СОМНОВИТ 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сомновит 1 мг таблетки

Лопразолам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сомновит и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Сомновита.
3. Как принимать Сомновит.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Сомновита.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Сомновит и для чего он используется

Лопразолам является препаратом, принадлежащим к группе препаратов, известных как бензодиазепины. Лопразолам является средством, индуцирующим сон, которое уважает фазы естественного сна.

Кроме того, лопразолам является препаратом с седативными свойствами, снижающим тревогу, способным бороться с судорогами и имеющим мышечные расслабляющие эффекты.

Врачи назначают Сомновит для нарушений ритма сна и для всех форм бессонницы, особенно когда существуют трудности с засыпанием, либо в начале, либо после раннего пробуждения.

В большинстве случаев требуется только короткий курс лечения Сомновитом (обычно не более двух недель).

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Сомновита

Внимательно прочитайте инструкции, предоставленные в разделе 3 (см. «Как принимать Сомновит»).

Не принимайте Сомновит

• если вы аллергичны к активному веществу, группе бензодиазепинов в целом или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы страдаете дыхательными трудностями, связанными или не связанными со сном, в течение длительного времени или имеете серьезные проблемы с печенью или мышцами.
• если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не следует принимать Сомновит, если только ваш врач не назначит его正式но. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы страдаете повышением внутриглазного давления (глаукомой).
• и помните, что Сомновит не должен назначаться детям.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Сомновита.

Перед началом лечения убедитесь, что ваш врач знает, если у вас:

• есть какие-либо нарушения функции печени или почек
• вы страдаете мышечной слабостью
• у вас есть другие заболевания
• у вас есть аллергия

Применение бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит, в основном, после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов) и никогда не следует рекомендовать их другим людям.
• не увеличивайте назначенную врачом дозу, не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

При прекращении приема могут出现 беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы. Не рекомендуется внезапно прекращать прием препарата, а следует постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача.

После приема Сомновита рекомендуется убедиться, что вы сможете отдохнуть без будения в течение 7 часов.

Пожилые люди могут быть более чувствительны к Сомновиту, чем молодые пациенты. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить более низкую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям вашего врача.

Если у вас есть нарушения функции печени или почек, или вы страдаете мышечной слабостью, ваш врач решит, следует ли вам принимать более низкую дозу Сомновита или не принимать его вообще.

Другие препараты и Сомновит

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта. Это очень важно, поскольку одновременный прием нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их эффект.

Следовательно, не следует принимать другие препараты одновременно с Сомновитом, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил это заранее. Например, седативные, сонопродуцирующие препараты и подобные им могут влиять на мозг и нервы и могут усиливать эффект Сомновита.

Прием Сомновита с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте употребления алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седативный эффект, и это может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если вам нужна дополнительная информация на этот счет, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Бензодиазепины выделяются с грудным молоком, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом о целесообразности приема Сомновита во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Сомновит является препаратом, производящим сон. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы чувствуете сонливость или если ваша внимание и реакция снижены. Обратите особое внимание на начало лечения или если вы увеличиваете дозу.

Сомновит содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Сомновит

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит подходящую дозу.

У пожилых людей или тех, кто страдает нарушениями функции печени или почек, или мышечной слабостью, врач может назначить более низкую дозу.

Принимайте Сомновит непосредственно перед сном и проглотите таблетку без жевания, вместе с водой или другим неалкогольным напитком.

В нормальных условиях вы не должны засыпать более чем через 20 минут после приема Сомновита, и рекомендуется убедиться, что вы сможете отдохнуть без будения в течение как минимум 7 часов. В противном случае, хотя это происходит редко, возможно, что вы не вспомните, что произошло, пока были бодрствующими.

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не следует внезапно прекращать прием Сомновита, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Помните принимать ваш препарат.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать ее, если только ваш врач не назначит более высокую дозу.

Нормальная доза составляет:

• у взрослых: 1 таблетка (1 мг лопразолама) в день. В случае упорной бессонницы ваш врач может увеличить дозу до 2 мг в день.

• у пожилых людей и пациентов с заболеваниями печени или почек, или умеренной дыхательной недостаточностью, рекомендуемая доза составляет 0,5 мг лопразолама в день (половина таблетки).

Никогда не меняйте самостоятельно дозу, назначенную вам. Если вы считаете, что эффект препарата слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Сомновита, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Сомновита

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, а продолжайте принимать нормальную дозу.

Если вы прекратили лечение Сомновитом

При прекращении приема могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы. Не рекомендуется внезапно прекращать прием препарата, а следует постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство пациентов хорошо переносят Сомновит, но некоторые, особенно в начале лечения, могут чувствовать себя немного усталыми или сонными днем.

Вы можете развить амнезию, то есть не вспомнить, что произошло, пока были бодрствующими после приема препарата, поэтому следует убедиться, что вы сможете отдохнуть как минимум 7 часов без будения.

Очень редко Сомновит может вызывать внезапную тревогу, галлюцинации, возбуждение и нарушения сна. Если это происходит, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности препаратов для медицинского использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Сомновита

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности».

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сомновита 1 мг таблеток

• Активное вещество - лопразолам. Каждая таблетка содержит 1,245 мг лопразолам метансульфоната моногидрата, что соответствует 1 мг лопразолама.
• Другие компоненты - коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, повидон, целлюлоза, стеарат магния (E572) и лактоза.

Внешний вид и содержание упаковки

Сомновит - таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые и с риской. Выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Teofarma S.r.l.

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Италия

Дата последнего обновления этой инструкции:Май 2011

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)