СИЛДЕНАФИЛ БЕКСАЛ 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Бексал 100 мг таблетки ЕФГ

силденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Бексал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Бексал
3. Как принимать Силденафил Бексал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафила Бексал
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Бексал и для чего он используется

Силденафил Бексал содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путем расширения кровеносных сосудов полового члена, что позволяет крови поступать при половом возбуждении. Силденафил Бексал поможет вам добиться эрекции только если вы будете половым возбуждены.

Силденафил Бексал показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может добиться или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Силденафила Бексал

Не принимайтеСилденафил Бексал

• если вы аллергичны к силденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать опасное снижение вашего артериального давления. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения стенокардии (или "боли в груди"). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом,
• если вы используете любое из лекарств, называемых донорами оксида азота, таких как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение вашего артериального давления,
• если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого артериального давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого артериального давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, показали, что они усиливают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• если у вас есть серьезная проблема с сердцем или печенью,
• если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление,
• если вы страдаете редким наследственным заболеванием глаз (таким как пигментная ретинопатия),
• если вы ранее испытывали потерю зрения из-за предыдущей ишемической оптической нейропатии (ИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема силденафила:

• если у вас есть серповидно-клеточная анемия (нарушение красных кровяных клеток), лейкемия (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга),
• если у вас есть деформация полового члена или болезнь Пейрони,
• если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдержать дополнительную нагрузку от половой активности.
• если у вас есть язва желудка или кровоточащие проблемы (такие как гемофилия),
• если вы испытываете внезапное или резкое снижение зрения, прекратите принимать силденафил и немедленно обратитесь к врачу.

Силденафил не должен использоваться вместе с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Вы не должны принимать силденафил с препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Вы не должны принимать силденафил, если у вас нет эректильной дисфункции.

Вы не должны принимать силденафил, если вы женщина.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может решить снизить вашу дозу.

Дети и подростки

Применение силденафила не показано для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Силденафил Бексал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить вашему врачу, фармацевту или медсестре, что принимаете силденафил и когда вы его принимали. Не принимайте силденафил с другими лекарствами, если только ваш врач не посоветует вам это.

Вы не должны принимать силденафил, если принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение вашего артериального давления. Всегда сообщайте вашему врачу, фармацевту или медсестре, если принимаете любое из этих лекарств, которые часто используются для облегчения стенокардии (или "боли в груди").

Вы не должны принимать силденафил, если принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрат амил ("попперы"), поскольку их сочетание также может вызвать опасное снижение вашего артериального давления.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если принимаете риоцигуат.

Если принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с самой низкой дозы (25 мг) силденафила.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или гиперплазии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство легкости, которое может быть вызвано снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме силденафила с альфа-блокаторами. Это более вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны получать ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с более низкой дозы (25 мг) силденафила.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, содержащее сакубитрил/вальсартан, используемое для лечения сердечной недостаточности.

ПрименениеСилденафила Бексалс пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Бексал можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что Силденафил Бексал начинает действовать позже, если принять его с обильной едой.

Употребление алкоголя может временно затруднить возможность достижения эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от лекарства, рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Силденафила Бексал.

Беременность, лактация и фертильность

Применение силденафила не показано для женщин.

Вождение и использование машин

Силденафил может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как реагирует ваш организм на силденафил, прежде чем водить транспортные средства или использовать машины.

Силденафил Бексал содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Силденафил Бексал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Силденафил Бексал более одного раза в день.

Не принимайте таблетки Силденафила Бексал вместе с лекарствами, содержащими силденафил в быстрорастворимых таблетках.

Вы должны принимать силденафил примерно за час до того, как планируете заняться сексом. Проглотите таблетку с стаканом воды.

Таблетку можно разделить на четверти, чтобы облегчить глотание. Паз на таблетке предназначен только для того, чтобы разломить таблетку, если вам трудно глотать ее целиком, и не для деления на равные части. Если таблетку нельзя глотать целиком, ее можно разломить и все части следует принимать вместе в одно и то же время (или последовательно).

Разделение таблетки

Положите таблетку на твердую и ровную поверхность с самой глубокой бороздой вверх. Надавите большим пальцем на середину таблетки, и она разломится на четверти.

Если вы заметите, что действие силденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам добиться эрекции только если вы будете половым возбуждены. Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется от человека к человеку, но обычно составляет от получаса до часа. Вы можете заметить, что силденафил начинает действовать немного позже, если принять его с обильной едой.

Если Силденафил Бексал не помогает вам добиться эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго, чтобы завершить половой акт, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли большеСилденафила Бексал, чем следует

Вы можете испытать увеличение побочных эффектов и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, сообщенные при применении силденафила, обычно имеют легкую или умеренную тяжесть и кратковременный характер.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать силденафил и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция, которая возникает с редкой частотой(может поражать до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свист при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди, которая возникает с редкой частотой:

Если они появляются во время или после половой активности:

• Сядьте в полусидячее положение и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции, которые возникают редко(может поражать до 1 человека из 1000). Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения, которое возникает редко.

• Серьезные реакции кожи, которые возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузыри во рту, гениталиях и вокруг глаз, лихорадку.

• Судороги или приступы, которые возникают редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто(могут поражать более 1 человека из 10):

• головная боль.

Часто(могут поражать до 1 человека из 10):

• тошнота
• краснота лица
• жар (среди симптомов включается внезапное чувство жара в верхней части тела)
• изжога
• нарушение восприятия цвета, размытое зрение, нарушение зрения,
• заложенность носа
• головокружение

Редко(могут поражать до 1 человека из 100):

• рвота
• сыпь
• раздражение глаз, слезотечение/краснота глаз, боль в глазах, видение мерцающих огней, чувствительность к свету, слезотечение
• сердцебиение или быстрый сердечный ритм
• высокое или низкое артериальное давление
• боль в мышцах
• чувство сонливости
• пониженная чувствительность к прикосновению
• вертиго
• звон в ушах
• сухость во рту
• заложенность или насморк
• воспаление слизистой носа (среди симптомов включается насморк, чихание и заложенность носа)
• боль в верхней части живота
• гastroэзофагеальная рефлюксная болезнь (среди симптомов включается изжога)
• кровь в моче
• боль в руках или ногах
• носовые кровотечения
• чувство жара
• чувство усталости

Редко(могут поражать до 1 человека из 1000):

• обморок,
• инсульт
• сердечный приступ
• нерегулярный сердечный ритм
• временное снижение кровотока к некоторым частям мозга
• чувство сдавления в горле
• онемение во рту
• кровотечение в задней части глаза
• двойное зрение, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отек глаз или век, небольшие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг огней, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза
• кровотечение из полового члена
• присутствие крови в семени
• сухость носа
• отек внутри носа
• чувство раздражительности
• внезапное снижение или потеря слуха

В период после маркетинга были сообщены редкие случаи нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти побочные эффекты直接 связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Силденафила Бексал

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Бексал

• Активное вещество - силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другие компоненты - гидрогенфосфат кальция безводный (E341), микрокристаллическая целлюлоза (E460), кросповидон, кроскармеллоза натрия (E468), стеарат магния (E 470b), сукралоза натрия (E954), индиго кармин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки светло-синего цвета, круглые, слегка мраморные, с крестовиной на обеих сторонах и надписью "100" на одной стороне.

Диаметр: 12,5 мм.

Таблетки упаковываются в блистеры из поливинилхлорида-Аклар/Алюминия или ПВХ/ПВДЦ/Алюминия.

Размеры упаковки:

1, 2, 4, 8, 12 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Бексал Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лек Фармацевтика д.д.

Веровскова, 57

СЛО-1526 Любляна,

Словения

или

Лек С.А.

Доманьевская 50 С

02-672 Варшава

Польша

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-вон-Гуэрике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

или

С.К. Сандоз, С.Р.Л.

Улица Ливезени номер 7А

РО-540472 Таргу Муреш

Румыния

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дания: Семпавокс 100 мг таблетки

Эстония: Семпавокс 100 мг таблетки

Греция: Семпавокс 100 мг δισκ?α

Нидерланды: Семпавокс 100 мг, таблетки

Литва: Семпавокс 100 мг таблетки

Латвия: Семпавокс 100 мг таблетки

Великобритания и в Великобритании (Северная Ирландия): Семпавокс 100 мг Таблетки

Дата последнего пересмотра этойинструкции:август 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/