СУРМЕНАЛИТ 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Сурменалит 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

сульбутиамина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержаниепроспекта

1. Что такое Сурменалит 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Сурменалит 200 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой
3. Как принимать Сурменалит 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сурменалит 200 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сурменалит 200 мг таблетки и для чего они используются

Сурменалит является производным витамина B1 (известного как тиамин).

Он показан при состояниях дефицита тиамина (витамина B1) у взрослых, сопровождающихся апатией и снижением активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Сурменалит 200 мг таблеток

Не принимайте Сурменалит

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы аллергичны к белкам молока, поскольку он содержит казеин.
• Если вы аллергичны к витамину B1 или любому из его производных.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Сурменалит 200 мг таблеток

• Если вам более 65 лет. В этом случае доза должна быть снижена.
• Если вы наблюдаете легкую агитацию или симптомы аллергии на лекарство, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взаимодействие с лабораторными тестами: если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (например, анализ крови, анализ мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты, например, в тестах на определение мочевой кислоты, уробилиногена и теофиллина.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку нет специальных исследований по применению Сурменалита в этой популяции.

Другие лекарства и Сурменалит

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сурменалит может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Мочегонные средства (лечение артериальной гипертонии): может увеличить выведение тиамина с мочой.
• Блокаторы нейромышечных соединений (миорелаксанты): совместное применение сульбутиамина с этими препаратами может увеличить эффекты блокаторов нейромышечных соединений.

Принятие Сурменалита с пищей и напитками

Сурменалит можно принимать с любыми видами пищи и напитков, кроме алкогольных.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Из-за отсутствия данных о применении сульбутиамина у беременных женщин не рекомендуется его использование во время беременности.

В случае беременности во время лечения сульбутиамином проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы оценить пользу лечения и риск для плода.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли сульбутиамин с грудным молоком.

Из-за отсутствия данных о возможных рисках сульбутиамина для новорожденного не рекомендуется его использование во время лактации, если только ваш врач не указал иное.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния Сурменалита на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Сурменалит 200 мг таблетки содержат желтый оранжевый краситель S (E-110) и молочные белки

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый оранжевый краситель S (E-110). Он может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией на молочные белки.

3. Как принимать Сурменалит 200 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте больше лекарства или чаще, чем указано. Если вы это сделаете, вы можете увеличить риск передозировки.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Рекомендуемая доза варьируется от 400 мг до 600 мг в день, принимаемых в 2 или 3 приема (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2-3 раза в день).

Лечение не должно превышать один месяц непрерывно. Не следует превышать максимальную дозу 600 мг/день.

Пожилые люди

Рекомендуемая доза составляет 200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) в день.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Недостаточно информации о применении сульбутиамина у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Таблетки следует принимать с стаканом воды.

В случае приема 2 таблеток распределите приемы между завтраком и обедом, поскольку прием после полудня может затруднить сон.

Если вы считаете, что действие Сурменалита слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Сурменалита, чем следует

В случае передозировки могут появиться агитация, эйфория и тремор конечностей. Эти симптомы обычно проходят сами по себе, и лечение будет симптоматическим.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в службу экстренной помощи ближайшей больницы и возьмите с собой лекарство. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Сурменалит

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу Сурменалита, примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Сурменалитом

Не прекращайте лечение, если только ваш врач не указал иное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты Сурменалита редки, если дозы соответствуют рекомендованным, за исключением особых случаев.

Могут появиться следующие эффекты:

Эффекты на нервную систему

Редкие(влияют на 1-10 из 10 000 пациентов): тремор, головная боль.

Психиатрические эффекты

Редкие(влияют на 1-10 из 10 000 пациентов): легкая агитация, возбуждение, нарушения сна

Эффекты на желудок и кишечник

Нечастые(влияют на 1-10 из 1 000 пациентов): боль в животе, тошнота, рвота.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных): диарея

Эффекты на кожу

Редкие(влияют на 1-10 из 10 000 пациентов): кожная сыпь

Общие эффекты и нарушения в месте введения

Редкие(влияют на 1-10 из 10 000 пациентов): дискомфорт

*Это лекарство содержит желтый оранжевый краситель S (E-110) и может вызывать аллергические реакции; может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой вид побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сурменалит 200 мг таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сурменалит 200 мг таблеток

• Активное вещество - сульбутиамин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг сульбутиамина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, казеин, стеарат магния (E-572), диоксид титана (E-171), базовый кополимер метакрилата бутила, этилфталат и желтый оранжевый краситель S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, оранжевого цвета.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Калеа, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: сентябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es