СТРЕФЕН 8,75 мг пастилки со вкусом апельсина

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Стрефен 8,75 мг таблетки для рассасывания с апельсиновым вкусом

Флурбипрофен

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Стрефен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Стрефена
3. Как принимать Стрефен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Стрефена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Стрефен и для чего он используется

Стрефен содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые имеют обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные свойства. Он используется для облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль, затруднение глотания и воспаление горла у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Стрефена

Не принимайте Стрефен:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к флурбипрофену или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если после приема ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или любого другого НПВП вы когда-либо испытывали астму, внезапные свисты или затруднение дыхания, насморк, отек лица или сыпь с зудом (крапивница).
• если вы страдаете или страдали ранее 2 или более эпизодами язвы желудка, язвы кишечника или желудочно-кишечного кровотечения.
• если после приема любого другого НПВП у вас было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, тяжелый колит или нарушения кроветворения.
• если вы принимаете высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или любое другое НПВП (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия и т. д.)
• если вы находитесь в последнем триместре беременности.
• если вы страдаете или страдали ранее тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Стрефена:

• если вы когда-либо страдали астмой или имеют аллергии
• если у вас ангина (воспаление миндалин) или вы думаете, что можете страдать бактериальной инфекцией горла (поскольку вам может потребоваться антибиотики)
• если у вас есть инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже
• если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью
• если вы перенесли инсульт
• если у вас есть история кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона)
• если вы страдаете хроническим аутоиммунным заболеванием, таким как системная красная волчанка или заболевание соединительной ткани
• если вы пожилой пациент, поскольку вы с большей вероятностью испытаете побочные эффекты, описанные в этом листке-вкладыше
• если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью.

если у вас есть непереносимость некоторых сахаров

Инфекции

НПВП могут маскировать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль. Это может задержать начало адекватного лечения инфекции, что может привести к повышению риска осложнений. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без промедления.

Во время приема Стрефена

• При первых признаках кожной реакции (сыпь, шелушение, пузыри) или других признаков аллергической реакции прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом немедленно.
• Сообщите вашему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах, которые могут возникнуть у вас (особенно кровотечение).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не улучшаетесь, ухудшаетесь или если появляются новые симптомы.
• Применение лекарств, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (3 дня).

Дети

Это лекарство не может быть использовано детьми и подростками младше 12 лет.

Применение Стрефена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства. В частности, если вы принимаете:

• Ацетилсалициловую кислоту (Аспирин) в низких дозах (до 75 мг в день).
• Лекарства для лечения гипертонии или сердечной недостаточности (антигипертензивные, кардиальные гликозиды).
• Мочегонные средства (включая сберегатели калия).
• Лекарства для разжижения крови (антикоагулянты, антиагреганты).
• Лекарства для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон).
• Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон).
• Мифепристон (лекарство, используемое для аборта).
• Антибиотики-хинолоны (например, ципрофлоксацин).
• Циклоспорин или такролимус (для подавления иммунной системы).
• Фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Метотрексат (для лечения аутоиммунных заболеваний или рака).
• Литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для депрессии).
• Оралные антидиабетические препараты (для лечения диабета).
• Зидовудин (для лечения ВИЧ).

Применение Стрефена с продуктами питания, напитками и алкоголем

Необходимо избегать потребления алкоголя во время лечения Стрефеном, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в последнем триместре беременности. Если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Флурбипрофен относится к группе лекарств, которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда прием лекарства прекращается. Маловероятно, что случайный прием этого лекарства может повлиять на вашу способность забеременеть, однако сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства, если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии лекарства на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако головокружение и нарушения зрения являются возможными побочными эффектами после приема НПВП. Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Стрефена:

Это лекарство содержит изомальт (Е953) и жидкий мальтитол (Е965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может вызывать легкий слабительный эффект, поскольку содержит 2033,29 мг изомальта (Е953) и 509,31 мг жидкого мальтитола (Е965) на таблетку для рассасывания.

Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитола или изомальта.

Это лекарство содержит ароматизаторы с цитраlem, цитронеллом, д-лимоненом, гераниолом и линалоlem.

Цитрал, цитронелл, д-лимонен, гераниол и линалол могут вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Стрефен

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

1 таблетка каждые 3-6 часов по мере необходимости.

• Не принимайте более 5 таблеток в 24 часа.

Применение у детей:

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Как принимать:

• Вставьте 1 таблетку в рот и медленно рассасывайте.
• Перемещайте таблетку во рту, пока ее рассасываете.
• Эффект таблеток вы заметите через 30 минут.

Эти таблетки предназначены только для короткого лечения.Необходимо использовать минимально эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). Если возникает раздражение во рту, необходимо прекратить лечение этим лекарством.

Не принимайте Стрефен более 3 дней, если только это не рекомендовано вашим врачом. Если вы не улучшаетесь, ухудшаетесь или если появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Стрефена

Немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать следующие: тошноту или рвоту, боль в желудке или, более редко, диарею, звон в ушах, головную боль и желудочно-кишечное кровотечение.

Немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили прием Стрефена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНИМАТЬ это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите:

• Аллергические реакции, такие как астма, свисты или затруднение дыхания, зуд, насморк, сыпь и т. д.
• Отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, которое может привести к шоку (все эти эффекты могут возникнуть даже при первом применении лекарства).
• Кожные реакции, такие как шелушение, пузыри или отслоение кожи.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из следующих эффектов или любой эффект, не описанный в этом листке-вкладыше:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы во рту или боль во рту
• боль в горле
• дискомфорт во рту (чувство жара, жжения, зуда, онемения и т. д.)
• тошнота и диарея
• чувство зуда и зуда на коже

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• онемение
• пузыри во рту или горле, онемение в горле
• расширение живота, боль в животе, газы, запор, изжога, рвота
• сухость во рту
• чувство жжения во рту, изменение вкуса
• сыпь на коже, зуд на коже
• лихорадка, боль
• сонливость или трудности с засыпанием
• ухудшение астмы, свистов, затруднения дыхания
• снижение чувствительности в горле

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• анafilактическая реакция

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)

• анемия, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, который может привести к синякам и кровотечению)
• отек (эдем), высокое артериальное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ
• тяжелые формы кожных реакций, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсическая эпидермальная некролиз
• гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше.

5. Хранение Стрефена

• Храните в недоступном для детей месте.

• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

• Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Стрефена

Активным веществом (компонентом, который обеспечивает эффект лекарства) является флурбипрофен 8,75 мг. Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 300, гидроксид калия (Е525), апельсиновый ароматизатор, левоментол, ацесульфам калия (Е950), жидкий мальтитол (Е965) и изомальт (Е953).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки для рассасывания круглые, белые или светло-желтые с выгравированным логотипом бренда. Упаковка содержит 16 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

Ул. Матаро, 28

08403 Гранольерс (Испания)

Ответственный за производство

RB NL Brands B.V.

Сchiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/