СИНДИАР 2 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Синдиар2 мг жёсткие капсулы

Гидрохлорид лоперамида

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.

• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Синдиар и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Синдиара
3. Как принимать Синдиар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Синдиара
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Синдиар и для чего он используется

Лоперамида - это противодиарейное средство, которое уменьшает движения и секрецию кишечника, что приводит к уменьшению жидких испражнений.

Это лекарство показано для симптоматического лечения острой неясной диареи у взрослых и детей старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Синдиара

Не принимайтеСиндиар:

• если вы аллергичны к лоперамиде или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Лечение диареи Синдиаром является только симптоматическим и не должно использоваться в случае:

• Наличия крови в кале и высокой температуры (выше 38°C).
• Пациентов с диагнозом острой язвенной колита или псевдомембранозной колита, связанной с приемом антибиотиков широкого спектра.

Не рекомендуется его использование у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Синдиара.

Если вы не наблюдаете клинического улучшения в течение 48 часов или если появляется температура, запор или другие симптомы, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пациенты с диареей должны пить много жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое проявляется:

сухостью во рту, чрезмерной жаждой, уменьшением количества мочи, морщинистой кожей, головокружением, головной болью. Это особенно важно для детей и пожилых людей.

Не принимайте это лекарство для другого использования, чем указано (см. раздел 1), и никогда не принимайте больше рекомендуемой дозы (см. раздел 3). Были зарегистрированы серьезные проблемы с сердцем (с симптомами, включая быстрые или нерегулярные сердечные сокращения) у пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида, активного вещества Синдиара.

Прием Синдиара с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Если вы принимаете какой-либо антибиотик или обезболивающее средство типа наркотиков, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, поскольку оно может взаимодействовать с ними.

Беременностьи лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Безопасность этого лекарства для использования во время беременности не установлена.

Женщины в период лактации не должны использовать это лекарство без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидается влияние на это, если вы испытываете усталость, головокружение или сонливость, лучше не водить транспортные средства или не управлять механизмами.

3. Как принимать Синдиар

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

2 капсулы (4 мг) в качестве начальной дозы, затем 1 капсула (2 мг) после каждой диарейной дефекации. Не принимайте более 8 капсул (16 мг) в день.

Подростки старше 12 лет

1 капсула (2 мг) в качестве начальной дозы, затем 1 капсула (2 мг) после каждой диарейной дефекации. У детей максимальная суточная доза должна быть связана с весом тела:

.

Пожилые люди

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Максимальная продолжительность лечения составит 2 дня.

Способ применения

Это лекарство принимается перорально

Принимайте капсулу, не разжевывая и не разгрызая, с достаточным количеством воды (стаканом воды).

Не превышайте рекомендуемую дозу

Если вы считаете, что действие Синдиара слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту

Если вы приняли больше Синдиара, чем следует

Если вы приняли слишком много Синдиара, свяжитесь как можно скорее с врачом или больницей для получения помощи. Симптомы могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные для жизни последствия), мышечная жесткость, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием или слабое дыхание.

Дети реагируют на высокие дозы Синдиара более серьезно, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много или проявляет любой из вышеуказанных симптомов, немедленно вызовите врача.

Если вы приняли больше Синдиара, чем следует, обратитесь к вашему врачу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально

Если вы пропустили прием Синдиара

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, описанные ниже, включают:

• Редкие (менее 1 из 100, но более 1 из 1000): реакции гиперчувствительности (кожные высыпания), задержка мочи.
• Очень редкие (менее 1 из 10 000): токсический мегаколон (запор, вздутие живота, тошнота и рвота), паралитический илеус (упорный запор), особенно когда не соблюдаются рекомендации.
• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): верхний абдоминальный боль, иррадиирующая боль в спину, чувствительность при пальпации живота, температура, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами острого панкреатита.

А также неприятные ощущения, которые обычно трудно отличить от симптомов диареи, такие как: абдоминальная боль и/или вздутие, тошнота и рвота, усталость, сонливость или головокружение и сухость во рту.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram .es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Синдиара

Храните в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Синдиара

• Активное вещество - гидрохлорид лоперамида. Каждая капсула содержит 2 мг лоперамида (гидрохлорид).

-Другие компоненты (вспомогательные вещества) - маннитол, стеарат магния и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Синдиар выпускается в упаковках по 10 и 20 жёстким капсулам.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

TEVA PHARMA S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11

Здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Производитель

Teva Pharma S.L.U.

Промышленная зона Мальпика, улица С, № 4

50016 Сарагоса

Испания

Этот листок инструкции был одобрен в мае 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/