Противорецептор: информация для пользователя

Тербасмин Турбухалер 500 микрограммов/ингаляция пыль для ингаляции

(сульфат тербуталина)

Тербасмин Турбухалер содержит лекарственное вещество тербуталин.Тербуталин принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитикамии действует расширяя дыхательные пути и облегчая дыхание..Он назначается при астмебронхиальной, хронической бронхите, эмфиземе и других респираторных заболеваниях, сопровождающихся бронхоконстрикцией (сжатием бронхов).Когдадышитсячерез сопку ингалятора, препарат достигает легких.

Не использовать Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции:

Если вы аллергиен на активное вещество или на любое из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения:

• Если вы ранее испытывали какие-либо необычные реакции на другиелекарства, сообщите своему врачу.
• В определенных случаяхТербасмин Турбухалердолжен использоваться с особой осторожностью. Вы всегда должны сообщать своему врачу о других заболеваниях, которые вы можете иметь, особенно если у вас естьзаболевания сердца, нерегулярный ритм сердца, стенокардия, диабет или нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз).
• Этот препарат был назначен вам для лечения вашего заболевания. Не используйте его для другого заболевания, если ваш врач не советует. Не давайте его другой personne..
• Существует небольшой риск накопления части препарата в носовой трубке к концу жизни ингалятора, поэтому, если это возможно, всегда следуеточищать рот после каждой ингаляции.

Использование Тербасмин Турбухалер 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции с другими лекарствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любое другое лекарство, даже те, которые вы покупали без рецепта. Некоторые лекарства могут изменить действие Тербасмин Турбухалер, если они используются одновременно, например:

• Некоторые лекарства, называемые бета-блокаторами, которые используются для снижения артериального давления, при заболеваниях сердца илинекоторыхколированиях.
• Использование ТербасминТурбухалери некоторых лекарств может привести к воздействию на баланс электролитов (снижение уровня калия) в крови. Этот эффект обычно не имеет значения, но в определенных случаях он может повлиять на ритм сердца.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Сообщите своему врачу перед использованием этого препарата, если вы беременны, планируете беременность или находитесь в периоде грудного вскармливания. Вы всегда должны быть особенно осторожны при использовании лекарствво время беременности или грудного вскармливания. Не было выявлено вредных эффектов у беременных женщин илив периоде грудного вскармливаниялеченных этим препаратом. Однако сообщите своему врачу как можно скорее, если вы беременны во время лечения Тербасмин Турбухалер.

Использование в спорте:

Информируйте спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Вождение и использование машин:

Тербасмин Турбухалер не влияет на способность вести машину и управлять техникой.

Тербасмин Турбухалер содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу, которая является типом сахара.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед использованием этого препарата. Обычно количество лактозы в этом препарате не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Лактоза может содержать небольшие количества остатков белков молока. Это может привести к аллергическим реакциям у пациентов с аллергией на белки молока коровы.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на этикетке. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Форма применения и метод введения:

Этот препарат вводится через дыхательные пути.

Terbasmin Turbuhalerследует использовать преимущественно тогда, когда это необходимо, а не регулярно.

Перед началом использования Terbasmin Turbuhaler в первый раз, важно, чтобы вы прочитали информацию, содержащуюся в разделе «Как использовать Terbasmin Turbuhaler 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции» и следовали указаниям внимательно.

Детям может быть сложно использовать систему дозирования правильно. Поэтому важно убедиться, что ребенок может правильно следовать указаниям по применению.

Terbasmin Turbuhaler следует использовать преимущественно тогда, когда это необходимо, а не регулярно.

Если ваши симптомы астмы (кашель, затруднение дыхания, свист или чувство сдавления в груди) ухудшаются или если у вас не хватает воздуха, чтобы говорить, есть или спать, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Обратитесь к своему врачу как можно скорее, если вам нужно использоватьTerbasmin Turbuhalerчаще, чем обычно, чтобы облегчить проблемы с дыханием. Возможно, вам понадобится дополнительная терапия для контроля вашей болезни.Не увеличивайте дозу Terbasmin Turbuhaler без консультации с вашим врачом.

Если вы используете Terbasmin Turbuhaler более двух раз в неделю для лечения своих симптомов астмы, это указывает на неэффективный контроль астмы и может увеличить риск серьезных атак астмы (ухудшения астмы), которые могут иметь серьезные осложнения и даже угрожать вашей жизни или быть смертельными. Вы должны обратиться к своему врачу как можно скорее, чтобы проверить ваше лечение астмы.

Если вы ежедневно используете препарат для воспаления легких, например, «кortikosteroidные ингаляции», важно продолжать использовать его регулярно, даже если вы чувствуете себя лучше.

Дозировка, частота применения и продолжительность лечения:

Доза Terbasmin Turbuhaler 500 микрограмм должна быть индивидуализирована. Врач назначит вам продолжительность лечения с Terbasmin Turbuhaler. Не принимайте больше доз, чем назначил вам врач.

Рекомендуемые дозы Terbasmin Turbuhaler следующие:

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет:1 ингаляция (500 микрограмм) по мере необходимости. Если необходимо, дозу можно увеличить до 3 ингаляций (1500 микрограмм) за один раз. Общая доза не должна превышать 12 ингаляций (6000 микрограмм) за 24 часа.

Обычная доза для детей от 3 до 12 лет:1 ингаляция (500 микрограмм) по мере необходимости. Если необходимо, дозу можно увеличить до 2 ингаляций (1000 микрограмм) за один раз. Общая доза не должна превышать 8 ингаляций (4000 микрограмм) за 24 часа.

Эффект Terbasmin Turbuhaler обычно ощущается в течение 5 минут после ингаляции и длится до 6 часов. Лечение Terbasmin Turbuhaler эффективно даже в случае острого приступа астмы.

Если вы используете больше Terbasmin Turbuhaler, чем следует:

Используйте только количество ингаляций, назначенных вам врачом, поскольку использование большего количества ингаляций увеличит риск побочных эффектов без улучшения эффективности.

Самыми распространенными симптомами и признаками, которые могут возникнуть после передозировки, являются:

• Тошнота
• Головная боль
• Быстрый или нерегулярный пульс
• Мышечные спазмы
• Нервозность, беспокойство, дрожание
• Неприятное чувство в голове или сонливость

Обратитесь к врачу, если какой-либо из этих симптомов вас беспокоит.

Если вы использовали больше Terbasmin Turbuhaler, чем следует, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата. Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли использовать Terbasmin Turbuhaler 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции:

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Terbasmin Turbuhaler следует использовать преимущественно тогда, когда это необходимо, а не регулярно.

Несмотря на это, если ваш врач назначил вам регулярное лечение, и вы забыли использовать одну из доз, сделайте ингаляции, рекомендованные как можно скорее. Если вы близки к моменту следующей ингаляции, лучше подождать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обычно при использовании Terbasmin Turbuhaler не возникают побочные эффекты. Если они появляются, они легкие и проходят сами по себе через одну или две недели лечения. Однако сообщите своему врачу следующие побочные эффекты, которые вам неудобны или не проходят.

Побочные эффекты очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Тремор
• Долгое время головная боль

Побочные эффекты частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Ускоренный сердечный ритм
• Низкие уровни калия в крови
• Мышечные спазмы

Частота неизвестна*:

• Неритмичный сердечный ритм
• Тошнота (чувство дискомфорта)
• Агитация, беспокойство или трудности с засыпанием
• Аллергические реакции, такие как зуд и высыпания
• Бронхоспазм (сжатие мышц дыхательных путей, что вызывает «чихание»)**

?Побочные эффекты, наблюдаемые в отчетах после коммерциализации, поэтому частота неизвестна.

??Лекарства для ингаляции могут вызывать бронхоспазм.

Хотя точная частота неизвестна, некоторые люди могут время от времени испытывать боль в груди (из-за проблем с сердцем, таких как ангина). Если у вас появляются эти симптомы во время использования Terbasmin Turbuhaler, сообщите об этом своему врачу, но не прекращайте его использование, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Всегда закрывайте крышку после использования Тербасмина Турбухалера..

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке ингалятора после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Terbasmin Turbuhaler 500 микрограмм/ингаляция порошок для ингаляции

В каждой дозе (ингаляция) содержится:

• Активное вещество: 500 микрограмм сульфата тербуталина.
• Наполнители: лактоза.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Terbasmin Turbuhaler представлен в виде порошка для ингаляции. Порошок содержит только тербуталин.

500 микрограмм/доза:В каждом ингаляторе содержится120 доз.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство:

Титульный владелец:

Лаборатория Lailan, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madrid

Испания

Ответственный за производство:

AstraZeneca AB

SE-151 36 Södertälje

Швеция

Инструкции

Как подготовить свой новый ингалятор Terbasmin Turbuhaler

Перед использованием своегоновогоингалятора Terbasmin Turbuhalerв первый раз, необходимо подготовить ингалятор для использования, как указано ниже:

• Открутите и поднимите крышку. Вы можете услышать звук трения.
• Держите свой Terbasmin Turbuhaler в вертикальном положении с синей шестерней вниз.
• Поворачивайте синюю шестерню до упора в одну сторону. Затем поверните ее до упора в другую сторону (не имеет значения, в какую сторону поверните сначала).
• Вы должны услышатьклик.
• Повторите этот процесс еще раз, повернув синюю шестерню в обе стороны.
• Ваш ингалятор Terbasmin Turbuhaler теперь готов к использованию.

Как сделать ингаляцию

Каждый раз, когда вам нужно сделать ингаляцию, следуйте инструкциям, указанным ниже:

1.-Открутите и поднимите белую крышку. Вы можете услышать звук трения.

2.-Держите ингалятор в вертикальном положении с синей шестерней вниз.

3.-Не держите соплу, когда заряжаете Turbuhaler. Чтобы зарядить Turbuhaler одной дозой, поверните синюю шестерню до упора в одну сторону и затем поверните ее до упора в другую сторону (не имеет значения, в какую сторону поверните сначала). Вы должны услышать«клик»характерный. В этот момент Turbuhaler заряжен и готов к использованию. Заряжайте Turbuhaler только тогда, когда вы готовы использовать его.

4.-Держите ингалятор без приближения к губам. Выдуйте воздух мягко (столько, сколько можете, но не так, чтобы это было неудобно). Не выдуйте воздух через Turbuhaler.

5.-Поставьте соплу мягко между зубами, закройте губы и вдохните через рот так энергично и глубоко, как можете. Не кусайте или давите соплу зубами.

6.-Выньте ингалятор из рта и затем выдуйте воздух мягко. Количество лекарства, освобожденного, очень мало, поэтому вы можете не чувствовать его вкус после ингаляции. Однако, если вы следовали инструкциям по использованию, вы можете быть уверены, что вы вдохнули дозу, и что лекарство достигло ваших легких.

7.-Если вам нужно сделать вторую ингаляцию, повторите шаги 2-6.

8.-Верните крышку плотно после использования.

9.-Ополаскивайте рот водой каждый раз, когда вдыхаете свою дозу, если возможно, чтобы удалить любое лекарство, оставшееся в рту.

Как и все ингаляторы, опекуны должны убедиться, что дети, которым назначен Terbasmin Turbuhaler, правильно выполняют технику вдыхания, как описано выше.

Не пытайтесь разделить или повернуть соплу; она фиксирована к Turbuhaler и не должна разделяться. Соплу можно повернуть, но не поверните ее ненужно. Не используйте Turbuhaler, если он поврежден или если соплу отошла от Turbuhaler.

Чистка Turbuhaler

Чистите внешнюю часть соплу 1 раз в неделю с сухим полотенцем; не используйте воду или жидкости.

Когда начинать новый Turbuhaler

Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось в Turbuhaler, начиная с 120 доз, когда он полон.

Индикатор дозы маркирован на интервалах 10 доз, поэтому не все дозы отображаются. Когда вы увидите красную отметку на конце окна индикатора дозы, осталось примерно 20 доз. В течение последних 10 доз фон индикатора дозы красный. Когда «0» в нижней части окна индикатора дозы красного цвета достигнет центра окна, вы должны начать новый Turbuhaler.

Примечание:

• Шестерня может продолжать вращаться и производить«клик», даже если Turbuhaler пуст.
• Звук, который слышится при взбалтывании ингалятора, производится агентом-десикантом и не является лекарством, поэтому он не указывает на количество лекарства, оставшегося в Turbuhaler.
• Если вы случайно зарядите свой ингалятор Terbasmin Turbuhaler более одного раза перед тем, как принять свою дозу, вы только вдохнете одну дозу. Однако индикатор дозы будет отображать все заряженные дозы.

Дата последней проверки этого брошюры: декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/