ТЕЛФАСТ 120 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тelfast 120 мг таблетки, покрытые пленкой

Фексофенадин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Тelfast и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Тelfast
3. Как принимать Тelfast
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тelfast
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тelfast и для чего он используется

Тelfast содержит фексофенадин гидрохлорид, который является антигистаминным препаратом, не вызывающим сонливость.

Тelfast 120 мг используется у взрослых и подростков старше 12 лет для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (например, сенной лихорадкой), таких как чихание, зуд, насморк или заложенность носа и зуд, покраснение и слезотечение глаз.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Тelfast

Не принимайте Тelfast

• Если вы аллергичны к фексофенадину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тelfast, если:

• у вас есть проблемы с печенью или почками.
• у вас есть или была сердечно-сосудистая болезнь, поскольку это лекарство может вызывать быстрое или нерегулярное сердцебиение.

• вы пожилой пациент.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Тelfast.

Другие лекарства и Тelfast

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы принимаете апалутамид (лекарство для лечения рака предстательной железы), поскольку эффект фексофенадина может уменьшиться.

Средства для лечения изжоги, содержащие алюминий и магний, могут повлиять на действие Тelfast, уменьшая количество лекарства, всасываемого организмом.

Рекомендуется выдерживать интервал примерно 2 часов между приемом Тelfast и средством для лечения изжоги.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Тelfast, если вы беременны, unless это необходимо.

Не рекомендуется использовать Тelfast во время лактации.

Вождение и использование машин

Очень маловероятно, что Тelfast повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако вы должны убедиться, что при приеме этих таблеток вы не чувствуете сонливости или головокружения перед вождением или работой с машинами.

Тelfast содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Тelfast

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (120 мг) один раз в день.

Принимайте таблетку с водой перед едой.

Эффект лекарства начинается через 1 час и длится 24 часа.

Если вы приняли слишком много Тelfast

Если вы приняли слишком много таблеток, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Симптомы передозировки у взрослых включают головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой (телефон 91 562 04 20).

Если вы забыли принять Тelfast

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую дозу в обычное время, указанное вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Тelfast

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить прием Тelfast до окончания лечения. Если вы прекратите лечение Тelfast раньше срока, у вас могут снова появиться симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно и прекратите прием Тelfast, если вы заметите, что:

• у вас появляется отек лица, губ, языка или горла и у вас возникает трудность с дыханием, поскольку это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.

Следующие нежелательные эффекты были зарегистрированы в клинических испытаниях с частотой, аналогичной наблюдаемой у пациентов, не получавших лекарство (плацебо).

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• сонливость
• чувство дискомфорта (тошнота)
• головокружение.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• усталость / склонность к сонливости

Другие побочные эффекты(частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных), которые могут возникнуть, включают:

• трудности со сном (бессонница)
• расстройства сна
• кошмары
• нервозность
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• диарея
• высыпания на коже и зуд
• крапивница
• тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка или горла, ощущение жара, сдавливания в груди и трудности с дыханием.
• размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тelfast

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тelfast 120 мг

Активное вещество - фексофенадин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида.

Другие компоненты:

Компоненты ядра: микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал кукурузы, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Компоненты покрытия: гипромеллоза, повидон, диоксид титана (E171), коллоидная безводная кремния, макрогол и оксид железа красный (E 172) и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тelfast 120 мг - таблетки, покрытые пленкой, размером 6,1 x 15,8 мм, овальной формы и светло-оранжевого цвета, с гравировкой "012" на одной стороне и буквой "е" на другой стороне.

Тelfast выпускается в блистерах. Каждая таблетка находится внутри блистера.

Тelfast доступен в упаковках по 2 (только образцы), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 и 200 (10x20) таблеток на упаковку.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 - Барселона

Испания

Группа Sanofi

Ответственный за производство

Sanofi-Winthrop Industrie

Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36

Тур (Франция)

или

Opella Healthcare International SAS

56, route de Choisy

60200 Компьень (Франция)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Allegra 120 мг фильм-таблетки

Бельгия: Allegratab 120 мг пленочные таблетки

Хорватия: Allegra 120 мг пленочные таблетки

Дания: Telfast, пленочные таблетки 120 мг

Финляндия: Telfast 120 мг таблетки, покрытые пленкой

Германия: Telfast 120 мг фильм-таблетки

Греция: Allegra

Ирландия: Telfast 120 мг пленочные таблетки

Италия: Telfast 120 мг таблетки, покрытые пленкой

Люксембург: Allegratab 120 мг пленочные таблетки

Мальта: Telfast 120 мг пленочные таблетки

Португалия: Telfast 120, таблетки, покрытые пленкой

Словения: Telfast 120 мг пленочные таблетки

Испания: Telfast 120 мг таблетки, покрытые пленкой

Швеция: Allegra

Великобритания: Telfast 120 мг пленочные таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка:Сентябрь 2023

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61910/P_61910.html

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/