуталин. Тербуталин относится к группе препаратов, называемых бронходилататорами, и действует путем расширения дыхательных путей и облегчения дыхания. Он показан при бронхиальной астме, хронической бронхите, эмфиземе и других респираторных заболеваниях, сопровождающихся бронхоконстрикцией (сужением бронхов). Когда вы вдыхаете через мундштук ингалятора, препарат достигает легких.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции

Не используйте Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции:

Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности:

• Если вы ранее испытывали необычные реакции на другие препараты, сообщите об этом вашему врачу.
• В некоторых случаях Тербасмин Турбухалер должен использоваться с особой осторожностью. Вы должны всегда сообщать вашему врачу о других заболеваниях, которые у вас могут быть, особенно если у вас есть история сердечных заболеваний, нерегулярного сердечного ритма, стенокардии, диабета или нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз).
• Этот препарат был назначен вам для лечения заболевания, которое у вас есть. Не используйте его для лечения другого заболевания, если только ваш врач не скажет вам об этом. Не передавайте его другим людям.
• Существует небольшой риск накопления части препарата в мундштуке к концу срока службы ингалятора, поэтому рекомендуется, чтобы, когда это возможно, вы полоскали рот после каждой ингаляции

Использование Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта. Некоторые препараты могут изменить действие Тербасмин Турбухалер, если они используются вместе, например:

• Определенные препараты, называемые бета-блокаторами, используемые для снижения артериального давления, при сердечных заболеваниях или некоторых глазных каплях.
• Совместное использование Тербасмин Турбухалер и некоторых препаратов может привести к эффектам на баланс электролитов (снижение уровня калия) в крови. Этот эффект обычно не имеет значения, но в определенных случаях может повлиять на сердечный ритм.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Сообщите вашему врачу перед использованием этого препарата, если вы беременны, планируете стать беременной или кормите грудью. Вы должны всегда быть осторожны при использовании препаратов во время беременности или лактации. Не были обнаружены вредные эффекты у беременных женщин или во время лактации, леченных этим препаратом. Однако, сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы забеременеете во время лечения Тербасмин Турбухалер.

Использование у спортсменов:

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Тербасмин Турбухалер не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Тербасмин Турбухалер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед использованием этого препарата. Количество лактозы в этом препарате обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Лактоза может содержать небольшие количества остаточных белков молока. Она может вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белки коровьего молока.

3. Как использовать Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Помните, что нужно использовать ваш препарат.

Форма применения и способ введения:

Этот препарат вводится путем ингаляции.

Тербасмин Турбухалер должен использоваться предпочтительно тогда, когда вам это нужно, лучше, чем регулярно.

Прежде чем начать использовать Тербасмин Турбухалер впервые, важно, чтобы вы прочитали информацию в разделе «Как использовать Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции» и следовали инструкциям внимательно.

Дети могут не использовать систему дозирования правильно. Поэтому важно убедиться, что ребенок может следовать инструкциям по применению.

Тербасмин Турбухалер должен использоваться предпочтительно тогда, когда вам это нужно, лучше, чем регулярно.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если ваши симптомы астмы (кашель, затруднение дыхания, свистящее дыхание или чувство сдавления в груди) ухудшаются или если у вас слишком мало воздуха, чтобы говорить, есть или спать.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вам нужно использовать Тербасмин Турбухалер чаще, чем обычно, чтобы облегчить проблемы с дыханием. Вам может потребоваться дополнительное лечение для контроля вашего заболевания. Не увеличивайте дозуТербасминТурбухалербез консультации с вашим врачом.

Если вы используете Тербасмин Турбухалер более двух раз в неделю для лечения симптомов астмы, это указывает на плохо контролируемую астму и может увеличить риск тяжелых приступов астмы (ухудшение астмы), которые могут иметь серьезные осложнения и могут угрожать вашей жизни или быть даже смертельными. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее, чтобы пересмотреть лечение астмы.

Если вы ежедневно используете препарат для воспаления легких, например, «ингаляционные кортикостероиды», важно продолжать использовать его регулярно, даже если вы чувствуете себя лучше.

Дозировка, частота применения и продолжительность лечения:

Дозу Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм должна быть индивидуализирована. Ваш врач укажет продолжительность лечения Тербасмин Турбухалер. Не принимайте больше доз, чем указано вашим врачом.

Рекомендуемые дозы Тербасмин Турбухалер следующие:

Обычная доза для взрослых идетей старше 12 лет:1 ингаляция (500 микрограмм) по мере необходимости. При необходимости дозу можно увеличить до 3 ингаляций (1500 микрограмм) за один раз. Общая доза не должна превышать 12 ингаляций (6000 микрограмм) в 24 часа.

Обычная доза для детей от3 до 12 лет:1 ингаляция (500 микрограмм) по мере необходимости. При необходимости дозу можно увеличить до 2 ингаляций (1000 микрограмм) за один раз. Общая доза не должна превышать 8 ингаляций (4000 микрограмм) в 24 часа.

Эффект Тербасмин Турбухалер обычно ощущается в течение 5 минут после ингаляции, и его продолжительность составляет до 6 часов. Лечение Тербасмин Турбухалер эффективно даже при остром приступе астмы.

Если вы использовали больше Тербасмин Турбухалер, чем следует

Используйте только назначенное вашим врачом количество ингаляций, поскольку использование большего количества ингаляций увеличит риск побочных эффектов без улучшения эффективности.

Наиболее распространенные симптомы и признаки, которые могут возникнуть после передозировки, являются:

• Тошнота
• Головная боль
• Ускоренный или нерегулярный сердечный ритм
• Мышечные спазмы
• Нервозность, беспокойство, дрожь
• Головокружение или необычная сонливость

Свяжитесь с вашим врачом, если какой-либо из этих симптомов вас беспокоит.

Если вы использовали больше Тербасмин Турбухалер, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и проспект препарата к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили использование Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции:

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Тербасмин Турбухалер должен использоваться предпочтительно тогда, когда вам это нужно, лучше, чем регулярно.

Однако, если ваш врач назначил регулярное лечение, и вы пропустили какую-либо дозу, сделайте рекомендуемые ингаляции как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, лучше подождать до этого времени.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно не возникают побочные эффекты при использовании Тербасмин Турбухалер. Если они возникают, они обычно легкие и исчезают сами по себе в течение одной или двух недель лечения. Однако, сообщите вашему врачу о следующих побочных эффектах, которые вас беспокоят или не исчезают.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Дрожь
• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Ускоренный сердечный ритм
• Низкие уровни калия в крови
• Мышечные спазмы

Частота неизвестна*:

• Нерегулярный сердечный ритм
• Тошнота (чувство дискомфорта)
• Агитация, беспокойство или трудности со сном
• Аллергические реакции, такие как зуд и сыпь
• Бронхоспазм (сужение дыхательных путей,导致 «свистящего» дыхания)**

* Побочные эффекты, наблюдаемые при посткоммерческом наблюдении, поэтому частота неизвестна.

** Препараты для ингаляции могут вызывать бронхоспазм.

Хотя точная частота не известна, некоторые люди могут испытывать боль в груди (из-за сердечных проблем, таких как стенокардия). Если у вас возникают эти симптомы во время использования Тербасмин Турбухалер, сообщите об этом вашему врачу, но не прекращайте использование препарата, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Закрывайте крышку после каждого использования Тербасмин Турбухалер.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке ингалятора после «CAD/EXP». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и неиспользуемые препараты в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции

Каждая доза (ингаляция) содержит:

• Активное вещество: 500 микрограмм сульфата тербуталина.
• Вспомогательное вещество - лактоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тербасмин Турбухалер выпускается в виде порошка для ингаляции. Порошок содержит только тербуталин.

500 микрограмм/доза:Каждый ингалятор содержит 120 доз.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец:

Лаборатория Лайлан, С.А.

К/ Пуэрто де Сомпорт 21-23

28050 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

АстраЗенека АБ

SE-151 36 Сёдертелье

Швеция

Инструкции

Как подготовить ваш новый ингалятор Тербасмин Турбухалер

Прежде чем использовать ваш новыйингалятор Тербасмин Турбухалер впервые, необходимо подготовить ингалятор для использования, как указано ниже:

• Открутите и поднимите крышку. Вы можете услышать звук трясущихся деталей.
• Держите ваш Тербасмин Турбухалер в вертикальном положении с синей резьбой внизу.
• Поверните синюю резьбу до упора в одну сторону. Затем поверните ее до упора в другую сторону (не имеет значения, в какую сторону вы повернете сначала).
• Вы должны услышать щелчок.
• Повторите этот процесс еще раз, повернув синюю резьбу в обе стороны.
• Ваш ингалятор Тербасмин Турбухалер теперь готов к использованию.

Как сделать вдох

Каждый раз, когда вам необходимо сделать вдох, следуйте инструкциям, указанным ниже:

1. Открутите и поднимите белую крышку. Вы можете услышать звук трясущихся деталей.

2. Держите ингалятор в вертикальном положении с синей резьбой внизу.

3. Не держите мундштук, пока загружаете Турбухалер. Чтобы загрузить Турбухалер с одной дозой, поверните синюю резьбу до упора в одну сторону, а затем поверните ее до упора в другую сторону (не имеет значения, в какую сторону вы повернете сначала). Вы должны услышать характерный щелчок. В этот момент Турбухалер загружен и готов к использованию. Загружайте Турбухалер только тогда, когда вам необходимо его использовать.

4. Держите ингалятор, не приближая его к рту. Выдохните воздух мягко (столько, сколько можете, но не так, чтобы вам было неудобно). Не выдыхайте через Турбухалер.

5. Поместите мундштук мягко между зубами, закройте губы и вдохните через рот так сильно и глубоко, как можете. Не кусайте и не давите на мундштук зубами.

6. Удалите ингалятор изо рта и затем выдохните воздух мягко. Количество выпущенного препарата очень мало, что означает, что вы можете не почувствовать его вкус после вдоха. Однако, если вы следовали инструкциям по использованию, вы можете быть уверены, что вдохнули дозу и что препарат достиг ваших легких.

7. Если вам необходимо сделать второй вдох, повторите шаги 2-6.

8. Закройте крышку плотно после использования.

9. Прополощите рот водой каждый раз, когда вдыхаете дозу, если это возможно, чтобы удалить любой оставшийся в рту препарат.

Как и с любым ингалятором, лица, осуществляющие уход, должны убедиться, что дети, которым назначен Тербасмин Турбухалер, правильно выполняют технику вдоха, как описано выше.

Не пытайтесь разделить или повернуть мундштук; он прикреплен к Турбухалеру и не должен быть отделен. Мундштук можно повернуть, но не поворачивайте его без необходимости. Не используйте Турбухалер, если он поврежден или если мундштук отсоединен от Турбухалера.

Очистка Турбухалера

Очистите внешнюю часть мундштука 1 раз в неделю сухой тканью; не используйте воду или жидкости.

Когда начать использовать новый Турбухалер

Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось в Турбухалере, начиная с 120 доз, когда он полон.

Индикатор дозы отмечен интервалами по 10 доз, поэтому не все дозы отображаются. Когда вы впервые увидите красную метку в конце окна индикатора, осталось примерно 20 доз. В течение последних 10 доз дно индикатора дозы красное. Когда "0" в нижней части красного окна индикатора достигает центра, вам необходимо начать использовать новый Турбухалер.

Примечание:

• Резьба может продолжать поворачиваться и издавать щелчок, даже если Турбухалер пуст.
• Звук, который вы слышите при встряхивании ингалятора, производится высушивающим агентом и не препаратом, поэтому он не указывает на количество препарата, оставшегося в Турбухалере.
• Если вы загружаете свой ингалятор Тербасмин Турбухалер более одного раза по ошибке перед приемом дозы, вы будете вдыхать только одну дозу. Однако индикатор дозы будет регистрировать все загруженные дозы.

Дата последнего обзора этого листка: декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/