ТАНОЛЮКС 50 микрограмм/мл глазные капли в растворе, в однодозовых флаконах

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Танолукс 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе в одноразовом контейнере

латанопрост

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если у них одинаковые симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Танолукс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Танолукса
3. Как использовать Танолукс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Танолукса
6. Содержание контейнера и дополнительная информация

1. Что такое Танолукс и для чего он используется

Латанопрост относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Он действует путем увеличения естественного оттока жидкости изнутри глаза в кровоток.

Латанопрост используется для лечения заболеваний, известных как глаукома с открытым углом и окулярная гипертензияу взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Латанопрост также используется для лечения повышения давления внутри глаза и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Танолукса

Латанопрост может быть использован у мужчин и женщин взрослых (включая пожилых людей) и у детей с рождения до 18 лет. Латанопрост не был изучен у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Н

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

А

Если вы считаете, что какая-либо из следующих ситуаций относится к вам или вашему ребенку, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Танолукса или перед тем, как дать его вашему ребенку:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или собираетесь перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты).
• Если вы или ваш ребенок страдаете глазными проблемами (такими как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).
• Если вы или ваш ребенок страдаете сухостью глаз.
• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астмой, которая не хорошо контролируется.
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Танолукс, но должны следовать инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную глазную инфекцию, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

У

Танолукс может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок используете или недавно использовали другие лекарства (или глазные капли), даже если они были приобретены без рецепта. В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Е

Не следует использовать Танолукс, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач считает это необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

С

При использовании Танолукса может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не驾жайтеи не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет четким снова.

Т

Это лекарство содержит 0,2 мг/мл бензалкония хлорида.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Вам следует удалить контактные линзы перед использованием этого лекарства и снова надеть их через 15 минут.

Бензалконий хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухие глаза или нарушения роговицы (передней прозрачной части глаза). Если у вас появляется странное ощущение в глазах, зуд или боль в глазах после использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Это лекарство содержит 6,3 мг/мл фосфатов, что эквивалентно 0,2 мг/капля.

Если у вас есть серьезное повреждение передней прозрачной части глаза (роговицы), фосфаты могут вызвать, в редких случаях, помутнение роговицы из-за отложений кальция, образующихся во время лечения.

3. Как использовать Танолукс

Следуйте точно инструкциям по применению Танолукса, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых людей) и детей составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные заболеванием, один раз в день. Предпочтительно применять его ночью.

Не используйте Танолукс более одного раза в день; эффективность лечения может уменьшиться, если его применять чаще.

Используйте Танолукс так, как указал ваш врач или фармацевт, до тех пор, пока он не скажет вам прекратить его использование.

У

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вам следует удалить их перед использованием Танолукса. После применения Танолукса вам следует подождать 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

И

Мойте руки перед использованием. Убедитесь, что контейнер одноразового использования целый перед использованием этого лекарства. Раствор должен быть использован сразу после открытия контейнера. Чтобы избежать загрязнения, не допускайте, чтобы кончик контейнера одноразового использования касался глаза или любой другой поверхности.

1, 2, 3. Возьмите контейнер одноразового использования из пакета и держите его в вертикальном положении (с крышкой вверх) и поверните крышку, пока она не откроется.

1. Аккуратно потяните нижнее веко вниз, чтобы образовать мешок. Переверните контейнер одноразового использования и нажмите, пока одна капля не упадет в глаз или глаза, пораженные заболеванием.

1. Утилизируйте контейнер одноразового использования после использования, даже если в нем осталась часть раствора.

С

Подождите至少 5 минут между применением Танолукса и введением других глазных капель.

С

Если вы применили больше капель в глаз, чем положено, вы можете испытать легкое раздражение глаза и также можете заметить, что глаза становятся красными и слезятся; это должно пройти, но если вас беспокоит, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае случайного проглатывания Танолукса вами или вашим ребенком проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

С

Продолжайте применение следующей дозы в обычном порядке. Не следует применять дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

С

Если вы хотите прекратить использование Танолукса, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты известны при использовании Танолукса:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в радужной оболочке глаза. Если у вас глаза смешанного цвета (синие-коричневые, серые-коричневые, желто-коричневые или зеленые-коричневые), вы более вероятно испытаете это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синие, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз занимает годы, хотя может быть замечено обычно через 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более заметным, если Танолукс используется только в одном глазу. Изменение цвета глаза не кажется связанным с возникновением каких-либо проблем. Изменение цвета глаза не прогрессирует после прекращения лечения Танолуксом.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаза, которое заставляет вас часто плакать или думать о прекращении лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой как можно скорее (в течение недели). Вам может потребоваться пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что вы получаете подходящее лечение для вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц глаза, подвергшегося лечению, и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Побочные эффекты, возникающие редко(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление радужной оболочки (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
• Высыпание на коже.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердечного ритма (пальпитация).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Боль в голове, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота, рвота.

Побочные эффекты, возникающие очень редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная ресница, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в радужной оболочке (киста радужной оболочки), чувствительность к свету (фотофобия).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд на коже.
• Развитие вирусной глазной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Побочные эффекты, возникающие очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• Ухудшение ангины у пациентов, которые также имеют сердечные проблемы, появление впалых глаз (большая глубина складки века).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей с частотой, большей, чем у взрослых, включают насморк и зуд в носу и лихорадку.

В очень редких случаях некоторые пациенты с серьезным повреждением передней прозрачной части глаза (роговицы) развили помутнение роговицы из-за отложений кальция, образующихся во время лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

С:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Танолукса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание контейнера и дополнительная информация

Активное вещество - латанопрост 50 микрограммов/мл.

Другие компоненты - бензалконий хлорид, хлорид натрия, дигидrogenфосфат натрия моногидрат (E339i), гидrogenфосфат натрия анидрид (E339ii) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание контейнера

Танолукс глазные капли - прозрачная и бесцветная жидкость, поставляемая в одноразовые контейнеры из пластика, каждый из которых содержит 0,4 мл раствора.

Коробка содержит 3, 6, 9 пакетов из алюминия, каждый из которых содержит 10 контейнеров одноразового использования, с общим количеством 30, 60, 90 контейнеров одноразового использования в коробке соответственно.

Возможно, что только некоторые размеры контейнеров будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Сальват, С.А.

Галл, 30-36 - 08950

Эсплугес де Льобрегат (Барселона)

Испания

Производитель

Фармалуп С.Л.

К/Боливия, 15 – Полигон Индустриал Аскве

28806 Алькала де Энарес,

Мадрид – Испания

Лаборатории Сальват, С.А.

Галл, 30-36 - 08950

Эсплугес де Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этого листка: январь 2023

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Танолукс 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе в одноразовом контейнере

Португалия Танолукс 0,02 мг/ 0,4 мл глазные капли, раствор в контейнере одноразового использования

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/