СИРДАЛУД 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Сирдалуд 2 мг таблетки

Тизанидин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сирдалуд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Сирдалуда
3. Как принимать Сирдалуд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сирдалуда
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сирдалуд и для чего он используется

Сирдалуд относится к группе препаратов, называемых миорелаксантами (препаратами, используемыми для расслабления мышц). Он показан для лечения мышечных проблем, связанных с:

• проблемами позвоночника, такими как люмбаго и тортиколлис
• хирургическими вмешательствами, такими как, например, грыжа диска или воспалительное заболевание

суставов.

• неврологическими расстройствами, такими как, например, рассеянный склероз (заболевание, поражающее

миелиновую оболочку нервов), хронический миелопатия (повреждение спинного мозга), дегенеративные расстройства спинного мозга, инсульты (инфаркты или геморрагии мозга) или церебральный паралич.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Сирдалуда

Не принимайте Сирдалуд

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени

• Если вы принимаете препараты, содержащие флуоксамин (используемый для лечения депрессии) или ципрофлоксацин (антибиотик для лечения инфекций)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, особенно:

• Если у вас есть заболевание печени или почек, поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы Сирдалуда
• Если вы принимаете более 6 таблеток (12 мг тизанидина) в день и испытываете тошноту, усталость и отсутствие аппетита, сообщите об этом вашему врачу, поскольку возможно, что ему потребуется проводить периодические анализы для контроля функции печени
• Если вы принимаете препараты для лечения артериальной гипертонии, поскольку Сирдалуд может вызывать снижение артериального давления, особенно при вставании или стоянии
• Сирдалуд может вызывать тяжелые проявления, связанные со снижением артериального давления, такие как потеря сознания и коллапс (объем циркулирующей жидкости в организме не достаточен для поддержания нормального метаболизма)
• Если вы принимаете одновременно оральные контрацептивы, возможно, что ваш врач потребует корректировки дозы Сирдалуда
• Если вы курите (более 10 сигарет в день).

• Если вы беременны или планируете стать беременной, поскольку Сирдалуд может быть вредным для плода.
• Перед началом лечения Сирдалудом ваш врач может потребовать проведения теста на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны. Во время лечения Сирдалудом и至少 до дня после окончания лечения также рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. Проконсультируйтесь с вашим врачом о наиболее подходящих методах для использования в этот период.
• Не прекращайте лечение внезапно, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку это может вызвать гипертонию и тахикардию, особенно если вы принимаете антигипертензивные препараты.
• Может вызывать реакции гиперчувствительности, см. пункт 4.
• Может вызывать нарушения зрения и седацию, может влиять на повседневную деятельность.

Прием Сирдалуда с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат:

• флуоксамин (используемый для лечения депрессии) противопоказан
• ципрофлоксацин (антибиотик для лечения инфекций) противопоказан
• антиаритмические препараты (препараты для лечения нарушений сердечного ритма)
• циметидин (препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки)
• цисаприд (препараты для лечения изжоги и рефлюкса)
• фторхинолоны, ацитромицин и рифампицин (антибиотики, используемые для лечения определенных инфекций)
• рофекоксиб (препараты, используемые для облегчения боли или воспаления),
• оральные контрацептивы (препараты, используемые для предотвращения нежелательной беременности), поскольку может усиливаться эффект Сирдалуда
• амитриптилин (препараты, используемые для лечения депрессии)
• тиклопидин (препарат, используемый для снижения риска инсульта)

Сирдалуд может усиливать эффекты:

• антигипертензивных препаратов (препаратов для лечения артериальной гипертонии)
• диуретиков (препаратов, увеличивающих количество мочи)
• седативных препаратов (препаратов, снижающих нервное возбуждение)
• снотворных препаратов (препаратов для сна)
• антигистаминных препаратов (препаратов, используемых для лечения аллергии)
• сильных обезболивающих препаратов (препаратов, используемых для лечения сильной боли)

Прием Сирдалуда с пищей и напитками

Алкоголь может усиливать седативный эффект Сирдалуда, поэтому рекомендуется не принимать алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Не следует принимать во время беременности или лактации. Рекомендуется проведение теста на беременность перед началом лечения.

Используйте надежные методы контрацепции у женщин детородного возраста во время лечения и至少 до дня после окончания лечения.

Вождение и использование машин

Сирдалуд может вызывать сонливость, головокружение и холодный пот, поэтому не следует водить транспорт или использовать опасные машины во время приема этого препарата.

Важная информация о некоторых компонентах Сирдалуда

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Сирдалуд

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным в этой инструкции или назначенным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат. Ваш врач укажет продолжительность лечения Сирдалудом. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Принимайте таблетки с стаканом воды. Таблетки можно делить по риске.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Одна или две таблетки (2 мг до 4 мг тизанидина) три раза в день. В тяжелых случаях может быть увеличена до максимальной суточной дозы восьми таблеток (16 мг тизанидина). Пациенты с неврологическими расстройствами не должны принимать более 18 таблеток в день (36 мг тизанидина).

Пациенты с заболеваниями почек

Может быть необходима корректировка дозы, если у вас есть заболевание почек, поэтому сообщите об этом вашему врачу для корректировки дозы.

Пациенты с заболеваниями печени

Может быть необходима корректировка дозы или противопоказан препарат, если у вас есть заболевание печени, поэтому сообщите об этом вашему врачу для корректировки дозы.

Использование у детей

Опыт использования у детей ограничен, поэтому не рекомендуется использовать у детей младше 18 лет.

Пожилые люди

Опыт использования у пожилых людей ограничен. Лечение должно быть начато с минимальной дозы, и ваш врач будет корректировать дозу по мере необходимости.

Если вы приняли слишком много Сирдалуда

Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший больничный центр. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Симптомы передозировки: тошнота, рвота, снижение артериального давления, замедление сердечного ритма, головокружение, сонливость, сужение зрачков, агитация, затруднение дыхания или кома.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20. Рекомендуется взять упаковку и инструкцию препарата к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Сирдалуда

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее, если только это не время следующей дозы, в этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время.

Если вы прекратили лечение Сирдалудом

Не изменяйте или прекращайте прием Сирдалуда без консультации с вашим врачом. Ваш врач постепенно уменьшит дозу перед полным прекращением лечения, чтобы избежать ухудшения состояния и снижения риска гипертонии (артериальной гипертонии, головной боли, головокружения) или тахикардии (ускорения сердечного ритма).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто(至少 1 из 10 пациентов) встречаются:

Расстройства нервной системы: сонливость, головокружение

Расстройства желудочно-кишечного тракта: нарушения желудочно-кишечного тракта, сухость во рту

Общие расстройства и изменения в месте введения: усталость

Расстройства мышц и соединительной ткани: мышечная слабость

Часто(至少 1 из 100 пациентов, но менее 1 из 10 пациентов) встречаются:

Психические расстройства: бессонница, расстройства сна

Расстройства кровеносной системы: снижение артериального давления. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота

Дополнительные исследования: может произойти временное увеличение печеночных ферментов (трансаминаз).

Редко(至少 1 из 1000 пациентов, но менее 1 из 100 пациентов) встречаются:

Расстройства сердца: замедление сердечного ритма.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Расстройства иммунной системы: аллергические реакции, тяжелые аллергические реакции, включая затруднение дыхания, головокружение (анafilаксия) и отек, в основном лица и горла (ангioедем). Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Психические расстройства: галлюцинации, спутанность сознания. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Расстройства нервной системы: вертиго, спутанность речи

Расстройства кровеносной системы: обморок

Расстройства глаза: размытое зрение

Расстройства желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, рвота

Расстройства печени и желчевыводящих путей: острый гепатит, печеночная недостаточность. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Расстройства кожи и подлежащих тканей: воспаление кожи с сыпью (дерматит), покраснение кожи (эритема), зуд (прурит) и сыпь с зудом (эрупция и уртикария).

Общие расстройства: потеря жизненной энергии и симптомы отмены (гипертония и тахикардия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Сирдалуда

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставСирдалуда

• Активное вещество - тизанидин.

Каждая таблетка содержит 2 мг тизанидина (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота и коллоидный алюмосиликат.

Внешний вид и содержание упаковки

Сирдалуд 2 мг таблетки выпускаются в виде круглых таблеток белого цвета, с риской и маркировкой OZ. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Бексал Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Новартис Фармацевтика, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона, Испания

или

Новартис Фарма ГмбХ

Ронштрассе 25

90429 Нюрнберг, Германия

или

Лек Фармацевтика д.д.

Веровскова улица 57,

Любляна 1526,

Словения

Дата последней ревизии этой инструкции:январь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es