СЕРРАГРИП 650 мг / 10 мг / 4 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Проспект:информация для пользователя

СЕРРАГРИП 650 мг/ 10 мг/ 4 мгпорошок для перорального раствора

парацетамол / гидрохлорид фенилэфрина / малеат хлорфенирамина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней или если лихорадка сохраняется более 3 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое СЕРРАГРИП и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема СЕРРАГРИПА
3. Как принимать СЕРРАГРИП
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение СЕРРАГРИПА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое СЕРРАГРИП и для чего он используется

СЕРРАГРИП является комбинацией парацетамола, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Парацетамол является обезболивающим средством, которое уменьшает боль и лихорадку.

Хлорфенирамин является антигистаминным средством, которое уменьшает насморк.

Фенилэфрин является симпатомиметиком, который уменьшает заложенность носа.

Это лекарство показано для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных процессов, сопровождающихся лихорадкой, легкой или умеренной болью и заложенностью носа.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней и лихорадка сохраняется после 3 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема СЕРРАГРИПА

Не принимайте СЕРРАГРИП:

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть заболевания печени или щитовидной железы (например, гипертиреоз), или серьезные заболевания сердца или артерий (например, стенокардия и тяжелая коронарная болезнь) или феохромоцитома.
• Если вы принимаете любое антидепрессивное средство (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) и трициклические антидепрессанты) или любое антипаркинсоническое средство (например, метилдопа). Вы должны подождать 15 дней между приемом этих лекарств и СЕРРАГРИПА.
• Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать СЕРРАГРИП.
• Следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 3 пакетиков в день (2 г/день) парацетамола.
• У пациентов с заболеваниями почек или легких, у пациентов с анемией, обструкцией шейки мочевого пузыря, глаукомой с узким углом, гипертрофией предстательной железы, задержкой мочи, повышенным артериальным давлением (гипертонией) и сахарным диабетом следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку прием этого лекарства может ухудшить эти заболевания.
• Пациенты пожилого возраста не должны принимать это лекарство, поскольку они более склонны к побочным эффектам, даже при обычной дозе для взрослых.

Парацетамол следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:

• При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может вызвать гемолитическую анемию)

Во время лечения СЕРРАГРИПом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть тяжелая недостаточность питания, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано редкое серьезное заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Применение у детей

Это лекарство противопоказано детям младше 12 лет.

Применение СЕРРАГРИПА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Хроническое применение доз парацетамола более 2 г/день вместе с лекарствами для кровообращения (оральные антикоагулянты) может привести к увеличению эффектов этих лекарств.

СЕРРАГРИП может взаимодействовать с другими лекарствами или веществами, которые действуют на центральную нервную систему, такими как, например, алкоголь, антидепрессанты (особенно ИМАО и трициклические), барбитураты и анестетики.

Он также может взаимодействовать с сердечными лекарствами (дигиталис), зидовудином, антихолинергическими препаратами, бета-блокаторами (например, пропранололом), ламотриджином и антипаркинсоническими средствами (например, метилдопой).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

- флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьезного нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным расхождением), которое должно быть срочно behandлено (см. раздел 2).

Влияние на диагностические тесты

Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вам необходимо пройти анализ крови, мочи или кожные пробы, которые используют аллергены. Рекомендуется отменить лекарство хотя бы за 3 дня до начала тестов и сообщить об этом врачу.

Применение СЕРРАГРИПА с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может привести к повреждению печени.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Применение лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

В случае необходимости СЕРРАГРИП можно применять во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать лекарство чаще.

Лактация

Женщины в период лактации не должны принимать это лекарство без консультации с врачом, поскольку парацетамол и хлорфенирамин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость и седацию, поэтому оно может изменить вашу реакцию.

Вам следует избегать вождения транспортных средств или управления опасными машинами во время действия этого лечения.

СЕРРАГРИП содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 3,994 г сахарозы на пакетик.

3. Как принимать СЕРРАГРИП

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пакетики СЕРРАГРИПА принимаются перорально.

Содержимое пакетика принимается, полностью растворенное в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды.

Рекомендуемая доза составляет:

• Для взрослых и детей старше 12 лет: 1 пакетик (650 мг парацетамола) каждые 6-8 часов. Не принимайте более 4 пакетиков каждые 24 часа. Не принимайте более 3 г парацетамола каждые 24 часа (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

• Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью: они должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2).

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Применение препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует отменить это лекарство.

Применение у детей

Не назначайте детям младше 12 лет.

Если вы приняли больше СЕРРАГРИПА, чем следует

Вы можете испытывать головокружение, рвоту, потерю аппетита, путаницу, беспокойство, возбуждение, желтуху кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Из-за парацетамола:

• Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбы и кровотечения).

У детей может появиться сонливость и изменения в походке, которые могут помочь выявить передозировку.

Если вы приняли слишком много СЕРРАГРИПА, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, находящиеся на барбитуратах или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием СЕРРАГРИПА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующей таблице частот:

Частые побочные эффекты:

• Из-за содержания хлорфенирамина, у чувствительных пациентов может возникнуть сонливость.
• Из-за содержания фенилэфрина, может возникнуть головная боль.

Редкие побочные эффекты:

• Из-за содержания парацетамола, может возникнуть:

Побочные эффекты почек, мутная моча, аллергический дерматит, желтуха (желтушная окраска кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови). Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

• Из-за содержания хлорфенирамина, может возникнуть:

Кожные высыпания, повышенная чувствительность кожи к солнцу, повышенное потоотделение, потеря аппетита, сонливость, головокружение, парадоксальная реакция (кошмары, возбуждение, нервозность, более вероятна у детей и пожилых пациентов, у которых также более вероятна конфузия). Другие побочные эффекты включают антихолинергические эффекты (сухость во рту, носа и горла, размытое зрение, задержка мочи, запор), особенно в начале лечения. Также может возникнуть умственная путаница и эйфория.

• Из-за содержания фенилэфрина, может возникнуть:

Нервозность, бессонница, головокружение, головная боль, повышение артериального давления (гипертония).

Если вы заметили эти или любые другие побочные реакции, не описанные выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Очень редкие побочные эффекты:

• Из-за содержания парацетамола, очень редко были зарегистрированы серьезные кожные реакции.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

• Из-за содержания парацетамола, может возникнуть:

Серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение СЕРРАГРИПА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав СЕРРАГРИПА

• Каждый пакетик содержит в качестве активных веществ: 650 мг парацетамола, 10 мг гидрохлорида фенилэфрина и 4 мг малеата хлорфенирамина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: коллоидная безводная silica, ангидрид лимонной кислоты, содий сакаринат, сахароза, содий цикламат, апельсиновый ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Порошок для перорального раствора, белый и с апельсиновым вкусом.

Представлен в упаковках, содержащих 10 пакетиков.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Ответственный за производство:

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.

Avda. de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).